Sumamed® (250 mg) Asitromütsiin

Kirjeldus seisuga 8. september 2015

• Ladina nimi: Sumamed
• ATX-kood: J01FA10
• Toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiin)
• Tootja: Pliva Hrvatska d.o.o. (Horvaatia Vabariik)

Koostis

Kõigi vormide valmistamine hõlmab toimeainet asitromütsiindihüdraati.

Sumamed tabletid sisaldavad ka järgmisi täiendavaid aineid: veevaba kaltsiumfosfaat, eelgeelistatud tärklis, naatriumlaurüülsulfaat, hüpromelloos, maisitärklis, magneesiumstearaat, MCC.

Kapslid sisaldavad järgmisi täiendavaid aineid: naatriumlaurüülsulfaat, MCC, magneesiumstearaat.

Pulber, millest suspensioon valmistatakse, sisaldab järgmisi täiendavaid aineid: naatriumfosfaat, sahharoos, hüproos, ksantaankummi, maitseaine, kolloidne ränidioksiid.

Vormivorm

Ravim valmistatakse järgmistes vormides:

• 125 mg tabletid - kaksikkumerad, ümmargused, sinised värvid, kilekattega. Seal on graveeringud "PLIVA" ja "125". Blisterpakendis 6 tabletti.
• 500 mg tabletid - kaksikkumer, ovaalne, sinine värv, kilekattega. Murdmise tabletil valge. On graveeringud "PLIVA" ja "500". Blisterpakendis 3 tabletti.
• Želatiinkapslitel on sinine korpus ja sinine kork, mis on kapsli sees valge või helekollase värvusega pulber või mass. Blister sisaldab 6 kapslit.
• Pulbril, millest Sumamedi suspensioon on valmistatud, on valge või helekollane värvus. Seda granuleeritakse banaani- või kirssimaitsega. Pulbrist valmistatakse homogeenne suspensioon. Komplekt sisaldab 50 ml viaale, mis sisaldab mõõtelusikat või annustamiseks mõeldud süstalt.

Farmakoloogiline toime

Vahendid Sumamed - bakteriostaatiline antibiootikum, rühm antibiootikume - makroliidid-asaliidid. Sellel on laia spektri antimikroobne toime. Selle toimemehhanism põhineb võimel inhibeerida mikroobse raku valgu sünteesi. Selle tulemusena aeglustub bakterite kasv ja paljunemine. Kõrge kontsentratsiooni tingimustes toimib see bakteritsiidse toimeainena.

Wikipedia näitab, et ravimi aktiivne komponent näitab aktiivsust mitmete gramnegatiivsete ja grampositiivsete anaeroobide, samuti rakusiseste mikroorganismide suhtes jne.

Tuleb meeles pidada, et mikroorganismid võivad olla antibiootikumi suhtes resistentsed või aja jooksul saada sellist resistentsust. Esialgu on Gram-positiivsetes aeroobides Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, anaeroobides - Bacteroides fragilis, resistentsus ravimi suhtes grampositiivsetes bakterites, mis on resistentsed erütromütsiini suhtes.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Nagu abstrakt näitab, imendub organismis toimeaine kiiresti ja selle levik toimub ka kiiresti. Pärast ravimi võtmist annuses 500 mg on biosaadavus 37%. Kõrgeim kontsentratsioon veres täheldatakse 2-3 tunni pärast, see on 0,4 mg / l. Seotud valkudega 7-50%.

Asitromütsiin on võimeline tungima rakumembraanidesse, mistõttu võib ravimit kasutada infektsioonide korral, mis on põhjustatud rakusisene patogeenidest organismis. Fagotsüüdid transpordivad selle nakkuskohale ja vabaneb asitromütsiin.

Võib läbida histohematogeensed tõkked. Rakkude ja kudede kontsentratsioon vereplasmaga võrreldes on 10–50 korda suurem. Infektsiooni fookuses on aine kontsentratsioon kõrgem kui teistes kudedes.

Demetüülitakse maksas. Poolväärtusaeg on 35-50 tundi. Kududest on poolväärtusaeg pikem. See eritub muutumatul kujul, ligikaudu 50% soolte kaudu, ligikaudu 6% rohkem neerude kaudu.

Näidustused Sumamed

Selle ravimi kasutamise näidustused on nakkuslikud ja põletikulised haigused, mis põhjustavad organismis tundlikke mikroorganisme:

• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (sinusiit, sinusiit, tonsilliit, otiit jne);
• infektsioonid, mis mõjutavad alumisi hingamisteid (bronhiit, krooniline bronhiit ägenemise perioodil, kopsupõletik jne);
• akne vulgaris (mõõdukas raskusaste);
• pehmete kudede nakkushaigused (impetigo, erysipelas jne);
• Lyme'i tõbi (haigus algstaadiumis);
• Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid.

Vastunäidustused

Vastunäidustused ravimile Sumamed on järgmised:

• suurenenud tundlikkus koostisainete, samuti erütromütsiini või ketoliidide, makroliidantibiootikumide suhtes;
• rasked maksa- või neeruprobleemid;
• Vastuvõtt tähendab samaaegselt dihüdroergotamiini ja ergotamiini.

Samuti ei tohi te alla võtta 500 mg tablette või kapsleid alla 12-aastastel lastel. Ärge võtke 125 mg tablette alla 3-aastastele lastele. Samuti ei tohi te kuni 6 kuu vanustele lastele siirupit (suspensiooni) anda.

Ettevaatusega on Sumamed ette nähtud täiskasvanutele, kellel on myasthenia gravis, maksa- ja neeruprobleemid, inimesed, kellel on proarütmogeensed tegurid, rühmad, kes saavad ravi IA ja III klassi antiarütmikumidega, raske südamepuudulikkusega patsiendid, arütmia, bradükardia.

