Nimesles: kasutusjuhised

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid oranži lõhnaga helekollase granuleeritud pulbri kujul.

Abiained: ketomakrogool 1000, sahharoos, maltodekstriin, veevaba sidrunhape, oranž maitse.

2 g - lamineeritud paberkotid (9) - papppakendid.
2 g - lamineeritud paberkotid (15) - papppakendid.
2 g - lamineeritud paberkotid (30) - papppakendid.

Mittesteroidne põletikuvastane ravim sulfonamiidide klassist. Sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Nimesuliid toimib ensüümi tsüklooksügenaasi inhibiitorina, mis vastutab prostaglandiinide sünteesi eest ja inhibeerib peamiselt tsüklooksügenaas-2.

Allaneelamise järel imendub ravim seedetraktist hästi, saavutades C_max vereplasmas 2-3 tunni jooksul. Seondumine plasmavalkudega - 97,5%. T_1/2 on 3,2-6 tundi, hõlpsasti tungib histohematogeensetesse barjääridesse.

Tsütokroom P450 (CYP) 2C9 isoensüüm metaboliseerub maksas. Peamine metaboliit on nimesuliidi-hüdroksüünimuliidi farmakoloogiliselt aktiivne parahüdroksüderivaat. Hüdroksünimesuliid eritub sapiga metaboliidis (seda leitakse ainult glükuronaadi kujul - umbes 29%).

Nimesuliid elimineerub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest). Nimesuliidi farmakokineetiline profiil eakatel ei muutu ühekordse ja korduva / korduva annuse määramisel.

Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientide (CC 30-80 ml / min) ja tervete vabatahtlike eksperimentaalse uuringu kohaselt C t_max nimesuliid ja selle metaboliit patsientide plasmas ei ületanud nimesuliidi kontsentratsiooni tervetel vabatahtlikel. AUC ja T_1/2 neerupuudulikkusega patsientidel olid need 50% kõrgemad, kuid farmakokineetiliste väärtuste piires. Korrates ravimi kumulatsiooni ei täheldata.

- ägeda valu ravi (selja-, alaselja-, luu- ja lihaskonna valu, sealhulgas liigeste vigastused, nihestused ja nihked, tendeniit, bursiit; hambavalu);

- valu osteoartriidi sümptomaatiline ravi;

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal.

- anamneesis hüperergilised reaktsioonid, näiteks bronhospasm, riniit, urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas nimesuliid;

- hepatotoksilised reaktsioonid nimesuliidile ajaloos;

- samaaegne (samaaegne) ravim, millel on potentsiaalne hepatotoksilisus, näiteks paratsetamool või muud analgeetilised või mittesteroidsed põletikuvastased ravimid;

- põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;

- periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;

- palavik nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste korral;

- bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi või paranasaalse siinuse täielik või osaline kombinatsioon, mis talub atsetüülsalitsüülhapet ja teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (kaasa arvatud ajalugu);

- maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägeda faasi ajal, haavandi olemasolu ajaloolisel ajal, perforatsioon või verejooks seedetraktis;

- anamneesis verejooksu või muu verejooks, samuti verejooksud;

Nimesil

Kirjeldus alates 13. oktoobrist 2015

• Ladina nimi: Nimesil
• ATX-kood: M01AX17
• Toimeaine: nimesuliid (nimesuliid)
• Tootja: Laboratorios MENARINI (Hispaania)

Nimesili kompositsioon

Preparaat sisaldab nimesuliidi koguses 100 mg ühe kotikese kohta.

Täiendavad ained: sahharoos, ketomakrogool, sidrunhape, apelsini maitse, maltodekstriin.

Vormivorm

Nimesil on ravim suukaudse suspensiooni valmistamiseks helekollase apelsini maitsega pulbri kujul.

• 2 grammi Nimesili paberkotis;
• 9, 30 või 15 kotti karbis.

Farmakoloogiline toime

Põletikuvastane, põletikuvastane, valuvaigistav toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Põletikuvastane mittesteroidne ravim sulfoonamiidide rühmast. Sellel on põletikuvastane, palavikuvastane ja valuvaigistav toime.

Wikipedia näitab, et toimeaine toimib teise tüüpi tsüklooksügenaasi blokeerijana, mis vastutab prostaglandiinide biosünteesi eest.

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist imendub soolestikus hästi, saavutades kõrgeima kontsentratsiooni veres 2-3 tunni pärast. Reaktsioon plasmavalkudega on 97,5%. Poolväärtusaeg on 4-5 tundi. Tungib kiiresti histohematogeensetesse barjääridesse.

