Vilprafeni tabletid

Vilprafeni kasutatakse laialdaselt bakteriaalsete ja seenhaiguste raviks.

Ravim kuulub makroliidide rühma - antibiootikumid, mis sarnanevad toimel penitsilliinidega. Sellel on bakteriostaatiline ja suurtes annustes bakteritsiidne toime. Peaaegu täielikult organismis metaboliseerub ning selle jäägid ja metaboliidid erituvad uriiniga.

Sellel leheküljel leiad kõik andmed Vilprafeni kohta: täielikud juhised selle ravimi kasutamiseks, apteekide keskmised hinnad, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid, samuti Vilprafeni juba kasutanud inimesed. Tahad oma arvamuse jätta? Palun kirjutage kommentaarid.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Antibiootikumide makroliidirühm.

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju on Vilprafen? Apteekide keskmine hind on 600 rubla tasemel.

Vabastage vorm ja koostis

Ravim Vilprafen on saadaval tabletivormis suukaudseks manustamiseks karbis blisterpakendites 10 tk. Iga tablett on kaetud valge värviga kilega, mille ühel küljel on horisontaalne sälk.

• toimeaine: josamütsiin - 500 mg,
• abiained: mikrokristalne tselluloos, polüsorbaat 80, kolloidne ränioksiid, naatriumkarboksümetüültselluloos, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, makrogool 6000, talk, titaandioksiid, alumiiniumhüdroksiid, metakrüülhappe kopolümeer ja selle estrid.

Farmakoloogiline toime

Ravimi toimeaine bakteritsiidne toime on tingitud asjaolust, et josamütsiin on võimeline seonduma ribosomaalse membraani suure subühikuga (50S), ei võimalda transpordi RNA fikseerimist ja blokeerib ka A-keskpeptiidide translokatsiooni (mingi mutatsioon, millega kaasneb kromosomaalne ümberkorraldamine, mis mõjutab raku omadusi) ja pärsib aminohapetest pärinevate valkude intratsellulaarset tootmist.

Vilprafenis sisalduva josamütsiini toimespekter on üsna lai.

Aine aktiivsus on grampositiivsete aeroobsete mikroorganismide suhtes, sealhulgas:

1. Organismis eritub peptokokkide põletikuliste protsesside käigus;
2. Peptostreptokokk, mis kutsub esile segainfektsioonide arengut;
3. Staphylococcus;
4. Siberi katku - siberi katku põletik;
5. Perekonna Corynebacterium bakterid, mis on difteeria põhjustajad;
6. Clostridium perfringens - gaasi gangreeni ja inimese toksilisuse tekitajad;
7. Streptococcus.

Wilprafen on aktiivne ka gramnegatiivsete mikroorganismide vastu, sealhulgas:

1. Hemophilus, hemofiilsete infektsioonide põhjus, sealhulgas mädane meningiit, äge kopsupõletik, perikardiit, septitseemia jne;
2. Neusseria, mis on haiguste, näiteks gonorröa ja meningiidi põhjuslikud ained;
3. Mõned šigella sordid, mis kutsuvad esile düsenteeria arengut;
4. Bakteroidne fragilis, mis on purulentsete nakkushaiguste põhjustaja, tekib pärast vigastusi, kirurgilisi sekkumisi, immuunpuudulikkust jne;

Samuti on josamütsiinil aktiivsus erinevate intratsellulaarsete parasiitide vastu: klamüüdia, legionella, mükoplasmas, ureaplasmas.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Vilprafen ette nähtud järgmiste, josamütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks:

1. Pitsaktoos;
2. Köha köha;
3. Oftalmoloogia infektsioonid (dakrüotsüstiit, blefariit);
4. Infektsioonid hambaravis (perikoroniit, alveoliit, gingiviit, periodontiit ja alveolaarne abstsess);
5. Põletus- ja haavapõletikud (sh operatsioonijärgsed);
6. Gonorröa, veneraalne lümfogranuloom, süüfilis (penitsilliini suhtes ülitundlikkuse korral);
7. Ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas farüngiit, sinusiit, tonsilliit, larüngiit, paratonsilliit ja keskkõrvapõletik;
8. Alumiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kogukondlik pneumoonia, äge ja krooniline bronhiit (ägenemised);
9. Scarlet fever (Vilprafen on ette nähtud penitsilliini antibiootikumide suhtes ülitundlikkuse korral);
10. Difteeria (kombineeritud ravi difteeria antitoksiiniga);
11. Suguelundite ja kuseteede infektsioonid (emakakaelapõletik, prostatiit, uretriit ja mükoplasmast ja / või klamüüdiast tingitud epididümiit);
12. Pehme kudede ja naha infektsioonid (furunkuloos, furunkleeter, siberi katku, akne, abstsess, folliikuliit, erüsipelad, lümfadeniit, felon, lümfangiit ja flegoon);
13. Helicobacter pylori põhjustatud seedetrakti häired, sealhulgas krooniline gastriit ja peptiline haavand ning 12 kaksteistsõrmiksoole haavand.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustuste korral või ravimi suhtes ülitundlikkuse esinemisel.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimit ei ole ette nähtud rasedatele naistele, kui on tõsiseid maksakahjustusi, tundlikkust komponentide suhtes.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhised näitavad, et soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele on 1-2 g 2-3 annuses. Algne soovitatav annus on 1 g.

1. Rosaatsea raviks - 500 mg 2 korda päevas 10-15 päeva jooksul.
2. Püoderma raviks - 500 mg 2 korda päevas 10 päeva jooksul.
3. Urogenitaalse klamüüdia raviks - 500 mg 2 korda päevas 12-14 päeva jooksul.
4. Kroonilise parodontiidi raviks, koos parodondi luu abstsessiga - 500 mg 2 korda päevas 12-14 päeva jooksul.
5. Tavapäraste ja sfääriliste (konglobaat) akne puhul on esimese 2-4 nädala jooksul ette nähtud 500 mg 2 korda päevas, seejärel 8 nädalat säilitusravina 500 mg 1 kord päevas.

