Nimesil

Käesolevas artiklis saate lugeda Nimesil'i ravimi kasutamise juhiseid. Esitatud saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti spetsialistide arstide arvamused Nimesili kasutamise kohta nende praktikas Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Nimesili analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutada erinevate haiguste valu raviks ja leevendamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Nimesil on mittesteroidne põletikuvastane ravim sulfoonamiidi klassist. Sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Nimesuliid toimib ensüümi tsüklooksügenaasi inhibiitorina, mis vastutab prostaglandiinide sünteesi eest ja inhibeerib peamiselt tsüklooksügenaas-2.

Koostis

Nimesuliid + abiained.

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub ravim seedetraktist hästi. Lihtsalt tungib histohematogeensetesse barjääridesse. Nimesuliid (ravimi toimeaine Nimesil) eritub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest). Ravimi kumulatsiooni taaskehtestamisel ei täheldata.

Näidustused

• ägeda valu ravimine (seljavalu, alaselja, lihas-skeleti süsteemi valu, sealhulgas vigastused, nihestused ja liigeste nihked, tendeniit, bursiit; hambavalu);
• valu osteoartriidi sümptomaatiline ravi;
• algomenorröa.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal.

Vabastamise vormid

Pulber või graanulid 100 mg suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks.

Vormid tablettide kujul ravimi kirjeldamise ajal kataloogis ei eksisteerinud.

Kasutusjuhend ja raviskeem

Nimesil on sees, 1 kott (100 mg nimesuliidi) 2 korda päevas. Ravimit soovitatakse võtta pärast sööki. Koti sisu valatakse klaasi ja lahustatakse umbes 100 ml vees. Valmistatud lahust ei ladustata.

Nimesili kasutatakse ainult üle 12-aastaste patsientide raviks.

Noorukid (vanuses 12... 18 aastat): nimesuliidi farmakokineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole vaja annust noorukitel kohandada.

Eakad patsiendid: eakate patsientide ravis määrab arst kindlaks vajaduse kohandada ööpäevane annus, võttes aluseks võimaliku koostoime teiste ravimitega.

Nimesuliidi ravi maksimaalne kestus on 15 päeva.

Soovimatu kõrvaltoimete riski vähendamiseks kasutage minimaalse lühikese kursuse minimaalset efektiivset annust.

Kõrvaltoimed

• aneemia;
• eosinofiilia;
• hemorraagiline sündroom;
• trombotsütopeenia;
• pancütopeenia;
• trombotsütopeeniline purpur;
• sügelus;
• lööve;
• liigne higistamine;
• dermatiit;
• anafülaktoidsed reaktsioonid;
• urtikaaria;
• angioödeem;
• pearinglus;
• närvilisus;
• peavalu;
• unisus;
• ähmane nägemine;
• arteriaalne hüpertensioon;
• tahhükardia;
• õhupuudus;
• bronhiaalastma ägenemine;
• bronhospasm;
• kõhulahtisus, kõhukinnisus;
• iiveldus, oksendamine;
• kõhuvalu;
• düspepsia;
• stomatiit;
• tarry väljaheide;
• seedetrakti verejooks;
• mao või kaksteistsõrmiksoole haavand ja / või perforatsioon;
• kollatõbi;
• hematuuria (veri uriinis);
• uriinipeetus;
• hüperkaleemia.

Vastunäidustused

• anamneesis hüperergilised reaktsioonid, näiteks bronhospasm, riniit, urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) võtmisega, sealhulgas nimesuliid;
• hepatosoksilised reaktsioonid nimesuliidile ajaloos;
• potentsiaalse hepatotoksilisusega ravimite samaaegne (samaaegne) manustamine, näiteks paratsetamool või muud analgeetilised või mittesteroidsed põletikuvastased ravimid;
• põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;
• periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;
• palavik nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste korral;
• bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi või paranasaalse siinuse täielik või osaline kombinatsioon atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud ajaloos) talumatusega;
• peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägeda faasi ajal, haavandi olemasolu ajaloolisel ajal, perforatsioon või verejooks seedetraktis;
• anamneesis verejooksu või muu verejooks, samuti verejooksud;
• rasked hüübimishäired;
• raske südamepuudulikkus;
• raske neerupuudulikkus (QC