Kõrvaltoimed

Vastuvõtmise käigus võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• vereloome süsteem: neutropeenia, eosinofiilia, leukopeenia; väga harvadel juhtudel - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
• nakkushaigused: kandidoos, farüngiit, kopsupõletik, hingamisteede haigused, gastroenteriit, riniit;
• ainevahetus: anoreksia;
• närvisüsteem: paresteesia, ärrituvus, pearinglus, uimasus, peavalu, häiritud maitse, unetus jne;
• allergilised ilmingud: urtikaaria, ülitundlikkus, angioödeem;
• nägemisorganid: ähmane nägemine;
• kuulmisorganid: peapööritus, kuulmiskaotus, tinnitus;
• südame-veresoonkonna süsteem: südamepekslemine, vererõhu langus, õhetus, ventrikulaarne tahhükardia;
• seedetrakti: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, gastriit, kõhukinnisus, röhitsus, puhitus, düsfaagia jne;
• hingamisteed: õhupuudus, ninaverejooks;
• maks ja sapiteed: hepatiit, ebanormaalne maksafunktsioon, kolestaatiline ikterus;
• nahk ja nahaaluskoe: kuiv nahk, dermatiit, lööve, higistamine, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem;
• luu- ja lihaskonna süsteem: müalgia, osteoartriit, selja- või kaelavalu, liigesvalu;
• reproduktiivsüsteem: nõrgestatud munandite funktsioon, metrorragia;
• kuseteede süsteem: düsuuria, neerude valu, interstitsiaalne nefriit;
• muud kõrvaltoimed: halb enesetunne, asteenia, väsimus, valu rinnus, näo turse, palavik;
• mitmete laboratoorsete parameetrite muutmine.

Kasutusjuhend Sumamed (meetod ja annus)

Ravim tuleb juua 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast. Reeglina võetakse ravimit üks kord päevas. Närida pillid ei vaja.

Sumamed tabletid, kasutusjuhised

Hingamisteede nakkushaiguste, ENT organite puhul peab patsient saama 500 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul. Pehme kudede ja naha nakkushaiguste korral tuleb antibiootikum võtta sarnaselt.

Erüteemi migranssiiriga patsientidele määratakse esimesel ravipäeval 1 g ravimit, järgmise 4 päeva jooksul 500 mg.

Kuseteede nakkushaiguste korral määrab annus 1 g üks kord.

Akne puhul määratakse vulgaris annuses 500 mg üks kord päevas, peate juua kolm päeva, seejärel peate võtma 500 mg ravimit üks kord nädalas 9 nädala jooksul.

Kasutamise juhised Sumamed lastele

Lapsed, kellel on hingamisteede nakkushaigused, ülemised hingamisteed ning pehmete kudede ja naha haigused, määratakse 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas, 3 päeva. Seega peaksid 18–30 kg kaaluvad lapsed saama kaks 125 mg tabletti päevas (250 mg), lapsed kaaluga 31-44 kg 3 tabletti (375 mg).

Streptococcus pyogenes'e põhjustatud tonsilliiti või farüngiiti põdevatele lastele on ette nähtud annus 20 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas kolm päeva.

Lyme'i tõve korral määratakse esimesel päeval annus kiirusega 20 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, seejärel nelja päeva jooksul kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas.

Sumamed peatamine, kasutusjuhised

Laste siirup (suspensioon) on näidustatud kasutamiseks lastel vanuses 6 kuud kuni 3 aastat. Kuni 15 kg kaaluvatele lastele annuse mõõtmiseks kasutatakse süstalt, mis kaaluvad üle 15 kg, mõõta annust mõõtelusikaga.

Lapsed, kellel on hingamisteede nakkushaigused, ülemised hingamisteed, samuti pehmete kudede ja naha haigused, määratakse päevas 10 mg 1 kg kehakaalu kohta, et juua 3 päeva.

Tandilliidi või farüngiidi tekitavad lapsed, keda kutsutakse esile Streptococcus pyogenes, määratakse annuseks 20 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, juua 3 päeva.

Lyme'i tõve korral on esimesel päeval määratud annus esimesel päeval kiirusega 20 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, seejärel neli päeva kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas.

Enne kasutamist peate lugema juhiseid, kuidas valmistada Sumamedi peatamine. Selleks lisage süstlasse 12 ml vett pulbrisse viaalis. Seejärel tuleb pudeli sisu korralikult loksutada. Hoidke valmistoodet 5 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 kraadi. Enne laste võtmist peate pudeli sisu raputama. Sumamed annus lastele tehakse lusikaga või süstlaga. Kuidas istutada Sumamed 100mg / 5ml, saate õppida juhenditest.

Üleannustamine

Kui täiskasvanutel või lastel on annus märkimisväärselt ületatud, võib patsiendil tekkida iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine või inimene võib mõnda aega ära kuulata. Sümptomaatiline ravi viiakse läbi.

Koostoime

Antatsiidide samaaegne manustamine ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid selle maksimaalne kontsentratsioon veres väheneb 30%.

Makroliidide samaaegne manustamine P-glükoproteiini substraatidega suurendab P-glükoproteiini substraadi kontsentratsiooni veres.

Kui asitromütsiini ja zidovudiini samaaegselt manustatakse, mõjutab see zidovudiini glükuroniidi metaboliidi farmakokineetikat vähesel määral. Ka nende ravimite samaaegsel kasutamisel täheldati fosforüülitud zidovudiini (metaboliit, kliiniliselt aktiivne) kontsentratsiooni suurenemist perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.

Asitromütsiini toime tsütokroom P450 isoensüümidele on väike.

Tuhkru alkaloidide samaaegset kasutamist derivaatidega ei soovitata, kuna on olemas teoreetiline ergotismi võimalus.

Asitromütsiini ja atorvastatiini samaaegsel kasutamisel ei toimunud atorvastatiini kontsentratsiooni muutusi veres. Ent registreerimisjärgsel perioodil esinesid üksikud rabdomüolüüsi juhtumid inimestel, kes said samaaegselt asitromütsiini ja statiine.

Zimetidiini samaaegne kasutamine ühekordse annusena ei mõjuta asitromütsiini farmakokineetikat, kui tsimetidiini manustati mitte varem kui 2 tundi enne asitromütsiini.

Kui asitromütsiini ja kaudseid antikoagulante manustatakse samaaegselt suukaudselt, tuleb protrombiini aega sageli jälgida.

Asitromütsiini ja tsüklosporiini on soovitatav kasutada väga ettevaatlikult, vajadusel tuleb sellist kombinatsiooni jälgida tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni suhtes ja annuse kohandamine.