Transformeeriti maksas tsütokroom P450 abil. Peamine aktiivne metaboliit on hüdroksüünimesuliid, mis eritub sapiga glükuroniseeritud kujul. Eriti eritub neerude kaudu (ligikaudu pool annusest).

Näidustused Nimesili pulbri kasutamiseks

Ravimit kasutatakse sümptomaatiliseks raviks, põletiku leevendamiseks ja valu ajal.

Näidustused Nimesila:

• sümptomaatiline valu valu osteoartriidi taustal;
• ägeda valu leevendamine (selja- ja seljavalu, valu vigastustes, tendentsid, bursiit, sprains ja sprains; hambavalu);
• algomenorröa.

Vastunäidustused Nimesil'il

Vastunäidustused:

• ajaloolises toimeaines põhjustatud hepatotoksilised reaktsioonid;
• bronhospasm, urtikaaria, atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud riniit;
• potentsiaalse hepatotoksilisusega ravimite koosmanustamine;
• seisund pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;
• põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägedas staadiumis;
• kehatemperatuuri tõus nakkus- ja põletikuliste haiguste korral;
• maohaavandi ägenemine, haavandi anamnees, perforatsioon või verejooks seedetrakti organites;
• bronhiaalastma, ninakaudse polüpoosi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatuse kombinatsioon;
• tserebrovaskulaarne verejooks või muu lokaliseerimine; haigused, millega kaasneb patoloogiline verejooks;
• dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• rasked vere hüübimishäired;
• dekompenseeritud neerupuudulikkus, hüperkaleemia;
• maksahaigus;
• maksapuudulikkus;
• alkoholism, narkomaania;
• rasedus või imetamine;
• vanus alla 12-aastased;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kokkuvõttes soovitatakse Nimesil'i ravimit kasutada ettevaatusega, kui esineb II tüüpi diabeedi või arteriaalse hüpertensiooni raskeid vorme; isheemiatõbi, südamepuudulikkus, düslipideemia, tserebrovaskulaarsed haigused, perifeersete arterite haigused, vanadus; peptiline haavand minevikus, Helicobacter pylori'ga seotud infektsioonid; mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline eelnev kasutamine; dekompenseeritud somaatilised haigused; suitsetamine ja samaaegne ravi antikoagulantidega, suukaudsete glükokortikosteroidide, trombotsüütide vastaste ravimite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde blokaatoritega.

Kõrvaltoimed

Hambavalu, peavalu, nohu, menstruatsiooni puhul kasutatakse Nimesili sageli meditsiinipraktikas, millest võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• allergilised reaktsioonid - higistamine, lööve, sügelus, erüteem, anafülaktoidsed reaktsioonid, dermatiit, urtikaaria, multiformne erüteem, angioödeem, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom;
• hematopoeetilised häired - eosinofiilia, patsiendi aneemia, aneemia, trombotsütopeenia, hemorraagiline sündroom, trombotsütopeeniline purpura;
• nägemishäired - nägemise hägune nägemine;
• närvisüsteemi häired - hirm, pearinglus, peavalu, luupainajad, uimasus, närvilisus, entsefalopaatia;
• vereringehäired - kuumahood, tahhükardia, hüpertensioon, äkilised vererõhu muutused;
• seedehäired - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhuvalu, gastriit, düspepsia, tõrva väljaheited, stomatiit, seedetrakti verejooks, perforatsioon või maohaavand, perforatsioon või kaksteistsõrmiksoole haavand, hepatiit, kolestaas, ikterus kõrgenenud maksaensüümide sisaldus;
• hingamisteede häired - õhupuudus, bronhide astmahoog;
• tavalised häired - asteenia, üldine halb enesetunne, hüpotermia;
• häired urogenitaalsüsteemis - neerupuudulikkus, hematuuria, uriinipeetus, düsuuria, oliguuria, interstitsiaalne nefriit;
• Muud häired - võimalik hüperkaleemia.

Kasutusjuhend Nimesil (meetod ja annus)

Juhised Nimesili kasvatamiseks

Pulber sisaldav ravim (graanulid) pannakse klaasi ja lahjendatakse umbes 100 ml veega. Valmis lahendus ei ole ladustatud, see tuleb vastu võtta võimalikult kiiresti. On üldine küsimus: „millises vees pulber lahustatakse?”. Juhend soovitab ravimi lahustamist soojas, keedetud vees.

