Küünlad Viferon on kompleksne preparaat, mis sisaldab inimese interferooni rekombinantset alfa-2, askorbiinhapet ja alfa-tokoferoolatsetaati. Sellel on viirusevastane, immunomoduleeriv ja antiproliferatiivne toime.
Iga küünal sisaldab toimeainet - inimese rekombinantset interferooni 150000 RÜ, 500000 RÜ, 1000000 RÜ või 3000000 RÜ, samuti abikomponente: alfa-tokoferoolatsetaati, polüsorbaati, kakaovõid, rasva, askorbiinhapet.
Suposiitide peamiseks aktiivseks komponendiks on inimese interferoon, millel on võimas immunostimuleeriv ja viirusevastane toime.
Kui interferoon siseneb üldisse vereringesse, soodustab see makrofaagide rakkude kaitsevõimete aktiveerimist ja patoloogiliste patogeenide äratundmist. Sellel ei ole otsest viirusevastast toimet, kuid see põhjustab muutusi viiruse poolt mõjutatud rakus ja ümbritsevates rakkudes, mis häirivad viiruse paljunemist. Edendab viirusosakeste vabanemist kahjustatud rakust, nende inaktiveerumist teiste immuunravimite poolt.
Askorbiinhape ja tokoferoolatsetaat on tugevad antioksüdandid ja membraani stabiliseerivad komponendid. Koos nendega suureneb interferooni efektiivsus 10-15 korda.
Lisaks suurendab nende esinemine interferooni immunomoduleerivat toimet T-ja B-lümfotsüütidele, viib normaliseerima immunoglobuliini E sisaldust, vähendab kõrvaltoimete ilmingut.
Kakaovõi sisaldab fosfolipiide, mis võimaldavad tootmises kasutada sünteetilisi toksilisi emulgaatoreid ning polüküllastumata rasvhapete olemasolu hõlbustab ravimi sissetoomist ja lahustumist.
Näidustused
Mis aitab Viferonil? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:
- ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid, sealhulgas gripp, sh. komplitseeritud ravi osana on bakteriaalne infektsioon, kopsupõletik (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia) lastel ja täiskasvanutel keeruline;
- vastsündinute nakkuslikud ja põletikulised haigused, sealhulgas enneaegsed imikud, nagu meningiit (bakteriaalne, viiruslik), sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpes, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviirusinfektsioon, kandidoos, sh vistseraalne, mükoplasmoos), osana kompleksravist;
- Krooniline viirushepatiit B, C, D lastel ja täiskasvanutel osana kompleksravist, sealhulgas kombinatsioonis plasmafereesi ja hemosorptsiooni kasutamisega kroonilise viirushepatiidi korral, mis on maksatsirroosi tõttu komplitseeritud;
- infektsioonilised ja põletikulised haigused urogenitaaltraktis (klamüüdia, tsütomegaloviirusinfektsioon, ureaplasmoos, trikomonoos, gardnerelloos, inimese papilloomiviirusinfektsioon, bakteriaalne vaginosis, korduv vaginaalne kandidoos, mükoplasmoos) osana kompleksravist;
- naha ja limaskestade esmane või korduv herpetiline infektsioon, lokaliseeritud vorm, kerge kuni mõõdukas kurss, sh. urogenitaalsel kujul täiskasvanutel.
Kasutusjuhendid küünlad Viferon, annused lastele ja täiskasvanutele
Suposiidid (suposiidid) on ette nähtud rektaalseks kasutamiseks. Juhendis soovitatakse SARSi kompleksseks raviks lastele ja täiskasvanutele järgmisi Viferoni küünalde annuseid:
- Enneaegsed vastsündinud, kellel on gestatsiooniaeg kuni 34 nädalat - 1 küünal päevas 150 000 RÜ annusega 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga 5 päeva jooksul (kui seda on näidatud, võib ravi jätkata 5-päevase intervalliga);
- Kuni 7-aastased lapsed, sealhulgas vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel, kelle gestatsiooniaeg on 34 nädalat - iga päev, 1 tk 150000 RÜ kaks korda päevas 12-tunnise intervalliga 5 päeva jooksul (kui seda on näidatud, võib ravi jätkata 5-päevase intervalliga);
- Täiskasvanud ja lapsed alates 7. eluaastast - iga päev 5 päeva jooksul (nii kaua kui võimalik, vastavalt näidustustele) 2 korda päevas koos 12-tunnise vaheajaga, 1 suposiit 500 000 RÜ.
Vastsündinute nakkuslikud ja põletikulised haigused, sh. enneaegsed imikud, nagu meningiit (bakteriaalne, viiruslik), sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpes, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviirusinfektsioon, kandidoos, sh vistseraalne, mükoplasmoos), osana kompleksravist:
- Soovitatav annus vastsündinutele, sh. enneaegne, rasedusajaga üle 34 nädala, - iga päev 1 toetaja Viferon 150 000 ME 2 korda päevas 12 tunni pärast. Ravi kestus on 5 päeva.
- Enneaegselt sündinud imikutele, kelle rasedus on alla 34 nädala, määratakse Viferon 150 000 ME ööpäevas 1 suposiidis 3 korda päevas 8 tunni pärast. Ravi kestus on 5 päeva.
Erinevate nakkus- ja põletikuliste haiguste puhul soovitatav kursuste arv: sepsis - 2-3 kursust, meningiit - 1-2 kursust, herpesinfektsioon - 2 kursust, enteroviirusinfektsioon - 1-2 kursust, tsütomegaloviirusinfektsioon -2-3 kursust, mükoplasmoos, kandidoos sealhulgas vistseraalsed - 2-3 kursust. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Kompleksse teraapia osana erinevate urogenitaalsete infektsioonide (klamüüdia, ureaplasmosis, trikomonoos, kardinelloos, mükoplasmoos, vaginaalne kandidoos, bakteriaalne vaginosis) puhul - 1 suposiit rektaalselt 2 korda päevas annusega 500 000 IU või 1 kord annusega 1000000 RÜ. Kasutusjuhendi kohaselt on Viferoni küünalde ravi kestus vähemalt 5 päeva. Vajadusel võib teil teha korduva ravikuuri 5-päevase intervalliga. Urogenitaalsete infektsioonide ravi ajal tuleb vältida seksuaalset kokkupuudet.
Krooniline viirushepatiit, mille aktiivsus ja maksa tsirroos on enne hemosorptsiooni ja / või plasma vahetamist:
- Kuni 7-aastased lapsed soovitasid Viferoni igapäevast kasutamist 150 000 RÜ;
- Üle 7-aastased lapsed - 500 000 RÜ kaks korda päevas koos 12-tunnise vaheajaga 14 päeva jooksul.
Naha ja limaskestade korduv või esmane herpesinfektsioon, lokaliseeritud vorm (mõõdukas ja kerge): soovitatav ühekordne annus täiskasvanutele 10 päeva jooksul on 1 000 000 RÜ, rasedatele 2 trimestrist kuni 500 000 RÜ-le. Ravimit kasutatakse iga päev 2 korda päevas (iga 12 tunni järel).
