Tamiflu lastele: kasutusjuhend

Gripp on üks levinumaid ägedaid hingamisteede nakkusi ja võib esineda igas vanuses. Laste tervise puhul kujutavad A- ja B-gripi viirused sageli tõsist ohtu. Nakkuse vältimiseks või taastumise kiirendamiseks, kui nakatumist ei ole võimalik vältida, kasutatakse spetsiaalseid viirusevastaseid ravimeid.

Üks neist on kõige tõhusam nimetus Tamiflu. See ravim mõjutab ainult viirusosakesi ja ei kahjusta hingamisteede rakke. Kas seda kasutatakse lapsepõlves, millistes annustes on lastele ette nähtud ja milliseid teisi viirusevastaseid ravimeid asendatakse?

Vormivorm

Tamiflu on Šveitsi ettevõtte Roche toode, mida esindab Venemaal OTCPharm. Ravim on saadaval Šveitsis, Prantsusmaal või Saksamaal ainult ühes vormis - kapsel. Tamiflu ei sisalda siirupit, tablette, ampulle ega muid vorme.

Ravimit müüakse 10 kapslis pakendi kohta. Neid iseloomustab hall korpus ja kollane läbipaistmatu kaas. Toas on valge-kollane või valge pulber. Kapsli korgid näevad annust (“75 mg” on sinine) ja tootja on tähistatud karbil (“ROCHE”).

Koostis

Tamiflu peamine komponent on oseltamiviir. Ravim sisaldab seda fosfaadina ja puhta oseltamiviiri kujul, mis on manustatud annuses 75 mg. Varem müüdi ravimit erineva annusega (30 ja 45 mg), kuid nüüd ei ole need ravimivalikud saadaval.

Lisaks kapsli sees olevale toimeainele on samuti naatriumsteariumfumaraat, kroskarmelloosnaatrium, talk, tärklis ja povidoon K30. Ravimi korpus on valmistatud želatiinist ja mitmetest värvainetest, samuti titaandioksiidist ja tintist.

Toimimise põhimõte

Toimeaine Tamiflu, üks kord inimkehas, muudetakse oseltamiviirkarboksülaadiks, millel on spetsiifiline toime neuraminidaasile. Nn ensüümid, mis esinevad gripiviirustes ja vastutavad uute viirusosakeste vabanemise eest hingamisteede nakatunud rakkudest.

Nende ensüümide pärssimine, mis tekib Tamiflu võtmisel, aitab peatada viirusinfektsiooni levikut hingamisteedes ja patogeeni vabanemist patsiendi kehast. Samal ajal ei mõjuta preparaat antikehade moodustumist.

Paljud uuringud on kinnitanud Tamiflu terapeutilist toimet gripi nakatunud inimestele. Patsientidel, kes võtsid ravimi 48 tunni jooksul pärast gripi esimeste sümptomite algust, vähenes haiguse kestus ja komplikatsioonide (sealhulgas antibiootikume vajavate) esinemissagedus vähenes.

Kapslite profülaktilisel kasutamisel vähenes oluliselt haigusseisundiga kokkupuute oht.

Näidustused

Lapse Tamiflu andmise kõige tavalisem põhjus on gripiviiruse poolt põhjustatud hingamisteede infektsioon. Kõige parem on alustada kapslite võtmist haiguse esimestel päevadel, kui noorte patsiendi kehatemperatuur tõusis, tekkisid peavalud, keha valud ja muud infektsiooni sümptomid. Selline ravim on ka nõudlik ennetustegevuseks, näiteks kui keegi peres haigestub gripiga või kui laps külastab lasterühma ARVI kasvuperioodil.

Kui vana on lubatud?

Lapsed "Tamiflu" vabastatakse 1 aasta, st esimese eluaasta lapsed, see tööriist on vastunäidustatud. Hoolimata tahketest vormidest on ravimit lihtne anda vanematele kui aasta vanustele lastele, sest on vaja valmistada alla 8-aastastele patsientidele suspensioon želatiinipulbrist.

Vastunäidustused

Tamiflu kasutamine on keelatud mitte ainult imikutele, vaid ka:

  • kui väikesel patsiendil on ülitundlikkus oseltamiviiri või ühe kapslite abikomponendi suhtes;
  • kui lapsel on diagnoositud raske neerupuudulikkus;
  • kui lapse maksahaigus on põhjustanud selle elundi tõsise ebaõnnestumise.

Kõrvaltoimed

Ravi ajal esineb Tamiflu või sellise ravimi profülaktiline manustamine mõnikord:

Enamikul juhtudel ilmnevad sellised negatiivsed reaktsioonid ravimile esimesel või teisel manustamispäeval ja kaovad iseseisvalt 1-2 päeva jooksul. Ravimi tühistamiseks, kui need esinevad, ei ole sageli vaja.

Harvemad Tamiflu kõrvaltoimed on kõhulahtisus, kõhuvalu, pearinglus, palavik, väsimus, ninakinnisus, köha, seljavalu, unetus.

Kui kapslite võtmise ajal tekivad need või muud ebamugavustunne sümptomid, peate konsulteerima arstiga. Patsiendi kaebuste põhjal määrab ta teise ravi.

Kasutusjuhend

Gripi raviks tuleb ravimit võtta kaks korda päevas ja ennetava eesmärgiga - ainult üks kord päevas. Sissepääsu ajal toitumine Tamiflu ei mõjuta, kuid tolerantsuse parandamiseks soovitatakse kapsel juua söögi ajal. Üle 8-aastased lapsed või pisut nooremad, kuid üle 40 kg kaaluvad lapsed manustatakse ravimit üle kogu kapsli, mis võimaldab seda alla neelata ja juua veega.

Kui laps on alla kaheksa-aastane või on juba 8-aastane, kuid tema kehakaal on alla 40 kg, on ühekordne ja päevane annus väiksem. Selliste patsientide jaoks valmistatakse kapsli sisust suspensioon ja preparaat antakse vedelal kujul.

Suspensiooni valmistamist soovitatakse ka kapslite „vananemiseks” (kui nende želatiinne koor on kahjustatud või muutunud väga nõrkaks) ja kui on probleeme tahke ravimi allaneelamisel vanemas eas (9–10-aastased ja vanemad).

Terapeutilise lahuse valmistamiseks peate avama kapsli ja kombineerima pulbri mingi magusa tootega. See on vajalik selleks, et maskeerida pulbril oleva ravimi mõru maitset. See toode võib olla mesi, siirup, mõned magusad magustoidud, puuviljapüree, magustatud vesi, kondenspiim, jogurt jne.

Selle maht peaks olema väike, nii et laps võtab tõenäoliselt kogu vajaliku ravimiannuse, seega nimetatakse optimaalset kogust 1 tl magusat toodet.

Kui segu on ette nähtud üle 8-aastase lapse või kehakaaluga üle 40 kg, tuleb see kohe ära anda. Kui pärast allaneelamist jääb konteinerisse mõned suspensioonid, peate lisama veidi vett ja lõpetama preparaadi.

