Teadmiste jagamine, suhtlemine ja toetus hepatiidiga inimestele
Kas ribaviriinis on erinevusi?
Re: Kas ribaviriinis on erinevusi?
Post ElkiPalki »23. august 2012 2:47 pm
Re: Kas ribaviriinis on erinevusi?
Postitus ioanna »23. august 2012 8:53
Re: Kas ribaviriinis on erinevusi?
Sõnum Vera »24. august 2012 16:25
Jah, ühel päeval tuleb päev, mil luuakse tõhusad mittemeditsiinilised preparaadid, et võidelda hepatiidi viirusega, kuid nüüd läheme edasi.
Siinkohal hakkasin tervist halvendama (tugev allergia) just siis, kui võtsin Ribaviriini kapslitesse (Ribavirin Milan) ja nüüd (3 päeva) võtan Ribavirin TEVA (roosad pillid), millele ma alustasin ja liikusin umbes 4-4, 5 kuud, kuid ma pole märganud paremaid muudatusi.
Re: Kas ribaviriinis on erinevusi?
ElkiPalki postitus »28. august 2012 21:15
Apteek Peterburis lubas ribaviriini lipiiti reedeni.
Maksumus 900 rubla pakkimiseks 3 päeva * 10 = 9000 kuus.
See tähendab, et ravim on kallim kui imporditud rebetola.
Ma olen valmis seda ostma, aga ma kardan.
Järsku toimib see kuidagi halvemini, kontsentratsioon maksas on madalam või midagi.
Samas on peg-ravi kallis ja võtab selle saba all.
Nad lubasid lisada ravimi jaoks sertifikaatide koopiaid.
Ma ei tea, mida teha.
Tundub, et minu tagakülg on kohutav - ma ei lahku majast kuni kella 16.00-ni, sest tõsine näo turse, nüüd on erüteem suurenenud, ma ei räägi isegi heaolust.
Teiselt poolt - hirmutav tagajärgede eest. Mis siis, kui see nii ei tööta?
Arst, kes on tema foorumis, ei ole veel vastanud. Reede on lähedal. Internetis reklaamige ainult ravimit.
Teisest küljest on olemas liposomaalne analoog - reaferoon-lipint. Tundub, et see meetod on välja töötatud, kuid reaferooni lipiidi kohta ei ole praktiliselt ka ülevaateid.
Kas isegi mõned ribaviriinid, välja arvatud Rebetola ja Kanofarmovsky ribaviriin, nõuavad, kuni seda ei kasutata laialdaselt. Kuigi sellise hinnaga, on see tõenäoliselt varsti.
Re: Kas ribaviriinis on erinevusi?
Serega postitus 28. august 2012 21:19
kuradi, ma isegi ei tea.
Tahaksin seda ise proovida. kirjutas temast kaunilt. kuid äkki läheb midagi valesti (tõhususe ja kõrvalmõjude osas).
Veelgi enam, selline hind - (osta saab peaaegu kaks rebetola pakki).
Lühidalt öeldes ka mina kannatan ja. Ma arvan praegu, et läheksin meie tõestatud küljele, kuid usaldusväärsetele ribadele
Noh, milline ribaviriin sobib - kõik eraldi. on vaja proovida. Ma olen isiklikult juba rebetolast kõikjal.
ttt Ta osutus minu jaoks ideaalseks.
Me ravime maksa
Ravi, sümptomid, ravimid
Ribaviriin, mille tootja on parem
Viiruslik hepatiit C (HCV) on aeglane nakkushaigus, mis mõjutab maksa. Ribaviriin oli esimene viirusevastane ravim, millele leiti, et HCV patogeen on tundlik. Selle ravimi toimeaine on sama keemiline ühend.
Viirusevastane aine "Ribavirin"
Kataloogi "Vidal" kohaselt viitab "ribaviriin" viirusevastaste ravimite farmakoloogilisele rühmale. Ravim kuulub Venemaa ravimiregistrisse erinevate kaubamärkide all.
Ribaviriini toodab Schering-Plough kaubamärgi all Rebetol.
Rebetola analoogravimid on saadaval nimede all:
ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
„Hepaviriin” (Pharmasines, Kanada);
„Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Prantsusmaa);
Ribavirin-Meduna (Meduna, Saksamaa);
ViroRib (Kusum Farm, India).