Kliiniliste näidustuste korral võib ravi jätkata. Tulevaste küünaldega rasedad naised Viferonit võib kasutada urogenitaaltrakti infektsiooniliste ja põletikuliste haiguste raviks.
Kõrvaltoimed
Juhis hoiatab Viferoni küünalde määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:
- harvadel juhtudel allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus).
Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast ravimi peatamist.
Vastunäidustused
Viferoni nimetamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks alates 14. rasedusnädalast.
Imetamise ajal ei ole piiranguid.
Üleannustamine
Andmed üleannustamise juhtude kohta puuduvad.
Analoogid Viferon, hind apteekides
Viferoni küünlad võib vajadusel asendada terapeutilise toimega analoogiga - need on ravimid:
Analoogide valimine on oluline mõista, et Viferoni küünalde kasutamise, hindade ja ülevaatuste juhised ei kehti sarnase toimega ravimite kohta. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.
Hind apteekides Moskvas ja Venemaal: Viferoni küünlad 150 tuhat. IU 10 tk. - 278 rublast, rektaalsetest suposiitidest 500 tuhat IU 10 tk. - 372 rubla järgi 682 apteegi järgi.
Hoida pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2-8 ° C. Kõlblikkusaeg: 2 aastat.
VIFERON
Interferoon Immunomoduleeriv ravim viirusevastase toimega
◊ valget värvi pärakupõhised suposiidid, kollase varjundiga, kuulikujuline, homogeenne konsistents; on lubatud värvilise heterogeensuse marmorimise vormis ja lehtrikujulise depressiooni olemasolu pikisuunas; ravimküünalde läbimõõt ei ületa 10 mm.
1 supp.interferoon alfa-2b inimese rekombinantne 150 000 IU
[PRING] α-tokoferoolatsetaat - 55 mg, askorbiinhape - 5,4 mg, naatriumaskorbaat - 10,8 mg, dinaatriumedetaadi dihüdraat - 100 μg, polüsorbaat 80-100 μg, kakaovõi alus ja maiustused - kuni 1 g.
10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
◊ valget värvi pärakupõhised suposiidid, kollase varjundiga, kuulikujuline, homogeenne konsistents; on lubatud värvilise heterogeensuse marmorimise vormis ja lehtrikujulise depressiooni olemasolu pikisuunas; ravimküünalde läbimõõt ei ületa 10 mm.
1 supp.interferon alfa-2b inimese rekombinantse 500 000 RÜ - "- 1 000 000 RÜ -" - 3 000 000 RÜ
[PRING] α-tokoferoolatsetaat - 55 mg, askorbiinhape - 8,1 mg, naatriumaskorbaat - 16,2 mg, dinaatriumedetaadi dihüdraat - 100 μg, polüsorbaat 80-100 μg, kakaovõi alus ja kondiitritooted - kuni 1 g.
10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
Inimese rekombinantsel alfa-2b-interferoonil on viirusevastased, immunomoduleerivad, antiproliferatiivsed omadused, inhibeeritakse RNA ja DNA-d sisaldavate viiruste replikatsiooni. Interferooni alfa-2b immunomoduleerivad omadused, nagu makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurendamine, lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse suurenemine sihtrakkudele, määravad selle vahendatud antibakteriaalse toime.
Askorbiinhappe ja alfa-tokoferoolatsetaadi juuresolekul suureneb alfa-2b-interferooni spetsiifiline viirusevastane toime ja suureneb selle immunomoduleeriv toime, mis parandab organismi enda immuunvastust patogeensetele mikroorganismidele. Ravimi kasutamine suurendab A-klassi sekretoorse immunoglobuliinide taset, normaliseerib immunoglobuliini E taseme, taastab endogeense interferoon alfa-2b süsteemi toimimise. Askorbiinhappel ja alfa-tokoferoolatsetaadil, mis on väga aktiivsed antioksüdandid, on põletikuvastased, membraan-stabiliseerivad ja regenereerivad omadused. Tehti kindlaks, et ravimi Viferon kasutamisel ei ole alfa-2b-interferooni preparaatide parenteraalsel manustamisel kõrvaltoimeid, interferooni alfa 2b viirusevastast toimet neutraliseerivad antikehad ei ole moodustunud. Ravimi Viferon kasutamine kompleksse ravi osana võimaldab vähendada antibakteriaalsete ja hormonaalsete ravimite terapeutilisi annuseid ning vähendada selle ravi toksilisi toimeid.
Kakaovõi sisaldab fosfolipiide, mis võimaldavad tootmises kasutada sünteetilisi toksilisi emulgaatoreid ning polüküllastumata rasvhapete olemasolu hõlbustab ravimi sissetoomist ja lahustumist.
- ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid, sealhulgas gripp, sh. komplitseeritud ravi osana on bakteriaalne infektsioon, kopsupõletik (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia) lastel ja täiskasvanutel keeruline;
- vastsündinute nakkus- ja põletikulised haigused, sh. enneaegsed imikud, nagu meningiit (bakteriaalne, viiruslik), sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpes, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviirusinfektsioon, kandidoos, sh vistseraalne, mükoplasmoos), osana kompleksravist;
- krooniline viirushepatiit B, C, D lastel ja täiskasvanutel osana keerulisest ravist, sealhulgas kombinatsioonis plasmafereesi ja hemosorptsiooni kasutamisega kroonilise viirushepatiidi korral, mis on maksatsirroosi tõttu komplitseeritud;
- urogenitaaltrakti infektsioonilised ja põletikulised haigused (klamüüdia, tsütomegaloviiruse infektsioon, ureaplasmoos, trikomonoos, gardnerelloos, inimese papilloomiviiruse infektsioon, bakteriaalne vaginosis, korduv vaginaalne kandidoos, mükoplasmoos) kompleksse ravi osana;
- naha ja limaskestade esmane või korduv herpese infektsioon, lokaliseeritud vorm, kerge kuni mõõdukas kurss, sealhulgas urogenitaalsel kujul täiskasvanutel.
- Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Ravimit kasutatakse rektaalselt.
1 suposiit sisaldab toimeainena inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni näidatud doosides (150 000 RÜ, 500 000 RÜ, 1 000 000 RÜ, 3 000 000 RÜ).
Ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid, sealhulgas gripp, sh. komplitseeritud ravi osana bakteriaalne infektsioon, kopsupõletik (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia) lastel ja täiskasvanutel
Soovitatav annus täiskasvanutele, sealhulgas rasedatele ja üle 7-aastastele lastele - Viferon 500 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12 tundi päevas 5 päeva jooksul. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Kuni 7-aastased lapsed, sh. vastsündinud ja enneaegne, rasedusajaga üle 34 nädala, määras Viferon 150 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga 5 päeva järel. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva.