Samaaegsel kasutamisel ei muutunud flukonasooli farmakokineetikat, kuid see vähendas asitromütsiini maksimaalset kontsentratsiooni. Siiski ei olnud see kliiniline tähtsus, mis võimaldab samaaegset kasutamist.

Kui asitromütsiini ja rifabutiini kasutatakse samaaegselt, on mõnikord täheldatud neutropeeniat. Nende nähtuste seost ei ole siiski usaldusväärselt kindlaks tehtud.

Samaaegse ravi korral makroliididega ja terfenadiiniga võib tekkida arütmia ja QT-intervalli pikenemine, mille puhul tuleb sel juhul hoolikalt võtta Sumamedi tablette.

Müügitingimused

Sumimed retsepti alusel müüdud apteekides.

Ladustamistingimused

Tootja soovitab kaitsta toodet lastelt, ladustamistemperatuur ei tohiks olla üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg

Sumamedi kapsleid ja tablette võib säilitada 3 aastat. Pulbrit, millest suspensioon valmistatakse, säilitatakse 2 aastat, ettevalmistatud suspensiooni võib säilitada 5 päeva.

Erijuhised

Ettevaatust kasutatakse maksafunktsiooni häirega inimeste, nii kerge kui mõõduka, raviks, kuna on võimalik tekkida raske maksapuudulikkus ja fulminantne hepatiit.

Patsiendid, kes küsivad arstilt, kas Sumamed on antibiootikum või mitte, peaksid arvestama, et see on antibakteriaalne ravim. Järelikult on vaja pidevat katsetamist superinfektsioonide ja tulekindlate mikroorganismide olemasolu kohta. Tähtis on järgida juhendis märgitud annust ja ravi kestust. Seetõttu saab täiskasvanutel ja lastel koos stenokardiaga, samuti ees- ja muude haiguste raviga praktiseerida alles pärast arsti retsepti.

Pikaajalise ravi korral võib patsiendil tekkida pseudomembranoosne koliit.

Makroliidide kasutamisel patsientidel pikenes südame repolarisatsioon, QT intervall. Selle tulemusena suureneb südame rütmihäirete tekkimise oht.

Sumamed-ravi võib põhjustada müasteenia sündroomi või provotseerida myasthenia ägenemist.

Sumamed'i ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Inimesed, kes peavad naatriumi tarbimist piirama, peaksid arvestama ravimi naatriumisisaldusega.

Mootorsõidukeid tuleb hoolikalt juhtida ja teha muid meetmeid, mis vajavad tähelepanu koondamist, kui patsient läbib Sumamedi ravi.

Sumamedi analoogid

Sumamedi on nii kallimad kui ka odavamad. Mis võib ravimit asendada, määrab ainult raviarsti. Selle ravimi analoogid on järgmised: Azitromütsiin, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Hind võrreldamatu

Sumamed sõltub tootjast, pakendist. Näiteks on Sumamed Azitromütsiini vene ekvivalent mitu korda odavam. Aga ärge kasutage asendajat ise.

Sumamed või Azitromütsiin - mis on parem?

Asitromütsiin on vastavalt üldine Sumamed, kus asitromütsiini hind on madalam. Paljud patsiendid on huvitatud ravimite erinevusest lisaks hinnale. Erinevalt Sumamedist ei läbinud asitromütsiin koopiana kõiki uuringuid ja teste. Ka preparaatides võib tablettide kesta koostist varieeruda.

Sumamed või Supraks - mis on parem?

Ravim Supraks - teine ​​toimeaine cefixime. Sellel ainel on tugev bakteritsiidne toime. Kuid tuleb märkida, et suurim kontsentratsioon pärast manustamist saavutatakse 4 tundi pärast manustamist.

Mis on parem: Sumamed või Augmentin?

Osana ravimist Augmentin - toimeaine amoksitsilliin, kuulub see antibiootikum penitsilliini rühma. Kasutage seda tööriista erinevalt Sumamedist alates lapse elu esimestest päevadest.

Zi-Factor või Sumamed - mis on parem?

Zi-Factor on Sumamedi analoog, mis sisaldab sarnast toimeainet. Selle hind on siiski madalam.

Sumamed lastele

Alla 12-aastased lapsed ei kasuta 500 mg kapsleid ja tablette, alla 3-aastased lapsed ei tohi võtta 125 mg tablette. Siirupit ei tohi võtta ka enne, kui laps on 6 kuud vana. Põhimõtteliselt on Sumamedi suspensioon ette nähtud lastele. Lastele annustamine sõltub lapse kehakaalust. Lapsed, kelle kehakaal on 18-30 kg, peaksid saama antibiootikumi tablettidena annuses 250 mg päevas, lastele kaaluga 31-44 kg - 375 mg päevas. Laste suspensiooni annustamine sõltub ka kehakaalust. Lapse üleannustamise vältimiseks on vaja annust täpselt mõõta. Arvamused näitavad bronhiiti põdevatel lastel, keskkõrvapõletikuga lastel jne.

Tuleb märkida, et ametisse nimetamine peaks toimuma ainult lastearstiga. Seega võib 250 mg kapsleid lastele võtta alles pärast arsti poolt välja kirjutatud selge skeemi.

Sumamed ja alkohol

Arutades selle ravimi ühilduvust alkoholiga, tuleb arvestada, et antibiootikume ei ole vaja kombineerida alkoholiga. Hoolimata sellest, et sellest abstraktselt ei ole piisavalt teavet, märgivad arstid, et selle kombinatsiooniga suureneb maksa koormus ja tekivad soovimatud kõrvaltoimed.

Sumamed raseduse ja imetamise ajal

Tööriista võib raseduse ajal määrata ainult siis, kui tõenäoline kasu ületab võimaliku negatiivse mõju. Imetamise ajal ei ole ainet ette nähtud.

Sumamed arvustused

Sumamedi ülevaated foorumites on erinevad. Paljud patsiendid märgivad, et antibiootikumi on mugav võtta, nad kirjutavad ka, et see toimib kiiresti koos bronhiidiga, kurguvalu, sinusiit. Peatamist hindavad ka vanemad positiivselt, sest lapsed armastavad selle maitset, mistõttu on see lapsele lihtne anda.