Venemaal toodab ravimit farmaatsiaettevõtted Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Ravim, mille tootja (Ameerika, India või Vene) on parem C-hepatiidi raviks valida, peaks otsustama raviarst ja patsient ise. Ravimid sisaldavad sama kogust toimeainet ühes tabletis (kapsel). Sageli mängib hinnapoliitika olulist rolli ravimi valimisel.
"Daclatasvir", "Sofosbuvir" ja "Ribavirin"
Ribaviriin kuulub Maailma Terviseorganisatsiooni soovitatud C-interferoonivaba raviskeemi. Kõige tõhusam oli ravimikombinatsioon "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) ja "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), mida kasutatakse mis tahes genotüübi HCV ravis. Seda kombinatsiooni täiendatakse sageli ribaviriiniga.
"Ribaviriin": annus
Ravimit võetakse suu kaudu koos toiduga. HCV 1 ravis määratakse genotüüp interferoonidega 1000-1200 mg päevas. Annus sõltub patsiendi kaalust:
kaaluga kuni 75 kg - 400 mg esimesel poolaastal ja 600 mg - teises;
kaaluga 75 kg - 600 mg hommikul ja õhtul.
Viirusevastase ravi kestus on 24-48 nädalat.
"Ribaviriin" ja alkohol
Ribaviriini ravimisel tuleb vältida alkoholi. Rääkides viirusevastaste ravimite ja alkoholi kokkusobivusest, tuleb märkida, et alkoholi (viin, vein, õlu) kasutamine suurendab haigestunud maksa koormust, mis juba "töötab".
"Ribaviriin": kasutusjuhised
Rakenduste kokkuvõtte kohaselt on ravim ette nähtud C-hepatiidi kompleksseks raviks kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga (Altevir, Reaferon-Lipint) või pegüleeritud interferooniga (Pegasis, Algeron). Praegu kasutatakse seda ka abiainena interferoonivabale ravirežiimile, mis põhineb Sofosbuviril, Daclatasviril, Ledipasvira ja Velpatasviril.
Ribaviriinil on mitmed erinevad vabanemise vormid: tabletid ja kapslid suukaudseks kasutamiseks, lüofiliseeritud viaalid või ampullid süstelahuse valmistamiseks.
Ravimi kasutamine on vastunäidustatud:
• ülitundlikkus ravimi suhtes;
• rasedus;
• imetamine;
• hemoglobinopaatiad (sirprakuline aneemia, talassemia);
• krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens on vähem kui 50 ml);
• raske depressioon (suitsidaalsete suundumustega);
• raske maksakahjustus;
• dekompenseeritud tsirroos;
• autoimmuunne hepatiit;
Kilpnäärme patoloogiad.
Ravimit ei tohiks määrata hormonaalsete seksuaalsete patoloogiate jaoks (düsmenorröa naistel, eesnäärme meestel). Ravim on monoteraapiana keelatud. Kuna puuduvad teadmised kasvavale organismile avalduvatest mõjudest, ei ole ravimit ette nähtud laste raviks.
"Ribaviriin": kõrvaltoimed
Ribaviriinravi kõrvaltoimed on:
• vereloome funktsiooni inhibeerimine (hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pancytopeenia);
• kaudse bilirubiini (mis on seotud erütrotsüütide hemolüüsiga) suurenemine;
• peavalu, unehäired;
• valu rinnus, kõht;
• allergilised reaktsioonid;
• bronhospasm;
• üldine nõrkus.
Ribaviriinravi ajal esinevate kõrvaltoimete tõenäosus suureneb, kui seda kasutatakse koos interferoonidega - alfa-2b-interferooniga või peginterferooniga.
Enamik suukaudselt manustatud soovimatutest sümptomitest on juba ravimi kasutamise algstaadiumis. Kui patoloogilised sümptomid ei kesta aja jooksul ja / või suurenevad, on vaja teatada sellest arstile, kes otsustab annuse kohandamise või asendab / katkestab ravimi.