Enneaegsetel vastsündinutel, kelle rasedus on alla 34 nädala, määratakse Viferon 150 000 ME ja 1 suposiit 3 korda päevas pärast 8 tundi päevas 5 päeva jooksul. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva.
Vastsündinute nakkuslikud ja põletikulised haigused, sh. enneaegsed imikud, nagu meningiit (bakteriaalne, viiruslik), sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpes, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviirusinfektsioon, kandidoos, sh vistseraalne, mükoplasmoos) osana kompleksravist.
Soovitatav annus vastsündinutele, sh. enneaegne, rasedusajaga üle 34 nädala, - Viferon 150 000 ME päevas, 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel. Ravi kestus on 5 päeva.
Enneaegsetel vastsündinutel, kelle rasedus on alla 34 nädala, määratakse Viferon 150 000 ME päevas, 1 suposiit 3 korda päevas 8 tunni pärast. Ravi kestus on 5 päeva.
Erinevate nakkus- ja põletikuliste haiguste jaoks soovitatav kursuste arv: sepsis - 2-3 kursust, meningiit - 1-2 kursust, herpesinfektsioon - 2 kursust, enteroviirusinfektsioon - 1-2 kursust, tsütomegaloviirusinfektsioon -2-3 kursust, mükoplasmoos, kandidoos, sealhulgas vistseraalsed - 2-3 kursust. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Krooniline viirushepatiit B, C, D lastel ja täiskasvanutel osana keerulisest ravist, sh koos plasmafereesi ja hemosorptsiooni kasutamisega kroonilise viirushepatiidi korral, mis on maksatsirroosi tõttu komplitseeritud
Soovitatav annus täiskasvanutele on Viferon 3 000 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12 tundi päevas 10 päeva jooksul, seejärel kolm korda nädalas igal teisel päeval 6-12 kuud. Ravi kestus määratakse kliinilise efektiivsuse ja laboratoorsete parameetrite põhjal.
Alla 6 kuu vanustele lastele on soovitatav 300 000-500 000 ME / päevas; vanuses 6 kuni 12 kuud - 500 000 ME / päev.
1–7-aastaseid lapsi soovitatakse 3 000 000 ME kohta 1 m 2 kehapinna kohta päevas.
Üle 7-aastastel lastel on soovitatav 5 000 000 ME 1 m 2 kehapinna kohta päevas.
Ravimit kasutatakse 2 korda päevas pärast 12 h esimest 10 päeva päevas, seejärel kolm korda nädalas igal teisel päeval 6-12 kuud. Ravi kestus määratakse kliinilise efektiivsuse ja laboratoorsete parameetrite põhjal.
Ravimi päevaannuse arvutamine igale patsiendile tehakse korrutades soovitava annuse teatud vanuse keha pindalaga, mis on arvutatud nomogrammi alusel, et arvutada keha pindala kõrguse ja kaalu järgi vastavalt Harford, Terry ja Rourke. Ühekordse doosi arvutamine toimub arvutatud päevaannuse jagamisel kaheks manustamisviisiks, saadud väärtus ümardatakse suposiidi annuseni.
Kroonilise viirushepatiidi korral on alla 7-aastastele lastele ette nähtud väljendunud aktiivsus ja maksa tsirroos enne plasefereesi ja / või hemosorptsiooni määramist Viferon 150 000 ME, üle 7-aastased lapsed - Viferon 500 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel 14 päeva jooksul.
Täiskasvanutel, sealhulgas rasedatel, urogenitaaltrakti nakkus- ja põletikulised haigused (klamüüdia, tsütomegaloviirus, ureaplasmoos, trikomonoos, gardnerelloos, inimese papilloomiviirus, bakteriaalne vaginosis, korduv vaginaalne kandidoos, mükoplasmoos) t
Soovitatav annus täiskasvanutele on Viferon 500 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas 12 tunni jooksul päevas 5-10 päeva jooksul. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Rasedatele, kellel on raseduse teine trimester (alates 14. rasedusnädalast), määratakse Viferon 500 000 ME 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12 tundi päevas 10 päeva jooksul, seejärel 1 suposiit 2 korda päevas 12 tunni järel iga 12 tunni järel iga neljandal päeval pärast 10 tundi. päeva. Siis iga 4 nädala järel kuni kohaletoimetamiseni - Viferon 150 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga 5 päeva järel. Vajadusel määrake enne manustamist (alates 38. rasedusnädalast) Viferon 500000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12 tundi päevas 10 päeva jooksul.
Naha ja limaskestade esmane või korduv herpetiline infektsioon, lokaliseeritud vorm, kerge kuni mõõdukas kurss, sh. urogenitaalsel kujul täiskasvanutel, sealhulgas rasedatel
Soovitatav annus täiskasvanutele on Viferon 1 000 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas 12 tunni jooksul päevas 10 päeva või kauem korduvate infektsioonide korral. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata. Soovitatav on alustada ravi kohe pärast esimeste naha ja limaskestade kahjustuste ilmnemist (sügelus, põletamine, punetus). Korduvate herpesravi ravis on soovitav alustada ravi prodromaalsel perioodil või retsidiivi ilmingute ilmnemise alguses.
Rasedatele, kellel on raseduse teine trimester (alates 14. rasedusnädalast), määratakse Viferon 500 000 ME 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12 tundi päevas 10 päeva jooksul, seejärel 1 suposiit 2 korda päevas 12 tunni järel iga 12 tunni järel iga neljandal päeval pärast 10 tundi. päeva. Siis iga 4 nädala järel kuni kohaletoimetamiseni - Viferon 150 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga 5 päeva järel. Viferon 500 000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga päev 10 päeva jooksul on näidustatud.
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus. Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast ravimi peatamist.