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Sarnaselt teiste prostaglandiinide sünteesi inhibeerivate MSPVA-de ravimitega võib Nimesil negatiivselt mõjutada rasedust ja / või embrüo arengut ning võib põhjustada ductus arteriosuse enneaegset sulgemist, kopsuarteri hüpertensiooni, neerufunktsiooni häiret, mis võib põhjustada neerupuudulikkust oligodiramiaga, suurenenud verejooksu riskiga, vähenenud emaka kontraktiilsusega, perifeerse turse esinemisega. Selles suhtes on ravim raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Erijuhised

Soovimatuid kõrvaltoimeid on võimalik minimeerida, kasutades ravimi minimaalset efektiivset annust lühikese võimaliku lühikese kursiga.

Nimesili tuleb kasutada ettevaatusega seedetrakti haigustega patsientidel (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna nende haiguste ägenemine on võimalik.

Gastrointestinaalse verejooksu, haavandi või haavandi perforatsiooni oht suureneb koos MSPVA-de annuse suurenemisega patsientidel, kellel on haavand, mis on eriti keeruline veritsemise või perforatsiooni tõttu, samuti eakatel patsientidel, mistõttu ravi tuleb alustada võimalikult väikese annusega. Patsiendid, kes saavad ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või vähendavad trombotsüütide agregatsiooni, suurendavad ka seedetrakti verejooksu riski. Seedetrakti verejooksu või haavandite tekkimisel Nimesil'i võtvatel patsientidel tuleb ravi ravimiga tühistada.

Kuna Nimesil eritub osaliselt neerude kaudu, tuleb neerufunktsiooni häirega patsientidele annust vähendada, sõltuvalt urineerimise tasemest.

On tõendeid, et esinevad harvad maksa reaktsioonid. Kui esineb maksakahjustuse märke (sügelus, naha kollasus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, tume uriin, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine), lõpetage ravimi võtmine ja konsulteerige oma arstiga.

Vaatamata harvadele nägemishäiretele patsientidel, kes kasutasid nimesuliidi samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, tuleb ravi kohe lõpetada. Kui ilmneb nägemishäire, tuleb patsienti uurida optometristi poolt.

Ravim võib põhjustada kudedes vedelikupeetust, seega tuleb Nimesil'i kasutada kõrge vererõhuga patsientidel, kellel on halvenenud südame aktiivsus, äärmiselt ettevaatlik.

Nimesi tuleb neeru- või südamepuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna neerufunktsioon võib halveneda. Halvenemise korral tuleb Nimesil-ravi lõpetada.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, eriti suurtes annustes ja pikaajalise kasutamisega, võivad põhjustada müokardiinfarkti või insultide kerget riski. Selliste sündmuste riski kõrvaldamiseks nimesuliidi andmete kasutamisel ei piisa.

Preparaat sisaldab sahharoosi, seda tuleb arvesse võtta suhkurtõvega patsientidel (0,15–0,18 XE 100 mg ravimi kohta) ja madala kalorsusega dieediga inimestel. Nimesili ei soovitata patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoos-isomaltoosipuudus.

Kui Nimesil-ravi käigus esineb mõningaid külma või ägeda respiratoorse viirusinfektsiooni tunnuseid, tuleb ravim katkestada.

Ärge kasutage Nimesili samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Nimesuliid võib muuta trombotsüütide omadusi, mistõttu tuleb ravimit kasutada hemorraagilise diateesiga inimestel, kuid ravim ei asenda atsetüülsalitsüülhappe ennetavat toimet südame-veresoonkonna haigustes.

Eakad patsiendid on eriti vastuvõtlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas seedetrakti verejooksule ja perforatsioonidele, mis ohustavad patsiendi eluea, neerude, maksa ja südame funktsiooni halvenemist. Ravimi võtmisel nõuab Nimesil selle kategooria patsientide jaoks korralikku kliinilist jälgimist.

Sarnaselt teiste prostaglandiinide sünteesi inhibeerivate MSPVA-de ravimitega võib nimesuliid kahjustada rasedust ja / või embrüo arengut ning võib põhjustada ductus arteriosuse enneaegset sulgemist, kopsuarteri hüpertensiooni, neerufunktsiooni häiret, mis võib põhjustada neerupuudulikkust oligodiramiaga, suurenenud verejooksu riskiga, vähenenud emaka kontraktiilsusega, perifeerse turse esinemisega. Sellega seoses on nimesuliid raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Ravimi Nimesil kasutamine võib naise fertiilsust kahjustada ja seda ei soovitata kasutada rasedust planeerivatel naistel. Raseduse planeerimisel on vajalik arstiga konsulteerimine.

