Tamiflu - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemise vormid (kapslid 30 mg, 45 mg ja 75 mg või tabletid, pulber suspensiooniks) ravimid gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

Käesolevas artiklis saate lugeda Tamiflu ravimi kasutamise juhiseid. Seal on ülevaated saidi külastajatele - selle ravimi tarbijatele, samuti arstide arvamustele Tamiflu kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Tamiflu analoogid koos kättesaadavate struktuurianaloogidega. Kasutada gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Tamiflu on viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat (ravimi Tamiflu toimeaine) on eelravim, selle aktiivne metaboliit oseltamiviiri karboksülaat (OK) on gripiviiruste A ja B neuraminidaasi efektiivne ja selektiivne inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste nakatunud rakkudest vabastamise protsessi, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse. ja viiruse edasist levikut organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust, vähendab A- ja B-tüüpi gripiviiruste sekretsiooni organismist.

Farmakokineetika

Tamiflu imendub seedetraktist kergesti ja muutub maksa ja soolestiku esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Mõlema eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust. Loomkatsed näitavad, et pärast oseltamiviirfosfaadi manustamist leiti selle aktiivne metaboliit kõigis peamistes nakkuskeskustes (kopsud, bronhide pesud, nina limaskesta, kõrva ja hingetoru) kontsentratsioonis, mis annab viirusevastase toime. Eraldatakse (> 90%) aktiivse metaboliidina peamiselt neerude kaudu. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub neerude kaudu (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Näidustused

  • gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
  • gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
  • gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vabastamise vormid

Kapslid 30 mg, 45 mg ja 75 mg (mõnikord nimetatakse ekslikult tablettideks).

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks (ravimi laste vorm).

Kasutus- ja annustamisjuhised

Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad suukaudse suspensiooni valmistamiseks saada ka Tamiflu-ravi pulbri kujul.

Juhul, kui Tamiflu ei ole suukaudseks manustamiseks pulbrilisel kujul või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid, avage kapsel ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (tavaline šokolaadisiirup) suhkruvaba või suhkruvaba, mesi, helepruun suhkur või lauakook, lahustatud vees, magus magustoit, magustatud kondenspiim, õunakaste või jogurt), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele noorukitele on ette nähtud 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või suspensioon) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine rohkem kui 150 mg päevas ei suurenda toimet.

8-aastased ja vanemad lapsed või üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib manustada ka Tamiflu 75 mg kapsleid (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg). päev

1-aastased ja vanemad lapsed soovitasid pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 mg ja 45 mg kapsliteks (üle 2-aastastele lastele).

Tamiflu soovitatav annustamisskeem 30 mg ja 35 mg kapslite kujul või laste suspensioonid sõltuvalt lapse kehakaalust:

  • vähem kui 15 kg - 30 mg kaks korda päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg 2 korda päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg 2 korda päevas;
  • üle 40 kg - 75 mg 2 korda päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid Tamiflu määras 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või suspensioon) 1 kord päevas suukaudselt vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

8-aastased ja vanemad lapsed või üle 40 kg kehakaaluga lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, võib ravimit määrata ka 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) ennetamiseks 1 kord päev

1-aastastel ja vanematel lastel on 30 mg ja 45 mg suspensiooni või kapslite vormis ravim ette nähtud järgmiste annuste profülaktikaks:

  • vähem kui 15 kg - 30 mg üks kord päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg 1 kord päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg üks kord päevas;
  • rohkem kui 40 kg - 75 mg 1 kord päevas.

Suspensiooni manustamiseks tuleb kasutada lisatud süstalt, mille etikett on 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist koos doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Tamiflu suspensiooni valmistamine pulbrist

1. Koputage suletud pudeli ettevaatlikult mitu korda sõrmega nii, et pulber jaguneks pudeli põhjale.

2. Mõõdetakse 52 ml vett mõõtekolviga, täites selle määratud tasemeni.

3. Lisage viaalile 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage hoolikalt 15 sekundit.

4. Eemaldage kork ja sisestage adapter pudeli kaelasse.

5. Keerake viaal tihedalt korki, et tagada adapteri õige paigutamine.

Pudeli etikett peab näitama ettevalmistatud suspensiooni aegumiskuupäeva. Enne pudeli kasutamist tuleb ettevalmistatud suspensiooni loksutada. Suspensiooni doseerimiseks kinnitatakse doseerimissüstal etikettidega, mis näitavad annuste taset 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Tamiflu suspensiooni valmistamine kapslitelt

Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu pulbrina suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks puudub või kui on märke vananevate kapslite ilmnemisest, avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikeses koguses (maksimaalselt 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (nagu eespool märgitud), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Kõrvaltoimed

  • iiveldus ja oksendamine;
  • kõhulahtisus;
  • bronhiit;
  • kõhuvalu;
  • seedetrakti verejooks;
  • pearinglus;
  • peavalu;
  • köha;
  • unehäired;
  • nõrkus;
  • erinevate kohtade valud;
  • nohu;
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid;
  • astma (kaasa arvatud ägenemine);
  • äge keskkõrvapõletik;
  • kopsupõletik;
  • sinusiit;
  • dermatiit;
  • lümfadenopaatia;
  • dermatiit;
  • nahalööve;
  • ekseem;
  • urtikaaria;
  • multiformne erüteem;
  • Stevens-Johnsoni sündroom;
  • anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid;
  • angioödeem;
  • hepatiit;
  • krambid;
  • deliirium (sealhulgas sellised sümptomid nagu teadvuse halvenemine, aja ja ruumi desorientatsioon, ebanormaalne käitumine, pettused, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, luupainajad).