Kui patsient on alla 8-aastane või tema kaal ei ole veel jõudnud 40 kg-ni, on Tamiflu vedeliku valmistamine veidi erinev:

  1. väikese konteineri võtmisel tuleb kapsel selle peale avada nii, et pulber valatakse täielikult sisse;
  2. süstalt kasutades tuleb võtta 5 ml vett ja valada see anumasse;
  3. pärast pulbri põhjalikku segamist veega tuleb saadud segu koguda vanusele ja kehakaalule sobivas annuses (allpool näidatakse);
  4. lahustumata valget pulbrit ei ole vaja süstlaga kirjutada, kuna see koosneb peamiselt ravimi mitteaktiivsetest komponentidest;
  5. ülejäänud segu visatakse ära, st iga annuse jaoks tuleb võtta uus kapsel;
  6. Süstlaga kogutud ravim tuleb valada teise mahutisse, millele lisatakse magus toode.
  7. pärast põhjalikku segamist antakse agent lastele juua ja jääki loputatakse väikese koguse veega, mis peaks olema ka purjus.

Lahjendatud ravimi annus ühest kapslist 1-8-aastastele patsientidele on järgmine:

  • kui patsient kaalub alla 15 kg, tuleb talle korraga manustada 2 ml lahust, mis vastab 30 mg oseltamiviirile;
  • kui laps kaalub 15–23 kg, on suspensiooni üks annus 3 ml, st 45 mg toimeainet;
  • patsientidel, kelle kehakaal on 23 kuni 40 kg, võetakse korraga 4 ml vett lahjendatud pulbrit, mis vastab ühekordse 60 mg annusele.

Kui kaua aega võtta?

Tamiflu võtmise kestus sõltub selle näidustustest. Kui alustasite gripi esimeste sümptomite manustamist, peaksite kapsleid juua 5 päeva. Üks ravimi pakett on mõeldud just niisuguse ravi kestuseks.

Gripiviirustega nakatumise vältimiseks kulub sageli 10 päeva. Samal ajal on soovitatav kapsleid võtta esimese 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet haige inimesega.

Kui ravim on ette nähtud gripi esinemissageduse tõusu ajal, võib seda anda kauem (kuni 6-12 nädalat), kuid sel juhul määrab ravikuuri kestus arst.

Üleannustamine

Ravimi võtmisel tuleb annust hoolikalt jälgida. Kui olete kogemata ületanud Tamiflu annuse lapsele, võib tekkida oksendamine, peavalu, iiveldus ja muud ravimi võimalikud kõrvaltoimed. Nende sümptomite korral on soovitatav näidata patsiendile arsti.

Koostoimed teiste ravimitega

Tamiflu't võib kombineerida paljude teiste ravimitega, nagu näiteks paratsetamool või amoksitsilliin. Paljude uuringute kohaselt ei mõjuta see vahend diureetikumide, antihistamiinide, kortikosteroidide, valuvaigistite, antibiootikumide ja paljude teiste ravimite toimet.

Müügitingimused

Te saate osta Tamiflu apteegis arsti retsepti alusel, nii et kui teil on gripi sümptomid või võtate ühendust haige isikuga, võtke ühendust oma lastearstiga ja saada retsepti ning soovitusi kapslite annuse ja kasutamise kestuse kohta. Sellise ravimi ühe paketi keskmine hind varieerub 1 100–1400 rubla vahel.

Ladustamistingimused

Ravimil on väga pikk säilivusaeg 7 aastat alates valmistamise kuupäevast. Hoidke Tamiflu kuivas kohas kuni selle kehtivusaja lõpuni. Samal ajal ei tohiks kõrget temperatuuri mõjutada ravim (optimaalne säilitamisrežiim on + 15 + 25 kraadi Celsiuse järgi), kõrge õhuniiskus või otsene päikesekiirgus. Lisaks tuleb tööriista hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kui kapsleid säilitatakse väga pikka aega, näiteks 4-5 aastat, võivad nad "vananeda", mis muudab need nõrgemaks, kuid märkuses märgitakse, et sellised muutused ei mõjuta ravimi ohutust ega farmakoloogilist toimet.

Arvustused

Enamikul juhtudel on Tamiflu kasutamine lastel positiivne. Ema kinnitab, et ravim aitab gripist kiiremini taastuda ja vähendab ka selle nakkuse tüsistuste riski.

Läbivaatuste põhjal võtavad noored patsiendid ravimit sageli ja kõrvaltoimed esinevad väga harva. Ravimi puudused, enamik vanemaid omistavad oma kõrgeid kulusid, mistõttu nad eelistavad paljudel juhtudel kasutada teisi, odavamaid viirusevastaseid ravimeid.

Analoogid

"Tamiflu" asendamine võib olla vene ravim "Nomides", sest see sisaldab ka oseltamiviiri. Sellist ravimit esindavad kapslid, mis sisaldavad 30, 45 või 75 mg seda komponenti. Lapsed "kandideerivad" vabastatakse kolmeaastasest vanusest ja neid kasutatakse nii gripi raviks kui ka selle ennetamiseks. See ravim on odavam kui Tamiflu - 10 kapslit 75 mg-ni, igaüks peab maksma keskmiselt 600 rubla.

Tamiflu asemel võib kasutada teisi gripiviiruseid mõjutavaid viirusevastaseid ravimeid, näiteks:

  • Relenza. Selle ravimi toimeaine, mida nimetatakse zanamiviiriks, nagu Tamiflu, mõjutab neuraminidaasi, nii et ravim on väga tõhus gripiviiruste vastu. See on pulbris, mis on pakitud rotadiski. Selle ravimiga sissehingamine on ette nähtud üle 5-aastastele lastele.
  • Izoprinozin. Sellised ained "inosiin pranobex" põhinevad tabletid ei mõjuta mitte ainult erinevaid viiruseid, vaid stimuleerivad ka immuunvastust patogeenidele. Ravim vabaneb mitte ainult haigestunud gripist, vaid ka herpesist, leetritest ja muudest viirushaigustest. Lastel on lubatud kasutada, kui väikese patsiendi kaal on üle 15 kg.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Farmakoloogiline toime

Annustamine ja manustamine

Toas, süües või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei suuda kapslit alla neelata, saavad suukaudse suspensiooni valmistamiseks pulbrina ka Tamiflu®-ravi.

Juhul, kui ravimvormis Tamiflu® ei sisalda pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) ) sobiva magustatud toiduainega (tavalise või suhkrusisaldusega šokolaadisiirup, mesi, helepruun suhkur või vees lahustatud lauakokk, magus magustoit, crut piimapulber suhkru, õunapuu või jogurtiga) mõru maitse peitmiseks. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud Tamiflu® suspensiooni ekstrussiivses preparaadis.

Standardne annustamisrežiim

Ravi. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes on võimelised kapsleid alla neelama, saavad ravi ka ühe korgiga. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele). Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vaadake Tamiflu® pulbrit meditsiiniliseks kasutamiseks, et valmistada suukaudset suspensiooni 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapsleid.

Ennetamine. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg üks kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad ka profülaktilist ravi, võttes 1 kapslit. 75 mg 1 kord päevas.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena. Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vt Tamiflu® pulbri manustamise juhiseid, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või korkide jaoks. 30 ja 45 mg. Suspensiooni võimalik valmistamine ajaliselt, kasutades 75 mg kapsleid (vt. Tamiflu® suspensiooni preparaadi pikendamine).

Annustamine erijuhtudel

Neerukahjustusega patsiendid, ravi. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 5 mg päevas 30 mg-ni 1 kord päevas.

Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsiperioodide vahel. Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu't võtta pärast iga dialüüsi seanssi 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised").

Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Neerukahjustusega patsiendid, ennetamine. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 30 mg-ni 1 kord päevas. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi algust (1. seanss). Et hoida plasmakontsentratsiooni terapeutilisel tasemel, tuleb Tamiflu't võtta 30 mg pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised"). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Maksakahjustusega patsiendid. Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Tamiflu® ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.