Ravimi Nimesil samaaegne kasutamine alkoholiga on keelatud seedetraktist tuleneva verejooksu ohu tõttu.

On olemas tõendeid nahareaktsioonide (nt eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) esinemise kohta nimesuliidil ja teistel MSPVA-del. Nimesil tuleb lõpetada nahalööbe, limaskesta kahjustuste või muude allergilise reaktsiooni nähtude esimeste ilmingute korral.

Ravimi mõju autojuhtimise ja kontrollimehhanismide võimele

Ravimi Nimesili toimet autojuhtimisele ja kontrollimehhanismidele ei ole uuritud, seetõttu tuleb Nimesil-ravi ajal hoolitseda autode juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.

Ravimi koostoime

Koos glükokortikosteroididega suurendab seedetrakti haavandite või verejooksu oht.

Seedetrakti verejooksu oht suureneb, kui seda kasutatakse koos trombotsüütide vastaste ainetega ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRId), näiteks fluoksetiiniga.

MSPVA-d võivad suurendada antikoagulantide, näiteks varfariini toimet. Suurenenud verejooksuohu tõttu ei ole see kombinatsioon soovitatav ja raske vastunäidustusega patsientidel. Kui kombinatsioonravi ei ole võimalik vältida, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimissagedust.

MSPVA-d võivad nõrgestada diureetikumide toimet.

Tervetel vabatahtlikel vähendab nimesuliid ajutiselt naatriumi eritumist furosemiidi toimel, vähemal määral kaaliumi eritumisega ja vähendab tegelikku diureetilist toimet.

Nimesili ja furosemiidi kombineeritud kasutamine vähendab (ligikaudu 20%) kontsentratsiooni-aja kõvera alast pindala (AUC) ja furosemiidi kumulatiivse eritumise vähenemist, muutmata furosemiidi renaalset kliirensit.

Furosemiidi ja nimesuliidi ühine määramine nõuab ettevaatusega neeru- ja südamefunktsiooni häirega patsientidel.

AKE inhibiitorid ja angiotensiin 2 retseptori antagonistid

MSPVA-d võivad vähendada antihüpertensiivsete ravimite toimet. Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (CC 30-80 ml / min) koos AKE inhibiitorite, angiotensiin 2 retseptori antagonistide või tsüklooksügenaasi süsteemi pärssivate ainetega (MSPVA-d, trombotsüütide inhibiitorid), neerufunktsiooni edasine halvenemine ja äge neerupuudulikkus mis on tavaliselt pöörduv. Selliseid koostoimeid tuleb kaaluda patsientidel, kes võtavad Nimesili kombinatsioonis AKE inhibiitoritega või angiotensiin 2 retseptori antagonistidega, mistõttu tuleb nende ravimite ühine manustamine olla ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel. Patsiendid peavad saama piisava koguse vedelikku ja neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida pärast ravi alustamist.

Farmakokineetilised koostoimed teiste ravimitega

On tõendeid, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad liitiumi kliirensit, mis viib liitiumi plasmakontsentratsiooni ja selle toksilisuse suurenemiseni. Nimesuliidi määramisel liitiumpreparaatidega ravi saavatele patsientidele on vaja regulaarselt jälgida liitiumi kontsentratsiooni plasmas.

Kliiniliselt olulisi koostoimeid glibenklamiidi, teofülliini, digoksiini, tsimetidiini ja antatsiididega (nt alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidide kombinatsiooniga) ei täheldatud.

Kui nimetatakse nimesuliidi vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist, tuleb olla ettevaatlik, kuna sellistel juhtudel võib suureneda metotreksaadi tase plasmas ja seega selle ravimi toksiline toime.

Seoses toimega neerupresaglandiinidele võivad prostaglandiini süntetaasi inhibiitorid, nagu nimesulid, suurendada tsüklosporiinide nefrotoksilisust.