Kuid on ka kommentaare, mis käsitlevad kõrvaltoimeid. Eriti Sumamed'i võtmisel esineb mõnikord kõhulahtisust ja soolevalu. Vanemad, kes kasutavad Sumamedi lastele, annavad harva tagasisidet kõrvaltoimete kohta. Nad märgivad, et tööriist ei põhjusta allergilisi ilminguid. Arstide ülevaated on samuti enamasti positiivsed.

Sumamedi hind, kust osta

Sumamedi hind tablettides 500 mg - 480 kuni 550 rubla paki kohta 3 tk. Sumamedi saab osta Moskvas igal retsepti alusel. Kui palju pillid SPB-s, sõltub müügikohast. 125 mg tablettide maksumus - 360 kuni 420 rubla 6 tk. On võimalik osta 250 mg kapslites antibiootikumi hinnaga 500 kuni 560 rubla 6 kapsli kohta.

Hind Sumamed vedrustus - keskmiselt 250 rubla 50 ml pudeli kohta. Laste peatamine Ukrainas (Kiiev, Kharkov jne) maksab keskmiselt 100-120 rubla. Võite osta pulbri, millest lastebirup valmistatakse igas apteegis.

SUMAMED

Tabletid on kaetud sinise värviga kilega, ümmargune, kaksikkumerad, mille ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja teisele küljele "125"; pausil - valge kuni peaaegu valge.

Abiained: veevaba kaltsiumhüdrofosfaat - 29,873 mg, hüpromelloos - 1,5 mg, maisitärklis - 12 mg, eelgeelistatud tärklis - 12 mg, mikrokristalne tselluloos - 10 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,6 mg, magneesiumstearaat - 3 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 3,4 mg, indigokarmiini värv (E132) - 0,1 mg, titaandioksiid (E171) - 0,56 mg, polüsorbaat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Tabletid, kilekattega sinised, ovaalsed, kaksikkumerad, ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja "500"; pausil - valge kuni peaaegu valge.

Abiained: veevaba kaltsiumhüdrofosfaat - 93,891 mg, hüpromelloos - 6 mg, maisitärklis - 48 mg, eelgeelistatud tärklis - 40 mg, mikrokristalne tselluloos - 33,6 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 2,4 mg, magneesiumstearaat - 12 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 13,6 mg, indigokarmiini värv (E132) - 0,4 mg, titaandioksiid (E171) - 2,24 mg, polüsorbaat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Kõvad želatiinkapslid, nr 1, sinise korpuse ja sinise kaanega; kapslite sisu - pulber või tihendatud mass valge kuni helekollase värviga, lagunedes pressimisel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 43,95 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 1,4 mg, magneesiumstearaat - 12,6 mg.

Kõva želatiinkapsli nr 1 * koostis: (želatiin - q.s., titaandioksiid (E171) - q.s., indigokarmiin - q.s.) - 75 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

100 mg / 5 ml valge kuni kollakasvalge suspensioonipulber iseloomuliku maasika lõhnaga; pärast vees lahustamist - kollakasvalge värvusega ühtlane suspensioon, millel on maasikate iseloomulik lõhn.

Abiained: sahharoos ** - 929,753 mg, naatriumfosfaat - 20 mg, hüproloos - 1,6 mg, ksantaankummi - 1,6 mg, maasika maitseaine - 10 mg, titaandioksiid - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml kõrgtihedusega polüetüleenist pudelid (1) koos polüpropüleenkindla korgiga, mis on varustatud mõõtelusika ja / või doseerimisvahendiga - kartongpakendid.

* Kapslid sisaldavad säilitusainena 200 ppm vääveldioksiidi;
** väärtused on näidatud aine teoreetilise aktiivsuse põhjal 95,4%; sahharoosi kogus võib varieeruda sõltuvalt asitromütsiini tegelikust aktiivsusest.

Bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asaliidrühm. Omab laia valikut antimikroobseid toimeid. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S subühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.

Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või muutuda resistentseks selle suhtes.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (MIC, mg / l)

Enamikul juhtudel on Sumamed aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama resistentsust asitromütsiini suhtes: grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes resistentsed tüved).

Algselt resistentsed mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecalis, stafülokokid (stitsükliin-resistentsed stafülokokitüved näitavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes); erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid - Bacteroides fragilis.

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis. Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on biosaadavus 37% maksakahjustuse tõttu. C_max vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni jooksul ja on 0,4 mg / l.

Valguga seondumine on pöördvõrdeline plasmakontsentratsiooniga ja on 7-50%. Seeming v_d moodustab 31,1 l / kg. Läbib rakumembraani kaudu (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. See tungib kergesti läbi histohematogeensete tõkete ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni keskmes on see 24–34% rohkem kui tervetel kudedel.

Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

T_1/2 väga pikk - 35-50 h_1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolte kaudu, 6% neerude kaudu.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

- ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

- alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud kopsupõletik);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos, mõõduka raskusega akne vulgaris (tablettide puhul));

- Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

- Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik) (tablettide ja kapslite puhul).

- ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste preparaadi komponentide suhtes;

- maksafunktsiooni häired;

- samaaegne vastuvõtt ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

- laste vanus kuni 12 aastat, kehakaaluga 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - migreeni erüteem (migreeni erüteem), ravim on ette nähtud 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - iga päev 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e (uretriit, emakakaelapõletik) põhjustatud kuseteede infektsioonid: tüsistumata uretriidi / emakakaela tekke korral määratakse ravim 1 g (4 kapslit) üks kord.

Ravimit kasutatakse sisemiselt 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, ilma närimiseta.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Kui akne vulgaris on ravimi mõõdukas raskusaste määratud 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, siis 500 mg 1 kord nädalas 9 nädala jooksul. Kursuse annus on 6 g. Esimene iganädalane annus tuleb võtta 7 päeva pärast esimese päevase annuse võtmist (8. päev alates ravi algusest), järgmise 8 nädala annust tuleb võtta 7-päevase intervalliga.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) migreerub migrant (erüteem migrans), ravim on ette nähtud 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik): tüsistumata uretriidi / emakakaelapõletiku korral määratakse ravim 1 g annuses (2 tabletti 500 mg) üks kord.