Uuringuid inimese embrüole avalduva teratogeensuse kohta ei ole läbi viidud, kuid arvestades seda võimalust, on ravim rasedatel naistel keelatud. Selle raviga ravimisel ja kuue kuu jooksul pärast seda peavad naised ja nende seksuaalpartnerid raseduse välistamiseks kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ei ole teada, kas ribaviriin imendub rinnapiima, kuna selle apteegilise toimega uuringuid ei ole läbi viidud. Et vältida võimalikke kõrvaltoimeid väikelapsel, peate imetamise lõpetama, kui teil on vaja seda ravimit võtta.
Ribaviriini võtmise esimesel nädalal on vaja loobuda ohustatud vahendite ja auto juhtimisest. Miks just esimesel nädalal? See on tingitud pearingluse, uimasuse, väsimuse võimalusest, mis kaovad esimese ravinädala lõpuks või on nii väljendunud, et see nõuab annuse kohandamist või ravimi katkestamist.
Interferoonid ja ribaviriin
C-hepatiidi ravi interferoon-alfa-2b („Altevir”) ja „ribaviriini” kombinatsiooniga oli efektiivne ainult 50% patsientidest. Samal ajal kaebasid patsiendid sageli sellise teraapia väljendunud tüsistustest. Tüsistused olid sageli nii tõsised, et pärast ravikuuri küsisid peaaegu kõik patsiendid, kuidas ravi taastuda.
Pegüleeritud interferooni (peginterferooni), kergelt modifitseeritud molekuliga vabanemine aitas vähendada tõsiste tüsistuste riski. Ravi peginterferooni (Algeroni, Pegasys) kombinatsiooniga osutus edukamaks ja selle kõrvaltoimed ei olnud nii tugevad.
"Sofosbuvir" ja "ribaviriin": hepatiit C 3 genotüüp
Hepatiidi C 3 genotüüp vastab ravile kõige paremini. Hepatiidi C3 ja 2 genotüüpe töödeldakse "Sofosbuvir" ja "Daclatasvir" ("Ledipasvira") interferoonivaba kombinatsiooniga "Ribaviriiniga". Ravi kestus on 12... 24 nädalat.
Ribaviriin: retsept
Apteegivõrgus olev ravim tuleb välja anda arsti retsepti alusel, mis vastavalt retseptiravimite reeglitele peab olema kirjutatud ladina keeles. Tavaliselt ei ole retseptis märgitud ravimi nimetust, vaid selle toimeainet. "Ribaviriin" ladina keeles on kirjutatud niimoodi: Ribavirinum.
Ribaviriin grippi
Ameerika firma ICN vabastas esimese ribaviriini 1975. aastal kaubamärgi Verazol all. Seda pakuti välja ravimina gripi ja nohu vastu, kuid Ameerika toiduaine- ja ravimiamet (FDA) ei ole neid ribaviriini kasutamise näiteid heaks kiitnud. Teaduslikus kirjanduses on teavet "ribaviriini" kasutamise kohta ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide, herpesega, koos HFRSiga (hemorraagiline palavik koos neerupuudulikkusega).
Ribaviriin: ülevaated
Ribaviriini C-hepatiidi määramise efektiivsuse kohta patsiendi ülevaated erinevad sõltuvalt sellest, millist ravimit (või ravimeid) talle manustati. Ribaviriini ja alfa-2b-interferooni (Altevira) kombinatsioon oli kõige vähem efektiivne ja põhjustas patsientidel palju kõrvaltoimeid.
Pegasis'ega (Algeron) ja ribaviriiniga ravitud patsientide hinnangute kohaselt oli positiivne dünaamika võimalik saavutada ainult ravi lõpuks - mitte varem kui 24 nädala jooksul.
Kõige positiivsemad hinnangud leiti patsientidest, keda raviti "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) ja "Daclatasvir", "Ledipasvir" või "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) kombinatsiooniga "Ribaviriiniga". Samal ajal oli erinevate tootjate ribaviriinil sama efektiivsus (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Kolmeaastase ravi käigus tekkis taastumine 92-100% patsientidest.
Foorum peatatud.
Suhtlemine Hepcniki, arst ja kes nendega ühinesid.
Mis on parim ribaviriin?
Foorumi reeglid
Tähelepanu!