Teiste ravimite koostoime nimesuliidiga

Uuringud on näidanud, et nimesuliid on tolbutamiidi, salitsüülhappe ja valproehappe abil asendamiskohast asendunud. Hoolimata sellest, et need koostoimed määrati vereplasmas, ei täheldatud neid toimeid ravimi kliinilise kasutamise ajal.

Ravimi Nimesili analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

Nimesil: kuidas võtta, tunnistusi ja vastunäidustusi

Et kõrvaldada põletikulised protsessid kehas, samuti vabaneda kuumusest ja valu, kasutage ravimit Nimesil. Sellel ravimil ei ole peaaegu mingeid kõrvaltoimeid ning see on organismis üsna kergesti talutav. Sellest märkusest saate teada, kuidas Nimesili korrektselt võtta ja tutvuda ka seda teinud inimeste ülevaadetega.

Teile selgub, millised kõrvaltoimed tekivad Nimesili kasutamisel ja kuidas see koos teiste ravimitega toimib. Samuti saate teada, milliste haiguste korral see ravim aitab.

Näidustused

Spetsialistid määravad Nimesi, kui:

1. ägedad põletikud;
2. rasked vigastused, vigastused ja seljavalu;
3. reuma koos tugeva valuga;
4. menstruaalvalud;
5. uroloogilised patoloogiad;
6. tugev peavalu;
7. erineva raskusega vigastused;
8. podagra koos ägeda valuga.

Ravimi koostis

Ained, mis on ravimi Nimesil osa:

• peamine element on nimesulid;
• sidrunhappe ekstrakt;
• eriline oranž maitse;
• Ketomakrogool.

Ravimi vabastamise vorm

Praegu müüakse Nimesili graanulitena tihedates kilekottides. Tavaliselt ühes pakendis on mitu ravimikoti, mis tuleb veega lahjendada.

Ravimi kasutamise juhised

Oluline on meeles pidada, et ravi Nimesiliga on võimalik alles pärast seda, kui arst on selle määranud. Pärast sööki on soovitatav juua lahjendatud pulbrit. Esimest korda peaksite võtma annuse 180-200 mg päevas. Ravimit on soovitav jagada 2 korda, millest igaüks kasutab 100 mg ravimit.

Pulbri kasutamise juhised ütlevad, et kotti sisu tuleb lahustada klaasist sooja veega. Kui ravim ei tekita soovitud efekti, võite annust suurendada, kuid ainult pärast retsepti. Seda tehakse tavaliselt tugeva valu sündroomiga. On raske öelda, kui kaua Nimesi tuleks võtta. Otsus selles küsimuses sõltub nii esmasest diagnoosist kui ka sellega seotud haigustest.

Nimesila kõrvaltoimed

Uuringud ja patsiendi jälgimine näitavad, et isegi Nimesili pikaajaline kasutamine ei põhjusta kõrvaltoimeid. Sellest hoolimata võivad ravi esialgsed etapid põhjustada tabelis kirjeldatud sümptomeid.

• valu kaelas;
• pearinglus;
• unisus kogu päeva;
• hirmu ja paanikahood;
• luupainajad.

• tahhükardia;
• tugev vere kiirus;
• hüpertensioon;
• verejooksu ilming.

• iiveldus, oksendamine;
• kõhulahtisus;
• tarry väljaheide;
• verejooks maos;
• kõhupuhitus ja kõhukinnisus;
• gastriit;
• perforatsioon maos;
• dispersioon.

• hüperergilised reaktsioonid;
• lööve;
• raske sügelus;
• liigne higistamine;
• punetus;
• dermatiit;
• erüteem, turse.

• kollatõbi;
• kolestaasi ilming;
• hepatiit;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

• aneemia;
• eosinofiilia;
• pancütopeenia;
• trombotsütopeenia;
• purpura.

• urineerimise viivitamine;
• düsuuria;
• hematuuria;
• neerupuudulikkus;
• interstitsiaalne nefriit.

• bronhospasm;
• õhupuudus;
• ähmane nägemine.

Vastunäidustused

Kasutatavate vastunäidustuste loend koosneb järgmisest:

• maohaavand;
• kaksteistsõrmiksoolega seotud patoloogiad;
• raske verejooks;
• rasedus;
• imetamine;
• raske neerukahjustus;
• sagedased allergilised reaktsioonid erinevate ravimite suhtes;
• iiveldus ja oksendamine;
• 2. tüüpi diabeet;
• kõhulahtisus ja kõrvetised;
• südamepuudulikkus;
• arteriaalne hüpertensioon.