Vastunäidustused

  • krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC vähem kui 10 ml / min);
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes (rottidel, küülikutel) ei täheldatud teratogeenset toimet. Rottidega läbiviidud uuringutes ei leitud oseltamiviiri kahjulikku toimet fertiilsusele. Kokkupuude lootele oli 15-20% ema omast.

Prekliiniliste uuringute ajal tungisid Tamiflu ja aktiivne metaboliit imetavate rottide piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga inimestel toimub, kuid nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg päevas ja 0,3 mg päevas.

Alates sellest ajast andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavad, Tamiflu't tuleb määrata raseduse või imetavate emade puhul ainult juhul, kui võimalik kasu ema kasutamisest emale ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Kasutamine lastel

Tamiflu't ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.

Erijuhised

Krampide ja deliiriumitaoliste neuropsühhiaatriliste häirete kohta teatati patsientidest (enamasti lapsed ja noorukid), kes said Tamiflu gripi raviks. Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu't.

Tamiflu kasutamisel on soovitatav patsiendi, eriti laste ja noorukite käitumise hoolikas jälgimine, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused.

Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta muudes haigustes, mida põhjustavad muud patogeenid kui gripiviirused A ja B.

Gripi ravis ja profülaktikas patsientidel, kellel esineb 10... 30 ml / min, on vajalik Tamiflu ravimi annuse kohandamine. Hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi ja QA ≤ 10 ml / min patsientidel puuduvad soovitused annuse kohandamiseks.

Üks Tamiflu viaal (30 g suukaudse suspensiooni pulbrit) sisaldab 25,713 g sorbitooli. Kui te võtate Tamiflu't annuses 45 mg, kaks korda päevas, allaneelatakse 2,6 g sorbitooli. Kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidel ületab see kogus sorbitooli päevast kiirust.

Ravimi koostoime

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel suuresti aktiivseks metaboliidiks, mis esineb peamiselt maksas. Konkurentsist põhjustatud ravimite koostoimet ja seondumist estaaside aktiivsete keskustega, mis teisendavad oseltamiviirfosfaati toimeaineks, ei ole esindatud. Oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi vähene seondumine valkudega ei viita sellele, et on olemas koostoime, mis on seotud ravimite nihkumisega valkudega.

In vitro ei ole oseltamiviirfosfaat ja aktiivne metaboliit tsütokroom P450 süsteemi polüfunktsionaalsete oksüdaaside või glükuronüültransferaaside eelistatud substraat. Ei ole põhjust suhelda suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.

Tsimetidiin, tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor ja konkureerides leeliseliste preparaatide ja katioonidega tubulaarsekretsiooni protsessis, ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioone.

On ebatõenäoline, et neil oleks kliiniliselt oluline ravimite koostoime, mis on seotud tubulaarsekretsiooni konkurentsiga, võttes arvesse enamiku nende ravimite ohutusvaru, aktiivse metaboliidi oseltamiviiri eliminatsiooni teed (glomerulaarfiltratsioon ja anioonne tubulaarsekretsioon), samuti iga raja eritamisvõimet.

Probenetsiid põhjustab oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC suurenemist umbes 2 korda (vähendades aktiivset tubulaarsekretsiooni neerudes). Arvestades aktiivse metaboliidi ohutusvaru, ei ole siiski vaja samaaegsel kasutamisel koos probenetsiidiga kohandada annust.

Samaaegne manustamine amoksitsilliiniga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle komponentide plasmakontsentratsioone, näidates nõrka konkurentsi anioonse tubulaarsekretsiooni teel.

Samaaegne manustamine paratsetamooliga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi või paratsetamooli plasmakontsentratsioone.

Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Kliinilistes uuringutes määrati Tamiflu 3. faasi tavapäraselt kasutatavate ravimitega, nagu AKE inhibiitorid (enalapriil, kaptopriil), tiasiiddiureetikumid (bendroflumetiasiid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiin, erütromütsiin ja doksitsükliin), samuti Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I ja I ), beetablokaatorid (propranolool), ksantiinid (teofülliin), sümpatomimeetikumid (pseudoefedriin), opioidiretseptori agonistid (kodeiin), kortikosteroidid, inhaleeritavad bronhodilaatorid, atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, paratsetaam ol. Muutusi kõrvaltoimete laadis või sageduses ei täheldatud.

Analoogid ravimi Tamiflu

Toimeaine struktuursed analoogid:

Anti-gripi efekti analoogid:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin-maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • Rec 19;
  • Neoviir;
  • Naatriumoksodihüdroakridinüülatsetaat;
  • Relenza;
  • Theraflu külmale ja grippile;
  • Tsitoviir-3;
  • CigaPan;
  • Ergoferon.

Kasutatakse haiguste raviks: gripp, gripi ennetamine

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Farmakoloogiline toime

Annustamine ja manustamine

Toas, süües või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei suuda kapslit alla neelata, saavad suukaudse suspensiooni valmistamiseks pulbrina ka Tamiflu®-ravi.

Juhul, kui ravimvormis Tamiflu® ei sisalda pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) ) sobiva magustatud toiduainega (tavalise või suhkrusisaldusega šokolaadisiirup, mesi, helepruun suhkur või vees lahustatud lauakokk, magus magustoit, crut piimapulber suhkru, õunapuu või jogurtiga) mõru maitse peitmiseks. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud Tamiflu® suspensiooni ekstrussiivses preparaadis.

Standardne annustamisrežiim

Ravi. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes on võimelised kapsleid alla neelama, saavad ravi ka ühe korgiga. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele). Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vaadake Tamiflu® pulbrit meditsiiniliseks kasutamiseks, et valmistada suukaudset suspensiooni 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapsleid.