Foorumi haldamine ei müü narkootikume, ei osale vahenduses ja ei võta müüjatelt või ostjatelt komisjonitasusid, ei kontrolli sertifikaate ja pakutavate ravimite kvaliteeti, ei kontrolli nende vastavust nimedele ega hinnata nende ravimite toimeainete tegelikkust.
Seega ei vastuta foorumi haldamine selle eest, et te omandate foorumis registreeritud müüjatelt või vahendajatelt keegi, kes on foorumi selles osas rääkinud.
Olge tähelepanelik säilivusaegade, ravimite säilitustingimuste, nende ravimite reaalsuse suhtes.
Eritähelepanu - tundmatutelt isikutelt ostmisel, sealhulgas foorumi külastajatel, kellel on foorumil mitu ametikohta, ei ületa kümmekond mõttetut ametikohta.
Kõikide foorumite kasutajad! Kui olete kindel, et üritate müüa varastatud või võltsitud ravimeid meie foorumi kaudu või kui saate oma PM-is kaubanduslikku laadi ettepanekuid (või mõnda muud rämpsposti), teavitage sellest foorumi administraatoreid, et võtta asjakohaseid meetmeid.
Sõnumid uustulnukad offline - modereeritud. St ei kuvata kohe, vaid pärast kontrollmehhanismi.
Ribaviriin Moskvas
Juhend
Viirusevastane aine. See siseneb kiiresti rakkudesse ja toimib viirusega nakatunud rakkude sees. Intratsellulaarne ribaviriin fosforüülitakse adenosiini kinaasi abil mono-, di- ja trifosfaadi metaboliitideks. Ribaviriini trifosfaat on tugev konkureeriv inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi, gripiviiruse RNA polümeraasi ja guanülüül-transferaasi messenger RNA inhibiitor, viimane avaldub RNA informatiivse membraani katmisprotsessi inhibeerimises. Need erinevad efektid põhjustavad intratsellulaarse guanosiintrifosfaadi koguse olulist vähenemist, samuti viiruse RNA ja valgu sünteesi pärssimist. Ribaviriin inhibeerib uute virioonide replikatsiooni, mis vähendab viiruskoormust, inhibeerib selektiivselt viiruse RNA sünteesi, pärssimata RNA sünteesi normaalselt toimivates rakkudes.
Kõige aktiivsemad DNA viiruste - respiratoorsete süntsüütiliste viiruste, Herpes simplex viiruse tüüpide 1 ja 2, adenoviiruste, CMV, rõugeviiruste, Mareki tõve vastu; RNA viirused - gripiviirused A, B viirused, paramiksoviirused (parainfluensus, epideemiline parotidiit, undomestroofiidi haigus), reoviirused, arenavirused (Lassa palaviku viirus, boliivia hemorraagiline palavik), bunyaviruses (Rifti viirus, Rifti viirus, Id viirus, Idr, Idr, IdrArp viirus). (hemorraagilise palaviku viirus neeru- või kopsuhaiguse sündroomiga) paramiksoviirused, onkogeensed RNA viirused.
Hemorraagilise palaviku ravimisel neerupuudulikkusega, vähendab haiguse tõsidust, vähendab sümptomite kestust (palavik, oliguuria, nimmepiirkonna valu, kõht, peavalu), parandab neerufunktsiooni laboratoorsed näitajad, vähendab hemorraagiliste tüsistuste riski ja haiguse ebasoodsat tulemust.
DNA viirused on ribaviriini suhtes tundlikud - Varicella zoster, pseudo-marutaudiviirus, lehmad; RNA viirused - enteroviirused, rinoviirused, Semliki metsa entsefaliidi viirus.
Sissehingamisel: hingamisteede süntsüütilise viiruse põhjustatud raskete madalamate hingamisteede infektsioonide all kannatavate imikute ja väikelaste statsionaarne ravi.
Suukaudseks manustamiseks: kroonilise C-hepatiidi ravi täiskasvanutel (kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga).
Parenteraalne: hemorraagiline palavik koos neerupuudulikkusega.