Nimesili pulber, kasutusjuhised

Ravim (pärast valmistamist) võetakse suu kaudu, kaks korda päevas, 1 kotike pärast sööki. Ravi maksimaalne kestus on kaks nädalat.

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks on soovitatav kasutada lühimat efektiivset annust lühima aja jooksul.

Nimesili kasutamise juhised lastele

Nimesilil (samuti nimesuliidil põhinevatel pillidel või salvidel) on keelatud kasutada alla 12-aastaste laste raviks. 12-18-aastastel lastel soovitatakse võtta standardannuseid.

Juhised neeruprobleemidega inimestele graanulite võtmiseks

Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.

Kuidas võtta Nimesili pulbrina eakatele patsientidele

Eakate patsientide ravis määrab arsti poolt vajadus muuta päevaannust, võttes arvesse võimalikku koostoimet teiste ravimitega.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid: oksendamine, uimasus, apaatia, iiveldus, põletikuvalu. Seedetrakti verejooksu teket ei välistata. Väga harvadel juhtudel on võimalik vererõhu tõus, neerude äge puudulikkus, hingamisdepressioon, anafülaktoidsed reaktsioonid, kooma.

Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Selektiivset vastumürki ei ole. Kui üleannustamisest ei ole möödunud rohkem kui 4 tundi, on vaja mao loputada ja tagada enterosorbeenide võtmine, mille puhul kasutatakse aktiivsütt või osmootset lahtistit. Neerude ja maksa kontroll.

Koostoime

Samaaegsel kasutamisel koos glükokortikosteroididega suurendab mao ja soolte haavandite või verejooksu ohtu.

Kui kasutatakse koos trombotsüütide vastaste ainetega ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, suureneb ka verejooksude tõenäosus maost või soolest.

Põletikuvastased mittesteroidsed ained võivad suurendada antikoagulantide toimet, seetõttu ei ole see kombinatsioon raske koagulatsioonihäiretega inimestele soovitatav. Kui seda kombinatsiooni ei ole veel võimalik vältida, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisnäitajaid.

Põletikuvastased mittesteroidsed ained võivad vähendada diureetikumide toimet.

Nimesuliid suudab ajutiselt vähendada naatriumi ja kaaliumi evakueerimist furosemiidi mõjul ja nõrgendada seeläbi viimase diureetilist toimet. Samuti peate meeles pidama, et niisugune ühine ravimite retsept nõuab ettevaatusega neeru- ja südamefunktsiooniga inimestel.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad nõrgendada antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kompenseeritud neerupuudulikkusega isikutel on samaaegselt ette nähtud AKE blokaatorid, teise tüüpi angiotensiini retseptori antagonistid või tsüklogenaasi inhibiitorid, neerukahjustuse progresseerumine ja pöörduva ägeda neerupuudulikkuse teke.

Põletikuvastased mittesteroidsed vahendid vähendavad liitiumi kliirensit, mis põhjustab viimaste veretaseme tõusu.

Nimesil'i määramisel vähem kui ühe päeva enne või pärast metotreksaadi kasutamist tuleb olla ettevaatlik, sest sellistel juhtudel võib metotreksaadi sisaldus veres ja selle toksiline toime suureneda.

Nimesuliid on võimeline stimuleerima tsüklosporiini nefrotoksilisust.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas toatemperatuuril. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Erijuhised

Kõrvaltoimeid saab minimeerida ravimi madalaima efektiivse annuse kasutamisega võimalikult lühikese aja jooksul.

Nimesil'i pulbri ravimit tuleb gastrointestinaalsete haigustega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna nende haiguste ägenemine on võimalik.

Kuna ravim on osaliselt neerude kaudu evakueeritud, tuleb neerufunktsiooni häirega inimestele annust vähendada, sõltuvalt uriini mahust.

Kui esineb esimesed maksakahjustuse sümptomid (sügelus, naha kollasus, iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, tume uriin, maksa transaminaaside suurenemine), lõpetage ravimi võtmine ja konsulteerige arstiga.

Kui raviravi ajal ilmnevad nägemishäired, tuleb patsienti uurida optometristi poolt.

Nimesil on võimeline tekitama organismis vedelikupeetust, nii et kõrge vererõhu ja südamehaigusega inimestel tuleb ravimit kasutada äärmiselt ettevaatlikult.