Kasutamine raseduse ajal

Raseduse ajal ei tohi Nimesili naisi igal ajal rangelt kasutada. Samuti ärge kasutage ravimit rinnaga toitmise ajal. Ainus erand on kiireloomuline vajadus ravimite järele. Kui rasedatele seda vajatakse, on imetamine hädavajalik. Vastasel juhul kannatab laps suuresti, sest ravim saab ema piima.

Nimesil lastele

Niisiis, ravim on sageli ette nähtud täiskasvanud patsientidele. Paljud vanemad on siiski huvitatud sellest, kas Nimesil'i võib anda lastele. Juhendis öeldakse, et ravimit võib kasutada lastele, kes on jõudnud 12-aastase vanuseni. Selle piirangu põhjus - nimesuliidi annus ühes kotis. See on mõeldud ainult üle 12-aastastele patsientidele.

Ravimi üleannustamine

Nimesil'i annuse kasutamisel, mis on tavalisest kõrgem, võib esineda kõrvaltoimeid. Eksperdid tuvastavad järgmisi üleannustamise sümptomeid:

1. iiveldus ja oksendamine;
2. unisus;
3. apaatia;
4. verejooks maos.

Kuidas ravimit säilitada

Suspensioon Nimesil tuleb hoida temperatuuril 15 kuni 18 kraadi. On vaja vältida otsest päikesevalgust ravimil. Ravim sobib kuni 2 aastat. Ärge unustage Nimesili ladustada kohtades, kus lastel pole juurdepääsu.

Ravimi analoogid

Mõnel juhul määratakse Nimesili asemel analoog. Kuigi Nimesil ja tema analoog ei ole sama, on nende kasutamise mõju identne. Analoog on soovitatav, kui patsiendil on allergia vähemalt ühe Nimesili komponendi suhtes. Teine vahend ei tohiks põhjustada kõrvaltoimeid. Nimesili analoogide loend sisaldab:

Oluline on mitte unustada, et igal ravimil on oma vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Enne ravi alustamist mis tahes ravimiga peate selle teabe kasutusjuhendis hoolikalt läbi vaatama. See on parem, kui arst ütleb teile. Lisaks peab ta ette nägema spetsiaalselt teie haiguse jaoks ette nähtud annuse.

Sobivus alkoholiga

Mõned inimesed arvavad, et kui Nimesil lahustatakse vees, toimib see tavalise tuimestina. Sel põhjusel küsivad paljud küsimused: kas see on alkoholiga kokkusobiv? Eksperdid ühel häälel väidavad, et Nimesili kasutamise ajal ei saa juua alkoholi. Lisaks keelatakse alkohoolsed joogid veel 7 tundi pärast ravimi kasutamist. Huvitav on see, et Nimesi juhistes on see teave puudu.

Miks on selline keeld? Pole saladus, et alkoholil on maksa suhtes oluline mõju. Samal ajal sisaldavad nii alkohol kui ka Nimesil ohtlikku toksilist ainet, mida nimetatakse atsetaldehüüdiks. Olukorras, kus atsetaldehüüd vabaneb korraga kahest allikast (alkoholi ja ravimite), tähendab see, et maksa rõhk ja koormus suurenevad oluliselt, mis võib põhjustada väga tõsiseid tagajärgi. Sel põhjusel on vaja Nimesili kasutamist teadlikult ja hoolikalt kasutada, hoolimata sellest, et juhendis ei keelata alkoholi samaaegset kasutamist.

Keskmine maksumus: kui palju ravim on

Hetkel on ravim Nimesil saadaval apteekides ilma arsti retseptita. 10 ravimikoti hind varieerub vahemikus 780 kuni 870 rubla. Iga kott sisaldab 100 mg toimeainet. Pakend sisaldab ka juhiseid Nimesili pulbri kasutamiseks.

Ravimi koostoime ravimiga

Enne ravi alustamist on vaja teada, kuidas Nimes reageerib teiste ravimite paralleelsele kasutamisele. Nende toime ravimile võib nii nõrgeneda kui ka tugevdada. Sel põhjusel on hädavajalik teavitada arsti ravimitest, mida te võtate lisaks peamisele ravile. Sellises olukorras kohandavad arstid tavaliselt annust nii, et ravi ei kahjusta patsienti.