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi osas: peavalu, peapööritus, nõrkus, halb enesetunne, unetus, asteenia, depressioon, ärrituvus, ärevus, emotsionaalne labiilsus, närvilisus, agitatsioon, agressiivne käitumine, segane teadvus; harva - suitsidaalsed kalduvused, suurenenud silelihaste toon, treemor, paresteesiad, hüperesteesia, hüpesteesia, sünkoop.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: vererõhu langus või suurenemine, bradia- või tahhükardia, südamepekslemine, südame seiskumine.
Vere moodustavate organite küljest: hemolüütiline aneemia, leukopeenia, neutropeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia; äärmiselt harva - aplastiline aneemia.
Hingamisteede osa: hingeldus, köha, farüngiit, õhupuudus, bronhiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, riniit.
Seedetrakti osa: suukuivus, söögiisu vähenemine, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, maitsetundlikkus, pankreatiit, kõhupuhitus, stomatiit, glossitis, igemete verejooks, hüperbilirubineemia.
Aistingute osa: kahjustused pisarauhases, konjunktiviit, ähmane nägemine, kuulmise halvenemine / kaotus, tinnitus.
Lihas-skeleti süsteemist: artralgia, müalgia.
Hingamisteede süsteemi osas: kuumad hood, vähenenud libiido, düsmenorröa, amenorröa, menorragia, prostatiit.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, erüteem, urtikaaria, hüpertermia, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia, valgustundlikkus, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs; sisse / sissejuhatuses - külmavärinad.
Kohalikud reaktsioonid: valu süstekohal.
Muu: juuste väljalangemine, alopeetsia, juuste struktuuri halvenemine, kuiv nahk, hüpotüreoidism, valu rinnus, janu, seeninfektsioon, viirusinfektsioon (sh herpes), gripitaoline sündroom, higistamine, lümfadenopaatia. Inhaleerivatel meditsiinitöötajatel võib olla peavalu, sügelus, silmade punetus või silmalau turse.
Ravimi või muu koostoime võimalus ribaviriiniga võib kesta kuni kaks kuud (5 T-perioodi)1/2 ribaviriin) pärast selle katkestamist hilinenud haudemunade tõttu.
Samaaegsel kasutamisel koos interferoonidega suurendab terapeutiline efektiivsus.
Samaaegne kasutamine koos ribaviriiniga võib vähendada stavudiini ja zidovudiini efektiivsust.
Kohaldada ainult haigla tingimustes, kus on spetsialiseerunud intensiivravi osakond. Ribaviriini kasutamine patsientidel, kes vajavad mehaanilist ventilatsiooni, on võimalik ainult elustamisega tegelevate spetsialistide poolt.
Kasutada ettevaatusega reproduktiivses eas naistel (rasedus on ebasoovitav), dekompenseeritud suhkurtõvega patsientidel (ketoatsidoosi rünnakutel), KOK-is, kopsuemboolias, kroonilises südamepuudulikkuses, kilpnäärme haigustes (sh türeotoksikoos), vere hüübimishäirete, tromboflebiitide, müelodepressiooni, hemoglobinopaatia (kaasa arvatud talassemia, sirprakuline aneemia), depressiooni, suitsidaalsete suundumuste (kaasa arvatud ajalugu), samaaegse HIV-infektsiooni korral eakatel patsientidel (väga aktiivse retroviirusevastase ravi - laktatsidoosi tekkimise riski taustal).
Ribaviriini kasutav meditsiinitöötaja peaks kaaluma selle teratogeensust.
Foorum Hepatiit C | Kõik ravimitest | Ravi
Siin saab arutada C-hepatiidi ravi probleeme kogu Venemaal ja SRÜs, saate arutada ja tellida uusi ravimeid C-hepatiidi (sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, veltapasvir ja teised) jaoks.
Ribavirin, mis?
Ribavirin, mis?
Sõnum Prima »02.09.2017, 16:12
Re: Ribaviriin, milline neist?
Sõnum Rahat - Lukum »03.09.2017, 11:14
Re: Ribaviriin, milline neist?
Teade Parkerile »03.09.2017, 16:40
Re: Ribaviriin, milline neist?
Teade Bro9 »03.09.2017, 21:04
Re: Ribaviriin, milline neist?
Sõnum Tamerlane »04.09.2017, 12:49
Re: Ribaviriin, milline neist?