Tabletid tuleb alla neelata söögi ajal väikese koguse vedelikuga. Tavaliselt määrab ravi kestuse arst. Vastavalt WHO soovitustele antibiootikumide kasutamise kohta peaks streptokokkide infektsioonide ravi kestus olema vähemalt 10 päeva.

Imikud ja alla 14-aastased lapsed on soovitatav ravimit suspendeerida. Päevane annus on 30-50 mg / kg kehakaalu kohta, mis on jagatud 3 annuseks. Vastsündinutel ja alla 3 kuu vanustel lastel tuleb annus valida vastavalt lapse täpsele kehakaalule.

Enne kasutamist loksutage viaali suspensiooni.

Kõrvaltoimed

Ravimi õige kasutamise ja juhendis näidatud annuse täpse järgimise tõttu on patsientidel Vilprafen hästi talutav, kuid mõnel juhul võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

1. Allergilised nahareaktsioonid: urtikaaria, lööve, angioödeem, väga harvadel juhtudel anafülaktiline šokk.
2. Seedetrakt: iiveldus, kõhuvalu, liigne süljevool, kõrvetised, oksendamine, kõhulahtisus, soole põletiku tekkimine harva.
3. Maksa ja sapiteede osas: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, harva on sapi väljavoolu ja sapipõie toimimise rikkumine, mille tõttu patsientidel tekkis ikterus.

Üleannustamine

Mis puudutab fonde, ei ole siiani teatatud üleannustamise juhtudest. Üleannustamise korral pärast ravimi võtmist tuleb eeldada, et kõrvaltoimed on suurenenud, rakendada sümptomaatilist ravi.

Erijuhised

1. Neerupuudulikkusega patsientidel on annustamisskeemi korrigeerimine vajalik vastavalt CC väärtustele.
2. Josamütsiini ei ole ette nähtud enneaegsetele imikutele. Vastsündinutel tuleb jälgida maksafunktsiooni.
3. Pseudomembranoosse koliidi tekkimisel tuleb josamütsiin tagasi võtta ja ette näha asjakohane ravi. Soole motoorikat vähendavad ravimid on vastunäidustatud.

Arvesse tuleks võtta ristuva resistentsuse võimalust erinevate makroliidantibiootikumide suhtes (näiteks võivad keemilise struktuuriga seotud keemiliste antibiootikumidega ravile resistentsed mikroorganismid olla resistentsed ka josamütsiini suhtes).

Ravimi koostoime

1. Vilprafen pärsib ksantiinide eliminatsiooni, mis võib vallandada mürgistuse.
2. Soovitatav on vältida vilprafeni samaaegset kasutamist teiste antibiootikumidega. See võib vähendada nende tõhusust.
3. Antibiootikumide samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga võib viia viimase kontsentratsiooni suurenemiseni, seega tuleb kogu ravi vältel jälgida selle taset.
4. Sissepääs vilprafena võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust, nii et soovimatu raseduse vältimiseks on soovitatav lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
5. Vilprafeni kombineeritud kasutamine antihistamiinidega, sealhulgas astemisool ja terfenadiin, suurendab viimase kontsentratsiooni, mis võib viia tõsiste südame rütmihäirete tekkeni, eluohtlikud.

Arvustused

Me võtsime mõningaid kommentaare inimestest, kes ravivad Vilprafeni:

1. Masha. Läbitud eksam raseduse ajal, läbis testid ja selgus, et mul on ureaplasmoos. Arst määras mulle "Vilprafen" + ravimid düsbioosi jaoks. Olin väga mures, kas nad võivad olla raseduse ajal, kuid ta veenis mind, et nad olid üsna healoomulised, kuid samal ajal tõhusad. Täielik kursus, kõrvaltoimeid ei täheldatud. Kuid kõige olulisem asi, mis aitas! Ma võtsin teadmiseks need pillid, sest lugesin, et neil on küllaltki laiaulatuslik tegevus ja taskukohane hind.
2. Artem. Kasutas seda antibiootikumi esimest korda sel aastal, kui ta haigestus. Mu kõri oli valus ja mu pea valus. Mu ema soovitas ravimit. Ta määras selle ravimi arsti poolt aastal, mil tal oli tugev kurguvalu, ja ta ravis teda rohkem kui kaks kuud. Mida ma saan selle ravimi kohta öelda? Jah, ma ei tea, see aitas mind või mõnda muud ravimit, mida ma kasutasin. Aga ma ravisin oma haigust kümme päeva, kui hakkasin seda antibiootikumi võtma. Ei ole allergiaid ega häireid sooles, mul ei olnud löövet. Seade edastatakse hästi. Ei ole rahul meditsiini hinnaga, meie linnas maksab umbes neli sada rubla!

Läbivaatuste kohaselt on Vilprafen üsna tõhus ravim, kuid ravi ajal on kõrvaltoimete oht üsna kõrge. Klamüüdia ja ureaplasmosisiga diagnoositud patsiendid teatavad, et mõne päeva jooksul pärast ravimi algust kaovad haiguse sümptomid jälgi. On teatatud Vilprafeni sellistest kõrvaltoimetest, nagu seedetrakti häired ja allergilised lööbed, mis on suhteliselt levinud.

Analoogid

Vilprafeni analoog on Vilprafen Solutab.

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Tabletid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, vältides pakendil päikesevalgust. Optimaalne temperatuur ladustamiseks ei ületa 25 kraadi.

Tablettide säilivusaeg on 3 aastat valmistamise kuupäevast, selle perioodi lõpus tuleb kasutamata ravim ära visata.

Wilprafen® (Wilprafen ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

blisteris 10 tk; lahtrisse 1 mullpakendis.