Sumamed tabletid ja kapslid - laste kasutusjuhised ja uue põlvkonna antibiootikumide efektiivsus

Muteeritud viiruste ja pikaajaliste haigustega nakatumine raskendab paranemisprotsessi: traditsioonilised ravimid ei pruugi haigusega toime tulla. Lapse immuunsus on infektsioonidele veelgi vastuvõtlikum ja habras organismi resistentsus on palju väiksem kui täiskasvanu.

Antibiootikumide kasutamine aitab kaasa keerulistele nakkushaigustele. Üks grupi heledamaid esindajaid on ravim Sumamed. Kuigi teiste patogeenide pärssimiseks mõeldud ravimite efektiivsus võib olla madal, näitab enam kui 90% juhtudest Sumamed võimet hävitada isegi kõige salakavalamad nakkused.

Koostis, kirjeldus, vabanemisvorm (125, 250 ja 500 mg)

Sumamed viitab antibiootikumi asaliidile. See on äsja avastatud uus ravimirühm, millel on tugev bakteritsiidne toime.

Pakendil on kaitseklapp, mis takistab volitamata isikute juurdepääsu kasti sisule enne Sumamedi müüki.

Müügiks on 3 vormi:

• pillid;

Kapsli vormi müüakse ainult 250 mg tablettidena, tablettidena - 125 ja 500 mg.

Tablettidel on sinine toon koos pressitud sõnaga PLIVA, pulbril on valge ja kollane värvivariatsioon.

Tabletid on samuti jagatud kahte tüüpi - kilega kaetud ja dispergeeruvad.

Viimast tüüpi kasutatakse täiskasvanutel asitromütsiini (1 g) või raskete haigustega laste kõrge kontsentratsiooni tõttu. Vormivormina realiseeritakse Sumamed Forte vabanemisvorm, mida kasutatakse suspensiooni valmistamiseks (sellel on vaarika-, banaani- või kirsimaitseline). Kõik ravimitüübid valmistab Teva (Horvaatia).

Näidustused

Sumamed on universaalne abinõu, mis on ette nähtud peaaegu kõikides progressiivsetes haigustes, mis on seotud nakkuslike tegurite mõjuga. Lastearstid näevad ette vahendi külma või gripi põhjustatud tüsistuste korral.

Positiivne mõju haiguste korral:

• kopsu-süsteem (bronhiit, kopsupõletik);

dermis (nahakahjustused, erüsipelad ja dermatiit);

Ravimi kasutamine dermatoloogias on õigustatud ka teiste patogeensete mikroorganismide - mükoplasmade, borrelia avastamisel.

Lastel mõjutab mükoplasmoos sageli hingamisteid, täiskasvanutel areneb see urogenitaalses piirkonnas.

Vastunäidustused

Ravimit tuleb võtta ettevaatusega südame-veresoonkonna haiguste esinemise korral (eriti kui QT-intervalli pikendatakse kardiogrammile), myasthenia gravis'it, suhkurtõbe. Makroliidantibiootikumide kasutamiseks on keha täiesti takistavad seisundid.

Raha vastuvõtmise tabu:

• individuaalne sallimatus;

patoloogilised muutused maksas ja neerudes;

Hoolimata Sumamedi säästvast mõjust mikrofloorale (võrreldes mitte-makroliid-tüüpi antibiootikumidega), ei soovitata Horvaatia ravimit düsbioosi põdevatele lastele, mida ainult süvendavad antibiootikumide mõju.

Kuidas toimib narkootikum, mis aja pärast on märgatav

Pärast asitromütsiini vere sattumist supresseeritakse mikroobiraku sünteesi ning samaaegselt aeglustub kasv ja selle arvulise suurenemise protsess. Antibiootikumi komponendid ületavad kergesti rakumembraani barjääri, mistõttu Sumamed on efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide vastu võitlemisel.

Makroliidide akumulatsioon on prioriteet rakkude ja kudede puhul, kus asitromütsiini akumulatsioon on kuni 50 korda kõrgem kui vereplasmas. Pärast ravimi katkestamist säilib toimeaine terapeutiline kontsentratsioon keharakkudes kuni 1 nädal.

Annustamine sõltuvalt vanusest, manustamise lubatavust

• Pillid Üle 3-aastased lapsed on määratud 125 mg tablettidega, mille kogust kasutatakse sõltuvalt lapse kehakaalust: 2 tabletti - kaaluga 18 kuni 30 kg ja 3 - 31–44 kg.

Täpsemat annust saab määrata kilogrammide arvu korrutamisega 10 mg-ga (kontsentratsioon vastab 1 kg lapse massile).

Üle 12-aastaste noorukite ja üle 45 kg kaaluvate laste puhul on ette nähtud täiskasvanute annus 500 mg.

Antibiootikumi võtmise kestus ei tohiks olla pikem kui 3 päeva, samuti on vajalik jälgida 24-tunnist vaheaega tablettide võtmise vahel.

Kapslid Võib-olla ka üle 12-aastaste noorukite jaoks soovitatavate želatiinkapslite kasutamine. 1 kapsel sisaldab 250 mg ainet, seetõttu on päevaannuse saamiseks vaja 2 kapslit.

Kui laps ei saa tabletti või kapslit alla neelata, on mõistlik kasutada suspensiooni pulbrit.

Rakendus- ja erijuhised

Sumamed võtab 1 kord päevas 2 tundi pärast sööki.

Neljandal päeval lõpetatakse Sumamed, kuid seal on mõned erandid.

Ravi kestuse pikendamine on võimalik akne ravimisel.

Jääb lapse vanusele vastuvõetavate kontsentratsioonivahendite vastuvõtt ja seejärel igal nädalal puruneb ainult 1 sama asitromütsiini sisaldav tablett.

Sarnast manustamissagedust hoitakse 9 nädalat (kogu annus on 6 g).

Dispergeeruv tablett, milles on kontsentratsioon 1000 mg makroliidi, sobib ühekordse annuse suurendamiseks, mis on vajalik selliste haiguste puhul nagu emakakaelapõletik, tüsistusteta uretriit ja Lyme'i tõbi (võtta 1 g iga päev, seejärel 500 mg kaks korda - viis päeva).