Kui ägeda hingamisteede nakkuse sümptomid on ravimiga ravi ajal viiruslikud, tuleb Nimesil'i kasutamine lõpetada.

Ärge kasutage Nimesili koos teiste põletikuvastaste mittesteroidsete ravimitega.

Nimesuliid võib muuta vereliistakute omadusi, mistõttu tuleb ravimit kasutada hemorraagilise diateesiga patsientidel. Tasub meeles pidada, et ravim ei asenda atsetüülsalitsüülhappe ennetavat toimet vereringesüsteemi haigustele.

Analoogid Nimesila

Nimesilide analoogide hind on tavaliselt madalam kui kirjeldatud agendi hind. Allpool on ühesuguse koostisega ravimid, mis võivad asendada Nimesili: Ameoliin (tabletid), Aponil (tabletid), Affida Fort (suspensiooni graanulid), Mesulide (tabletid), Nise (tabletid, suspensioon), Nigan (tabletid), Nimegesic (tabletid), tabletid, suspensioon), Nimesin (tabletid), Nimesulide (tabletid, geel), Nimid (tabletid, graanulid), Nimujet (süstelahus), Nimulid (tabletid, suspensioon, süst, geel), Nimuspaz (tabletid), Pansulid (tabletid) ), Remesulid (tabletid), sulidiin (geel), Taro-Sanovel (tabletid).

Nise või Nimesil - mis on parem?

Nise ja Nimesil on analoogid. Peamiseks erinevuseks ravimite vahel on see, et esimene toodetakse geelina paikseks kasutamiseks ja tabletid ning Knise hind on palju väiksem. Valik tuleks teha arsti soovituste, tõendite liigi ja majanduslike kaalutluste alusel.

Nimesil lastele

Nimesilil (samuti nimesuliidil põhinevatel pillidel või salvidel) on keelatud kasutada alla 12-aastaste laste raviks. Laste ettevalmistamise juhend näitab, et Nimesil'i kasutamise viis (kuidas pulbrit rakendada ja lahjendada) ei erine teistes vanuserühmades. Kuidas kasutada pulbrit, kuidas Nimesil'i lahjendada pulbris, samuti seda, kuidas Nimesil'i juua pulbris, on kirjeldatud lõigus „Nimesili kasutamise juhised (meetod ja annus)”.

Kas on võimalik anda Nimesilile lastele temperatuuri?

See ravim ei ole kehatemperatuuri vähendamiseks valitud ravim, kuigi tal on kerge palavikuvastane toime. Nimesili tuleb kasutada ainult nõrga ja mõõdukalt nõrga valu leevendamiseks.

Sobivus alkoholiga

Nimesil ja alkohol on kokkusobimatud, kuna mõlemad ained on hepatotoksilised. Nende samaaegne kasutamine võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi ja pöördumatuid tagajärgi, eriti juba olemasolevate hepatobiliaarsete haiguste taustal.

Nimesil raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse või rinnaga toitmise ajal on rangelt keelatud, sest nimesuliid ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad raseduse kulgu ja lapse arengut kahjustada.

Arvustused Nimesile

Hambavalu ja muud tüüpi valu (mis on seotud vigastustega, algomenorröaga) puhul kasutatakse laialdaselt Nimesili pulbrit. Patsientide kasutustulemustel on positiivne värvus ja väike hulk tõendeid kõrvaltoimete tekke kohta.

Arstide ülevaated Nimesili kohta iseloomustavad ka ravimit kui vahendit, mis tõhusalt leevendab liikumissüsteemi lokaliseeritud traumaatilisi valu ja valu. Siiski tuleb meeles pidada, et mõnes riigis on nimesuliidi preparaadid suurenenud hepatotoksilisuse tõttu täielikult keelatud.

Kas Nimesil on antibiootikum või mitte?

Patsientide sagedane küsimus. Nimesil ei ole antibiootikum ja sellel ei ole antibakteriaalset toimet. Selle peamised mõjud: palavikuvastane, valuvaigistav, põletikuvastane.

Hind Nimesila, kust osta

Nimesili pulbri (9 kotti) hind Venemaal ulatub 615 rubla. Võrdluseks on ühe Nimesili kotikese hind 25-32 rubla.

Ukraina keskmine narkootikumide nr 1 hind on ligikaudu 9 grivna ja paketi hind, sealhulgas 30 kotti, ulatub 210 kuni 260 grivna.

Kui palju on Nimesil Nise samaväärne?