Ennetamine. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg üks kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad ka profülaktilist ravi, võttes 1 kapslit. 75 mg 1 kord päevas.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena. Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vt Tamiflu® pulbri manustamise juhiseid, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või korkide jaoks. 30 ja 45 mg. Suspensiooni võimalik valmistamine ajaliselt, kasutades 75 mg kapsleid (vt. Tamiflu® suspensiooni preparaadi pikendamine).

Annustamine erijuhtudel

Neerukahjustusega patsiendid, ravi. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 5 mg päevas 30 mg-ni 1 kord päevas.

Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsiperioodide vahel. Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu't võtta pärast iga dialüüsi seanssi 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised").

Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Neerukahjustusega patsiendid, ennetamine. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 30 mg-ni 1 kord päevas. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi algust (1. seanss). Et hoida plasmakontsentratsiooni terapeutilisel tasemel, tuleb Tamiflu't võtta 30 mg pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised"). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Maksakahjustusega patsiendid. Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Tamiflu® ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.

Eakate ja vanurite vanused. Gripi ennetamiseks või raviks ei ole vaja annust kohandada.

Nõrgenenud immuunsusega patsiendid (pärast siirdamist). Gripi hooajalise ennetamise korral ≥ 1-aastastel immuunpuudulikkusega patsientidel - 12 nädala jooksul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt Annustamine ja manustamine).

Lapsed Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i anda alla 1-aastastele lastele.

Tamiflu® suspensiooni termiline ettevalmistus

Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu ® ei sisalda ravimvormis suukaudse suspensiooni pulbrit või kui esineb vananevate kapslite märke (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), peate kapsli avama. ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (vt eespool), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Kui patsiendid vajavad 75 mg annust, tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (mõru maitse peitmiseks) ja segage hästi.

3. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.

Kui patsiendid vajavad annuseid 30-60 mg, siis tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.

3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt alltoodud tabelile.

Tamiflu

Kirjeldus alates 02/11/2015

  • Ladina nimi: Tamiflu
  • ATC-kood: J05AH02
  • Toimeaine: Oseltamiviir (Oseltamyvir)
  • Tootja: GmbH, Catalent Saksamaa Schorndorf (Saksamaa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveits)

Koostis

Üks Tamiflu kapsel sisaldab 30, 45 või 75 mg toimeainet oseltamiviiri (oseltamiviirfosfaat) + tärklist, kroskarmelloosnaatriumi, naatriumstearüülfumaraati, želatiini, titaandioksiidi, musta rauaoksiidi värvaineid, punast ja kollast, Pidin K30, talk.

Üks ravimit sisaldav viaal sisaldab 30 mg toimeainet oseltamiviirfosfaati + titaandioksiidi, ksantaankummi, naatriumsahhariini, sorbitooli, mononaatriumtsitraati, permasil Tutti-Frutti. Pärast suspensiooni valmistamist on oseltamiviiri sisaldus 12 mg milliliitri kohta.

Vormivorm

Ravim vabaneb želatiini kapslite kujul 10 kapsli blisterpakendina, mis on pakendatud ühe blistriga. Kapslid on tahked, läbipaistmatud. Kapslil on hall kast, mille pealkiri on "ROCHE" ja kahvatukollane kork koos pealkirjaga "30 mg", "45 mg" või "75 mg". Kirjed on tehtud heleda sinise tindiga. Iga tableti sees on valge ja helekollane peen pulber.

Vahendid pulbri kujul suspensioonide valmistamiseks, mis on toodetud 30 grammi mahutavusega valgust kaitsvates pudelites. Komplektis on plastikadapter ja mõõtekorkiga doseerimissüstal. Komplekt on pappkarpides koos partitsiooniga. Pulber ise on valge või kergelt kollakas, omab meeldivat puuvilja lõhna ja maitset. Suur pulber, granuleeritud. Pärast veega segamist moodustub läbipaistmatu valge või kollase värvusega suspensioon.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Oseltamiviir on eelravim. Üks tema aktiivsetest metaboliitidest - oseltamiviirkarboksülaat - on A- ja B-gripi neuraminidaasi selektiivne inhibiitor, see ensüüm, mis aktiveerib viiruste vabanemise nakatunud rakkudest, vastutab kahjulike mõjurite paljunemise ja leviku eest kogu kehas, eriti hingamisteede epiteelis.

On olemas protsessid viiruste replikatsiooni pärssimiseks ja nende patogeensuse vähendamiseks. Väheneb ka haiguse kandja kehast eritumise ja jaotumise aktiivsus.

Ravim hõlbustab haiguse kulgu, lühendab haiguse aega, vähendab komplikatsioonide, nagu bronhiit, sinusiit, otiit või kopsupõletik, tõenäosust. Kuni 12-aastaste lastega läbi viidud kliiniliste uuringute kohaselt väheneb haiguse kestus 2 päeva.

Profülaktilise kasutamisega patsientidel, kes puutuvad kokku nakatunud patsientidega, on patsiendi perekonnaliikmed vähem tõenäoliselt 92% -l gripist.

Tähelepanuväärne on see, et tööriist ei mõjuta organismi võitlust haiguse vastu, antikehad toodetakse normaalselt. Kliiniliselt olulisi raviresistentsuse juhtumeid ei esinenud.

Oseltamiviirfosfaat imendub kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakti, kus see muudetakse soolestiku ja maksa esteraaside toimel aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi tuvastamine vereplasmas muutub võimalikuks poole tunni jooksul pärast manustamist. Metaboliit saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 2-3 tunni jooksul. Plasma metaboliit on 20 korda suurem kui oseltamiviiril.