Eakate ja vanurite vanused. Gripi ennetamiseks või raviks ei ole vaja annust kohandada.

Nõrgenenud immuunsusega patsiendid (pärast siirdamist). Gripi hooajalise ennetamise korral ≥ 1-aastastel immuunpuudulikkusega patsientidel - 12 nädala jooksul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt Annustamine ja manustamine).

Lapsed Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i anda alla 1-aastastele lastele.

Tamiflu® suspensiooni termiline ettevalmistus

Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu ® ei sisalda ravimvormis suukaudse suspensiooni pulbrit või kui esineb vananevate kapslite märke (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), peate kapsli avama. ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (vt eespool), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Kui patsiendid vajavad 75 mg annust, tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (mõru maitse peitmiseks) ja segage hästi.

3. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.

Kui patsiendid vajavad annuseid 30-60 mg, siis tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.

3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt alltoodud tabelile.

Tamiflu

Kirjeldus alates 02/11/2015

  • Ladina nimi: Tamiflu
  • ATC-kood: J05AH02
  • Toimeaine: Oseltamiviir (Oseltamyvir)
  • Tootja: GmbH, Catalent Saksamaa Schorndorf (Saksamaa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveits)

Koostis

Üks Tamiflu kapsel sisaldab 30, 45 või 75 mg toimeainet oseltamiviiri (oseltamiviirfosfaat) + tärklist, kroskarmelloosnaatriumi, naatriumstearüülfumaraati, želatiini, titaandioksiidi, musta rauaoksiidi värvaineid, punast ja kollast, Pidin K30, talk.

Üks ravimit sisaldav viaal sisaldab 30 mg toimeainet oseltamiviirfosfaati + titaandioksiidi, ksantaankummi, naatriumsahhariini, sorbitooli, mononaatriumtsitraati, permasil Tutti-Frutti. Pärast suspensiooni valmistamist on oseltamiviiri sisaldus 12 mg milliliitri kohta.

Vormivorm

Ravim vabaneb želatiini kapslite kujul 10 kapsli blisterpakendina, mis on pakendatud ühe blistriga. Kapslid on tahked, läbipaistmatud. Kapslil on hall kast, mille pealkiri on "ROCHE" ja kahvatukollane kork koos pealkirjaga "30 mg", "45 mg" või "75 mg". Kirjed on tehtud heleda sinise tindiga. Iga tableti sees on valge ja helekollane peen pulber.

Vahendid pulbri kujul suspensioonide valmistamiseks, mis on toodetud 30 grammi mahutavusega valgust kaitsvates pudelites. Komplektis on plastikadapter ja mõõtekorkiga doseerimissüstal. Komplekt on pappkarpides koos partitsiooniga. Pulber ise on valge või kergelt kollakas, omab meeldivat puuvilja lõhna ja maitset. Suur pulber, granuleeritud. Pärast veega segamist moodustub läbipaistmatu valge või kollase värvusega suspensioon.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Oseltamiviir on eelravim. Üks tema aktiivsetest metaboliitidest - oseltamiviirkarboksülaat - on A- ja B-gripi neuraminidaasi selektiivne inhibiitor, see ensüüm, mis aktiveerib viiruste vabanemise nakatunud rakkudest, vastutab kahjulike mõjurite paljunemise ja leviku eest kogu kehas, eriti hingamisteede epiteelis.

On olemas protsessid viiruste replikatsiooni pärssimiseks ja nende patogeensuse vähendamiseks. Väheneb ka haiguse kandja kehast eritumise ja jaotumise aktiivsus.

Ravim hõlbustab haiguse kulgu, lühendab haiguse aega, vähendab komplikatsioonide, nagu bronhiit, sinusiit, otiit või kopsupõletik, tõenäosust. Kuni 12-aastaste lastega läbi viidud kliiniliste uuringute kohaselt väheneb haiguse kestus 2 päeva.

Profülaktilise kasutamisega patsientidel, kes puutuvad kokku nakatunud patsientidega, on patsiendi perekonnaliikmed vähem tõenäoliselt 92% -l gripist.

Tähelepanuväärne on see, et tööriist ei mõjuta organismi võitlust haiguse vastu, antikehad toodetakse normaalselt. Kliiniliselt olulisi raviresistentsuse juhtumeid ei esinenud.

Oseltamiviirfosfaat imendub kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakti, kus see muudetakse soolestiku ja maksa esteraaside toimel aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi tuvastamine vereplasmas muutub võimalikuks poole tunni jooksul pärast manustamist. Metaboliit saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 2-3 tunni jooksul. Plasma metaboliit on 20 korda suurem kui oseltamiviiril.

Farmakokineetilised näitajad ei sõltu toidu tarbimisest.

Toimeainet võib leida nina ja bronhide limaskestas, kopsudes, hingetoru ja kõrva ääres.

Metaboliidi seondumise aste valkudega vereplasmas on kuni 3%, samas kui eelravim seondub peaaegu poolega valkudest, kuid ei mõjuta mingeid farmakodünaamilisi parameetreid.

Ravim eemaldatakse (ja selle aktiivne metaboliit) neerude kaudu ja väljaheitega (vähesel määral). Poolväärtusaeg on umbes viis kuni kümme tundi.

Tõsise neeruhaigusega inimestel võib olla raskusi ravimi organismist eemaldamisega, AUC on pöördvõrdeline elundikahjustusega. Kui maksa patoloogiat ei täheldatud, ei täheldatud neid.

Eakatel patsientidel ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik.

Alla 12-aastastel lastel kiireneb ravimi metabolism, ravim on organismist eritunud peaaegu 2 korda kiiremini. Sellega seoses on vajalik päevase annuse korrigeerimine.

Näidustused

Ravim on ette nähtud gripi ennetamiseks ja raviks

Gripi raviks võib ravimeid kasutada üks aasta. Gripipandeemia korral on võimalik seda ravimit kasutada 6-12 kuu vanustel lastel.

Ravim näitas suurimat efektiivsust manustamisel kahe päeva jooksul pärast nakatumist ja esimesed sümptomid.

Samuti võib Tamiflu't kasutada profülaktilise vahendina pärast kokkupuudet nakatunud isikutega epideemiates ja pandeemiates inimestel, kes on vanemad kui üks aasta.

Tuleb märkida, et ravimi võtmine ei asenda vaktsineerimist gripiviiruse vastu. Enne tööriista kasutamist, eriti lastel vanuses 6 kuni 12 kuud, konsulteerige oma arstiga.

Vastunäidustused

  • kui te olete mõne selle komponendi suhtes allergiline;
  • alla 6 kuu vanused lapsed;
  • kroonilise neerupuudulikkusega, kus kreatiniini kreatiniinisisaldus on alla 10 ml minutis.

Tuleb olla ettevaatlik rasedatele ja imetavatele naistele, lastele vanuses 6 kuni 12 kuud.

Kõrvaltoimed

Kõige sagedamini esineva ravimi võtmisel: iiveldus, oksendamine ja peavalu, eriti esimestel päevadel.

Täheldati täiskasvanud patsientide ja noorukite rühmi:

Lapsed võivad kogeda järgmisi kõrvaltoimeid:

Registreerimisjärgsel perioodil tuvastati järgmised kõrvaltoimed (harva ilmnesid, ei ole kindlaks tehtud, kas need on seotud ravimi võtmisega):

Tamiflu kasutusjuhised (meetod ja annus)

Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnel patsiendil imendub ravim paremini, kui juua seda koos toiduga.