Viferon: kasutusjuhised
Koostis
1 suposiit VIFERON® 150000 ME sisaldab toimeainena: alfa-2b-interferooni inimese rekombinantset 150000 RÜ abiainet:
alfa-tokoferoolatsetaat, 0,055 g, askorbiinhape, 0,0054 g, naatriumaskorbaat, 0,0108 g, dinaatriumedetaadi dihüdraat, 0,0001 g, polüsorbaat-80, 0,0001 g, kakaovõi alus, 0,1958 g ja kondiitritoodete rasv, 0,7828 aasta
1 suposiit VIFERON® 500000 ME sisaldab toimeainet: alfa 2b-interferooni inimese rekombinantset 500000 ME abiainet:
alfa-tokoferoolatsetaat, 0,055 g, askorbiinhape, 0,0081 g, naatriumaskorbaat, 0,0152 g, dinaatriumedetaadi dihüdraat, 0,0001 g, polüsorbaat-80, 0,0001 g, kakaovõi alus, 0,1941 g ja kondiitritoodete rasv, 0,7764 aasta
1 VIFERON® 1000000 ME suposiit sisaldab toimeainena: alfa-2b-interferooni inimese rekombinantset IU 1000 000 abiainet:
alfa-tokoferoolatsetaat, 0,055 g, askorbiinhape, 0,0081 g, naatriumaskorbaat, 0,0152 g, dinaatriumedetaadi dihüdraat, 0,0001 g, polüsorbaat-80, 0,0001 g, kakaovõi alus, 0,1941 g ja kondiitritoodete rasv, 0,7764 aasta
1 suposiit VIFERON® 3000000 ME sisaldab toimeainena: alfa-2b-interferooni inimese rekombinantset 3000000 ME abiainet:
alfa-tokoferoolatsetaat 0,055 g, askorbiinhape 0,0081 g, naatriumaskorbaat 0,0162 g, dinaatriumedetaatdihüdraat 0,0001 g, polüsorbaat-80 0,0001 g, kakaovõi baas 0,1941 g ja kondiitri rasv 0,7941 g
Kirjeldus
Suposiit on kuulikujuline, kollakas varjundiga, ühtlase konsistentsiga. Värvide heterogeensus marmorimise vormis on lubatud. Pikilõikes on lehtrikujuline soon. Suposiidi läbimõõt ei ole üle 10 mm.
Farmakoloogiline toime
Inimese rekombinantsel alfa-2b-interferoonil on immunomoduleerivad, viirusevastased, antiproliferatiivsed omadused. Interferooni immunomoduleerivad omadused, nagu makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurendamine, lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse suurenemine sihtrakkudele, määravad selle vahendatud antibakteriaalse toime. Askorbiinhappe ja alfa-tokoferoolatsetaadi juuresolekul suureneb interferooni spetsiifiline viirusevastane aktiivsus ja suureneb selle immunomoduleeriv toime, mis võimaldab suurendada organismi enda immuunvastuse patogeensete mikroorganismide suhtes. Ravimi kasutamine suurendab A-klassi sekretoorsete immunoglobuliinide taset, normaliseerib immunoglobuliini E taset, taastab endogeense interferooni süsteemi toimimise. Askorbiinhappel ja alfa-tokoferoolatsetaadil, mis on väga aktiivsed antioksüdandid, on põletikuvastased, membraan-stabiliseerivad ja regenereerivad omadused. Ravimi kasutamine võib vähendada antibakteriaalsete ja hormonaalsete ravimite terapeutilisi annuseid, samuti vähendada selle ravi toksilisi toimeid.
Kakaovõi sisaldab fosfolipiide, mis võimaldavad tootmises kasutada sünteetilisi toksilisi emulgaatoreid ning polüküllastumata rasvhapete olemasolu hõlbustab ravimi sissetoomist ja lahustumist.
Farmakokineetika
Näidustused
■ mitmesuguste laste, sealhulgas vastsündinute ja enneaegsete imikute nakkus- ja põletikuliste haiguste keerulises ravis: ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid, sealhulgas gripp, kaasa arvatud bakteriaalse infektsiooni, kopsupõletiku (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia), meningiidi (bakteriaalne, viiruslik) infektsioon; sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpes, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviiruse infektsioon, kandidoos, sh vistseraalne, mükoplasmoos);
■ ravis täiskasvanutel, kaasaarvatud raseda urogenitaalne infektsioonid (klamüüdia, tsütomegaloviirusnakkusega, ureaplasmosis, trihhomonoos, bakteriaalse vaginoosi, HPV infektsiooni, bakteriaalse vaginoosi, korduv vaginaalne kandidoos, et mükoplasmoos), esmase või korduva herpesinfektsioon naha ja limaskestade, lokaliseeritud vorm, kerge ja mõõdukas kurss, kaasa arvatud urogenitaalne vorm;
■ ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide, sealhulgas gripi, raviks, kaasa arvatud need, mida komplitseerivad bakteriaalne infektsioon täiskasvanutel.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Rasedus ja imetamine
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Annustamine ja manustamine
Ravimit kasutatakse rektaalselt. 1 suposiit sisaldab interferooni alfa-2b inimese rekombinantset toimeainena näidatud doosides (150000 IU, 500000 IU, 1 000 000 IU, 3 000 000 IU).
Erinevate nakkuslike ja põletikuliste haiguste kompleksravis vastsündinutel, kaasa arvatud enneaegsed imikud: VIFERON® 150000 ME päevas 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel. - 5 päeva.
Enneaegsetel imikutel, kelle rasedus on alla 34 nädala, määratakse VIFERON® 150000 ME iga päev 1 suposiit 3 korda päevas 8 tunni pärast. Ravi kestus on 5 päeva.
Lastele, sealhulgas vastsündinutele ja enneaegsetele imikutele, soovitatavad kursused erinevate nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste korral: SARS, sealhulgas gripp, sealhulgas bakteriaalse infektsiooni poolt põhjustatud haigused - 1-2 kursust; kopsupõletik (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia) - 1-2 kursust, sepsis - 2-3 kursust, meningiit - 1-2 kursust, herpesinfektsioon - 2 kursust, enteroviirusinfektsioon 1-2 kursust, tsütomegaloviirusinfektsioon - 2-3 kursust, mükoplasmoos, kandidoos, sealhulgas vistseraalne, - 2-3 kursust. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva.
Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Ülalnimetatud infektsioonidega täiskasvanutele, välja arvatud herpeedile, määratakse VIFERON® 500000 ME ja 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12 tundi. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata vaheldumisi 5-päevaste kursuste vahel.
Herpetilise infektsiooni korral määratakse VIFERON® 1000000 ME 1 suposiidis 2 korda päevas pärast 12 tundi. Ravi kestus on 10 päeva või rohkem korduvate infektsioonide korral. Soovitatav on alustada ravi kohe pärast esimeste naha ja limaskestade kahjustuste ilmnemist (sügelus, põletamine, punetus). Korduvate herpesravi ravis on soovitav alustada ravi prodromaalsel perioodil või retsidiivi ilmingute ilmnemise alguses.
Rasedatel, kellel on urogenitaalse infektsiooni, sealhulgas herpese, raseduse teisel trimestril (alates 14. nädalast) - VIFERON® 500000 ME 1 suposiit iga 12 tunni järel (2 korda päevas) 10 päeva jooksul, seejärel 1 suposiit iga 12 tunni järel (2 korda päevas) kaks korda nädalas - 10 päeva. Lisaks manustatakse 4 nädala pärast VIFERON® 150000 ME ennetavaid kursusi, 1 suposiit iga 12 tunni järel 5 päeva jooksul ja profülaktiline kursus korratakse iga 4 nädala järel. Vajadusel võib enne sünnitust läbi viia ravikuuri.
Ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide, sealhulgas gripi, raviks, kaasa arvatud need, mida komplitseerivad bakteriaalne infektsioon täiskasvanutel. Kandke VIFERON® 500000 ME ja 1 suposiiti 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga päev. Ravi kestus on 5-10 päeva.