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid valget värvi kate, piklik kujuline, keskmiste ja kumerate servadega.

Iseloomulik

Makroliidantibiootikum.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Ravimit kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks; nii josamütsiini kui ka teiste makroliidantibiootikumide bakteriostaatiline aktiivsus on tingitud valkude sünteesi inhibeerimisest bakterite poolt. Kõrgete kontsentratsioonide põletiku fookuses on bakteritsiidne toime.

Dzhozschik Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), samuti mõnede anaeroobsete bakterite (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens) vastu.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin kiiresti ja täielikult seedetraktist. C_max seerumi josamütsiin saavutatakse 1–4 tundi pärast vilprafeni võtmist. Umbes 15% josamütsiinist seondub plasmavalkudega. Eriti kõrge aine kontsentratsioon leidub kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates.

Josamütsiin metaboliseerub maksas vähem aktiivseteks metaboliitideks ja eritub peamiselt sapiga. Ravimi eritumine uriiniga - alla 20%.

Ravimi Vilprafen ® näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud ägedad ja kroonilised infektsioonid, näiteks:

Ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid:

tonsilliit ja paratonsilliit;

difteeria (lisaks difteeria antitoksiini ravile), samuti penitsilliini suhtes ülitundlikkuse korral.

Madalamad hingamisteede nakkused:

kopsupõletik (sh ebatüüpiline vorm);

Naha ja pehmete kudede infektsioonid:

erysipelas (suurenenud tundlikkusega penitsilliini suhtes);

Hingamisteede infektsioonid:

süüfilis (penitsilliini suhtes ülitundlikkuse korral);

Klamüüdia, mükoplasma (sh ureaplasma) ja segatud infektsioonid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes;

raske maksafunktsiooni häire.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: harva - isutus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine ja kõhulahtisus. Püsiva kõhulahtisuse korral tuleb silmas pidada antibiootikumidest tingitud eluohtliku pseudomembranoosse koliidi tekkimise võimalust.

Ülitundlikkusreaktsioonid: väga harvadel juhtudel on võimalik naha allergilisi reaktsioone (nt urtikaaria).

Maksa- ja sapiteede osas: mõnel juhul oli maksaensüümide aktiivsus vereplasmas mööduv, harvadel juhtudel kaasnes sapi ja kollatõve väljavoolu rikkumine.

Kuuldeaparaat: harvadel juhtudel on teatatud annusest sõltuvatest mööduvatest kuulmiskahjustustest.

Koostoime

Wilprafen / muud antibiootikumid. Kuna bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, bakteritsiidset toimet, tuleks vältida josamütsiini samaaegset manustamist nimetatud tüüpi antibiootikumidega. Josamütsiini ei tohi manustada koos linomütsiiniga, sest võib-olla nende tõhususe vastastikune vähenemine.

Vilprafen / ksantiinid. Mõned makroliidantibiootikumide esindajad aeglustavad ksantiinide eliminatsiooni (teofülliin), mis võib põhjustada võimalikku toksilisust. Kliinilised ja eksperimentaalsed uuringud näitavad, et josamütsiinil on teofülliini vabanemist vähem kui teised makroliidantibiootikumid.

Vilprafen / antihistamiinid. Pärast josamütsiini ja terfenadiini või astemisooli sisaldavate antihistamiini preparaatide samaaegset manustamist võib täheldada terfenadiini ja astemisooli eritumise viivitust, mis omakorda võib viia eluohtlike südame rütmihäirete tekkeni.

Wilprafeni / tungaltera alkaloidid. On olemas individuaalseid aruandeid suurenenud vasokonstriktsiooni kohta pärast tungaltera alkaloidide ja makroliidantibiootikumide samaaegset manustamist. Üheks juhtumiks oli patsient, kellel puudus ergotamiini tolerantsus, kui nad kasutasid josamütsiini.

Seetõttu tuleb josamütsiini ja ergotamiini samaaegsel kasutamisel kaasneda patsientide asjakohane jälgimine.

Vilprafen / tsüklosporiin. Josamütsiini ja tsüklosporiini ühine määramine võib põhjustada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni suurenemist ja tsüklosporiini nefrotoksilise kontsentratsiooni teket veres. Tsüklosporiini kontsentratsiooni plasmas tuleb regulaarselt jälgida.

Vilprafen / digoksiin. Josamütsiini ja digoksiini ühine nimetamine võib suurendada vereplasmas viimase taset.

Vilprafeni / hormonaalsed rasestumisvastased vahendid. Harvadel juhtudel ei pruugi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime olla piisav makroliididega ravi ajal. Sellisel juhul on soovitatav kasutada täiendavalt mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Annustamine ja manustamine

Toas, tervelt alla neelatuna, pesta väikese koguse veega. Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele on 1–2 g josamütsiini. Päevane annus tuleb jagada 2-3 annuseks. Algne soovitatav annus on 1 g josamütsiini. Üldise ja sfäärilise akne puhul on soovitatav määrata josamütsiini annuses 500 mg 2 korda päevas esimese 2–4 nädala jooksul, seejärel - 500 mg josamytioni 1 kord päevas säilitusravina 8 nädala jooksul. Optimaalse seerumikontsentratsiooni saavutamiseks tuleb söögiaegade vahel võtta individuaalsed annused.

Tavaliselt määrab ravi kestuse arst. Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele antibiootikumide kasutamise kohta peaks streptokokkide infektsioonide ravi kestus olema vähemalt 10 päeva.

Kui üks sissepääs jääb vahele, peate kohe võtma ravimi annuse. Kui aga on aeg võtta järgmine annus, ärge võtke unustatud annust, vaid pöörduge tagasi tavapärase ravirežiimi juurde. Ärge võtke kahekordset annust.

Ravi katkestamine või ravimi enneaegne katkestamine vähendab ravi edukuse tõenäosust.