Farmakokineetilised näitajad ei sõltu toidu tarbimisest.

Toimeainet võib leida nina ja bronhide limaskestas, kopsudes, hingetoru ja kõrva ääres.

Metaboliidi seondumise aste valkudega vereplasmas on kuni 3%, samas kui eelravim seondub peaaegu poolega valkudest, kuid ei mõjuta mingeid farmakodünaamilisi parameetreid.

Ravim eemaldatakse (ja selle aktiivne metaboliit) neerude kaudu ja väljaheitega (vähesel määral). Poolväärtusaeg on umbes viis kuni kümme tundi.

Tõsise neeruhaigusega inimestel võib olla raskusi ravimi organismist eemaldamisega, AUC on pöördvõrdeline elundikahjustusega. Kui maksa patoloogiat ei täheldatud, ei täheldatud neid.

Eakatel patsientidel ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik.

Alla 12-aastastel lastel kiireneb ravimi metabolism, ravim on organismist eritunud peaaegu 2 korda kiiremini. Sellega seoses on vajalik päevase annuse korrigeerimine.

Näidustused

Ravim on ette nähtud gripi ennetamiseks ja raviks

Gripi raviks võib ravimeid kasutada üks aasta. Gripipandeemia korral on võimalik seda ravimit kasutada 6-12 kuu vanustel lastel.

Ravim näitas suurimat efektiivsust manustamisel kahe päeva jooksul pärast nakatumist ja esimesed sümptomid.

Samuti võib Tamiflu't kasutada profülaktilise vahendina pärast kokkupuudet nakatunud isikutega epideemiates ja pandeemiates inimestel, kes on vanemad kui üks aasta.

Tuleb märkida, et ravimi võtmine ei asenda vaktsineerimist gripiviiruse vastu. Enne tööriista kasutamist, eriti lastel vanuses 6 kuni 12 kuud, konsulteerige oma arstiga.

Vastunäidustused

  • kui te olete mõne selle komponendi suhtes allergiline;
  • alla 6 kuu vanused lapsed;
  • kroonilise neerupuudulikkusega, kus kreatiniini kreatiniinisisaldus on alla 10 ml minutis.

Tuleb olla ettevaatlik rasedatele ja imetavatele naistele, lastele vanuses 6 kuni 12 kuud.

Kõrvaltoimed

Kõige sagedamini esineva ravimi võtmisel: iiveldus, oksendamine ja peavalu, eriti esimestel päevadel.

Täheldati täiskasvanud patsientide ja noorukite rühmi:

Lapsed võivad kogeda järgmisi kõrvaltoimeid:

Registreerimisjärgsel perioodil tuvastati järgmised kõrvaltoimed (harva ilmnesid, ei ole kindlaks tehtud, kas need on seotud ravimi võtmisega):

Tamiflu kasutusjuhised (meetod ja annus)

Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnel patsiendil imendub ravim paremini, kui juua seda koos toiduga.

Standarddoosi 75 mg päevas võib jagada kaheks osaks, üks kapsel 30 mg ja üks 45 mg.

Parem on ravi alustada haiguse esimestel päevadel kohe pärast esimeste sümptomite ilmnemist.

Kasutusjuhend Tamiflu kapslite kasutamiseks gripi raviks

Täiskasvanud ja 13-aastased lapsed võtavad 75 mg 2 korda päevas. Ravi kestus on 5 päeva.

Tamiflu 1–12-aastastele lastele on soovitatav määrata 60… 150 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Ravi kestus on 5 päeva.

Annus sõltub oluliselt lapse kehakaalust:

  • kaaluga kuni 15 kg - 60 mg päevas;
  • kaaluga 15 kuni 23 kg - 90 mg;
  • lapsed kaaluvad 23 kuni 40–120 mg päevas;
  • kaaluga üle 40 mg - 150 mg.

Lapsed vanuses kuus kuud kuni aasta on ette nähtud 3 mg kehakaalu kilogrammi kohta 2 korda päevas. Ravi kestus on sama nagu teiste vanusekategooriate puhul.

Juhised kapslite ennetamiseks

Soovitatav on võtta ravim profülaktilise toimeainena 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga.

Reeglina võtke üks kapsel 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul.

Epideemia ajal võite juua 75 mg, 1 kord päevas 1,5 kuu jooksul.

Tamiflu alla 12-aastastele lastele on ette nähtud profülaktikaks sõltuvalt kehakaalust:

  • kuni 15 kg - 30 mg päevas;
  • 15 kuni 23 kg - 45 mg päevas;
  • 23 kuni 40 kg - 60 mg;
  • rohkem kui 40 mg - 75 mg päevas.

Rahaliste vahendite saamise kestus on 10 päeva.

Kui patsiendil on kapsli neelamine või tarbimiseks kõlbmatu, võib tableti sisu valada teelusikatäis. Seejärel lisage konteinerisse šokolaadi siirup, suhkur, mesi, kondenspiim või muu toode, mis võib peita pulbri ebameeldiva maitse. Valmistoode tuleb kohe pärast segamist tarbida.

Juhised suspensioonide valmistamiseks

  • Pulbri ühtlaseks jaotamiseks põhjas segage viaali sisu õrnalt.
  • Seejärel valage mõõteklaasi 52 ml vett (vastavale märgile).
  • Lisage viaalile mõõdetud kogus vett, sulgege see ja raputage vähemalt 15 sekundit.
  • Eemaldage pudelist kork ja sisestage adapter kaela.
  • Hästi sulgege pudel. Veenduge, et adapter on õigesti paigutatud.