Koostoimed teiste ravimitega, mida saab ja ei saa kombineerida

Antatsiidide (kõrvetiste vastu) ja alkohoolsete jookide vastuvõtmine vähendab soole võimet absorbeerida toimeainet. Makroliidantibiootikumide ja trombotsüütide agregatsioonivastaste ainetega (aspiriin) ei ole soovitatav kasutada.

Kombinatsioonid erinevate ainetega ja täheldatud mõjud:

• Linkosamiidid. Aine mõju väheneb.

Tetratsükliinid. Mõju kasvab.

Metüülprednisoloon ja felopidiin. Suurenenud toksilisus.

Kloramfenikool. Tõhusus suureneb.

Rahaliste vahendite, sealhulgas valproehappe, fenütoiini, disopüramiidi, karbamasepiini, teofülliini ja kõrvaltoimete (hepatotoksiline toime) suurenemine suureneb.

Üleannustamine ja kõrvaltoimed

Keha negatiivsed reaktsioonid ilmnevad nii pärast üleannustamist kui ka aine lubatud kontsentratsiooni kasutamist. Kõige tavalisemad seedetrakti toimimise häired: kõhupuhitus, kõhulahtisus, isutus, iiveldus.

Sissepääsu muud võimalikud mõjud:

• nahalööve ja sügelus;

Sumamed muudab ka vere koostist - pärast laboratoorsete testide läbiviimist avastatakse lümfotsüütide kontsentratsiooni vähenemine ja eosinofiilide sisalduse suurenemine. Tütarlaste puhul on võimalik aktiveerida seene Candida, mis toob kaasa vaginaalse luu.

Hind Venemaal, puhkuse ja ladustamise tingimused, säilivusaeg

Tablette ja kapsleid hoitakse mitte kauem kui kaks aastat, kui need on niiskuse ja päikesevalguse eest kaitstud kohas.

Hinnanguline maksumus:

• kapslid: 250 mg (6 tk) - 455-480 rubla.

kaetud tabletid: 125 mg (6 tabletti) - 320-340 rubla.

Osta vahend apteekide kettides saab ainult retsepti.

Arvustused

Nüüd, kui olete lugenud ravimi Sumamed ravimi kasutamise juhiseid pillidesse ja kapslitesse ning teate, milline on selle kaasaegse antibiootikumi laste annus, soovitame lugeda kommentaare selle ravimiga ravitud imikute vanemate kohta.

• Cyril:

„Ma ei suutnud oma tütre ühe kuu jooksul grippi ravida. Seejärel taandus haigus tagasi ja seejärel tagasi külmavärinad ja järsk temperatuuritõus. Arsti nõuannetel andis ta Sumamedile, kes lõpuks nakkuse ja põletikuga tappis. "

Oleg:

„Nõustun, et tööriist on tõhus, kuid seal on üsna vähe kõrvaltoimeid. 3 päeva jooksul pidi laps kõndima arusaamatu löögiga, millega kaasnes tugev sügelus. Lisaks haiget maks, kuid pärast ravimi katkestamist kadus poja ebameeldiv tunne. "

Mary:

„Üheaastase lapse temperatuur oli alla 40, nad ei teadnud, mida teha. Palavik kestis 5 päeva, mille jooksul ma proovisin 2 antibiootikumi, kuid mõju polnud. Järgneb nõu kogenud moms, kes soovitasid Sumamedi. Pärast 3 päeva möödumist taastusime.

Ravimi kasutamine asitromütsiiniga on vajalik tingimustes, mis tõsiselt ohustavad lapse tervist.

Tagada ebameeldivate tunnete tõenäosuse vähendamine - annuse ja ravi kestuse täpne järgimine.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

125 mg dispergeeruvad tabletid: ümmargused valge või peaaegu valge värvi tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühele küljele on pressitud sõnad "TEVA 125".

250 mg dispergeeruvad tabletid: ümmargused, valge või peaaegu valge värvi tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühel küljel on risk ning teisel küljel on pressitud "TEVA 250".

Dispergeeruvad tabletid, 500 mg: valge või peaaegu valge värvusega ümmargused tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühel küljel on risk ning teisel küljel on pressitud "TEVA 500".

1000 mg dispergeeruvad tabletid: ümmargused valge või peaaegu valge värvi tabletid, kaldus servadega, teisel küljel on kaks risti ohtu ja teisel küljel on pressitud "TEVA 1000".

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Azitromütsiin on laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asalide rühmast.

Omab laia valikut antimikroobseid toimeid.

Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S-ühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime. Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu. Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või selle suhtes resistentsed.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes

Enamikul juhtudel on tundlikud mikroorganismid

1. Grampositiivsed aeroobid

Staphylococcus aureus metitsilliinitundlik

Streptococcus pneumoniae penitsilliinitundlik

2. Gram-negatiivsed aeroobid

4. Muud mikroorganismid

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama asitromütsiini resistentsust

Streptococcus pneumoniae penitsilliiniresistentne

Algselt resistentsed mikroorganismid

Stafülokokkidel (metitsilliiniresistentsetel stafülokokkidel on väga kõrge resistentsus makroliidide suhtes).

Gram-positiivsed bakterid, mis on resistentsed erütromütsiini suhtes

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis.

Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on biosaadavus 37% (esmane toime), C_max veres on see 0,4 mg / l ja see tekib 2–3 tunni jooksul, nähtav V_d - 31,1 l / kg, seondumine valkudega on pöördvõrdeline veres sisalduva kontsentratsiooniga ja on 7–50%.

Läbib rakumembraani kaudu (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Lihtsalt läbib histohemaatilised tõkked ja siseneb koesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10–50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni keskmes on see 24–34% kõrgem kui tervetel kudedel. Asitromütsiinil on väga pikk T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul: 50% soolestikus, 6% neerudes. Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

Näidustused ravimiga Sumamed ®

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

alumiste hingamisteede infektsioonid: äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sh. põhjustatud atüüpiliste patogeenide poolt;

naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos);

Lyme'i tõve (borrelioos) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik).