Standarddoosi 75 mg päevas võib jagada kaheks osaks, üks kapsel 30 mg ja üks 45 mg.

Parem on ravi alustada haiguse esimestel päevadel kohe pärast esimeste sümptomite ilmnemist.

Kasutusjuhend Tamiflu kapslite kasutamiseks gripi raviks

Täiskasvanud ja 13-aastased lapsed võtavad 75 mg 2 korda päevas. Ravi kestus on 5 päeva.

Tamiflu 1–12-aastastele lastele on soovitatav määrata 60… 150 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Ravi kestus on 5 päeva.

Annus sõltub oluliselt lapse kehakaalust:

  • kaaluga kuni 15 kg - 60 mg päevas;
  • kaaluga 15 kuni 23 kg - 90 mg;
  • lapsed kaaluvad 23 kuni 40–120 mg päevas;
  • kaaluga üle 40 mg - 150 mg.

Lapsed vanuses kuus kuud kuni aasta on ette nähtud 3 mg kehakaalu kilogrammi kohta 2 korda päevas. Ravi kestus on sama nagu teiste vanusekategooriate puhul.

Juhised kapslite ennetamiseks

Soovitatav on võtta ravim profülaktilise toimeainena 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga.

Reeglina võtke üks kapsel 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul.

Epideemia ajal võite juua 75 mg, 1 kord päevas 1,5 kuu jooksul.

Tamiflu alla 12-aastastele lastele on ette nähtud profülaktikaks sõltuvalt kehakaalust:

  • kuni 15 kg - 30 mg päevas;
  • 15 kuni 23 kg - 45 mg päevas;
  • 23 kuni 40 kg - 60 mg;
  • rohkem kui 40 mg - 75 mg päevas.

Rahaliste vahendite saamise kestus on 10 päeva.

Kui patsiendil on kapsli neelamine või tarbimiseks kõlbmatu, võib tableti sisu valada teelusikatäis. Seejärel lisage konteinerisse šokolaadi siirup, suhkur, mesi, kondenspiim või muu toode, mis võib peita pulbri ebameeldiva maitse. Valmistoode tuleb kohe pärast segamist tarbida.

Juhised suspensioonide valmistamiseks

  • Pulbri ühtlaseks jaotamiseks põhjas segage viaali sisu õrnalt.
  • Seejärel valage mõõteklaasi 52 ml vett (vastavale märgile).
  • Lisage viaalile mõõdetud kogus vett, sulgege see ja raputage vähemalt 15 sekundit.
  • Eemaldage pudelist kork ja sisestage adapter kaela.
  • Hästi sulgege pudel. Veenduge, et adapter on õigesti paigutatud.

Etiketil peate täpsustama preparaadi kasutamise tähtaja. Enne suspensiooni võtmist tuleb viaali korralikult loksutada. Mõõtke vajalik kogus ravimit mõõtesüstlaga.

Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kreatiniinisisaldus on 10-30 ml minutis, vähendatakse annust 75 mg-ni üks kord ööpäevas. Maksimaalne vastuvõtu kestus - 5 päeva. Profülaktilise manustamise korral vähendatakse annust 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg suspensiooni iga päev.

Ravimi kasutamise ohutust alla 6 kuu vanustel lastel ja maksahaigust põdevatel lastel ei ole kindlaks tehtud.

Kui teil on 75 mg kapsel ja teil on vaja anda patsiendile vähem oseltamiviiri:

  • Valage ühe kapsli sisu väikesesse kuivasse mahutisse.
  • Mõõdetakse 5 ml veega gradueeritud süstlaga ja lisage pulbrile. Segage hästi.
  • Kui annus on vajalik: 30 mg tuleb võtta 2 ml segu, kui 45 - 3 ml, kui 60 - 4 ml.
  • Süstige süstla sisu teise anumasse.
  • Segage teise konteineri sisu magusainega (suhkur, mesi, mahl, jogurt), segage ja andke patsiendile.
  • Kui teise konteineri sisu ei olnud võimalik korraga võtta, võite lisada vett ja anda veele vett.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud.

Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada vahendite kasutamine ja tekitada sümptomaatiline ravi

Ravimi grammi võtmisel täheldati ainult iiveldust ja oksendamist.

Koostoime

Ravimi koostoimet üldjuhul ei esine.

Kui ravimit kombineeritakse probenetsiidiga (või muude tubulaarsekretsiooni blokeerivate vahenditega), suureneb aktiivse metaboliidi AUC umbes 2 korda, kuid viirusevastase aine annust ei ole vaja kohandada.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kapslid säilitavad normaalsel niiskusel temperatuuril mitte üle 25 kraadi.

Suspensiooni pulbrit hoitakse temperatuuril 15 kuni 25 kraadi.

Juba valmistatud suspensiooni võib säilitada pimedas kohas temperatuuril 2 kuni 8 kraadi (17 päeva) või 15 kuni 25 kraadi (10 päeva).

Kõlblikkusaeg

5 aastat kapslite puhul, 2 aastat pulbriga, 10 kuni 17 päeva ettevalmistatud suspensiooni puhul.

Erijuhised

Lastel ja noorukitel, gripihaigetel ja Tamiflu't kasutavatel patsientidel on esinenud krampe ja deliiriumi. Siiski ei leitud otsest seost psühhoneurootiliste häirete ja ravimi tarbimise vahel (kolme sõltumatu ulatusliku epidemioloogilise uuringu tulemused). Need sümptomid ilmnesid lastel, kes seda ravimit ei võtnud.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav päevaannust kohandada pärast konsulteerimist spetsialistiga.

Ravimi kasutamise efektiivsust ja ohutust immuunpuudulikkusega inimestel ei ole kindlaks tehtud.

Tamiflu võtmine ei asenda iga-aastast gripivaktsiini. Ravim kaitseb haiguse vastu ainult selle vastuvõtmise ajal.

Ei ole teada, kui tõhus on ravim teiste haiguste vastu (välja arvatud gripiviirused A ja B).

Tamiflu analoogid

Struktuursed analoogid ravimi jaoks hetkel puuduvad. Relensi, Floustoli, Oseltamiviiri ja Arbidoli analooge ei ole piisavalt uuritud, kuid mõnevõrra halvem.

Raseduse ja imetamise ajal

Loomade imetajate uuringu käigus selgus, et oseltamiviir eritub rinnapiima. Toimeaine ja selle aktiivne metaboliit leiti subterapeutilistes kontsentratsioonides imetavatel naistel. Enne ravimi kasutamist peaks imetamise ajal konsulteerima spetsialistiga.

Rasedad naised võivad võtta ravimit pärast lootele tekitatud kahju ja kasu suhet emale (pärast konsulteerimist arstiga).

Tamiflu ülevaated

Umbes narkootikumide reageerida enamasti hästi:

  • "... šikk külmad pillid";
  • "... juua ja ei ole enam haige";
  • "... kui ma haigestusin, hakkasin andma oma abikaasale ja lastele - nad taastusid 3 päeva pärast."

Kõrvaltoimetest kaebavad kõige sagedamini iiveldus ja lahtised väljaheited (peamiselt lastel).

Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.

Hind Tamiflu, kust osta

Ravimi annuse 10 kapsli maksumus 75 mg on ligikaudu 1200 rubla.

Hind Tamiflu apteekides pulbrina suspensioonide valmistamiseks - 1198 rubla pudeli kohta 30 grammi.