Selle ravimi maksumus Venemaal 100 mg tableti nr 20 kujul on 175-215 rubla ja 1% sama nimetusega salvi 20 grammi maksab 180-190 rubla.

NIMESIL ® (NIMESIL ®) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Kontaktandmed:

Annuse vorm

Vabastage vorm, pakend ja koostis Nimes®

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid oranži lõhnaga helekollase granuleeritud pulbri kujul.

Abiained: ketomakrogool 1000, sahharoos, maltodekstriin, veevaba sidrunhape, oranž maitse.

2 g - lamineeritud paberkotid (9) - papppakendid.
2 g - lamineeritud paberkotid (15) - papppakendid.
2 g - lamineeritud paberkotid (30) - papppakendid.

Farmakoloogiline toime

Mittesteroidne põletikuvastane ravim sulfonamiidide klassist. Sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Nimesuliid toimib ensüümi tsüklooksügenaasi inhibiitorina, mis vastutab prostaglandiinide sünteesi eest ja inhibeerib peamiselt tsüklooksügenaas-2.

Farmakokineetika

Allaneelamise järel imendub ravim seedetraktist hästi, saavutades C_max vereplasmas 2-3 tunni jooksul. Seondumine plasmavalkudega - 97,5%. T_1/2 on 3,2-6 tundi, hõlpsasti tungib histohematogeensetesse barjääridesse.

Tsütokroom P450 (CYP) 2C9 isoensüüm metaboliseerub maksas. Peamine metaboliit on nimesuliidi-hüdroksüünimuliidi farmakoloogiliselt aktiivne parahüdroksüderivaat. Hüdroksünimesuliid eritub sapiga metaboliidis (seda leitakse ainult glükuronaadi kujul - umbes 29%).

Nimesuliid elimineerub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest). Nimesuliidi farmakokineetiline profiil eakatel ei muutu ühekordse ja korduva / korduva annuse määramisel.

Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientide (CC 30-80 ml / min) ja tervete vabatahtlike eksperimentaalse uuringu kohaselt C t_max nimesuliid ja selle metaboliit patsientide plasmas ei ületanud nimesuliidi kontsentratsiooni tervetel vabatahtlikel. AUC ja T_1/2 neerupuudulikkusega patsientidel olid need 50% kõrgemad, kuid farmakokineetiliste väärtuste piires. Korrates ravimi kumulatsiooni ei täheldata.

Ravimi Nimesil® näidustused

• ägeda valu ravimine (seljavalu, alaselja, lihas-skeleti süsteemi valu, sealhulgas vigastused, nihestused ja liigeste nihked, tendeniit, bursiit; hambavalu);
• valu osteoartriidi sümptomaatiline ravi;
• algomenorröa.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal.

Annustamisskeem

Nimesil aktsepteeritakse 2 korda päevas 1 kotis (100 mg nimesuliidi). Ravimit soovitatakse võtta pärast sööki. Koti sisu valatakse klaasi ja lahustatakse umbes 100 ml vees. Valmistatud lahust ei ladustata.

Nimesili kasutatakse ainult üle 12-aastaste patsientide raviks.

Noorukid (vanuses 12... 18 aastat): nimesuliidi farmakokineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole vaja annust noorukitel kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel annuse kohandamine vajalik (CC 30-80 ml / min).

Eakad patsiendid: eakate patsientide ravis määrab arst kindlaks vajaduse kohandada ööpäevane annus, võttes aluseks võimaliku koostoime teiste ravimitega.

Nimesuliidi ravi maksimaalne kestus on 15 päeva.

Soovimatu kõrvaltoimete riski vähendamiseks kasutage minimaalse lühikese kursuse minimaalset efektiivset annust.

Kõrvaltoimed

Hematopoeetilise süsteemi pool: harva - aneemia, eosinofiilia, hemorraagiline sündroom; väga harva - trombotsütopeenia, patsiendi foobia, trombotsütopeeniline purpura.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, suurenenud higistamine; harva ülitundlikkusreaktsioonid, erüteem, dermatiit; väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, urtikaaria, angioödeem, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Kesknärvisüsteemi küljest: harva - pearinglus; harva, hirm, närvilisus, õudusunenägu; väga harva - peavalu, uimasus, entsefalopaatia (Reye'i sündroom).

Nägemisorgani poolel: harva - hägune nägemine.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: harva - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, vererõhu lability, "tõusud".

Hingamisteede osa: harva - õhupuudus; väga harva - astma ägenemine, bronhospasm.