Victoria sõnum ”6. september 2017 10:51
Re: Ribaviriin, milline neist?
Message Hope To ”08.09.2017, 09:56
Osta Sofosbuvir ja Daclatasvir
Mis ribaviriini tootja on parem
Ribavirin - kasutusjuhised, analoogid, ülevaateid, hind
Vabastamise vormid
Ribaviriini kasutamise juhised
- Krooniline C-hepatiit;
- herpeetiline stomatiit;
- genitaalherpes;
- viiruste A ja B põhjustatud gripp;
- leetrid;
- tuulerõuged;
- hingamisteede süntsüütiline infektsioon;
- hemorraagiline palavik neerupuudulikkusega;
- marutaud (kombineeritud ravi osana).
- Ülitundlikkus ravimi suhtes;
- endokriinsed haigused (kilpnäärme düsfunktsioon, sealhulgas türeotoksikoos; suhkurtõbi dekompensatsioonietapis);
- ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt;
- südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
- neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml minutis);
- raske krooniline maksapuudulikkus;
- autoimmuunhaigused (autoimmuunne hepatiit);
- maksatsirroos dekompensatsiooni staadiumis;
- aneemia ja hemoglobinopaatia rasked vormid (sirprakuline aneemia, talassemia);
- depressiivsed seisundid ja suitsidaalsed tendentsid;
- rasedus ja imetamine;
- vanus kuni 18 aastat;
- hingamisteede patoloogia (krooniline obstruktiivne bronhiit, kopsu tromboos);
- tromboflebiit.
Ettevaatlik tuleb olla ribaviriini kasutamisel eakatel patsientidel ja HIV-ravi saavatel inimestel retroviirusevastasel ravil.
Kõrvaltoimed
- Seedetrakti osa: iiveldus, isutus, oksendamine, suukuivus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu, keele põletik (glossitis) ja stomatiit, kõhuõõne, maksafunktsiooni halvenemine, maitsetundlikkus.
- Närvisüsteem: pearinglus, nõrkus, peavalu, unetus, ärevus ja ärrituvus või depressioon, emotsionaalne ebastabiilsus, närvilisus, agressiivne käitumine, agitatsioon, segadus; harvadel juhtudel - silelihaste toonuse suurenemine, värisemine kehas, tuimus ja indekseerimine, külmavärinad, tundlikkuse, minestamise, enesetapukõikumiste suurenemine või vähenemine.
- Hingamisteede osa: köha, õhupuudus, farüngiit, riniit, bronhiit, paranasaalsete põletike põletik, hingamisteede rütmihäired.
- Südame-veresoonkonna süsteemi osa: vererõhu tõus või langus, südame löögisageduse tõus või langus, südame seiskumine.
- Verest: aneemia punaste vereliblede hävimise tõttu, valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine, väga harva - vere moodustumise rõhumise tõttu tekkiv aneemia.
- Urogenitaalsüsteemi osa: menstruatsiooni rikkumine või täielik puudumine, emaka verejooks menopausi ajal, libiido vähenemine, kuumahood, prostatiit.
- Sensoorsetest organitest: konjunktiviit, pisaraua põletik, nägemise halvenemine, tinnitus, kuulmispuudulikkus.
- Allergilised reaktsioonid: naha punetus, urtikaaria, naha ja nahaaluskoe turse, suurenenud valgustundlikkus, bronhospasm, palavik, külmavärinad, toksiline nekroos ja naha pinnakihi hülgamine.
- Teised reaktsioonid: valu liigestes ja lihastes, juuste väljalangemine täieliku kiilaspäisuga piirkondades, kuiv nahk, janu, vähenenud kilpnäärme talitlus, lümfisõlmede paistetus, higistamine, seenhaigused, gripilaadne sündroom, viirusinfektsioonid, valu süstekohal.
Ravimi sissehingamisel kasutatavad tervishoiutöötajad võivad kogeda silmalaugude punetust ja turset, sügelust, peavalu ja võimalikku teratogeenset toimet.
Ribaviriini ravi
Ribaviriini sisse võetakse sööki. Tabletid ja kapslid tuleb tervelt alla neelata, juua rohkesti vett. Rasvaste toitude söömine ribaviriiniga suurendab selle biosaadavust 70%.