Etiketil peate täpsustama preparaadi kasutamise tähtaja. Enne suspensiooni võtmist tuleb viaali korralikult loksutada. Mõõtke vajalik kogus ravimit mõõtesüstlaga.

Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kreatiniinisisaldus on 10-30 ml minutis, vähendatakse annust 75 mg-ni üks kord ööpäevas. Maksimaalne vastuvõtu kestus - 5 päeva. Profülaktilise manustamise korral vähendatakse annust 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg suspensiooni iga päev.

Ravimi kasutamise ohutust alla 6 kuu vanustel lastel ja maksahaigust põdevatel lastel ei ole kindlaks tehtud.

Kui teil on 75 mg kapsel ja teil on vaja anda patsiendile vähem oseltamiviiri:

  • Valage ühe kapsli sisu väikesesse kuivasse mahutisse.
  • Mõõdetakse 5 ml veega gradueeritud süstlaga ja lisage pulbrile. Segage hästi.
  • Kui annus on vajalik: 30 mg tuleb võtta 2 ml segu, kui 45 - 3 ml, kui 60 - 4 ml.
  • Süstige süstla sisu teise anumasse.
  • Segage teise konteineri sisu magusainega (suhkur, mesi, mahl, jogurt), segage ja andke patsiendile.
  • Kui teise konteineri sisu ei olnud võimalik korraga võtta, võite lisada vett ja anda veele vett.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud.

Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada vahendite kasutamine ja tekitada sümptomaatiline ravi

Ravimi grammi võtmisel täheldati ainult iiveldust ja oksendamist.

Koostoime

Ravimi koostoimet üldjuhul ei esine.

Kui ravimit kombineeritakse probenetsiidiga (või muude tubulaarsekretsiooni blokeerivate vahenditega), suureneb aktiivse metaboliidi AUC umbes 2 korda, kuid viirusevastase aine annust ei ole vaja kohandada.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kapslid säilitavad normaalsel niiskusel temperatuuril mitte üle 25 kraadi.

Suspensiooni pulbrit hoitakse temperatuuril 15 kuni 25 kraadi.

Juba valmistatud suspensiooni võib säilitada pimedas kohas temperatuuril 2 kuni 8 kraadi (17 päeva) või 15 kuni 25 kraadi (10 päeva).

Kõlblikkusaeg

5 aastat kapslite puhul, 2 aastat pulbriga, 10 kuni 17 päeva ettevalmistatud suspensiooni puhul.

Erijuhised

Lastel ja noorukitel, gripihaigetel ja Tamiflu't kasutavatel patsientidel on esinenud krampe ja deliiriumi. Siiski ei leitud otsest seost psühhoneurootiliste häirete ja ravimi tarbimise vahel (kolme sõltumatu ulatusliku epidemioloogilise uuringu tulemused). Need sümptomid ilmnesid lastel, kes seda ravimit ei võtnud.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav päevaannust kohandada pärast konsulteerimist spetsialistiga.

Ravimi kasutamise efektiivsust ja ohutust immuunpuudulikkusega inimestel ei ole kindlaks tehtud.

Tamiflu võtmine ei asenda iga-aastast gripivaktsiini. Ravim kaitseb haiguse vastu ainult selle vastuvõtmise ajal.

Ei ole teada, kui tõhus on ravim teiste haiguste vastu (välja arvatud gripiviirused A ja B).

Tamiflu analoogid

Struktuursed analoogid ravimi jaoks hetkel puuduvad. Relensi, Floustoli, Oseltamiviiri ja Arbidoli analooge ei ole piisavalt uuritud, kuid mõnevõrra halvem.

Raseduse ja imetamise ajal

Loomade imetajate uuringu käigus selgus, et oseltamiviir eritub rinnapiima. Toimeaine ja selle aktiivne metaboliit leiti subterapeutilistes kontsentratsioonides imetavatel naistel. Enne ravimi kasutamist peaks imetamise ajal konsulteerima spetsialistiga.

Rasedad naised võivad võtta ravimit pärast lootele tekitatud kahju ja kasu suhet emale (pärast konsulteerimist arstiga).

Tamiflu ülevaated

Umbes narkootikumide reageerida enamasti hästi:

  • "... šikk külmad pillid";
  • "... juua ja ei ole enam haige";
  • "... kui ma haigestusin, hakkasin andma oma abikaasale ja lastele - nad taastusid 3 päeva pärast."

Kõrvaltoimetest kaebavad kõige sagedamini iiveldus ja lahtised väljaheited (peamiselt lastel).

Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.

Hind Tamiflu, kust osta

Ravimi annuse 10 kapsli maksumus 75 mg on ligikaudu 1200 rubla.

Hind Tamiflu apteekides pulbrina suspensioonide valmistamiseks - 1198 rubla pudeli kohta 30 grammi.

Tamiflu (75 mg) Oseltamiviir

Juhend

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - oseltamiviirfosfaat 98,50 (vastab oseltamiviirile) (75.00)

abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumfumaraat,

kapsli koostis: korpus - raud (III) must oksiid E 172, titaandioksiid E 171, želatiin; kaps - raud (III) punane oksiid E 172, raud (III) kollane oksiid E 172, titaandioksiid E 171, želatiin; trükitakse tint.

Kirjeldus

Tahked želatiinkapslid, suurus nr. 2, läbipaistmatu halli korpusega ja läbipaistmatu helekollase värviga kaanega, millel on sinine “ROCHE” märgistus kehale ja “75 mg” kaanele.

Kapsli sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Farmakoterapeutiline grupp

Otsese toimega viirusevastased ravimid. Neuraminidaasi inhibiitorid.