Üleannustamine

Praegu puuduvad andmed mürgistuse konkreetsete sümptomite kohta. Üleannustamise korral tuleb eeldada "kõrvaltoimete" osas kirjeldatud sümptomeid, eriti seedetraktist.

Erijuhised

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi läbi viia, võttes arvesse asjakohaste laboratoorsete testide tulemusi.

Tuleb arvestada erinevate makroliidantibiootikumidega ristuva resistentsuse võimalusega (näiteks võivad mikroorganismid, mis on resistentsed keemilise struktuuriga seotud antibiootikumidega, olla resistentsed ka josamütsiini suhtes).

Kuigi andmed embrüotoksilise toime kohta puuduvad, tuleb Vilprafen'i kirjutada rasedatele ja imetavatele naistele alles pärast riski ja kasu suhte põhjalikku hindamist.

Ravimi Vilprafen® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Vilprafen® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Vilprafen

Vilprafen: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Wilprafen

ATX kood: J01FA07

Toimeaine: josamütsiin (josamütsiin)

Tootja: Yamanouchi Pharma Heinrich Mack Nachfile. (Saksamaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 07/26/2018

Hinnad apteekides: 484 rubla.

Vilprafen on bakteritsiidse toimega makroliidirühma antibiootikum.

Vabastage vorm ja koostis

Vilprafen toodetakse tablettidena, õhukese polümeerikattega - kaksikkumer, piklik, peaaegu valge või valge, riskidega mõlemal küljel (10 tükki blistris, 1 blister pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab 500 mg toimeainet josamütsiini.

Abikomponendid 1 tabletis: polüsorbaat 80 - 5 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; mikrokristalne tselluloos - 101 mg; kolloidne ränidioksiid - 14 mg; Karmelloosnaatrium - 10 mg.

Kesta koostis: polüetüleenglükool 6000 - 0,3846 mg; metüültselluloos - 0,12825 mg; titaandioksiid - 0,641 mg; talk - 2,0513 mg; metakrüülhappe ja selle estrite kopolümeer - 1,15385 mg; alumiiniumhüdroksiid - 0,641 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Josamütsiini toimemehhanism on vältida valgu tootmist mikroobirakkudes, mis on seletatav ribosoomi 50S-subühikuga pöörduva seondumisega. Tavaliselt iseloomustab ravimi aktiivse komponendi terapeutilistes kontsentratsioonides bakteriostaatilist toimet, mis põhjustab bakterite kasvu ja paljunemise pärssimist. Kui põletikulises fookuses tekib kõrge josamütsiini kontsentratsioon, täheldatakse bakteritsiidse toime ilminguid.

Josamütsiin on aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu:

• Gram-positiivsed bakterid: Staphylococcus spp. (kaasa arvatud Sticylococcus aureus'e metitsilliinitundlikud tüved), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (kaasa arvatud Streptococcus pneumonia ja Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
• Gram-negatiivsed bakterid :. Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningiite, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp, Brucella spp, Bordetella spp.;.
• teised: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (josamütsiini tundlikkus võib olla erinev), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (sh Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (sh Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (sh Chlamydophila pneumoniae).

Enterobakterid on tavaliselt resistentsed josamütsiini suhtes, mistõttu selle kasutamine vähendab seedetrakti mikrofloorat (GIT). Toimeaine avaldab aktiivsust ka diagnoositud erütromütsiini resistentsuse ja ülejäänud 14- ja 15-liikmelise makroliidide aktiivsuse suhtes. Josamütsiini suhtes resistentsuse juhtumid on vähem levinud kui 14- ja 15-liikmelistel makroliididel.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin seedetraktist suure kiirusega, toidu tarbimine ei muuda selle biosaadavust. Aine maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist. Vilprafeni võtmisel annuses 1 g on selle toimeaine maksimaalne sisaldus plasmas 2-3 μg / ml. Josamütsiini seondumise aste plasmavalkudega on umbes 15%. Ühend on hästi jaotunud kudedes ja elundites (va aju) ning selle kontsentratsioonid ületavad sageli plasmat ja säilitavad terapeutilise efektiivsuse pikka aega. Eriti kõrged josamütsiini kontsentratsioonid avastatakse pisaravoolus, süljes, higi, mandlites ja kopsudes. Selle sisu röga ületab 8-9 korda plasmasisalduse.

Josamütsiin ületab platsentaarbarjääri ja tungib rinnapiima. Ühend metaboliseerub maksas, moodustades vähem farmakoloogilise aktiivsusega metaboliite. Josamütsiin eritub peamiselt sapiga. Selle poolväärtusaeg on 1–2 tundi, kuid maksafunktsiooni häiretega patsientidel võib see indikaator pikeneda. Ravimi eritumine uriiniga ei ületa 10%.

Näidustused

Vilprafen 500 mg tabletid on ette nähtud toimeaine (josamütsiini) suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

• Alumiste hingamisteede infektsioonid - akuutne bronhiit, kopsupõletik, bronhopneumoonia, psittakoos, kopsupõletik, sealhulgas ebatüüpiline vorm;
• Ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid - sinusiit, tonsilliit, paratonsilliit, farüngiit, keskkõrvapõletik, larüngiit;
• Suuõõne infektsioonid - periodontaalne haigus ja gingiviit;
• Scarlet fever (penitsilliini suhtes ülitundlikkuse korral);
• Difteeria (lisaks difteeria antitoksiini ravile);
• Suguelundite ja kuseteede infektsioonid - prostatiit, uretriit, gonorröa; penitsilliini ülitundlikkusega - veneraalne lümfogranuloom, süüfilis;
• Genotüüpide ja kuseteede mükoplasma (sh ureaplasma), klamüüdia ja kombineeritud infektsioonid;
• Pehme kudede ja naha infektsioonid - lümfadeniit, lümfangiit, keed, püoderma, akne, siberi katk, erüsipelad (penitsilliini suhtes ülitundlikkus).