Nimesili võtmise peamised tagajärjed teiste ravimitega:

• Nimesil suurendab tsüklosporiini toimet neerudele;
• Tugevad kõrvaltoimed on täheldatud Nimesil'i koosmõjus metotreksaadiga;
• Nimesil suurendab furosemiidi toimet;
• Nimesil suurendab vere hüübimist vähendavate ravimite toimet;
• Nimesili kasutamine liitiumiga suurendab viimase kontsentratsiooni vereplasmas;
• Nimesili paralleelne manustamine sulfonamiidide ja hüdantoiinidega võib põhjustada kehale olulist kahju.

Patsiendi ülevaated

See ravim on sageli ette nähtud, et kõrvaldada valu mitmesuguste haiguste korral. Tänu muljetavaldavale ulatusele on narkootikumide kohta ülevaatusi lihtne leida. Allpool on mõned neist.

Nimesil® (Nimesil®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Helekollane granuleeritud pulber oranži lõhnaga.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Nimesuliid on sulfoonamiidi klassi NSAID. Sellel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Nimesuliid toimib PG sünteesi eest vastutava COX ensüümi inhibiitorina ja inhibeerib peamiselt COX-2.

Farmakokineetika

Allaneelamise järel imendub ravim seedetraktist hästi, saavutades C_max vereplasmas 2-3 tunni pärast; suhtlemine plasmavalkudega - 97,5%; T_1/2 on 3,2–6 h. tungib kergesti histohematogeensetesse barjääridesse.

Tsütokroom P450CYP 2C9 isoensüüm metaboliseerub maksas. Peamine metaboliit on nimesuliidi-hüdroksüünimuliidi farmakoloogiliselt aktiivne parahüdroksüderivaat. Hüdroksünimesuliid eritub sapiga metaboliidis (seda leitakse ainult glükuronaadi kujul - umbes 29%).

Nimesuliid elimineerub organismist, peamiselt neerude kaudu (umbes 50% võetud annusest).

Nimesuliidi farmakokineetiline profiil eakatel ei muutu ühekordse ja korduva / korduva annuse määramisel.

Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientide (Cl kreatiniin 30–80 ml / min) ja tervete vabatahtlike eksperimentaalse uuringu kohaselt C t_max nimesuliid ja selle metaboliit patsientide plasmas ei ületanud nimesuliidi kontsentratsiooni tervetel vabatahtlikel. AUC ja T_1/2 neerupuudulikkusega patsientidel olid need 50% kõrgemad, kuid farmakokineetiliste parameetrite piires. Ravimi kumulatsiooni taaskehtestamisel ei täheldata.

Ravimi Nimesil® näidustused

ägeda valu ravi (seljavalu, alaselja; lihas-skeleti süsteemi patoloogiline valu, sealhulgas liigeste vigastused, nihestused ja nihked; tendiniit, bursiit);

valu osteoartriidi sümptomaatiline ravi;

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal.

Vastunäidustused

ülitundlikkus nimesuliidi või ravimi ühe komponendi suhtes;

hüperergilised reaktsioonid (anamneesis), näiteks bronhospasm, riniit, urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite manustamisega, kaasa arvatud nimesuliid;

nimesuliidi (ajalugu) hepatotoksilised reaktsioonid;

potentsiaalse hepatotoksilisusega ravimite samaaegne (samaaegne) manustamine, näiteks paratsetamool või muud analgeetilised ained või MSPVA-d;

põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;

periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;

febriilne sündroom nohu ja ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide korral;

bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi või paranasaalse siinuse täieliku või mittetäieliku kombinatsiooniga, mis talub atsetüülsalitsüülhapet ja teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (kaasa arvatud);

maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis, haavandite anamneesis, perforatsioon või verejooks seedetraktis;

anamneesis ajuveresoonte verejooksud või muu verejooks, samuti verejooksud;

rasked hüübimishäired;

raske südamepuudulikkus;

raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniin ® peaks põhinema ravimi võtmise riski ja kasu individuaalsel hindamisel.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, mis inhibeerivad kasvuhoonegaaside sünteesi, võib nimesulid kahjustada rasedust ja / või embrüo arengut ning põhjustada arterioosse ductus'i enneaegset sulgemist, kopsuarteri hüpertensiooni, neerukahjustust, mis võib muutuda neerupuudulikkuseks oligohüdramnionid, et suurendada verejooksu riski, vähendada emaka kontraktiilsust, perifeerse turse.