ATC-kood J05AH02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2–3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Aktiivse metaboliidi keskmine jaotusmaht (Vss) on ligikaudu 23 liitrit. Aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite märkimisväärse koostoime tekitamiseks.

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6–10 tundi. Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega. Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min) ei ole uuritud.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro uuring näitas, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel (65–78-aastased) oli aktiivse metaboliidi AUC tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Tamiflu farmakokineetikat uuriti lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus koos ühe annusega ravimit ja kliinilises uuringus väikese arvu 3-12-aastaste laste kohta. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

6–12 kuu vanustel lastel oseltamiviiri manustamine annuses 3 mg / kg kaks korda päevas annab aktiivse metaboliidi taseme plasmas, mis on sarnane tasemele, mis näitab kliinilist efektiivsust vanematel lastel ja täiskasvanutel.

Farmakodünaamika

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat) inhibeerib ja valikuliselt gripiviiruse A viiruste neuraminaasi ja ensüümi, mis katalüüsib vastsündinud viirusosakeste vabanemist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut organismis..

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid, mis on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% võrra (IC50), on nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalist (42 päeva) ei täheldata gripi resistentsuse ennetamist ravimi suhtes.

Gripiviiruse mööduva vabanemise sagedus, mille neuraminidaasi tundlikkus oseltamiviirkarboksülaadi suhtes on vähenenud, on 0,4%. Resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu-ravi saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

Näidustused

gripi ravi täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas täiskasvanud vastsündinutel, kellel esineb gripiviirus, kui gripiviirus levib elanikkonna hulgas. Efektiivsust tõestati ravi alguses 2 päeva jooksul pärast gripi sümptomite esimest algust.

Gripi ennetamine täiskasvanutel ja lastel:

gripiviiruse ennetamine täiskasvanutel ja lastel vanuses üle 1 aasta pärast kokkupuudet kliiniliselt kinnitatud gripiga, kui gripiviirus levib elanikkonna seas

gripipandeemia ajal alla 1-aastaste laste gripi ennetamine.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga. Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Juhul, kui täiskasvanutel, ≥12-aastastel ja üle 40 kg kaaluvatel või ≥ 8-aastastel lastel on kapslite neelamisega probleeme, peate kapsli avama ja valama selle väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivat magustatud toiduainet ( šokolaadisiirup (tavalise või suhkrusisaldusega), vees lahustatud mesi, magus magustoit, magustatud kondenspiim, õunakaste või jogurt), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Standardne annustamisrežiim

Täiskasvanud ja üle 13-aastased teismelised (kehakaaluga üle 40 kg):

Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul.

Tamiflu soovitatav annus gripi profülaktikaks pärast kokkupuudet nakatunud isikuga on 75 mg 1 kord päevas suukaudselt 10 päeva jooksul.

Ravim tuleb alustada hiljemalt kahe esimese päeva jooksul pärast kokkupuudet.

Soovitatav annus profülaktikaks hooajalise gripiepideemia ajal - 75 mg 1 kord päevas; Näidatud on ravimi efektiivsus ja ohutus 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Tamiflu 75 mg

Tootja: Roche Pharma AG (Saksamaa)
Tamiflu 75 mg pakendis - 10 kapslit

Meilt saab osta Tamiflu 75 mg Saksamaalt. Lisatud on saksa apteegi kontroll ja tootja juhised. Toimeaine - Oseltamiviir.

Tellida kiiret kohaletoimetamist ja saada ravim kolme päeva jooksul. Me vastutame meilt ostetud ravimi kvaliteedi ja kohaletoimetamise eest.

Meie kontaktid:
Telefon Moskvas +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
Saada [email protected]

Kirjeldus

Tamiflu 75 mg

Me toimetame narkootikume Saksamaalt Venemaale ja SRÜ riikidesse.
Ravimite ostmine meilt on 100% kaitstud võltsitud ravimite eest.
Teie mugavuse huvides pakume erinevaid tarneid ja erinevaid makseviise.
Teil on võimalik tellida ravimeid ilma täieliku tasu ja Euroopa retseptita.
Head kliendid, meil on tellimusi sõltuvalt tellimuste arvust.

Tamiflu 75 mg manustamine

Nimi

Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).

Toimeaine

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Kõvad želatiinkapslid, suurus nr 2, läbipaistmatu, hall keha, helekollane kork; sõnadega “ROCHE” (juhtumi puhul) ja “75 mg” (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

1 kork
oseltamiviirfosfaat 98,5 mg, mis vastab 75 mg oseltamiviiri sisaldusele

Abiained: eelgeelistatud tärklis - 46,4 mg, povidoon K30 - 6,7 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,4 mg, talk - 8,3 mg, naatriumstearüülfumaraat - 1,7 mg.

Kapsli kestakompositsioon: (juhtum - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171)) 63 mg.

Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.
See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide uuringud näitasid, et neuraminidaasi inhibeerimiseks vajalik OK kontsentratsioon 50% võrra (IC50) on 0,1-1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripi B viiruse puhul. veidi kõrgem ja 8,5 nM.

Farmakokineetika

Imemine

Oseltamiviirfosfaat imendub seedetraktis kergesti ja muutub maksa- ja soolestiku esteraaside toimel aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid määratakse 30 minuti jooksul ja on enam kui 20 korda kõrgemad kui eelravimi kontsentratsioonid, Cmax saavutamise aeg on 2-3 tundi, vähemalt 75% allaneelatud annusest siseneb aktiivseks metaboliidiks alla 5%. esialgse ravimi vormi. Mõlema eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust.