Kui gripi täiskasvanud nimetavad ribaviriini suukaudselt 0,2 g (200 mg) 3-4 p. päevas 3-5 päeva.
Ribaviriin lastele
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
C-hepatiidi ravi ribaviriiniga
- raskete somaatiliste haigustega patsiendid (dekompenseeritud diabeet, hüpertensioon, obstruktiivne kopsuhaigus, isheemiline haigus jne);
- isikud, kellel on siirdatud elundid (süda, neerud, kopsud);
- patsientidel, kellel interferooni kasutamine põhjustab autoimmuunhaiguse ägenemist;
- kilpnäärme suurenenud funktsiooniga patsiendid;
- rasedad naised;
- Üksikisikud, kellel on individuaalne talumatus kompleksse viirusevastase ravi ravimite suhtes.
Ravimi koostoime
- Ribaviriini efektiivsus suureneb koos interferoonidega.
- Antatsiidid (mis sisaldavad alumiiniumi, magneesiumi), simetikoon vähendavad Ribaviriini efektiivsust ja biosaadavust.
- Samaaegne kasutamine koos zidovudiini ja stavudiiniga (HIV-infektsiooniga patsientide raviks kasutatavad ravimid) on vastuvõetamatu, sest põhjustab HIV viiruskoormuse suurenemist.
- Ribaviriini ja abakaviiri ja didanosiini kombinatsiooniga suureneb toksiline mõju kehale, mistõttu ei ole ka nende kombineeritud kasutamine vastuvõetav.
Ribaviriini analoogid
Uimastite ülevaated
Narkootikumide hind Venemaal ja Ukrainas
- Ribaviriini kapslid 200 mg № 60 - 772 kuni 1149 rubla.
- Ribaviriini tabletid 200 mg № 60 - 790 kuni 1024 rubla.
- Ribaviriin ampullides number 5 - 960 kuni 1176 rubla.
- Ribaviriin 500 ml 6-ndal viaalis (809 kuni 854 rubla).
- Devirsi (Ribaviriini) kreem 7,5% 15 g - 375 kuni 475 rubla.
- 200 mg kapslid number 60 - 579 kuni 985 UAH.
- Devirs (Ribavirin) kreem 7,5% 15 g - 633-405 UAH.
- Pudelid 500 mg number 6 - 800-895 UAH.
- Tabletid 200 mg 60-st - 831-867 UAH.
Loe lisaks:
Arst diagnoosib minu terviseseisundi ja näeb häid tulemusi. Ainult
Sellisel juhul on väga oluline pidevalt säilitada ravimi kogus veres, nagu ta ütleb.
Ma tunnen palju paremini
Jäta tagasiside
Te saate lisada oma kommentaarid ja tagasisidet selle artikli kohta, arvestades arutelu reegleid.
Ribaviriin, mille tootja on parem
Konsultatsioone viivad läbi kõrgema farmaatsiaharidusega spetsialistid ja teadlased. Punkt "Küsimus apteekrile, apteekrile" on IFS WebApteka.RU oma sõltumatu nõuandev osa. Me tagame oma vastuste sõltumatuse teatud ravimite tootjate, toidulisandite, turustajate ja teiste sarnaste organisatsioonide finantshuvidest.
Palume Teil küsida: enne küsimuse esitamist kontrollige, kas teised kasutajad on seda varem küsinud (kasutage märksõnaotsingut juba olemasolevate küsimuste ja vastuste seas).
Kodumaised tootjad lükkasid välismaalasi (Vene Ribenirin Djenirik - Ribamidil)
Märkus avaldati ajalehes "Omski meditsiiniline ajaleht" nr 16 (134) august 2002
ICN Pharmaceuticals (Costa Mesa, California, USA) klassifitseeritakse globaalses farmaatsiatööstuses keskmiseks. 1959. aastal asutas Jugoslaaviast 1955. aastal poliitilise pagulasseisundiga emigreerunud Milan Panic International Chemical and Nuclear Corp. Aasta hiljem sai sellest ICN Pharmaceuticals, ettevõte, mis tootis ühe viirusevastase ravimi lõhe piimast ja madu mürgist ning vallutas väikeste ebatavaliste ravimite tootjate tagasihoidliku niši. Varsti otsustas M.Panich, et ettevõte vajab massiprodukti, mis oleks tema nägu ja pakuks talle olulist turuosa ning keskendus oma teadusosakonna jõupingutustele ühele viirusevastasele ravimile. Nii sündis 1972. aastal ribaviriin. Katsed on näidanud, et see ravim on võimeline toime tulema paljude viirustega ja on vähem mürgine kui tema kolleegid.