Seedetrakti osa: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - kõhukinnisus, kõhupuhitus, gastriit; väga harva - kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, tõrva väljaheited, seedetrakti verejooks, haavandid ja / või mao või kaksteistsõrmiksoole perforatsioon; väga harva - hepatiit, fulminantne hepatiit, ikterus, kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Kuseteede süsteem: harva - düsuuria, hematuuria, uriinipeetus; väga harva - neerupuudulikkus, oliguuria, interstitsiaalne nefriit.

Üldised häired: harva - halb enesetunne, asteenia; väga harva - hüpotermia.

Muu: harva - hüperkaleemia.

Vastunäidustused

• anamneesis hüperergilised reaktsioonid, näiteks bronhospasm, riniit, urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas nimesuliid;
• hepatosoksilised reaktsioonid nimesuliidile ajaloos;
• potentsiaalse hepatotoksilisusega ravimite samaaegne (samaaegne) manustamine, näiteks paratsetamool või muud analgeetilised või mittesteroidsed põletikuvastased ravimid;
• põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;
• periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;
• palavik nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste korral;
• bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi või paranasaalse siinuse täielik või osaline kombinatsioon atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud ajaloos) talumatusega;
• peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägeda faasi ajal, haavandi olemasolu ajaloolisel ajal, perforatsioon või verejooks seedetraktis;
• anamneesis verejooksu või muu verejooks, samuti verejooksud;
• rasked hüübimishäired;
• raske südamepuudulikkus;
• raske neerupuudulikkus (QC ®)

Nimekiri B. Hoida kuivas, pimedas kohas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Nimesil® (Nimesil®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Helekollane granuleeritud pulber oranži lõhnaga.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Nimesuliid on sulfoonamiidi klassi NSAID. Sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Nimesuliid toimib PG sünteesi eest vastutava COX ensüümi inhibiitorina ja inhibeerib peamiselt COX-2.

Farmakokineetika

Allaneelamise järel imendub ravim seedetraktist hästi, saavutades C_max vereplasmas 2-3 tunni pärast; suhtlemine plasmavalkudega - 97,5%; T_1/2 on 3,2–6 h. tungib kergesti histohematogeensetesse barjääridesse.

Tsütokroom P450CYP 2C9 isoensüüm metaboliseerub maksas. Peamine metaboliit on nimesuliidi-hüdroksüünimuliidi farmakoloogiliselt aktiivne parahüdroksüderivaat. Hüdroksünimesuliid eritub sapiga metaboliidis (seda leitakse ainult glükuronaadi kujul - umbes 29%).

Nimesuliid elimineerub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest).

Nimesuliidi farmakokineetiline profiil eakatel ei muutu ühekordse ja korduva / korduva annuse määramisel.

Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientide (Cl kreatiniin 30–80 ml / min) ja tervete vabatahtlike eksperimentaalse uuringu kohaselt C t_max nimesuliid ja selle metaboliit patsientide plasmas ei ületanud nimesuliidi kontsentratsiooni tervetel vabatahtlikel. AUC ja T_1/2 neerupuudulikkusega patsientidel olid need 50% kõrgemad, kuid farmakokineetiliste parameetrite piires. Ravimi kumulatsiooni taaskehtestamisel ei täheldata.

Ravimi Nimesil® näidustused

ägeda valu ravi (seljavalu, alaselja; lihas-skeleti süsteemi patoloogiline valu, sealhulgas liigeste vigastused, nihestused ja nihked; tendiniit, bursiit);

valu osteoartriidi sümptomaatiline ravi;

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal.

Vastunäidustused

ülitundlikkus nimesuliidi või ravimi ühe komponendi suhtes;

hüperergilised reaktsioonid (anamneesis), näiteks bronhospasm, riniit, urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite manustamisega, kaasa arvatud nimesuliid;

nimesuliidi (ajalugu) hepatotoksilised reaktsioonid;

potentsiaalse hepatotoksilisusega ravimite samaaegne (samaaegne) manustamine, näiteks paratsetamool või muud analgeetilised ained või MSPVA-d;

põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;

periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;

febriilne sündroom nohu ja ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide korral;

bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi või paranasaalse siinuse täieliku või mittetäieliku kombinatsiooniga, mis talub atsetüülsalitsüülhapet ja teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (kaasa arvatud);

maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis, haavandite anamneesis, perforatsioon või verejooks seedetraktis;

anamneesis ajuveresoonte verejooksud või muu verejooks, samuti verejooksud;

rasked hüübimishäired;

raske südamepuudulikkus;

raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniin ® peaks põhinema ravimi võtmise riski ja kasu individuaalsel hindamisel.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, mis inhibeerivad kasvuhoonegaaside sünteesi, võib nimesulid kahjustada rasedust ja / või embrüo arengut ning põhjustada arterioosse ductus'i enneaegset sulgemist, kopsuarteri hüpertensiooni, neerukahjustust, mis võib muutuda neerupuudulikkuseks oligohüdramnionid, et suurendada verejooksu riski, vähendada emaka kontraktiilsust, perifeerse turse.