Kõrvaltoimed
Harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus). Need nähtused on pöörduvad ja kaovad 72 tunni jooksul pärast ravimi peatamist.
Üleannustamine
Koostoimed teiste ravimitega
VIFERON®, rektaalsed suposiidid, on ühilduv ja hästi kombineeritud kõigi ravimitega, mida kasutatakse ülalmainitud haiguste raviks (antibiootikumid, kemoteraapia ravimid, glükokortikosteroidid).
Rakenduse funktsioonid
Ohutusabinõud
Primaarse või korduva herpeetilise infektsiooni ravimisel ei ole soovitatav ravimit VIFERON®, rektaalset suposiiti kasutada järgmistel juhtudel:
- ühiste, ebatüüpiliste ja üldiste herpesinfektsiooni vormide korral;
- atoopilise dermatiidi, ekseemi, seborröa-dermatiidi, healoomulise perekonna pemphigus Guzhero-Haley kliiniliste tunnuste juuresolekul;
- naha turse;
psüühikahäirete korral, mis nõuavad antidepressantravi, rahustid või haiglaravi;
- neutropeeniaga alla 1,5 * 10 9;
- mille trombotsütopeenia on alla 90 000 / μl;
- haiguste puhul, mis on seotud immuunsüsteemi häiritud funktsiooniga.
Vormivorm
10 suposiiti PVC / PVC Rotoplast tüüpi blisterpakendis.
1 mobiilsidepakett koos rakenduse juhistega pakendist papist.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 2 kuni 8 ° C, valguse eest kaitstult.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg
Kõlblikkusaeg - 2 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.
VIFERON küünlad (suposiidid)
ETTEVALMISTAMISE KAVA VIFERON CANDLES (RECTAL SUPPOSITORIES). LÜHIKE VERSIOONI JUHEND
* C 14. rasedusnädal.
** Enneaegselt sündinud lapsi, kelle rasedusaja on alla 34 nädala, soovitatakse kasutada VIFERON 150 000 RÜ-d päevas 1 suposiidiga 3 korda päevas 8 tunni pärast.
VIFERON CANDLESI JUHISTE (SUPPOSITORIES) täisversioon
Ravimi kasutamise juhised meditsiiniliseks kasutamiseks VIFERON
Registreerimisnumber: P N000017 / 01
Ravimi kaubanduslik nimetus: VIFERON
INN või grupi nimi: interferoon alfa-2b
Annuse vorm: rektaalsed suposiidid
Koostis
1 suposiit VIFERON 150 000 RÜ sisaldab toimeainet: alfa-2b-interferooni, inimese rekombinantset 150 000 RÜ, abiaineid: askorbiinhape, 0,0054 g, naatriumaskorbaat, 0,0108 g, alfa-tokoferoolatsetaat, 0,055 g, dinaatriumedetaadi dihüdraat, 0,0001 g, polüsorbaat-80 0,0001 g, kakaovõi 0,1958 g, kondiitritoodete rasv või kakaovõi asendada kuni 1 g
1 suposiit VIFERON 500 000 RÜ sisaldab toimeainet: inimese rekombinantne alfa-2b-interferoon 500 000 RÜ, abiained: askorbiinhape 0,0081 g, naatriumaskorbaat 0,0162 g, alfa-tokoferoolatsetaat 0,055 g, dinaatriumedetaadi dihüdraat 0,0001 g, polüsorbaat-80 0,0001 g, kakaovõi 0,1941 g, kondiitritoodete rasv või kakaovõi asendada kuni 1 g
1 suposiit VIFERON 1 000 000 RÜ sisaldab toimeainet: inimese rekombinantne alfa-2b-interferoon, 1 000 000 RÜ, abiained: askorbiinhape 0,0081 g, naatriumaskorbaat 0,0162 g, alfa-tokoferoolatsetaat 0,055 g, dinaatriumedetaadi dihüdraat 0 0001 g, polüsorbaat-80 0,0001 g, kakaovõi 0,1941 g, kondiitritoodete rasv või kakaovõi asendavad kuni 1 g.
1 suposiit VIFERON 3 000 000 RÜ sisaldab toimeainet: alfa-2b-interferooni inimese rekombinantne 3 000 000 RÜ, abiained: askorbiinhape 0,0081 g, naatriumaskorbaat 0,0162 g, alfa-tokoferoolatsetaat 0,055 g, dinaatriumedetaadi dihüdraat 0 0001 g, polüsorbaat-80 0,0001 g, kakaovõi 0,1941 g, kondiitritoodete rasv või kakaovõi asendavad kuni 1 g.
Kirjeldus
Suposiit on kuulikujuline, kollakas varjundiga, ühtlase konsistentsiga. Värvide heterogeensus marmorimise vormis on lubatud. Pikilõikes on lehtrikujuline soon. Suposiidi läbimõõt ei ole üle 10 mm.
Farmakoterapeutiline grupp
Tsütokiin
ATH-kood:
L03AB05
Farmakoloogiline toime
Inimese rekombinantsel alfa-2b-interferoonil on viirusevastased, immunomoduleerivad, proliferatsioonivastased omadused, inhibeeritakse RNA ja DNA-d sisaldavate viiruste replikatsiooni. Interferooni alfa-2b immunomoduleerivad omadused, nagu makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurendamine, lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse suurenemine sihtrakkudele, määravad selle vahendatud antibakteriaalse toime.
Askorbiinhappe ja alfa-tokoferoolatsetaadi juuresolekul suureneb alfa-2b-interferooni spetsiifiline viirusevastane toime ja suureneb selle immunomoduleeriv toime, mis parandab organismi enda immuunvastust patogeensetele mikroorganismidele. Ravimi kasutamine suurendab A-klassi sekretoorse immunoglobuliinide taset, normaliseerib immunoglobuliini E taseme, taastab endogeense interferoon alfa-2b süsteemi toimimise. Askorbiinhappel ja alfa-tokoferoolatsetaadil, mis on väga aktiivsed antioksüdandid, on põletikuvastased, membraan-stabiliseerivad ja regenereerivad omadused. On kindlaks tehtud, et ravimi VIFERON kasutamisel ei ole alfa-2b-interferooni preparaatide parenteraalsel manustamisel kõrvaltoimeid, interferooni alfa 2b viirusevastast toimet neutraliseerivad antikehad ei ole moodustunud. Ravimi VIFERON kasutamine kompleksse ravi osana võimaldab vähendada antibakteriaalsete ja hormonaalsete ravimite terapeutilisi annuseid, samuti vähendada selle ravi toksilisi toimeid.
Kakaovõi sisaldab fosfolipiide, mis võimaldavad tootmises kasutada sünteetilisi toksilisi emulgaatoreid ning polüküllastumata rasvhapete olemasolu hõlbustab ravimi sissetoomist ja lahustumist.