Sellega seoses on nimesuliid raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Ravimi Nimesil® kasutamine võib naise fertiilsust kahjustada ja seda ei soovitata kasutada rasedust planeerivatel naistel. Raseduse planeerimisel on vajalik arstiga konsulteerimine.

Kõrvaltoimed

Sagedus liigitatakse kategooriate kaupa, sõltuvalt juhtumi esinemisest: väga sageli (> 10), sageli (> 100–1000–10 000– ® kombinatsioonis AKE inhibiitoritega või angiotensiin II retseptori antagonistidega. Seetõttu tuleb nende ravimite ühine manustamine olla ettevaatlik, eriti Patsiendid peavad saama piisava koguse vedelikku ja neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida pärast ravi alustamist.

Farmakokineetilised koostoimed teiste ravimitega

Liitiumpreparaadid. On tõendeid, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad liitiumi kliirensit, mis viib liitiumi plasmakontsentratsiooni ja selle toksilisuse suurenemiseni. Nimesuliidi määramisel liitiumpreparaatidega ravi saavatele patsientidele on vaja regulaarselt jälgida liitiumi kontsentratsiooni plasmas.

Kliiniliselt olulisi koostoimeid glibenklamiidi, teofülliini, digoksiini, tsimetidiini ja antatsiididega ei esinenud (näiteks alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidide kombinatsioon).

Nimesuliid inhibeerib CYP2C9 isoensüümi aktiivsust. Samal ajal võib nimesuliidiga ravimite võtmine, mis on selle ensüümi substraadid, nende ravimite kontsentratsioon plasmas suureneda.

Nimesuliidi määramisel vähem kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist tuleb olla ettevaatlik, sest sellistel juhtudel võib suureneda metotreksaadi tase plasmas ja seega selle ravimi toksiline toime.

Neerude kasvuhoonegaaside mõju tõttu võivad COX inhibiitorid, nagu nimesulid, suurendada tsüklosporiinide nefrotoksilisust.

Teiste ravimite koostoime nimesuliidiga

In vitro uuringud on näidanud, et nimesuliid eemaldub sidumiskohtadest tolbutamiidi, salitsüülhappe ja valproehappe abil, kuid seda toimet ei täheldatud ravimi kliinilise kasutamise ajal.

Annustamine ja manustamine

Toas, pärast söömist. 1 pakend (100 mg nimesuliidi) 2 korda päevas. Koti sisu valatakse klaasi ja lahustatakse umbes 100 ml vees. Valmistatud lahust ei ladustata.

Nimesil'i kasutatakse ainult üle 12-aastaste patsientide raviks.

Teismelised (12 kuni 18 aastat). Nimesuliidi farmakokineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole noorukitel noorukitel annust kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. Farmakokineetiliste andmete põhjal ei ole kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin 30–80 ml / min) vaja annust kohandada.

Eakad patsiendid. Eakate patsientide ravis määrab arst kindlaks päevaannuse kohandamise vajaduse koostoime võimalusega teiste ravimitega.

Nimesuliidi ravi maksimaalne kestus on 15 päeva.

Soovimatu kõrvaltoimete riski vähendamiseks kasutage minimaalse lühikese kursuse minimaalset efektiivset annust.

Üleannustamine

Sümptomid: apaatia, uimasus, iiveldus, oksendamine, valu epigastria piirkonnas. Gastropaatia säilitusravi korral on need sümptomid tavaliselt pöörduvad. Võib tekkida seedetrakti verejooks. Harvadel juhtudel võib see suurendada vererõhku, ägeda neerupuudulikkuse, hingamisteede depressiooni ja kooma, anafülaktoidseid reaktsioone.

Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti ei ole. Juhul kui üleannustamine toimus viimase 4 tunni jooksul, oksendamist ja / või aktiivsöe manustamist (60 kuni 100 g täiskasvanu kohta) ja / või osmootset lahtistit. Sunnitud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivne tänu ravimi kõrgele seosele valkudega (kuni 97,5%). Näidatud on neeru- ja maksafunktsiooni kontroll.