Vastunäidustused

• Maksa tõsised funktsionaalsed häired;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide ja teiste makroliidantibiootikumide suhtes.

Imetamine ja rasedad naised saavad vilprafeni võtta ainult juhul, kui oodatav kasu ema tervisele ületab võimaliku ohu lootele või lapsele.

Kasutusjuhend Vilprafen: meetod ja annus

Vilprafen võetakse suukaudselt söögi ajal. Tablett tuleb alla neelata tervelt ja pesta väikese koguse veega.

14-aastastel ja täiskasvanutel on soovitatav ööpäevane annus 1-2 g vilprafeeni, mis tuleb jagada 2-3 annuseks. Soovitatav algannus on 1 g.

Sfääriliste ja tavaliste angerjate puhul määratakse esimese 2–4 nädala jooksul 0,5 g josamütsiini 2 korda päevas, seejärel 2 kuud, kasutamise sagedus väheneb 0,5 g-ni josamütsiini 1 kord päevas (säilitusravina).

Ravi kestuse määrab tavaliselt arst. Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele antibiootikumide kasutamise kohta peaks streptokokkide nakkuste ravi kestus olema vähemalt 10 päeva.

Kui üks vilprafeni annus jääb vahele, tuleb annus võtta kohe. Kui järgmise annuse võtmise aeg on möödas, ei tohiks annust suurendada.

Ravi katkestamine või ravimi enneaegne katkestamine vähendab ravi edukuse tõenäosust.

Kõrvaltoimed

Vilprafeni vastuvõtmisel võib tekkida keha erinevate süsteemide häired:

• Seedetrakt: harva - kõrvetised, iiveldus, isutus, kõhulahtisus ja oksendamine. Raske püsiva kõhulahtisuse korral tuleb silmas pidada antibiootikumist tingitud pseudomembranoosse koliidi (eluohtliku) tekkimise võimalust;
• Kuuldeaparaat: harvadel juhtudel - annusest sõltuv mööduv kuulmiskahjustus;
• Sapiteede ja maks: mõnel juhul - maksaensüümide aktiivsuse aktiivne suurenemine vereplasmas, millega mõnikord kaasneb ikterus ja sapi väljavoolu rikkumine;
• Ülitundlikkusreaktsioonid: mõnel juhul - naha allergilised reaktsioonid (näiteks urtikaaria).

Üleannustamine

Täna puudub teave Vilprafeni üleannustamise konkreetsete sümptomite kohta. Sellisel juhul on kasulik eeldada, et ravimi kõrvaltoimete raskusaste suureneb peamiselt seedetraktist.

Erijuhised

Pseudomembranoosse koliidi tekkega tuleb Vilprafen tühistada ja ette näha asjakohane ravi. Soole motoorika vähendamise ravimite võtmine on vastunäidustatud.

Neerupuudulikkusega patsiendid peavad annustamisskeemi kohandama vastavalt kreatiniini kliirensi väärtustele (CK).

Vastavalt juhistele ei ole Vilprafen'i enneaegsetele imikutele ette nähtud. Vastsündinutel tuleb jälgida maksafunktsiooni.

On vaja kaaluda makroliidirühma erinevate antibiootikumide suhtes ristuva resistentsuse võimalust.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

On tõestatud, et Vilprafeni kasutamine ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja teha potentsiaalselt ohtlikke töövorme, mis on seotud suurenenud kontsentratsiooniga ja reaktsioonide kiirusega.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja imetamise ajal võib ravimit määrata, kui selle kasutamisest saadav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele või lapsele. Arst peab hindama selle ravimi võtmise võimalikke tagajärgi ja alles pärast seda määrama ravikuuri.

WHO Euroopa büroo soovitab Vilprafenit ravimina klamüüdiainfektsiooni raviks rasedatel naistel.

Josamütsiinravi ajal koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega peaksite kasutama täiendavat kaitset mittehormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kujul.

Ravimi koostoime

Vilprafeni samaaegset kasutamist tsefalosporiinide ja penitsilliinidega tuleks vältida.

Linomütsiiniga kombineerimisel võib mõlema ravimi efektiivsus väheneda.

Vilprafen aeglustab teofülliini eliminatsiooni vähemal määral kui teised makroliidantibiootikumid.

Samaaegsel kasutamisel tsüklosporiiniga on võimalik suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas kuni nefrotoksilise.

On teatatud suurenenud vasokonstriktsiooni toimest antibiootikumide ja makroliidiravimite ergot alkaloidide kombineeritud kasutamisel.

Vilprafen aeglustab astemisooli või terfenadiini eliminatsiooni, mis suurendab eluohtlike arütmiate tekkimise riski.

Samaaegsel kasutamisel digoksiiniga on võimalik viimase plasmakontsentratsiooni suurenemine.

Ravimi samaaegsel kasutamisel hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega on lisaks vaja kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Analoogid

Vilprafeni analoog on Vilprafen Solutab.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas kuni 25 ° C juures.

Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Vilprafen arvustused

Läbivaatuste kohaselt on Vilprafen üsna tõhus ravim, kuid ravi ajal on kõrvaltoimete oht üsna kõrge. Klamüüdia ja ureaplasmosisiga diagnoositud patsiendid teatavad, et mõne päeva jooksul pärast ravimi algust kaovad haiguse sümptomid jälgi. On teatatud Vilprafeni sellistest kõrvaltoimetest, nagu seedetrakti häired ja allergilised lööbed, mis on suhteliselt levinud.

Paljud patsiendid soovitavad ravimit efektiivse vahendina sinuse ja teiste nakkushaiguste korral. Sageli on see ette nähtud lastele, kelle ravi annab häid tulemusi, kuid mõnikord kurdavad vanemad düsbioosi ilminguid.

Vilprafeni hind apteekides

Vilprafen 500 mg hind apteekides on keskmiselt 515–596 rubla (10 tabletti pakendi kohta).