Näidustused
ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid, sealhulgas gripp, kaasa arvatud need, mis on keerulise ravi osana lastel ja täiskasvanutel bakteriaalse infektsiooni, kopsupõletiku (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia) komplitseeritud;
vastsündinute nakkus- ja põletikulised haigused, sealhulgas enneaegne: meningiit (bakteriaalne, viiruslik), sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpes, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviirusinfektsioon, kandidoos, sh vistseraalne, mükoplasmoos) osana kompleksravist;
krooniline viirushepatiit B, C, D lastel ja täiskasvanutel osana komplekssest ravist, sealhulgas kombinatsioonis plasmafereesi ja hemosorptsiooniga kroonilise viirushepatiidi korral, mille aktiivsus on maksatsirroos;
infektsioonilised ja põletikulised haigused urogenitaaltraktis (klamüüdia, tsütomegaloviirusinfektsioon, ureaplasmoos, trikomonoos, gardnerelloos, inimese papilloomiviirusinfektsioon, bakteriaalne vaginosis, korduv vaginaalne kandidoos, mükoplasmoos) osana kompleksravist;
naha ja limaskestade esmane või korduv infektsioon, lokaliseeritud vorm, kerge ja mõõdukas kurss, sealhulgas urogenitaalne vorm täiskasvanutel.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks alates 14. rasedusnädalast. Imetamise ajal ei ole piiranguid.
Annustamine ja manustamine
Ravimit kasutatakse rektaalselt. 1 suposiit sisaldab toimeainena inimese rekombinantset alfa-2b-interferooni näidatud doosides (150 000 RÜ, 500 000 RÜ, 1 000 000 RÜ, 3 000 000 RÜ).
Ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid, sealhulgas gripp, kaasa arvatud need, mida komplitseeritud ravi osana põhjustavad bakteriaalne infektsioon, kopsupõletik (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia).
Soovitatav annus täiskasvanutele, sealhulgas rasedatele ja üle 7-aastastele lastele, on VIFERON 500 000 RÜ, 1 suposiit, 2 korda päevas, iga 12 tunni järel, iga päev 5 päeva jooksul. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Kuni 7-aastaseid lapsi, sealhulgas vastsündinuid ja enneaegseid imikuid, kelle rasedus on üle 34 nädala, soovitati kasutada VIFERONi 150 000 RÜ 1 suposiidis 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga 5 päeva järel. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva.
Enneaegsed imikud, kelle rasedus on alla 34 nädala, soovitasid ravimit VIFERON 150 000 RÜ 1 suposiiti kasutada 3 korda päevas pärast 8 tundi iga päev 5 päeva jooksul. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva.
Vastsündinute nakkuslikud ja põletikulised haigused, sealhulgas enneaegne: meningiit (bakteriaalne, viiruslik), sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpes, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviirusinfektsioon, kandidoos, sh vistseraalne, mükoplasmoos) osana kompleksravist.
Soovitatav annus vastsündinutele, sealhulgas enneaegsetele, kelle rasedus on üle 34 nädala, on VIFERON 150 000 RÜ päevas, 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12 tundi. Ravi kestus on 5 päeva.
Alla 34-nädalase rasedusajaga enneaegsed vastsündinud soovitasid ravimit VIFERON kasutada 150 000 RÜ päevas 1 suposiidi 3 korda päevas 8 tunni pärast. Ravi kestus on 5 päeva.
Erinevate nakkus- ja põletikuliste haiguste jaoks soovitatav kursuste arv: sepsis - 2-3 kursust, meningiit - 1-2 kursust, herpesinfektsioon - 2 kursust, enteroviirusinfektsioon - 1-2 kursust, tsütomegaloviirusinfektsioon - 2-3 kursust, mükoplasmoos, kandidoos, sealhulgas vistseraalsed, 2-3 kursust. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Krooniline viirushepatiit B, C, D lastel ja täiskasvanutel osana keerulisest ravist, sealhulgas kombinatsioonis plasmafereesi ja hemosorptsiooniga kroonilise viirushepatiidi korral, mis on maksatsirroosi tõttu komplitseeritud.
Soovitatav annus täiskasvanutele on VIFERON 3 000 000 RÜ, 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga 12 tunni järel 10 päeva, seejärel kolm korda nädalas igal teisel päeval 6–12 kuud. Ravi kestus määratakse kliinilise efektiivsuse ja laboratoorsete parameetrite põhjal.
Alla 6 kuu vanustele lastele on soovitatav 300 000–500 000 RÜ päevas; vanuses 6 kuni 12 kuud - 500 000 RÜ päevas.
Lastele vanuses 1 kuni 7 aastat soovitati 3 000 000 RÜ 1 m2 kehapinna kohta päevas.
Üle 7-aastastel lastel soovitati päevas 5 000 000 RÜ 1 m2 kehapinna kohta.
Ravimit kasutatakse 2 korda päevas pärast 12 tundi esimese 10 päeva jooksul iga päev, seejärel kolm korda nädalas igal teisel päeval 6–12 kuud. Ravi kestus määratakse kliinilise efektiivsuse ja laboratoorsete parameetrite põhjal.
Ravimi päevaannuse arvutamine igale patsiendile tehakse korrutades soovitava annuse teatud vanuse keha pindalaga, mis on arvutatud nomogrammi alusel, et arvutada keha pindala kõrguse ja kaalu järgi vastavalt Harford, Terry ja Rourke. Ühekordse doosi arvutamine toimub arvutatud päevaannuse jagamisel kaheks manustamisviisiks, saadud väärtus ümardatakse suposiidi annuseni.
Kroonilise viirushepatiidi, väljendunud aktiivsuse ja maksatsirroosi korral enne plasefereesi ja / või hemosorptsiooni on VIFERON 150 000 RÜ kasutamine alla 7-aastastele lastele, VIFERON 500 000 RÜ, 1 suposiit 2 korda päevas pärast 12-päevast h päevas 14 päeva jooksul.
Täiskasvanutel, sealhulgas rasedatel, urogenitaaltrakti infektsioossed ja põletikulised haigused (klamüüdia, tsütomegaloviirus, ureaplasmoos, trikomonoos, gardnerelloos, inimese papilloomiviirus, bakteriaalne vaginosis, korduv vaginaalne kandidoos, mükoplasmoos).
Soovitatav annus täiskasvanutele on VIFERON 500 000 RÜ, 1 suposiit, 2 korda päevas, iga 12 tunni järel, iga päev 5-10 päeva. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Rasedate raseduse teisel trimestril (alates 14. rasedusnädalast) soovitatakse kasutada VIFERON 500 000 RÜ ühel suposiidil 2 korda päevas pärast 12 tundi päevas 10 päeva jooksul, seejärel 9 päeva 3 korda 3-päevase intervalliga 3-päevase intervalliga. neljandal päeval) ja 1 suposiidiga 2 korda päevas pärast 12 tundi. Siis iga 4 nädala järel kuni kohaletoimetamiseni - VIFERON 150 000 RÜ 1 suposiidis, 2 korda päevas, iga 12 tunni järel pärast 12 tundi 5 päeva.