Erijuhised

Soovimatuid kõrvaltoimeid on võimalik minimeerida, kasutades ravimi minimaalset efektiivset annust lühikese võimaliku lühikese kursiga.

Nimesil'i tuleb kasutada ettevaatusega gastrointestinaalsete haigustega patsientidel (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna nende haiguste ägenemine on võimalik.

Seedetrakti verejooksu, haavandi või haavandi perforatsiooni oht suureneb MSPVA-de suurenevate annustega patsientidel, kellel on haavand, mis on eriti keeruline veritsuse või perforatsiooni tõttu, samuti eakatel patsientidel, mistõttu ravi tuleb alustada võimalikult väikese annusega. Patsientidel, kes saavad ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või vähendavad trombotsüütide agregatsiooni, suurendab ka seedetrakti verejooksu oht. Nimesil'i kasutavate patsientide seedetrakti verejooksu või haavandite korral tuleb ravi ravimiga tühistada.

Kuna Nimesil® eritub osaliselt neerude kaudu, tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele annust vähendada sõltuvalt urineerimise tasemest.

On tõendeid, et esinevad harvad maksa reaktsioonid. Kui esineb maksakahjustuse märke (sügelus, naha kollasus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, tume uriin, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine), peate lõpetama ravimi võtmise ja pöörduma oma arsti poole.

Vaatamata harvadele nägemishäiretele patsientidel, kes kasutavad nimesuliidi samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, tuleb ravi kohe lõpetada. Kui ilmneb nägemishäire, tuleb patsienti uurida optometristi poolt.

Ravim võib tekitada kudedes vedelikupeetust, seega tuleb Nimesil®-i kasutada kõrge vererõhu ja südame aktiivsusega patsientide puhul äärmiselt ettevaatlikult.

Nimesil® tuleb neeru- või südamepuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna neerufunktsioon võib halveneda. Kui seisund halveneb, tuleb Nimesil®-ravi lõpetada.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, eriti suurtes annustes ja pikaajalise kasutamisega, võivad põhjustada müokardiinfarkti või insultide tähtsust. Selliste sündmuste riski kõrvaldamiseks nimesuliidi andmete kasutamisel ei piisa.

Preparaat sisaldab sahharoosi, seda tuleks arvesse võtta suhkurtõvega patsientidel (0,15–0,18 XE 100 mg ravimi kohta) ja inimestel, kellel on madala kalorsusega dieet. Nimesil® ei ole soovitatav fruktoosi talumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharoos-isomaltoosi puudulikkusega patsientidele.

Kui Nimesil®-ravi ajal ilmnevad külma või ägeda respiratoorse viirusinfektsiooni sümptomid, tuleb ravim katkestada.

Ärge kasutage Nimesil'i samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Nimesuliid võib muuta trombotsüütide omadusi, mistõttu tuleb ravimit kasutada hemorraagilise diateesiga inimestel, kuid ravim ei asenda atsetüülsalitsüülhappe ennetavat toimet südame-veresoonkonna haigustes.

Eakad patsiendid on eriti vastuvõtlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas seedetrakti verejooksu oht ja perforatsioonid, mis ohustavad patsiendi eluea, neerude, maksa ja südame funktsiooni halvenemist. Ravimi võtmisel nõuab Nimesil ® selle patsiendikategooria puhul korralikku kliinilist jälgimist.

On olemas tõendeid nahareaktsioonide (nt eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) esinemise kohta nimesuliidil ja teistel MSPVA-del. Nimesil®-ravi alustamisel tuleb naha lööve, limaskestade või muude allergilise reaktsiooni märke ilmneda.

Ravimi mõju autojuhtimise ja kontrollimehhanismide võimele. Nimesil®-i toimet autojuhtimise võimele ja kontrollmehhanismidele ei ole uuritud, seetõttu tuleb Nimesil®-ravi ajal hoolitseda autode juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust.

Vormivorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni graanulid, 100 mg. 2 g granulaadis kolmekihilistes pakendites (paber / alumiinium / PE). 30 pakki. karbisse asetatud.

Tootja

"Laboratoorium Guidotti SPA", Itaalia.

Toodetud: "Laboratories Menarini SA", Hispaania.

Edasimüüja: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berliin, Saksamaa.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Nimesil® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Nimes® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.