Tamiflu - laste ja täiskasvanute kasutusjuhised, analoogid, ülevaated

Tamiflu on viirusevastane ravim, millel on kõrge spetsiifiline aktiivsus ainult A- või B-gripi viiruste vastu, mistõttu on soovitatav enne ravi alustamist patsienti testida patogeeni tüübi suhtes. Ravimi võtmine on näidustatud hooajaliste infektsioonide tõrjeks ja ennetamiseks täiskasvanutel ja noorukitel, kuid seda kirjutab ka arst arstile alates 12 kuu vanustele lastele, kui nad on vaktsineeritud ühest tüvest ja levinud keskkonda teisele.

Tamiflu - laste ja täiskasvanute kasutusjuhised

Farmakoloogilise toote põhikomponent aeglustab või täielikult pärsib viiruse - neurominidaasi teatud ensüümide aktiivsust, mis vastutab inimese keha tervete rakkude kahjustumise eest, mille tagajärjel lakkab viiruste levik kogu kehas. Kaotades võime edasi levida, sureb viirus immunoglobuliinide toimel, mida toodab patsiendi kaitsesüsteem.

Kas Tamiflu on antibiootikum või mitte?

Antibiootikumid on toimeained, mis hävitavad kõik inimkehas elavate mikrofloora esindajad. Nad on efektiivsed viiruste, mikroobide, seente ja teiste mikroorganismide vastu, kuid nendega "tapavad" nad ka kasulikud bakterid, mis on vajalikud siseorganite nõuetekohaseks toimimiseks, eelkõige sooleosadeks.

Tamiflu on viirusevastane ravim, mitte antibiootikum: selle toimeaine toimib ainult A- või B-tüüpi gripiviiruste suhtes, näitab vähest bioloogilist aktiivsust teiste mikroorganismide suhtes, kuid on täiesti ohutu tingimuslikult patogeensele soole mikrofloorale. Selle tõttu on Tamiflu lastel lastel lubatud ja bifidus või laktobatsillide koosmanustamine ei ole vajalik.

Farmakoloogiline rühm

Ravim kuulub viirusevastaste ravimite rühma.

Tamiflu koostis

Toimeaine Tamiflu - oseltamiviirfosfaat.

Kapsli abiseadmed on:

  • eelgeelistatud tärklis;
  • Povidoon K30;
  • naatriumkroskarmelloos;
  • naatriumfumaraat;
  • želatiin;
  • värv E172 jt.

Lisapulbri koostis:

  • sorbitool;
  • naatriumdivesiniktsitraat;
  • naatriumsahharinaat;
  • maitseaine ja muu.

Tamiflu vabanemisvorm

Ravim valmistatakse:

  • kõvad želatiinkapslid 30,45 või 75 milligrammi;
  • pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks - 30 milligrammi.

Kapslite värv võib olla puhas kollane või kollane (kork) halliga (kork). Pilleri pinnal oli tootja sinisele tindile graveeritud ja annustamist rakendati kaanele. Toas on puhasvalge pulber või kergelt kollase värviga.

Foto Tamiflu (oseltamiviir) kapslite kujul 75 mg

Sama ainet, mis pannakse klaaspurki, kasutatakse järgnevaks lahjendamiseks. Sel juhul on lubatud moodustada tükke, mis on kergesti lahustuvad vedelikus. Valmistatud vedeliku maitse on mahlakas, varjund vastab graanulite värvusele.

Kapslid pakitakse 10 tükki plastikvaluutas, karbis on 1 blister. 30 grammi massiga pulber on pakitud päikesekaitsekattega klaaspurki, sisaldab adapterit, süstla dosaatorit ja mõõteklaasi.

Tamiflu retsept ladina keeles

Ravimid väljastatakse apteekidest retsepti saamiseks. Selle vorm tuleb täita järgmiselt:

Rp: tassid. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 tassides.

S: 1 kapsel 2 korda päevas 5 päeva jooksul.

Mis aitab Tamiflu'd

Ravimi võtmine võimaldab kiiresti nõrgendada patoloogia peamisi ilminguid - joobeseisundi, peavalu, liigesevalu, köha.

Kas Tamiflu langetab temperatuuri?

Jah, ja vähendab oluliselt palaviku muid sümptomeid - külmavärinad, naha punetus, segasus ja unresressible janu.

Kliiniliste uuringute kohaselt aitab ravimi võtmine profülaktikana vähendada nakkusohtu ja haiguse arengut 92% võrra. Ravi varajane alustamine kiirendab paranemist peaaegu 2 korda ja vähendab komplikatsioonide riski 40%.

Kuid Tamiflu võtmine ARVI-ga, mis hõlmab rotaviirust, enteroviirust, rinoviirust, adenoviirusinfektsioone ja teisi, ei anna soovitud tulemust. See on tingitud asjaolust, et ägedate hingamisteede haiguste teket põhjustavad mikroorganismid ei sisalda neurominidaasi, mille vastu oseltamiviir on efektiivne. Ja Tamiflu võtmine rotaviiruse infektsiooni korral tuleb adenoviirus ja muud tüüpi ARV viirused asendada teiste farmakoloogiliste ravimitega või täiendada juba ettenähtud raviga.

Näidustused Tamiflu kasutamiseks

Ravim on näidustatud:

  • gripi vastu võitlemine ja selle arengu ennetamine üle 1 aasta vanustel inimestel;
  • komplekssete epideemiliste olukordade tekke ennetamine töötajates ja haridusasutustes, mille vanuseklass on üle 12 aasta vana.

Vastunäidustused Tamiflu

Gripiviiruste ravimine on keelatud igas vanuses inimestele:

  • ükskõik millise ravimi komponendi suhtes;
  • kellel on raske neerupuudulikkus või lõppstaadiumis haigus;
  • esimese 12 elukuu lapsed.

Annustamine - kuidas Tamiflu't võtta

Kapslid purustatakse tervelt, närimata, suure koguse vedelikuga. Seda saab teha igal ajal kellaajal, kuid ravimi biosaadavus on suurem toiduga manustamisel. Kui patsient ei saa mingil põhjusel pillid võtta, vabastatakse ta Tamiflu vedelal kujul. Suspensioon valmistatakse vanuse jaoks vajaliku annuse pulbrikapslitest, kuid sel juhul on soovitatav lahjendada magusaid jooke, mis peidavad selle ebameeldiva maitse.

Tamiflu kui ravi aluseks võetakse 1 kapsel 2 päevas, eelistatavalt võrdselt 12-tunnise intervalliga, kestus on 5 päeva. Hooajaliste viiruslike patoloogiate tekke ärahoidmiseks piisab 1 tableti joomisest 1 kord 24 tunni jooksul poolteist kuud.

Teise eluaasta lastele on Tamiflu tavaliselt ette nähtud vedela lahuse vormis, tahke vorm on soovitatav alates 2-aastastest ja kuni 8-aastastest annustest 45 milligrammi. Üle 8-aastastel patsientidel on näidustatud 75 mg annus.

Soovitav on alustada ravi esimese 2 päeva jooksul pärast haiguse või patsiendiga kokkupuute tunnuste avastamist. Ravimi kumulatiivne toime puudub, seega säilib kaitsev toime ainult selle aja jooksul, samal ajal kui ravimit jätkatakse. Samuti tasub arvestada, et see ei kaitse teiste ARVI vastu.