Vajadusel enne ravimi manustamist (alates 38. rasedusnädalast) ravimi VIFERON 500 000 RÜ 1 suposiidi kasutamine 2 korda päevas iga 12 tunni järel 10 päeva päevas.
Naha ja limaskestade esmane või korduv infektsioon, lokaliseeritud vorm, kerge ja mõõdukas kurss, sealhulgas urogenitaalne vorm täiskasvanutel, sealhulgas rasedatel naistel.
Soovitatav annus täiskasvanutele on VIFERON, 1 000 000 RÜ, 1 suposiit 2 korda päevas iga 12 tunni järel iga 12 tunni järel 10 päeva või kauem korduvate infektsioonide korral. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata. Soovitatav on alustada ravi kohe pärast esimeste naha ja limaskestade kahjustuste ilmnemist (sügelus, põletamine, punetus). Korduvate herpesravi ravis on soovitav alustada ravi prodromaalsel perioodil või retsidiivi ilmingute ilmnemise alguses.
Rasedate raseduse teisel trimestril (alates 14. rasedusnädalast) soovitatakse kasutada VIFERON 500 000 RÜ ühel suposiidil 2 korda päevas pärast 12 tundi päevas 10 päeva jooksul, seejärel 9 päeva 3 korda 3-päevase intervalliga 3-päevase intervalliga. neljandal päeval) ja 1 suposiidiga 2 korda päevas pärast 12 tundi. Siis iga 4 nädala järel kuni kohaletoimetamiseni - VIFERON 150 000 RÜ 1 suposiidis, 2 korda päevas, iga 12 tunni järel pärast 12 tundi 5 päeva. Vajadusel enne ravimi manustamist (alates 38. rasedusnädalast) ravimi VIFERON 500 000 RÜ 1 suposiidi kasutamine 2 korda päevas iga 12 tunni järel 10 päeva päevas.
VIFERON küünlad
Ettevalmistus: VIFERON ® (VIFERON)
Toimeaine: interferoon alfa-2b
ATX-kood: L03AB05
KFG: interferoon. Immunomoduleeriv ravim viirusevastase toimega
ICD-10 koodid (näidustused): A39, A40, A41, A56.0, A56.1, A59, A60, B00, B01, B02, B18.1, B18.2, B25, B34.1, B37.0, B37.1, B37.3, B37.4, B37.6, B37.8, B96.0, B97.7, G00, J06,9, J10, J12, J15, J15,7, J16,0, N76, O23, P35
Reg. Number: P N000017 / 01
Registreerimise kuupäev: 06.10.10
Omanik reg. Austatud: FERON (Venemaa)
ANNUSTAMISVIIS, KOOSTIS JA PAKENDAMINE
?Rektaalsed suposiidid on valged, kollase varjundiga, kuulikujulise homogeensusega; on lubatud värvilise heterogeensuse marmorimise vormis ja lehtrikujulise depressiooni olemasolu pikisuunas; ravimküünalde läbimõõt ei ületa 10 mm.
Abiained :? -Tokoferoolatsetaat - 55 mg, askorbiinhape - 5,4 mg, naatriumaskorbaat - 10,8 mg, dinaatriumedetaadi dihüdraat - 100 mcg, polüsorbaat 80-100 mcg, kakaovõi alus ja kondiitritoodete rasv - kuni 1 g.
10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
?Rektaalsed suposiidid on valged, kollase varjundiga, kuulikujulise homogeensusega; on lubatud värvilise heterogeensuse marmorimise vormis ja lehtrikujulise depressiooni olemasolu pikisuunas; ravimküünalde läbimõõt ei ületa 10 mm.
Abiained :? -Tokoferoolatsetaat - 55 mg, askorbiinhape - 8,1 mg, naatriumaskorbaat - 16,2 mg, dinaatriumedetaadi dihüdraat - 100 µg, polüsorbaat 80-100 µg, kakaovõi alus ja kondiitritooted - kuni 1 g.
10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
EKSPERTIDE TAOTLUSJUHEND.
2013. aastal tootja poolt heaks kiidetud ravimi kirjeldus
FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS
Inimese rekombinantse interferooni alfa-2b valmistamine. Sellel on tugev viirusevastane, antiproliferatiivne ja immunomoduleeriv toime.
Interferooni immunomoduleerivad omadused, nagu makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurendamine, lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse suurenemine sihtrakkudele, määravad selle vahendatud antibakteriaalse toime.
Askorbiinhappe ja alfa-tokoferoolatsetaadi juuresolekul suureneb interferooni spetsiifiline viirusevastane aktiivsus ja suureneb selle immunomoduleeriv toime, mis võimaldab suurendada organismi enda immuunvastuse patogeensete mikroorganismide suhtes. Ravimi kasutamine suurendab A-klassi sekretoorsete immunoglobuliinide taset, normaliseerib immunoglobuliini E taset, taastab endogeense interferooni süsteemi toimimise. Askorbiinhappel ja alfa-tokoferoolatsetaadil, mis on väga aktiivsed antioksüdandid, on põletikuvastased, membraan-stabiliseerivad ja regenereerivad omadused. On kindlaks tehtud, et ravimi Viferon® kasutamisel ei esine interferoonpreparaatide parenteraalsel manustamisel kõrvaltoimeid, puuduvad antikehad, mis neutraliseerivad interferooni viirusevastast aktiivsust. Ravimi kasutamine võimaldab vähendada antibakteriaalsete ja hormonaalsete ravimite terapeutilisi annuseid ning vähendada selle ravi toksilisi toimeid.
Kakaovõi sisaldab fosfolipiide, mis võimaldavad tootmises kasutada sünteetilisi toksilisi emulgaatoreid ning polüküllastumata rasvhapete olemasolu hõlbustab ravimi sissetoomist ja lahustumist.
FARMAKOKINETIKA
Andmed ravimi Viferon® farmakokineetika kohta rektaalsete suposiitide kujul ei ole esitatud.
NÄIDISED
- osana laste nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste komplekssest ravist, sealhulgas vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel: SARS, sealhulgas gripp (sealhulgas bakteriaalse infektsiooni poolt põhjustatud), kopsupõletik (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia), meningiit (bakteriaalne, viiruslik), sepsis, emakasisene infektsioon (klamüüdia, herpesinfektsioon, tsütomegaloviirusinfektsioon, enteroviiruse infektsioonid) kandidaas, sealhulgas vistseraalne, mükoplasmoos);
- osana kroonilise viirushepatiidi B, C, D komplekssest ravist lastel ja täiskasvanutel, sealhulgas kombinatsioonis plasmafereesi ja hemosorptsiooni kasutamisega kroonilise viirushepatiidi, märkimisväärse aktiivsuse astmega ja maksa tsirroosi tõttu;
- osana kompleksravist täiskasvanutel, sealhulgas rasedatel naistel, kellel on urogenitaalne infektsioon (klamüüdia, tsütomegaloviirus, ureaplasmoos, trichomoniasis, gardnerellezis, inimese papilloomiviirusinfektsioon, bakteriaalne vaginosis, korduv vaginaalne kandidoos, mükoplasmoos); naha ja limaskestade esmane või korduv herpetiline infektsioon, lokaliseeritud vorm, kerge kuni mõõdukas kurss, sh. urogenitaalne vorm;
- täiskasvanutel gripi ja muude ägeda hingamisteede viirushaiguste (sealhulgas bakteriaalse infektsiooni poolt komplitseeritud) kompleksse ravi osana.