Vilprafen

Tabletid, kilega kaetud valge või peaaegu valge, piklikud, kaksikkumerad, riskid mõlemal küljel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 101 mg, polüsorbaat 80 - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 14 mg, karmelloosnaatrium - 10 mg, magneesiumstearaat - 5 mg, metüültselluloos - 0,12825 mg, polüetüleenglükool 6000 - 0,3846 mg, talk - 2,0513 mg, titaandioksiid - 0,641 mg, alumiiniumhüdroksiid - 0,641 mg, metakrüülhappe ja selle estrite kopolümeer - 1,15385 mg.

10 tk. - alumiinium / PVC blistrid (1) - papppakendid.

Antibiootikumide makroliidirühm. Sellel on bakteriostaatiline toime, kuna bakterid inhibeerivad valgu sünteesi. Kõrgete kontsentratsioonide põletiku fookuses on bakteritsiidne toime.

Väga aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositiivsete aeroobsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mõnede anaeroobsete bakterite vastu: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamütsiin on samuti aktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin seedetraktist kiiresti. Koos_max saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. 45 minutit pärast 1 g annuse manustamist on josamütsiini keskmine plasmakontsentratsioon 2,41 mg / l.

Seondumine plasmavalkudega ei ületa 15%.

Tasakaalu olek saavutatakse 2-4 päeva jooksul regulaarselt.

Josamütsiin on organismis hästi jaotunud ja akumuleerub erinevates kudedes: kopsudes, palatiini mandlite lümfikoes, kuseteede organites, nahas ja pehmetes kudedes. Eriti kõrge kontsentratsioon on kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates. Josamütsiini kontsentratsioon inimese polümorfonukleaarsetes leukotsüütides, monotsüütides ja alveolaarsetes makrofaagides on umbes 20 korda kõrgem kui teistes keharakkudes.

Josamütsiin transformeerub maksas biotransformatsiooniks vähem aktiivseteks metaboliitideks.

Eraldatakse peamiselt sapiga, eritumine uriiniga on alla 20%.

Seedetrakti osa: harva - isutus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit; mõnel juhul - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, sapi ja kollatõve väljavoolu rikkumine.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria.

Muud: mõnel juhul annusest sõltuv mööduv kuulmiskaotus.

Bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, bakteritsiidset toimet (tuleb vältida josamütsiini samaaegset kasutamist penitsilliinide ja tsefalosporiinidega).

Samaaegsel kasutamisel võib josamütsiin koos linomütsiiniga vähendada mõlema ravimi tõhusust.

Josamütsiin aeglustab teofülliini eliminatsiooni vähemal määral kui teised makroliidantibiootikumid.

Josamütsiin aeglustab terfenadiini või astemisooli eliminatsiooni, mis suurendab eluohtlike arütmiate riski.

Makroliidide ja tungaltera alkaloidide samaaegsel kasutamisel on eraldi teated suurenenud vasokonstriktsiooni toimest. Josamütsiini kasutamise ajal esineb 1 ergotamiini talumatuse juhtum.

Josamütsiini ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas kuni nefrotoksilise toimega.

Josamütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada vereplasmas viimase taset.

Harvadel juhtudel ei pruugi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime olla piisav.

Pseudomembranoosse koliidi tekkimisel tuleb josamütsiin tagasi võtta ja ette näha asjakohane ravi. Soole motoorikat vähendavad ravimid on vastunäidustatud.

Neerupuudulikkusega patsientidel on annustamisskeemi korrigeerimine vajalik vastavalt CC väärtustele.

Josamütsiini ei ole ette nähtud enneaegsetele imikutele. Vastsündinutel tuleb jälgida maksafunktsiooni.

Arvesse tuleks võtta ristuva resistentsuse võimalust erinevate makroliidantibiootikumide suhtes (näiteks võivad keemilise struktuuriga seotud keemiliste antibiootikumidega ravile resistentsed mikroorganismid olla resistentsed ka josamütsiini suhtes).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Makroliidide ravis ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel tuleb lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Vilprafen

Nimi: Wilprafen (Wilprafen)

Näidustused:
Ravile vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste ravi:
- ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (sealhulgas farüngiit, tonsilliit, peritonsilliit, keskkõrvapõletik, sinusiit, larüngiit);
- difteeria (lisaks difteeria antitoksiini ravile);
- punase palavikuga (suurenenud tundlikkus penitsilliini suhtes);
- alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas äge bronhiit, bronhopneumoonia, kopsupõletik, kaasa arvatud ebatüüpiline vorm, hüppelöök, psittakoos);
- suuõõne infektsioonid (sh gingiviit ja periodontaalhaigus);
- naha ja pehmete kudede infektsioonid (sealhulgas püoderma, keed, siberi katk, erüsipelad / suurenenud tundlikkus penitsilliin / akne, lümfangiit, lümfadeniit);
- kuseteede ja suguelundite infektsioonid (sh uretriit, prostatiit, gonorröa, ülitundlikkus penitsilliini - süüfilise, sugulisel teel leviva lümfogranuloomiga);
- klamüüdia, mükoplasma (sh ureaplasma) ja kuseteede ja suguelundite segatud infektsioonid.