Vastunäidustused

ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste ravimi komponentide suhtes;

ebanormaalne maksafunktsioon;

raske neerukahjustus (Cl kreatiniin alla 40 ml / min);

samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

laste vanus kuni 3 aastat.

Ettevaatlikult: myasthenia gravis; maksakahjustus kerge kuni mõõdukas; neerufunktsiooni kahjustus kerge ja mõõduka raskusega (Cl kreatiniin üle 40 ml / min); arthromogeensete teguritega patsiendid (eriti eakad patsiendid): kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine, patsiendid, kes saavad ravi IA klassi antiarütmikumidega (kinidiin, prokainamiid), III (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootilised ravimid ( ), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), millel on halvenenud vee- ja elektrolüütide tasakaal, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia, kliiniliselt olulise bradükardia, arütia korral. iey südame või raske südamepuudulikkus; digoksiini, varfariini, tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse neid ainult siis, kui kasu emale ületab võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Vajadusel on soovitatav ravimi kasutamine imetamise ajal peatada.

WHO soovitab asitromütsiini kui valikuvõimalust klamüüdiainfektsiooni raviks rasedatel naistel.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli - vähemalt 10%; sageli - vähemalt 1%, kuid alla 10%; harva - vähemalt 0,1%, kuid alla 1%; harva - vähemalt 0,01%, kuid alla 0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%; tundmatut sagedust - ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.

Nakkushaigused: harva - kandidoos, sh. suu limaskest ja suguelundid, kopsupõletik, farüngiit, gastroenteriit, hingamisteede haigused, nohu; teadmata sagedus - pseudomembranoosne koliit.

Verest ja lümfisüsteemist: harva - leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Ainevahetus ja toitumine: harva - anoreksia.

Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, ülitundlikkusreaktsioon; tundmatu sagedus - anafülaktiline reaktsioon.

Närvisüsteemi osa: sageli - peavalu; harva - pearinglus, maitsehäired, paresteesiad, uimasus, unetus, närvilisus; harva - agitatsioon; teadmata esinemissagedus - hüpoesteesia, ärevus, agressioon, minestamine, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna kadumine, lõhnatunne, maitse kadu, müasteenia, meelepettused, hallutsinatsioonid.

Nägemisorgani osa: harva - nägemishäired.

Kuulmis- ja labürindihäirete organi poolt: harva - kuulmislangus, peapööritus; tundmatu sagedus - kuulmiskaotus, sh. kurtus ja / või tinnitus.

Kardiovaskulaarse süsteemi küljest: harva - südamelöögi tunne, näo punetus teadmata esinemissagedus - vererõhu langus, QT-intervalli suurenemine EKG-s, arütmia tüüpi "pirouette", ventrikulaarne tahhükardia.

Hingamisteede osa: harva - õhupuudus, ninaverejooks.

Seedetrakti osa: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; harva - kõhupuhitus, düspepsia, kõhukinnisus, gastriit, düsfaagia, kõhuõõne, suu limaskesta kuivus, röhitsus, suu limaskesta haavandid, süljenäärme suurenenud sekretsioon; väga harva - keele värvi muutmine, pankreatiit.

Maksa ja sapiteede osa: harva - hepatiit; harva maksafunktsiooni häire, kolestaatiline ikterus; teadmata esinemissagedus - maksapuudulikkus (harvadel juhtudel on lõppenud surmaga, peamiselt raske maksafunktsiooni häire taustal); maksa nekroos, fulminantne hepatiit.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, dermatiit, kuiv nahk, higistamine; harva - valgustundlikkuse reaktsioon; teadmata sagedus - Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem.

Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - osteoartriit, müalgia, seljavalu, kaelavalu; tundmatu sagedus - artralgia.

Neerude ja kuseteede osa: harva - düsuuria, valu neerudes; teadmata sagedus - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Suguelundite ja piimanäärme osa: harva - metrorragia, munandite düsfunktsioon.

Muu: harva - asteenia, halb enesetunne, väsimus, näo turse, valu rinnus, palavik, perifeersed tursed.

Laboratoorsed andmed: tihti - lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, basofiilide arvu suurenemine, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni vähenemine plasmas; harva - AST, ALAT aktiivsuse suurenemine, bilirubiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, uurea kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kaaliumisisalduse muutus plasmas, leeliselise fosfori plasmakontsentratsiooni suurenemine, plasma kloori sisalduse suurenemine, t glükoosi kontsentratsiooni suurendamine veres, trombotsüütide arvu suurendamine, hematokriti suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas, naatriumisisalduse muutmine vereplasmas.

Koostoime

Antatsiidsed ravimid. Ärge mõjutage asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendage C_max veres 30%, seega tuleb ravimit võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite ja toidu võtmist.

Tsetirisiin. Asitromütsiini samaaegne kasutamine koos tsetirisiiniga (20 mg) tervetele vabatahtlikele 5 päeva jooksul ei põhjustanud farmakokineetilist koostoimet ega märkimisväärset QT-intervalli muutust.

Didanosiin (diddeksüsiiniin). Asitromütsiini (1200 mg päevas) ja didanosiini (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 6 HIV-infektsiooniga patsiendil ei näidanud didanosiini farmakokineetilisi näitajaid võrreldes platseeborühmaga.

Digoksiin (P-glükoproteiini substraadid). Makroliidantibiootikumide samaaegne kasutamine, sh. asitromütsiin, P-glükoproteiini substraatidega, nagu digoksiini, põhjustab P-glükoproteiini substraadi kontsentratsiooni suurenemist seerumis. Seega on asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel vaja kaaluda digoksiini kontsentratsiooni suurendamist vereseerumis.

Zidovudiin. Asitromütsiini samaaegne kasutamine (ühekordne 1000 mg annus ja korduv manustamine 1200 või 600 mg) mõjutab farmakokineetikat, sh. zidovudiini või selle glükuroniidi metaboliidi eritumist neerude kaudu. Siiski põhjustas asitromütsiini kasutamine fosforüülitud zidovudiini, kliiniliselt aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes. Selle asjaolu kliiniline tähtsus on ebaselge. Asitromütsiin interakteerub halvasti tsütokroom P450 isoensüümidega. Ei ilmnenud, et asitromütsiin on seotud erütromütsiini ja teiste makroliididega sarnaste farmakokineetiliste interaktsioonidega. Asitromütsiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ja indutseerija.