Vd aktiivne metaboliit - 23 l. Loomkatsed näitavad, et pärast oseltamiviirfosfaadi manustamist leiti selle aktiivne metaboliit kõigis peamistes nakkuskeskustes (kopsud, bronhide pesud, nina limaskesta, kõrva ja hingetoru) kontsentratsioonis, mis annab viirusevastase toime. Aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega - 3%. Eelravimite seondumine plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Eraldatakse (> 90%) aktiivse metaboliidina peamiselt neerude kaudu. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub neerude kaudu (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Vähem kui 20% manustatud ravimist eritub soolte kaudu. T1 / 2 aktiivne metaboliit 6-10 tundi

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Maksakahjustusega patsiendid

Kliinilistes uuringutes kinnitati in vitro ja loomkatsetes saadud andmed oseltamiviirfosfaadi AUC märkimisväärse suurenemise puudumise kohta kerge ja mõõduka maksakahjustusega. Oseltamiviirfosfaadi ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.

Eakad ja seniilsed patsiendid

Eakate ja vanade (65… 78-aastaste) vanuserühmas on aktiivse metaboliidi ekspositsioon tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel, kui nad määrasid sarnased Tamiflu annused. T1 / 2 ravimid eakate ja vanurite patsientidel ei erinenud oluliselt noorematel patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi kokkupuute kohta ja selle taluvust eakate ja vanade patsientide puhul, ei ole gripi raviks ja ennetamiseks vaja annust kohandada.

≥ 1-aastased lapsed

Tamiflu farmakokineetikat on uuritud 1-16-aastastel lastel ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus ja kliinilises uuringus ravimi korduva kasutamise kohta väikestel arvul 3-12-aastastel lastel. Aktiivse metaboliidi eliminatsiooni kiirus, kohandatuna kehakaaluga, on väikelastel kõrgem kui täiskasvanutel, mis viib AUC vähenemiseni konkreetse annuse suhtes. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg ja üksikannused 30 mg või 45 mg vastavalt lastele mõeldud annustamissoovitustele, mis on loetletud lõigus „Annustamisskeem“, annavad sama oseltamiviirkarboksülaadi AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast kapsli ühekordset annust 75 mg ravimit (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

- gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
- gripi ärahoidmine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
- gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

- neerupuudulikkuse lõppfaas (CC ≤ 10 ml / min);
- ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Ettevaatusega tuleb ette näha ravim raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Annused ja manustamisviisid

Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad suukaudse suspensiooni valmistamiseks saada ka Tamiflu-ravi pulbri kujul.

Juhul, kui Tamiflu ei ole suukaudseks manustamiseks pulbrilisel kujul või kui esineb märke vananemisega kapslitest, peate kapsli avama ja valama selle väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobiva magustatud toiduainet (šokolaadisiirup koos tavalise toidulisandiga). suhkruvaba või suhkruvaba, mesi, helepruun suhkur või lauakokk, lahustatud vees, magus magustoit, magustatud kondenspiim, õunakaste või jogurt), et peita mõru maitse c. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud alajaotises „Suspensiooni ettevalmistamine”.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 75 mg kaks korda päevas suukaudselt 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed, kes kaaluvad üle 40 kg või 8-aastaseid ja vanemaid, võivad kapsleid alla neelata, saavad 75 mg ühe kapsli 2 korda päevas.

Tamiflu pulbrit soovitatakse kasutada vähemalt 1-aastastel lastel, et valmistada 12 mg / ml suukaudset suspensiooni või 30 ja 45 mg kapsleid (üle 2-aastastele lastele). Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vt Tamiflu: meditsiinilised juhised: 12 mg / ml pulber suukaudse suspensiooni või 30 ja 45 mg kapslite jaoks. Võib-olla suspensiooni valmistamine, kasutades kapsleid 75 mg (vt allpool).

Ennetamine

Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Profülaktilist ravi saavad ka lapsed, kes kaaluvad üle 40 kg või 8-aastased või vanemad ja võivad kapsleid neelata, võttes ühe kapsli 75 mg 1 kord päevas.

Tamiflu pulber on soovitatav 1-aastastele ja vanematele lastele, et valmistada 12 mg / ml suukaudset suspensiooni või 30 ja 45 mg kapsleid. Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vaadake Tamiflu pulbrit meditsiiniliseks kasutamiseks, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapsleid. Võib-olla suspensiooni valmistamine, kasutades kapsleid 75 mg (vt allpool).

Annustamine erijuhtudel

Neerukahjustusega patsientide raviks, kellel esineb üle 60 ml / min, ei ole annuse kohandamine vajalik.

CC-ga patsientidel, kellel on 30... 60 ml / min, tuleb Tamiflu annust 5 päeva jooksul vähendada 2 korda päevas 30 mg-ni. Patsientidel, kelle CK on 10... 30 ml / min, tuleb Tamiflu annust 5 päeva jooksul vähendada 1 kord päevas 30 mg-ni. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsiperioodide vahel. Et hoida plasmakontsentratsiooni terapeutilisel tasemel, tuleb Tamiflu võtta iga 30 mg dialüüsi järel. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel. Farmakokineetikat patsientidel, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigus (vähem kui 10 ml / min), kellel ei ole dialüüsi, ei ole uuritud. Sellega seoses ei ole soovitused selles grupis patsientide annustamiseks kättesaadavad.

Profülaktikaks

QA ennetamiseks ei ole annuse kohandamine enam kui 60 ml / min. CC-ga patsientidel tuleb 30… 60 ml / min manustada Tamiflu annust 30 mg-ni 1 kord päevas. CC-ga patsientidel 10... 30 ml / min on soovitatav vähendada Tamiflu annust 30 mg-ni igal teisel päeval. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi algust (“1. seanss”). Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu võtta iga 30 mg järel pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu võtta enne dialüüsi algannust 30 mg, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel. Oseltamiviiri farmakokineetikat ei ole uuritud patsientidel, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigus (QC alla 10 ml / min), kellel ei ole dialüüsi. Sellega seoses ei ole soovitused selles grupis patsientide annustamiseks kättesaadavad.

Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Tamiflu ohutust ja farmakokineetikat uuritud.

Eakatel patsientidel ei ole gripi ennetamiseks või raviks vaja annust kohandada.

Gripi hooajalise profülaktika vältimiseks 12 nädala jooksul patsientidel, kellel on nõrgenenud immuunsüsteem (pärast siirdamist) üle 1 aasta, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu't manustada alla 1-aastastele lastele.

Tamiflu suspensiooni valmistamine

Suspensioonpreparaat võib olla vajalik juhtudel, kui on probleeme kapslite neelamisega täiskasvanutel, noorukitel ja lastel ning Tamiflu annustamisvormis “suukaudseks manustamiseks mõeldud pulbriks” puudub või on märke vananemise kapslitest.

Kui patsiendid vajavad 75 mg annust, tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoides ühe kapsli 75 mg Tamiflu väikese mahuti, avage kapsel ettevaatlikult ja valage pulber anumasse.

2. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (mõru maitse peitmiseks) ja segage hästi.

3. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.

Kui patsiendid vajavad annuseid 30-60 mg, siis tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoides ühe kapsli 75 mg Tamiflu väikese mahuti, avage kapsel ettevaatlikult ja valage pulber anumasse.

2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.

3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt alltoodud tabelile.

Soovitatav annus Tamiflu segu kogus korraga
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Ei ole vaja koguda lahustamata valget pulbrit, kuna see on mitteaktiivne täiteaine. Klõpsa süstla kolbi, sisestage kogu selle sisu teisele mahutile. Ülejäänud kasutamata segu tuleb ära visata.

4. Teises mahutis lisada mõru maitse peitmiseks ja hästi segada väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toitu.

5. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.

Seda protseduuri tuleb korrata enne iga ravimi manustamist.

Üleannustamine

Kirjeldatakse kliinilisi uuringuid ja Tamiflu turustamisjärgset üleannustamist.

Enamikul juhtudel ei kaasnenud üleannustamisega kõrvaltoimeid. Ülejäänud juhtudel vastasid üleannustamise sümptomid ülaltoodud kõrvaltoimetele.

Rasedus

Tamiflu manustamisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik. Oseltamiviiri võib määrata rasedatele naistele, võttes arvesse ringleva viiruse tüve patogeensust ja naise seisundit. Tuleb jälgida naise seisundit ja raseduse kulgu oseltamiviiri ravi ajal. Loomkatsetes ei mõjutanud oseltamiviir ebasoodsalt lootele ja vastsündinutele.

Osa oseltamiviiri ja aktiivne metaboliit liiguvad rinnapiima. Tamiflu määramisel imetamise ajal peate kaaluma võimalikke riske ja otsustama rinnaga toitmise võimaliku katkestuse üle.

Koostoimed teiste ravimitega

Probenetsiid koos Tamiflu kasutamisega võib aeglustada oseltamiviiri aktiivse metaboliidi eritumist neerude kaudu, kuid normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole oseltamiviiri annuse kohandamine vajalik.

Ettevaatlik tuleb olla oseltamiviiri koosmanustamisel klorpropamiidi, fenüülbutasooni ja metotreksaadiga, kuna need ained kõrvaldatakse samal viisil ja nende samaaegne kasutamine võib aeglustada eritumist. aega / päeva kuni 6 nädalat), ei erinenud gripi ravi käsitlevatest uuringutest hoolimata ravimi pikemast kasutamisest.

Erijuhised

Krampide ja deliiriumitaoliste neuropsühhiaatriliste häirete kohta teatati patsientidest (enamasti lapsed ja noorukid), kes said Tamiflu gripi raviks. Nende juhtumitega kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu 75 mg roll nende nähtuste tekkimisel ei ole teada.

Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu 75 mg. Kolme peamise epidemioloogilise uuringu tulemused on näidanud, et 75 mg Tamiflu-ravi saavatel patsientidel on neuropsühhiaatriliste häirete oht suurem kui gripiviirusega patsientidel, kes ei saa viirusevastaseid ravimeid. Patsientide, eriti laste ja noorukite käitumist on soovitatav hoolikalt jälgida, et teha kindlaks ebanormaalse käitumise tunnused.

Puuduvad andmed Tamiflu 75 mg efektiivsuse kohta haiguste puhul, mida põhjustavad muud patogeenid peale gripiviiruse A ja B.
Tamiflu 75 mg selles ravimvormis ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.

Kasutus-, käsitsemis- ja hävitamisjuhised

Ravimi kokkupuude keskkonnaga peaks olema minimaalne. Ärge visake 75 mg Tamiflu't koos kanalisatsiooni ega koos majapidamisprügiga. Võimaluse korral kasutage ravimite kõrvaldamiseks spetsiaalseid süsteeme.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimisele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust, ei tehtud. Ohutusprofiili põhjal on 75 mg Tamiflu toime nendele toimingutele ebatõenäoline.

Ravimi Tamiflu 75 mg säilitamise tingimused

Tamiflu 75 mg ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg - 7 aastat.

Kallid külastajad! Te ei saa seda juhendit kasutada meditsiinilise nõustamise ja soovitusena. Käesolev juhend on ainult kirjeldav ja seda saab kasutada ainult informatiivsetel eesmärkidel.

Enne ravimi Tamiflu 75 mg kasutamist pidage nõu oma arstiga.