Farmakoloogiline toime:
Antibiootikumide makroliidirühm. Sellel on bakteriostaatiline toime, kuna bakterid inhibeerivad valgu sünteesi. Kõrgete kontsentratsioonide põletiku fookuses on bakteritsiidne toime.
Väga aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositiivsete aeroobsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mõnede anaeroobsete bakterite vastu: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Ravim on samuti aktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Farmakokineetika.
Imemine:
Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin seedetraktist kiiresti. Сmax saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast manustamist. Pärast 45 minutit pärast 1 g annuse saamist on josamütsiini keskmine plasmakontsentratsioon 2,41 mg / l.
Jaotus:
Seondumine plasmavalkudega ei ületa 15%.
Toote vastuvõtmine 12-tunnise intervalliga tagab josamütsiini efektiivse kontsentratsiooni säilimise kudedes kogu päeva vältel. Tasakaalu olek saavutatakse 2-4 päeva jooksul regulaarselt.
Josamütsiin tungib hästi läbi bioloogiliste membraanide ja akumuleerub erinevates kudedes: kopsudes, palatiini mandlite kopsudes, kuseteede organites, nahas ja pehmetes kudedes. Eriti kõrge kontsentratsioon on kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates. Josamütsiini kontsentratsioon inimese polümorfonukleaarsetes leukotsüütides, monotsüütides ja alveolaarsetes makrofaagides on umbes 20 korda kõrgem kui teistes keharakkudes.
Ainevahetus:
Josamütsiin transformeerub maksas biotransformatsiooniks vähem aktiivseteks metaboliitideks.
Eemaldamine
Eraldatakse peamiselt sapiga, eritumine uriiniga on alla 20%.

Vilprafeni manustamisviis ja annus:
Soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele on 1-2 g annustes 2-3. Algne soovitatav annus on 1 g.
Urogenitaalse klamüüdia raviks - 500 mg 2 korda päevas 12-14 päeva jooksul.
Rosaatsea raviks - 500 mg 2 korda päevas 10-15 päeva jooksul.
Püoderma raviks - 500 mg 2 korda päevas 10 päeva jooksul.
Kroonilise parodontiidi raviks, koos parodondi luu abstsessiga - 500 mg 2 korda päevas 12-14 päeva jooksul.
Tavapäraste ja sfääriliste (konglobaat) akne puhul on esimese 2-4 nädala jooksul ette nähtud 500 mg 2 korda päevas, seejärel 8 nädalat säilitusravina 500 mg 1 kord päevas.
Tabletid tuleb alla neelata, mitte väikese koguse vedelikuga närida, söögi ajal.
Tavaliselt määrab ravi kestuse arst. Vastavalt WHO soovitustele antibiootikumide kasutamise kohta peab streptokokkide infektsioonide ravi kestus olema vähemalt 10 päeva.
Imikud ja alla 14-aastased lapsed on soovitatav määrata toode suspensiooni vormis. Päevane annus on 30-50 mg / kg kehakaalu kohta, mis on jagatud 3 annuseks. Vastsündinutel ja alla 3 kuu vanustel imikutel tuleb annus valida vastavalt lapse täpsele kehakaalule.
Enne kasutamist loksutage viaali suspensiooni.

Vilprafeni vastunäidustused:
- Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes.
- Raske ebanormaalne maksafunktsioon

Rasedus ja imetamine:
Lubatud on kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal pärast ravi riski ja kasu suhte hindamist.

Ravimi koostoime.
Wilprafen koos teiste antibiootikumidega:
Kuna bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, bakteritsiidset toimet, tuleks vältida josamütsiini samaaegset manustamist nimetatud tüüpi antibiootikumidega. Josamütsiini ei tohiks määrata koos linomütsiiniga, kuna nende tõhusus on võimalik vähendada.

Vilprafen koos ksantiinidega:
Mõned makroliidantibiootikumide esindajad aeglustavad ksantiinide (teofülliini) eliminatsiooni, mis võib põhjustada võimalikku joobeseisundit. Kliinilised ja eksperimentaalsed uuringud näitavad, et josamütsiinil on teofülliini vabanemist vähem kui teised makroliidantibiootikumid.

Vilprafen koos antihistamiinikumidega:
Pärast josamütsiini ja terfenadiini või astemisooli sisaldavate antihistamiini sisaldavate ravimite samaaegset manustamist võib tekkida viivitus terfenadiini ja astemisooli eemaldamisel, mis omakorda võib viia eluohtlike südame rütmihäirete tekkeni.

Wilprafen koos tungaltera alkaloididega:
On olemas individuaalseid aruandeid suurenenud vasokonstriktsiooni kohta pärast tungaltera alkaloidide ja makroliidantibiootikumide samaaegset manustamist. Üheks juhtumiks oli patsient, kellel puudus ergotamiini tolerantsus, kui nad kasutasid josamütsiini. Seetõttu tuleb josamütsiini ja ergotamiini samaaegsel kasutamisel kaasneda haiguse asjakohane kontroll.

Vilprafen koos tsüklosporiiniga:
Josamütsiini ja tsüklosporiini ühine määramine võib põhjustada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni suurenemist ja tsüklosporiini nefrotoksilise kontsentratsiooni teket veres. Tsüklosporiini kontsentratsiooni plasmas tuleb regulaarselt jälgida.

Vilprafen koos digoksiiniga:
Josamütsiini ja digoksiini ühisel nimetamisel on võimalik hiljem vereplasmas taset tõsta.

Vilprafen koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega:
Harvadel juhtudel ei pruugi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime olla piisav makroliididega ravi ajal. Sellisel juhul on soovitatav kasutada täiendavalt mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Üleannustamine
Praegu puuduvad andmed mürgistuse konkreetsete sümptomite kohta. Üleannustamise korral tuleb eeldada sümptomeid, mida on kirjeldatud lõigus "Kõrvaltoimed", eriti seedetraktist.

Vilprafeni kõrvaltoimed:
Seedetrakti osa: mitte sageli - söögiisu puudus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, düsbioos, kõhulahtisus; mõnel juhul - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, sapi ja kollatõve väljavoolu rikkumine.
Allergilised reaktsioonid: üksikjuhtudel - urtikaaria.
Kuulmisorganist: mitte sageli - annusest sõltuv mööduv kuulmiskaotus.
Muud: mõnel juhul - kandidoos.

Vormivorm:
Kaetud tabletid: 10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
Suukaudne suspensioon: 100 ml - tumedad klaaspudelid (1) koos mõõtekorkiga - pakendid papp.