Sellega seoses on nimesuliid raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Ravimi Nimesil® kasutamine võib naise fertiilsust kahjustada ja seda ei soovitata kasutada rasedust planeerivatel naistel. Raseduse planeerimisel on vajalik arstiga konsulteerimine.

Kõrvaltoimed

Sagedus liigitatakse kategooriate kaupa, sõltuvalt juhtumi esinemisest: väga sageli (> 10), sageli (> 100–1000–10 000– ® kombinatsioonis AKE inhibiitoritega või angiotensiin II retseptori antagonistidega. Seetõttu tuleb nende ravimite ühine manustamine olla ettevaatlik, eriti Patsiendid peavad saama piisava koguse vedelikku ja neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida pärast ravi alustamist.

Farmakokineetilised koostoimed teiste ravimitega

Liitiumpreparaadid. On tõendeid, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad liitiumi kliirensit, mis viib liitiumi plasmakontsentratsiooni ja selle toksilisuse suurenemiseni. Nimesuliidi määramisel liitiumpreparaatidega ravi saavatele patsientidele on vaja regulaarselt jälgida liitiumi kontsentratsiooni plasmas.

Kliiniliselt olulisi koostoimeid glibenklamiidi, teofülliini, digoksiini, tsimetidiini ja antatsiididega ei esinenud (näiteks alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidide kombinatsioon).

Nimesuliid inhibeerib CYP2C9 isoensüümi aktiivsust. Samal ajal võib nimesuliidiga ravimite võtmine, mis on selle ensüümi substraadid, nende ravimite kontsentratsioon plasmas suureneda.

Nimesuliidi määramisel vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist tuleb olla ettevaatlik, sest sellistel juhtudel võib suureneda metotreksaadi tase plasmas ja seega selle ravimi toksiline toime.

Neerude kasvuhoonegaaside mõju tõttu võivad COX inhibiitorid, nagu nimesulid, suurendada tsüklosporiinide nefrotoksilisust.

Teiste ravimite koostoime nimesuliidiga

In vitro uuringud on näidanud, et nimesuliid eemaldub sidumiskohtadest tolbutamiidi, salitsüülhappe ja valproehappe abil, kuid seda toimet ei täheldatud ravimi kliinilise kasutamise ajal.

Annustamine ja manustamine

Toas, pärast söömist. 1 pakend (100 mg nimesuliidi) 2 korda päevas. Koti sisu valatakse klaasi ja lahustatakse umbes 100 ml vees. Valmistatud lahust ei ladustata.

Nimesil'i kasutatakse ainult üle 12-aastaste patsientide raviks.

Teismelised (12 kuni 18 aastat). Nimesuliidi farmakokineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole noorukitel noorukitel annust kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. Farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin 30–80 ml / min) vaja annust kohandada.

Eakad patsiendid. Eakate patsientide ravis määrab arst kindlaks päevaannuse kohandamise vajaduse koostoime võimalusega teiste ravimitega.

Nimesuliidi ravi maksimaalne kestus on 15 päeva.

Soovimatu kõrvaltoimete riski vähendamiseks kasutage minimaalse lühikese kursuse minimaalset efektiivset annust.

Üleannustamine

Sümptomid: apaatia, uimasus, iiveldus, oksendamine, valu epigastria piirkonnas. Gastropaatia säilitusravi korral on need sümptomid tavaliselt pöörduvad. Võib tekkida seedetrakti verejooks. Harvadel juhtudel võib see suurendada vererõhku, ägeda neerupuudulikkuse, hingamisteede depressiooni ja kooma, anafülaktoidseid reaktsioone.

Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti ei ole. Juhul kui üleannustamine toimus viimase 4 tunni jooksul, oksendamist ja / või aktiivsöe manustamist (60 kuni 100 g täiskasvanu kohta) ja / või osmootset lahtistit. Sunnitud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivne tänu ravimi kõrgele seosele valkudega (kuni 97,5%). Näidatud on neeru- ja maksafunktsiooni kontroll.