Alkoholi alkaloidid. Arvestades ergotismi teoreetilist võimalust, ei ole asitromütsiini samaaegne kasutamine koos tungaltera alkaloididerivaatidega soovitatav. Viidi läbi farmakokineetilised uuringud asitromütsiini ja ravimite samaaegse kasutamise kohta, mille ainevahetus toimub tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide osalusel.

Atorvastatiin. Atorvastatiini (10 mg päevas) ja asitromütsiini (500 mg päevas) samaaegne kasutamine ei põhjustanud atorvastatiini plasmakontsentratsiooni muutusi (HMC-CoA reduktaasi inhibeerimise analüüsi põhjal). Pärast registreerimisjärgset perioodi ilmnesid aga eraldi asitromütsiini ja statiinide saanud patsientide rabdomüolüüsi juhtude eraldi aruanded.

Karbamasepiin. Tervete vabatahtlike farmakokineetilised uuringud ei näidanud märkimisväärset toimet karbamasepiini ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioonile asitromütsiini samaaegselt saanud patsientide vereplasmas.

Tsimetidiin. Farmakokineetilistes uuringutes ei näidanud tsimetidiini ühekordse annuse toime asitromütsiini farmakokineetikale asitromütsiini farmakokineetikat, tingimusel, et tsimetidiini kasutati 2 tundi enne asitromütsiini.

Kaudsed antikoagulandid (kumariini derivaadid). Farmakokineetilistes uuringutes ei mõjutanud asitromütsiin tervete vabatahtlike ühe annuse 15 mg varfariini antikoagulantide toimet. Pärast asitromütsiini ja kaudsete antikoagulantide (kumariini derivaadid) samaaegset kasutamist on teatatud antikoagulandi toime tugevnemisest. Hoolimata asjaolust, et põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, tuleb kaaluda vajadust sagedase PV jälgimise järele, kui asitromütsiini kasutatakse patsientidel, kes saavad suukaudseid kaudseid toimeid (kumariini derivaadid).

Tsüklosporiin. Farmakokineetilises uuringus, milles osalesid terved vabatahtlikud, kes võtsid asitromütsiini (500 mg päevas üks kord) 3 päeva jooksul ja seejärel tsüklosporiini (10 mg / kg / päevas üks kord), täheldati märkimisväärset C suurenemist._max vereplasmas ja AUC-s _{0–5 h} tsüklosporiin. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Vajadusel on nende ravimite samaaegne kasutamine vajalik jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas ja kohandada annust vastavalt.

Efavirens. Asitromütsiini (600 mg ööpäevas) ja efavirensi (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 7 päeva jooksul päevas ei põhjustanud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet.

Flukonasool. Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei muutnud flukonasooli farmakokineetikat (800 mg üks kord). Kogu kokkupuude ja t_1/2 asitromütsiin ei muutunud flukonasooli samaaegsel kasutamisel, kuid täheldati C vähenemist._max asitromütsiini (18%), millel ei olnud kliinilist tähtsust.

Indinaviir Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei põhjustanud statistiliselt olulist mõju indinaviiri farmakokineetikale (800 mg 3 korda päevas 5 päeva jooksul).

Metüülprednisoloon. Azitromütsiin ei mõjuta oluliselt metüülprednisolooni farmakokineetikat.

Nelfinaviir Asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri samaaegne kasutamine (750 mg 3 korda päevas) põhjustab C t_ss asitromütsiini sisaldus seerumis. Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud ja asitromütsiini annuse korrigeerimist samaaegselt nelfinaviiriga ei ole vaja.

Rifabutiin. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegne kasutamine ei mõjuta iga ravimi kontsentratsiooni seerumis. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegsel kasutamisel on mõnikord täheldatud neutropeeniat. Vaatamata sellele, et rifabutiini kasutamisega seostati neutropeeniat, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini ja rifabutiini kombinatsiooni kasutamise ning neutropeenia vahel kindlaks tehtud.

Sildenafiil. Tervetel vabatahtlikel ei ole asitromütsiini (500 mg päevas 3 päeva jooksul) toime kohta AUC ja C kohta saadud tõendeid._max sildenafiili või selle peamist tsirkuleerivat metaboliiti.

Terfenadiin. Farmakokineetilistes uuringutes ei leitud asitromütsiini ja terfenadiini koostoimeid. Sellest teatati üksikjuhtudel, kus sellise koostoime võimalust ei saa täielikult välistada, kuid ei olnud ühtegi konkreetset tõendit selle kohta, et selline koostoime toimus. Leiti, et terfenadiini ja makroliidide samaaegne kasutamine võib põhjustada arütmiat ja QT-intervalli pikenemist.

Teofülliin. Asitromütsiini ja teofülliini vahelisi koostoimeid ei tuvastatud.

Triasolaam / midasolaam. Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel koos triasolaami või midasolaamiga terapeutiliste annuste puhul ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Trimetoprimi / sulfametoksasool. Trimetoprimi / sulfametoksasooli samaaegne kasutamine asitromütsiiniga ei näidanud märkimisväärset toimet C t_max, trimetoprimi või sulfametoksasooli täielik kokkupuude või neerude eritumine. Asitromütsiini kontsentratsioon seerumis oli kooskõlas teiste uuringute tulemustega.

Annustamine ja manustamine

Toas, 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Dispergeeruvat tabletti võib tervelt alla neelata ja veega pesta, samuti võite dispergeeruva tableti lahustada vähemalt 50 ml vees. Segage saadud suspensiooni enne kasutamist põhjalikult.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonid: 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 1,5 g).

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - migreeni erüteem (migreeni erüteem): 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päev - 1000 mg, seejärel 2. – 5. 3 g).

Chlamydia trachomatis'e (uretriit, emakakaelapõletik) põhjustatud kuseteede infektsioonide korral: tüsistusteta uretriit / emakakaelapõletik - 1000 mg üks kord.

3–12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg / kg).

Annustamise mugavuse huvides on soovitatav kasutada tabelit 2.

Sumamed ® annuse arvutamine lastele sõltuvalt kehakaalust