Tamiflu kõrvaltoimed

Raviga ravimisel täheldati patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:

  • GIT - valu epigastria piirkonnas, kõhulahtisus, düspeptilised häired;
  • teiseste infektsioonide liitumine - ülemiste ja alumiste hingamisteede haigused, herpes simplex;
  • üldine - pearinglus, väsimus, suurenenud higistamine, käte ja jalgade valu, unehäired;
  • hingamisteed - hooajaliste infektsioonide klassikalised ilmingud;
  • luu- ja lihaskonna süsteem - lihaseline ja liigeseline;
  • reproduktiivorganid - valus menstruatsioon.

Tamiflu raseduse ja imetamise ajal

Kliinilisi uuringuid, mis on uurinud põhikomponendi mõju arenevale lootele, ei ole läbi viidud. Turustamisjärgsed tähelepanekud näitavad siiski, et lapsed ootavad naisi hästi. Seetõttu on soovitatav määrata raseduse ajal Tamiflu 2. trimestrist, kui loote siseorganite asetamine on juba lõppenud, ja olukorras, kus oodatava ema oodatav kasu tervisele on suurem kui võimalik oht lootele tervisele ja arengule.

Samuti peaks Tamiflu raseduse ajal võtma arvesse selle üldist kulgu, haiguse tõsidust, krooniliste patoloogiate esinemist naistel.

On teada, et oseltamiviir tungib emapiima ja koguneb veidi vastsündinu veres, seega tuleb ravi ajal Tamiflu loomulik toitmine katkestada.

Tamiflu ja alkoholi kokkusobivus

Etüülalkoholi ja oseltamiviiri kombineeritud reaktsiooni uurimist ei ole läbi viidud ja abstrakt ei sisalda teavet Tamiflu ja alkoholi ühise kasutamise keelustamise kohta.

Kuid arstid ei soovita Tamiflu ja alkoholi koos joomist, sest etanoolil on hävitav mõju kõigile inimese siseorganitele ja rikub tema puutumatuse tugevust. Sellise ravi tulemus võib olla tõsiste terviseprobleemide tekkimine ja põhikomponendi aktiivsuse vähenemine, ning eelnevalt registreerimata kõrvaltoimete ilmnemise võimalust ei välistata.

Tamiflu võõr- ja vene analoogid

Tamiflu - Nomides - kodumaine vaste. Teine Relenzu vabanemine, mis sisaldab teist neuraminidaasi inhibiitorit, zanamiviiri.

Terapeutiliseks toimeks on Tamiflu kõige populaarsemad analoogid:

Mis on parem, Ingavirin või Tamiflu

Ingavirin on Tamiflu odav kodumaine analoog, millel on laiem näidustuste hulk. Seda on soovitatav kasutada mitmesuguste viirusinfektsioonide, sealhulgas nohu, põletiku peatamiseks, toksiliste ainete eemaldamiseks ja oma immunoglobuliinide sünteesi stimuleerimiseks.

Puuduste hulgas võib eristada patsiendi vanust - see lahendatakse mitte varem kui 7-aastasena ja on väga mürgine. Kuid tänu asjaolule, et kõik pillide komponendid eemaldatakse patsiendi kehast päeva jooksul, ei saa ta kahjustada siseorganeid. Ingavirini paketi keskmine hind on umbes 370 rubla Tamiflu puhul 1200 rubla võrra.

Mis on parem, Tamiflu või Amiksin

Amiksin on järjekordne Tamiflu asendaja, mille maksumus on peaaegu 2 korda väiksem kui välismaalane. See on ette nähtud alates 7. eluaastast, kuid samal ajal on see efektiivne SARSi, herpes simplexi, tsütomegaloviiruse ja teiste infektsioonide suhtes.

Tööriista eeliseks on immuunmoduleeriv toime ja vastunäidustuste peaaegu täielik puudumine, välja arvatud talumatuse reaktsioonid. Kõrvaltoimeteks olid allergia ilmingud, seedetrakti häired ja palaviku nõrgad sümptomid keha kaitsesüsteemi aktiivse töö tõttu.

Võrdlus Relenzaga

Mõlemad preparaadid sisaldavad toimeainet sarnaseid toimeaineid - viiruse spetsiifiliste ensüümide inhibiitoreid, seetõttu on kasutustähised identsed. Funktsioon Relenza - vabanemisvorm, mis on nebulisaatori lahendus. Inhaleerimise läbiviimine võimaldab aktiivsel komponendil jõuda kiiremini viirusrakkudesse, mis nakatavad hingamisteid, mis tähendab, et ravimi biosaadavus suureneb ning maks, koormus ja kesknärvisüsteem muutub minimaalseks.

Kuid see ravimi manustamise meetod laiendab kõrvaltoimete loendit - kõri edeemi tekkimise oht, bronhospasm, eriti inimestel, suureneb. Kemikaalide talumatus.

Ravimite maksumus on peaaegu sama: Relenzu saab osta odavamalt keskmiselt 100 rubla võrra.

Tamiflu - ülevaated lastele ja täiskasvanutele

Ligikaudu 85% uimastitest on üsna positiivsed. Heakskiidetud pillid täheldavad kiiret toimet, kui ravi algab haiguse esimestel tundidel: gripi ilmingud sujuvad ja kaovad 1-2 päeva jooksul. 90% juhtudest aitas profülaktiline kasutamine täielikult vältida hooajalist infektsiooni, teistel juhtudel oli patoloogia kerge.

Paljud aga kurdavad düspeptiliste häirete ilmnemise pärast, mis on iseenesest ära kadunud, lastel sageli esinevad soovimatud mõjud, sest nende siseorganid on veel arengufaasis. Arstide sõnul on see nähtus füsioloogiline norm ja kaob, kui keha ravimiga harjub.

Kuid ülevaated Tamiflu võtmise kohta raseduse ajal ei ole kõige heatahtlikumad - enam kui 70% naistest kogesid esimese 30 minuti jooksul pärast kapsli võtmist oksendamist, mis ei võimaldanud terapeutilist toimet hinnata. Need, kes läbisid ravi, märkisid kiiremat vabanemist viirusest ja negatiivseid tagajärgi lapsele pärast sündi.

Tablettide märkimisväärne puudus on nende hind, mistõttu eelistavad patsiendid enamasti Tamiflu oma Venemaa kolleegile Nomides, olles eelnevalt nõus asendava arstiga asendamisega.

Tamiflu kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated

Viirusevastane ravim.
Ravim: TAMIFLU
Ravimi toimeaine: oseltamiviir
ATC kodeerimine: J05AH02
Cfg: viirusevastane ravim
Registreerimisnumber: P №012090 / 01
Registreerimise kuupäev: 07/15/05
Omanik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Tamiflu vabanemisvorm, ravimi pakend ja koostis.

Kapslid on kõvad, želatiinsed, suurus 2; keha läbipaistmatu, hall, pealkirjaga "Roche"; kaas on läbipaistmatu, helekollane ja pealkirjaga "75 mg"; kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber.

1 kork
oseltamiviirfosfaat
98,5 mg,
mis vastab oseltamiviiri sisaldusele
75 mg

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks graanulitena, valge või helekollase värvusega, puuvilja lõhnaga; on lubatud. Pärast lahustamist moodustab see läbipaistmatu suspensiooni valge kuni helekollase värvusega.