DOSING MODE
Ravimit kasutatakse rektaalselt.
Laste nakkuslike ja põletikuliste haiguste kompleksses ravis
Vastsündinud (sh enneaegne ja üle 34 nädala pikkuse rasedusajaga), lastele määratakse Viferon ® 150 000 RÜ päevas 1 suposiit 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga. Ravi kestus on 5 päeva.
Enneaegsetel lastel, kelle rasedus on alla 34 nädala, määratakse Viferon ® 150 000 RÜ päevas 1 suposiidi 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga. Ravi kestus on 5 päeva.
Soovitatav Viferoni ® kursuste arv mitmesugustes laste nakkushaigustes ja põletikulistes haigustes, sh vastsündinud ja enneaegsed: ARVI, sealhulgas gripp, sh. bakteriaalne infektsioon on keeruline - 1-2 kursust; kopsupõletik (bakteriaalne, viiruslik, klamüüdia) - 1-2 kursust; sepsis - 2-3 kursust; meningiit - 1-2 kursust; herpesinfektsioon - 2 kursust; enteroviiruse infektsioon - 1-2 kursust; tsütomegaloviiruse infektsioon - 2-3 kursust; mükoplasmoos, kandidoos, sh. vistseraalsed - 2-3 kursust. Kursuste vaheline vaheaeg on 5 päeva. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi jätkata.
Kroonilise viirushepatiidi B, C, D kompleksses ravis lastel ja täiskasvanutel
Laste kroonilise viirushepatiidi korral sõltub ravimi annus vanusest. Alla 6 kuu vanused lapsed Viferon kirjutas annuses 300-500 tuhat IU päevas; vanuses 6 kuni 12 kuud - 500 tuhat IU päevas. 1–7-aastased lapsed - 3 miljonit / m2 kehapinna kohta päevas ja üle 7-aastased - 5 miljonit / m2 / päevas. Ravimi annuse arvutamine iga patsiendi jaoks tehakse soovitava annuse korrutamisel antud vanuse keha pindalaga, mis on arvutatud nomogrammi alusel, et arvutada keha pindala kõrguse ja kaalu järgi vastavalt Harford, Terry ja Rourke, jagatuna kaheks manustamiskorraks, ümardatuna vastava suposiidi annuseni. Ravimit kasutatakse 2 korda päevas pärast 12 tundi, esimesed 10 päeva päevas, seejärel 3 korda nädalas. igal teisel päeval 6-12 kuud Kursuse kestus määratakse kliinilise efektiivsuse ja laboratoorsete parameetrite põhjal.
Kroonilise viiruse hepatiidiga lapsed, kellel on märkimisväärne aktiivsus ja maksatsirroos enne plasefereesi ja / või hemosorptsiooni, näitavad ravimi Viferon® 1 suposiidi kasutamist 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 14 päeva jooksul (alla 7-aastased - Viferon ® 150 tuhat). RÜ, üle 7-aastased lapsed - Viferon ® 500 tuhat RÜ).
Kroonilise viirushepatiidiga täiskasvanutele määratakse Viferon® 3 miljonit RÜ 1 suposiiti 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva päevas, seejärel 3 korda nädalas igal teisel päeval 6-12 kuud. Ravi kestus määratakse kliinilise efektiivsuse ja laboratoorsete parameetrite põhjal.
Kompleksse ravi osana täiskasvanutel, sh rasedatel urogenitaalsete infektsioonidega (klamüüdia), tsütomegaloviiruse infektsioon, ureaplasmosis, sealhulgas urogenitaalne vorm)
Ülalnimetatud infektsioonidega täiskasvanud, välja arvatud herpeetilised, määravad Viferon® 500 tuhat IÜ suposiiti 2 korda päevas pärast 12 tundi. Kliiniliste näidustuste kohaselt võib ravi Viferon®-ga rektaalsete suposiitide kujul jätkata 5-päevaste kursuste vahelise intervalliga.
Herpes-infektsiooni määramisel, Viferon® 1 miljon RÜ, 1 suposiit, 2 korda päevas pärast 12 tundi. Ravi kestus on 10 päeva või rohkem korduva infektsiooni korral. Soovitatav on alustada ravi kohe pärast esimeste naha ja limaskestade kahjustuste ilmnemist (sügelus, põletamine, punetus). Korduvate herpesravi ravis on soovitav alustada ravi prodromaalsel perioodil või retsidiivi ilmingute ilmnemise alguses.
Rasedatel, kellel on urogenitaalsete infektsioonidega (sh herpes) raseduse teisel trimestril (alates 14. nädalast), manustatakse Viferon 500 000 RÜ 1 suposiiti 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 10 päeva, seejärel 1 suposiit 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga 2 korda nädalas - 10 päeva. Seejärel viiakse 4 nädala pärast läbi ravimi Viferon® 150 000 RÜ, 1 suposiidi iga 12 tunni järel 5 päeva profülaktilised kursused ja profülaktilist kursust korratakse iga 4 nädala järel. Vajadusel võib enne sünnitust läbi viia ravikuuri.
Täiskasvanute gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirushaiguste (sealhulgas bakteriaalse infektsiooni poolt komplitseeritud) kompleksse ravi osana
Rakendage Viferon® 500 tuhat IU suposiiti 2 korda päevas 12-tunnise intervalliga päevas. Ravi kestus on 5-10 päeva.
KÕRVALTOIMED
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus.
VASTUNÄIDUSTUSED
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
VASTUTUS JA LAKATSIOON
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks alates 14. rasedusnädalast.
Imetamise ajal ei ole piiranguid.
ERINÕUDED
Võimalikud allergilised reaktsioonid on pöörduvad ja kaovad 72 tundi pärast ravimi lõppu.
ÜLEMINE
Andmed ravimi üleannustamise kohta Viferon ® ei ole esitatud.
Narkootikumide interaktsioon
Viferon® on ühilduv ja hästi kombineeritud kõigi ülalmainitud haiguste raviks kasutatavate ravimitega (sealhulgas antibiootikumide, kemoteraapia ravimite, GCS-ga).
JUURDEPÄÄSUTE LÕPETAMISE TINGIMUSED
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.
TINGIMUSED
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.