Sünonüümid:
Josamütsiin (Josamütsiin)

Ladustamistingimused:
Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg on 4 aastat.
Ravim on saadaval retsepti alusel.

Wilprafeni koostis:
1 kaetud tablett sisaldab 500 mg josamütsiini.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud 10 ml suspensioon sisaldab 300 mg josamütsiini.
Muud koostisosad: metüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, polüsorbaat 80, naatriumkarboksümetüültselluloos, talk, magneesiumstearaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), alumiiniumhüdroksiid, polü (etakrülaatmetüülmetakrülaat) -30% dispersioon.

Valikuline:
Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi läbi viia, võttes arvesse asjakohaste laboratoorsete testide tulemusi.
Kaaluda tuleks ristuva resistentsuse võimalust makroliidide erinevate antibiootikumide suhtes (näiteks mikroorganismid, mis on resistentsed keemilise struktuuriga seotud antibiootikumidega, võivad olla ka josamütsiini suhtes resistentsed).

Tootja:
YAMANOUCHI PHARMA
Esindamine: HENRY MACH NASLA. GmbH & Co. KG
Saksamaa

Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist peaks Vilprafen konsulteerima oma arstiga.
Juhend antakse ainult Vilprafeniga tutvumiseks.

WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Pakendamise ja kvaliteedikontrolli küsimused:

Pakendamine, pakendamine ja kvaliteedikontrolli väljastamine:

Annuse vorm

Vabasta vorm, pakend ja koostis Josamütsiin

Tabletid, kilega kaetud valge või peaaegu valge, piklikud, kaksikkumerad, riskid mõlemal küljel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 101 mg, polüsorbaat 80 - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 14 mg, karmelloosnaatrium - 10 mg, magneesiumstearaat - 5 mg, metüültselluloos - 0,12825 mg, polüetüleenglükool 6000 - 0,3846 mg, talk - 2,0513 mg, titaandioksiid - 0,641 mg, alumiiniumhüdroksiid - 0,641 mg, metakrüülhappe ja selle estrite kopolümeer - 1,15385 mg.

10 tk. - alumiinium / PVC blistrid (1) - papppakendid.

Farmakoloogiline toime

Antibiootikumide makroliidirühm. Sellel on bakteriostaatiline toime, kuna bakterid inhibeerivad valgu sünteesi. Kõrgete kontsentratsioonide põletiku fookuses on bakteritsiidne toime.

Väga aktiivne rakusiseste mikroorganismide vastu: Chlamydia trachomatis ja Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositiivsete aeroobsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mõnede anaeroobsete bakterite vastu: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamütsiin on samuti aktiivne Treponema pallidum'i vastu.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub josamütsiin seedetraktist kiiresti. Koos_max saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. 45 minutit pärast 1 g annuse manustamist on josamütsiini keskmine plasmakontsentratsioon 2,41 mg / l.

Seondumine plasmavalkudega ei ületa 15%.

Tasakaalu olek saavutatakse 2-4 päeva jooksul regulaarselt.

Josamütsiin on organismis hästi jaotunud ja akumuleerub erinevates kudedes: kopsudes, palatiini mandlite lümfikoes, kuseteede organites, nahas ja pehmetes kudedes. Eriti kõrge kontsentratsioon on kopsudes, mandlites, süljes, higi ja pisarates. Josamütsiini kontsentratsioon inimese polümorfonukleaarsetes leukotsüütides, monotsüütides ja alveolaarsetes makrofaagides on umbes 20 korda kõrgem kui teistes keharakkudes.

Josamütsiin transformeerub maksas biotransformatsiooniks vähem aktiivseteks metaboliitideks.

Eraldatakse peamiselt sapiga, eritumine uriiniga on alla 20%.

Näidustused ravim Josamütsiin

Annustamisskeem

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: harva - isutus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit; mõnel juhul - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, sapi ja kollatõve väljavoolu rikkumine.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria.

Muud: mõnel juhul annusest sõltuv mööduv kuulmiskaotus.

Vastunäidustused

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult juhul, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Makroliidide ravis ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel tuleb lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine lastel

Erijuhised

Pseudomembranoosse koliidi tekkimisel tuleb josamütsiin tagasi võtta ja ette näha asjakohane ravi. Soole motoorikat vähendavad ravimid on vastunäidustatud.

Neerupuudulikkusega patsientidel on annustamisskeemi korrigeerimine vajalik vastavalt CC väärtustele.

Josamütsiini ei ole ette nähtud enneaegsetele imikutele. Vastsündinutel tuleb jälgida maksafunktsiooni.

Arvesse tuleks võtta ristuva resistentsuse võimalust erinevate makroliidantibiootikumide suhtes (näiteks võivad keemilise struktuuriga seotud keemiliste antibiootikumidega ravile resistentsed mikroorganismid olla resistentsed ka josamütsiini suhtes).

Ravimi koostoime

Bakteriostaatilised antibiootikumid võivad vähendada teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, bakteritsiidset toimet (tuleb vältida josamütsiini samaaegset kasutamist penitsilliinide ja tsefalosporiinidega).

Samaaegsel kasutamisel võib josamütsiin koos linomütsiiniga vähendada mõlema ravimi tõhusust.

Josamütsiin aeglustab teofülliini eliminatsiooni vähemal määral kui teised makroliidantibiootikumid.

Josamütsiin aeglustab terfenadiini või astemisooli eliminatsiooni, mis suurendab eluohtlike arütmiate riski.

Makroliidide ja tungaltera alkaloidide samaaegsel kasutamisel on eraldi teated suurenenud vasokonstriktsiooni toimest. Josamütsiini kasutamise ajal esineb 1 ergotamiini talumatuse juhtum.

Josamütsiini ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas kuni nefrotoksilise toimega.

Josamütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel võib see suurendada vereplasmas viimase taset.

Harvadel juhtudel ei pruugi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastane toime olla piisav.