1 g
oseltamiviirfosfaat
39,4 mg,
mis vastab oseltamiviiri sisaldusele
30 mg *

Abiained: sorbitool, titaandioksiid, naatriumbensoaat, ksantaankummi, naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* valmis suspensioonis (pärast veega lahjendamist) sisaldab 12 mg / ml oseltamiviiri

30 g pruunid klaaspudelid (1) koos doseerimissüstlaga ja mõõtekolviga - pakib papi.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhenditel.

Tamiflu farmakoloogiline toime

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut organismis..

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist.

Tamiflu vähendab oluliselt gripiviiruse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab gripi komplikatsioonide esinemissagedust, mis nõuavad antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse organismist vabanemise aega ja vähendab viiruse tiitrite aja kõvera alast pinda.

1-12-aastastel lastel vähendab Tamiflu oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi), ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust. Taastumine ja normaalse aktiivsuse taastumine toimub peaaegu 2 päeva varem.

Profülaktikaks võtmisel vähendab Tamiflu oluliselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, 76% vähendab haiguse puhkemisel kliiniliselt tuvastatud gripi esinemissagedust, vähendab viiruse eritumise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Lastel vanuses 1 kuni 12 aastat vähendab Tamiflu profülaktiline manustamine laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedust 24% -lt 4% -le.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.

Tamiflu kasutamisel ennetamiseks (7 päeva), perekonna kokkupuute vältimiseks (10 päeva) ja hooajaline ennetamine (42 päeva) ei esinenud ravimiresistentsuse juhtumeid.

Täiskasvanud patsientidel / noorukitel esines resistentsus oseltamiviiri suhtes 0,32% juhtudest (4/1245), kasutades fenotüüpimist ja 0,4% juhtudest (5/1245), kasutades fenotüüpimist ja genotüpiseerimist, ning 1–12-aastastel lastel 4,1% -l (19/464) ja 5,4% (25/464) juhtumit. Kõigil patsientidel oli ajutiselt OS-resistentne viirus. See ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni.

Leiti mitmed neuraminidaasi viiruse alatüübi-spetsiifilised mutatsioonid. Desensibiliseerimise aste sõltus mutatsiooni tüübist, nii et I222V mutatsiooniga N1-s vähenes tundlikkus 2 korda ja R292K-ga N2-s 30 000 korda. Mutatsioone ei tuvastatud, mis vähendaksid neuraminidaasi gripiviiruse B viiruse tundlikkust in vitro.

Oseltamiviiriga ravitud patsientidel olid registreeritud neuraminidaasi N1 mutatsioonid (kaasa arvatud H5N1 viirused), mis põhjustasid resistentsust / vähenenud tundlikkust OS suhtes, olid H274Y, N294S (1 juhtum), E119V (1 juhtum), R292K (1 juhtum) ja neuraminidaasi mutatsioonid N2 - N294S (1 juhtum) ja SASG245-248del (1 juhtum). Ühel juhul tuvastati gripiviiruse B viiruse G402S mutatsioon, mille tulemuseks oli 4-kordne tundlikkuse vähenemine ja ühel juhul D198N mutatsioon immuunpuudulikkusega lapse tundlikkuse 10-kordse vähenemisega. Resistentsete neuraminidaasi genotüübiga viirused erinevad loodusliku tüve resistentsuse poolest erineval määral. Loomades (hiired ja valgetuhkrud) N2-s R292 K mutatsiooniga viirused on palju vähem nakkuslikud, patogeensed ja nakkavad kui viirused, millel on B2-s ja E119V mutatsioon B-s ja D198N-is ning erinevad natuke loomulikust tüvest. N1-s ja N24S-s N2-s H274Y mutatsiooniga viirused omavad vahepealset asendit.

Ravimi farmakokineetika.

Pärast ravimi manustamist imendub oseltamiviirfosfaat täielikult seedetraktist ning maksa- ja soolestiku esteraaside toimel transformeeruvad nad suures osas aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas määratakse 30 minuti jooksul pärast Tamiflu suukaudset manustamist, Cmax saavutatakse 2-3 tunni pärast ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületab eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust.

Inimestel on aktiivse metaboliidi keskmine Vd ligikaudu 23 liitrit.

Pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist leiti selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetoru kontsentratsioonis, mis annab viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Plasmavalkude eelravimi seondumine on 42% (mis ei ole piisav olemasoleva ravimi koostoime tekitamiseks).

Oseltamiviirfosfaat on biotransformeeritud aktiivseks metaboliidiks esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Oseltamiviir imendub neerude kaudu peamiselt (> 90%) aktiivse metaboliidina. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Aktiivse metaboliidi T1 / 2 on 6-10 tundi. Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka kanüülse sekretsiooni kaudu. Kui fekaalid erituvad vähem kui 20% ravimist.

Ravimi farmakokineetika.

kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni kahjustus. Tamiflu määramisel erinevatel neerukahjustusega patsientidel on AUC väärtused pöördvõrdelised neerufunktsiooni langusega.

Maksafunktsiooni häired. Maksapatoloogiaga patsientidel ei täheldatud oseltamiviirfosfaadi AUC olulist suurenemist ega aktiivse metaboliidi AUC vähenemist.

Eakad patsiendid. Seniilse vanuse (65... 78-aastased) patsientidel oli aktiivse metaboliidi ekspositsioon tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. T1 / 2 eakatel ei erinenud oluliselt noorematest patsientidest. Eakad patsiendid ei vaja gripi ravimisel ja ennetamisel annuse kohandamist.

Lapsed Väikestel lastel esineb eelravimi ja aktiivse metaboliidi eliminatsioon kiiremini kui täiskasvanutel, mis viib AUC vähenemiseni konkreetse annuse suhtes. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab sama oseltamiviirkarboksülaadi AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg annust (vastab umbes 1 mg / kg).

Ravimi farmakokineetika.

oseltamiviir üle 12-aastastel lastel on sama, mis täiskasvanutel.

Näidustused:

- gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;

- gripi ärahoidmine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);

- gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Ravimi annus ja kasutusviis.

Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Ravimi annus ja kasutusviis.

Ravi peab algama hiljemalt 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid on ravimile määratud 75 mg (kapslid või suspensioon) kaks korda päevas suukaudselt 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

8-aastased ja vanemad või üle 40 kg kaaluvad lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib Tamiflu suspensiooni soovitatava annuse asemel määrata ka Tamiflu kapslite kujul 75 mg 2 korda päevas.

1-aastased ja vanemad lapsed Tamiflu tuleb võtta suspensioonina.

Ravimi annus ja kasutusviis.

Tabelis on esitatud Tamiflu suspensiooni vormis.
Kehakaal
Soovitatav annus 5 päeva
15 kg
30 mg 2 korda päevas
15-23 kg
45 mg 2 korda päevas
23-40 kg
60 mg 2 korda päevas
> 40 kg
75 mg 2 korda päevas

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid pärast kokkupuudet nakatunud isikuga Tamiflu määras 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva. Ravim tuleb alustada hiljemalt kahe esimese päeva jooksul pärast kokkupuudet. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Üle 40 kg kaaluvatel lastel, kes võivad kapsleid neelata, võib ravimit määrata 1 kapsli (75 mg) vältimiseks 1 kord päevas alternatiivina Tamiflu soovitatavale annusele suspensioonis.