Erijuhised

Soovimatuid kõrvaltoimeid on võimalik minimeerida, kasutades ravimi minimaalset efektiivset annust lühikese võimaliku lühikese kursiga.

Nimesil'i tuleb kasutada ettevaatusega gastrointestinaalsete haigustega patsientidel (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna nende haiguste ägenemine on võimalik.

Seedetrakti verejooksu, haavandi või haavandi perforatsiooni oht suureneb MSPVA-de suurenevate annustega patsientidel, kellel on haavand, mis on eriti keeruline veritsuse või perforatsiooni tõttu, samuti eakatel patsientidel, mistõttu ravi tuleb alustada võimalikult väikese annusega. Patsientidel, kes saavad ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või vähendavad trombotsüütide agregatsiooni, suurendab ka seedetrakti verejooksu oht. Nimesil'i kasutavate patsientide seedetrakti verejooksu või haavandite korral tuleb ravi ravimiga tühistada.

Kuna Nimesil® eritub osaliselt neerude kaudu, tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele annust vähendada sõltuvalt urineerimise tasemest.

On tõendeid, et esinevad harvad maksa reaktsioonid. Kui esineb maksakahjustuse märke (sügelus, naha kollasus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, tume uriin, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine), peate lõpetama ravimi võtmise ja pöörduma oma arsti poole.

Vaatamata harvadele nägemishäiretele patsientidel, kes kasutavad nimesuliidi samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, tuleb ravi kohe lõpetada. Kui ilmneb nägemishäire, tuleb patsienti uurida optometristi poolt.

Ravim võib tekitada kudedes vedelikupeetust, seega tuleb Nimesil®-i kasutada kõrge vererõhu ja südame aktiivsusega patsientide puhul äärmiselt ettevaatlikult.

Nimesil® tuleb neeru- või südamepuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna neerufunktsioon võib halveneda. Kui seisund halveneb, tuleb Nimesil®-ravi lõpetada.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, eriti suurtes annustes ja pikaajalise kasutamisega, võivad põhjustada müokardiinfarkti või insultide tähtsust. Selliste sündmuste riski kõrvaldamiseks nimesuliidi andmete kasutamisel ei piisa.

Preparaat sisaldab sahharoosi, seda tuleks arvesse võtta suhkurtõvega patsientidel (0,15–0,18 XE 100 mg ravimi kohta) ja inimestel, kellel on madala kalorsusega dieet. Nimesil® ei ole soovitatav fruktoosi talumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharoos-isomaltoosi puudulikkusega patsientidele.

Kui Nimesil®-ravi ajal ilmnevad külma või ägeda respiratoorse viirusinfektsiooni sümptomid, tuleb ravim katkestada.

Ärge kasutage Nimesil'i samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Nimesuliid võib muuta trombotsüütide omadusi, mistõttu tuleb ravimit kasutada hemorraagilise diateesiga inimestel, kuid ravim ei asenda atsetüülsalitsüülhappe ennetavat toimet südame-veresoonkonna haigustes.

Eakad patsiendid on eriti vastuvõtlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas seedetrakti verejooksu oht ja perforatsioonid, mis ohustavad patsiendi eluea, neerude, maksa ja südame funktsiooni halvenemist. Ravimi võtmisel nõuab Nimesil ® selle patsiendikategooria puhul korralikku kliinilist jälgimist.

On olemas tõendeid nahareaktsioonide (nt eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) esinemise kohta nimesuliidil ja teistel MSPVA-del. Nimesil®-ravi alustamisel tuleb naha lööve, limaskestade või muude allergilise reaktsiooni märke ilmneda.

Ravimi mõju autojuhtimise ja kontrollimehhanismide võimele. Nimesil®-i toimet autojuhtimise võimele ja kontrollmehhanismidele ei ole uuritud, seetõttu tuleb Nimesil®-ravi ajal hoolitseda autode juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.

Vormivorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid, 100 mg. 2 g granulaadis kolmekihilistes pakendites (paber / alumiinium / PE). 30 pakki. karbisse asetatud.

Tootja

"Laboratoorium Guidotti SPA", Itaalia.

Toodetud: "Laboratories Menarini SA", Hispaania.

Edasimüüja: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berliin, Saksamaa.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Nimesil® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Nimes® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.