1-aastastele ja vanematele lastele määratakse suspensioonina kasutatav ravim järgmistes annustes profülaktikaks.
Kehakaal
Soovitatav annus 10 päeva
15 kg
30 mg 1 kord päevas
> 15-23 kg
45 mg 1 kord päevas
> 23-40 kg
60 mg 1 kord päevas
> 40 kg
75 mg 1 kord päevas

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Ravimi annus ja kasutusviis.

erijuhtudel

Neerufunktsiooni häirega patsiendid, kellel on QC, annuse kohandamine ei ole vajalik üle 30 ml / min. CC väärtuste vahemikus 10 kuni 30 ml / min tuleb annust vähendada 5 mg-ni 75 mg-ni 1 kord päevas. Soovitused annustamiseks patsientidel, kellel on püsiv hemodialüüs või krooniline peritoneaaldialüüs lõpp-staadiumis kroonilise neerupuudulikkuse korral, ja patsientidel, kellel on 10 ml / min, ei ole saadaval.

QA-ga patsiendid, kelle annus on üle 30 ml / min, ei ole vajalik. CC väärtused 10 ml / min kuni 30 ml / min on soovitatav vähendada Tamiflu annust 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg suspensiooni päevas.

Soovitused annustamiseks patsientidel, kellel on püsiv hemodialüüs või krooniline peritoneaaldialüüs lõpp-staadiumis kroonilise neerupuudulikkuse korral, ja patsientidel, kellel on 10 ml / min, ei ole saadaval.

Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine gripi ravis ja profülaktikas vajalik. Turvalisus ja

Ravimi farmakokineetika.

Tamiflu't ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.

Eakatel patsientidel ei ole vaja gripi annuse kohandamist ja ennetamist.

Tamiflu ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Peatamise ettevalmistamise eeskirjad

1. Suletud pudelisse tuleb õrnalt koputada, nii et pulber jaotuks pudeli põhja.

2. Mõõtekolviga (kui see on kinnitatud) mõõdetakse 52 ml vett, täites selle määratud tasemeni.

3. Lisage viaalile 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage hoolikalt 15 sekundit.

4. Eemaldage kork ja sisestage adapter pudeli kaelasse.

5. Keerake viaal tihedalt korki, et tagada adapteri õige paigutamine.

Pudeli etiketil peab olema märgitud valmistatava suspensiooni aegumiskuupäev. Enne pudeli kasutamist tuleb ettevalmistatud suspensiooni loksutada. Suspensiooni doseerimiseks kinnitatakse doseerimissüstal etikettidega, mis näitavad annuste taset 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Tamiflu kõrvaltoimed:

Seedetrakti osa: sageli - iiveldus ja oksendamine (esinevad reeglina pärast esimese annuse võtmist, on olemuselt mööduvad ja enamikul juhtudel ei vaja ravimit katkestada); 1% - kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia.

KNS: 1% - pearinglus, peavalu, unehäired, nõrkus.

Hingamisteede osa: 1% - bronhiit, köha, võimalik nohu, ülemiste hingamisteede infektsioonid.

Muu: 1% - erinev lokaliseerimine.

Kõige sagedamini: oksendamine.

Võimalik: kõhuvalu, ninaverejooks, kuulmispuudulikkus, konjunktiviit (esinenud ootamatult, peatus, hoolimata ravi jätkamisest ja enamikul juhtudel ei põhjustanud ravi katkestamist), iiveldus, kõhulahtisus, astma (sealhulgas ägenemised), kopsupõletik, sinusiit, lümfadenopaatia, bronhiit, äge keskkõrvapõletik, dermatiit.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - dermatiit, nahalööve, ekseem.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria; väga harva - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem.

Kesknärvisüsteemi osas registreeriti patsiendid (peamiselt lapsed ja noorukid), kes võtsid Tamiflu gripi raviks, krambid ja deliirium (sh sümptomid nagu teadvuse halvenemine, aja ja ruumi desorientatsioon, ebanormaalne käitumine, pettused, hallutsinatsioonid, agitatsioon), ärevus, õudusunenäod). Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu't.

Seedetrakti osa: harva - Tamiflu-ravi ajal gastrointestinaalse verejooksu juhtumeid (eriti ei saa välistada hemorraagilise koliidi ja Tamiflu vahelist seost, kuna need nähtused kaovad pärast seda, kui patsient on gripist või pärast ravimi katkestamist taastunud); väga harva - hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Ravimi vastunäidustused:

- krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, QC 10 ml / min);

- ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatusega tuleb ette näha ravim raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal.

B-kategooria. Katseuuringud on näidanud, et oseltamiviir ja aktiivne metaboliit erituvad imetavate rottide rinnapiima. Kas oseltamiviir või selle aktiivne metaboliit rinnapiimaga inimestel ei ole teada, kuid nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Kuna andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavad, tuleb Tamiflu manustada raseduse või imetamise ajal ainult siis, kui selle kasutamise eeldatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

Kasutusjuhend Tamiflu.

Tamiflu kasutamisel on soovitatav patsiendi, eriti laste ja noorukite käitumise hoolikas jälgimine, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused.

Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta muudes haigustes, mida põhjustavad muud patogeenid kui gripiviirused A ja B.

30 g Tamiflu pudelis pulbriga suspensioonide valmistamiseks sisaldab 25,713 g sorbitooli. Kui te võtate Tamiflu't annuses 45 mg 2 korda päevas, manustatakse 2,6 g sorbitooli. Kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidel ületab see kogus sorbitooli päevast kiirust.

Ravimi üleannustamine:

Praegu ei kirjeldata üleannustamise juhtumeid.

Ägeda üleannustamise hinnangulised sümptomid: iiveldus, oksendamine.

Tamiflu ühekordsed annused kuni 1000 mg olid hästi talutavad, välja arvatud iiveldus ja oksendamine.

Tamiflu koostoime teiste ravimitega.

Tamiflu koostoime teiste ravimitega.

Tamiflu koostoime teiste ravimitega.

, ei ole esindatud konkurentsist ja esteraaside aktiivsete keskuste sidumisest, mis muudavad oseltamiviirfosfaadi toimeaineks. Oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi vähene seondumine valkudega ei viita sellele, et on olemas koostoime, mis on seotud ravimite nihkumisega valkudega.

In vitro ei ole oseltamiviirfosfaat ja aktiivne metaboliit tsütokroom P450 süsteemi polüfunktsionaalsete oksüdaaside või glükuronüültransferaaside eelistatud substraat.

Ei ole põhjust suhelda suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.

Tsütidiin, tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor, amoksitsilliin, paratsetamool, ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioone.

Probenetsiidi samaaegne määramine viib oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC suurenemiseni umbes 2 korda. Siiski ei ole annuse korrigeerimine koos probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel vajalik.

Kui määrates Tamiflu koos ACE inhibiitorid (enalapriil kaptoptriil), tiasiiddiureetikumideks (bendroflyuazid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiini, erütromütsiini, doksütsükliin), blokaatorid histamiini H2-retseptori antagonistid (ranitidiin, tsimetidiin), beetablokaatoreid (propranolool), ksantiinid (teofülliin), sümpatomimeetikumid (pseudoefedriin), opioidiretseptori agonistid (kodeiin), kortikosteroidid, inhaleeritavad bronhodilataatorid, valuvaigistid, palavikuvastased ained ja MSPVA-d (atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen ja paratsetamool) petmine Nij milline või kõrvaltoimete sagedus täheldatud.

Müügitingimused apteekides.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimi Tamiflu säilitustingimuste tingimused.

Kapsleid tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Pulbrid suspensioonide valmistamiseks tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Pärast valmistamist võib suspensiooni hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C 17 päeva või temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, 10 päeva ja seda ei tohi kasutada pärast säilitamisaja möödumist.

Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.