Alustuseks otsustas M.Panich patenteerida ribaviriini herpes- ja gripiviiruse raviks. Kuid FDA, kelle heakskiitmine on vajalik narkootikumide tootmiseks ja müügiks Ameerika Ühendriikides, oli teistsugusel arvamusel ja soovitas, et M. Panich töötaks aerosooliga hingamisteede viirushaiguste raviks.
Otsustades, et ribaviriini võidukat rongkäik peaks algama riikidega, kus ravimitele esitatavad nõuded on vähem ranged, läks M. Panic Mehhikosse, kus 1975. aastal registreeris ta narkootikumide "Vilona" vahendina gripi ja herpesvahendina.
USAs kiideti ribaviriin (nimetus Virazol) heaks juba kümne aasta pärast - 1985. aastal ja ainult aerosoolina imikute ja väikelaste respiratoorse süntsüütilise viirusinfektsiooni raviks ning arvukate piirangutega (rasketel juhtudel haiglas)., arstide järelevalve all).
1993. aastal tuli võitlus virasooli eest uude etappi. Seekord asetas M.Panich selle viirusliku C-hepatiidi raviks. Pärast osa õiguste üleandmist Ameerika hiiglasele Schering-Ploughile kiideti Ameerika Ühendriikides heaks C-hepatiidi kombinatsioonravi komponendina (kombinatsioonis interferooniga) ribaviriin kaubamärgi Rebetol all. Selleks ajaks kasutati ribaviriini juba 43 maailma riigis (sealhulgas Venemaal nime all Virazol) kui laia viirusevastase toimega ravimit, mida kasutati herpese, leetrite, tuulerõugete, gripi, hemorraagiliste palavikute ja isegi AIDSi vastu.
Pärast C-hepatiidi raviks antud ribaviriini kasutamise õiguste andmist said ICN Pharmaceuticles ja Schering-Plough Ameerika Ühendriikides ja mõnedes Euroopa riikides: Suurbritannias, Saksamaal, Prantsusmaal, Austrias, Šveitsis, Rootsis, Saksamaal, Prantsusmaal, Austrias, Šveitsis, Saksamaal ja Saksamaal mitmeid patente ribaviriini eksklusiivseks müügiks kapslites Madalmaad ja Itaalia. Venelaste jaoks on väga oluline, et Venemaa ei oleks selles nimekirjas.
Ameerika Rebetol Venemaal on olnud müügil 3 aastat. Ravim kuulub kõige kallimate ravimite kategooriasse: üks pakett, mis sisaldab 140 kapslit ja arvutatakse 23-päevase ravikuuri jaoks, maksab 27-28 tuhat rubla: umbes 6 dollarit iga kapsli kohta (huvitav, et selle ravimi hind hüppas mitu korda kohe pärast ainuõigused selle müümiseks nime all Rebetol). Rebetola keskmine kestus on 6 kuud. On selge, et ainult üksikud patsiendid saavad seda ravi hallata. Kuid õnneks on viimastel kuudel sõna otseses mõttes olukord oluliselt muutunud.
Venemaal registreeritakse peaaegu samaaegselt kolm uut ribaviriini ravimit: Ribamidil, Vero-Ribavirin ja Ribavirin-Medun. 200 mg ribaviriini (1 kapsel või tablett) jaemüügihind on $ 1,4 (ribamidil), $ 3,0 (Vero-ribaviriin) ja 4,0 (Ribavirin-Medun). Tuletame meelde, et 1 kapsli Rebetola miinimumhind on $ 6. On näha, et ravim Ribamidilil on parim hind. Ribamidil on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 20 tükki üksikpakendis. Ribamidili kvaliteedi osas võivad tarbijad olla kindlad. See on Moskva piirkonna endises suletud kaitsetehases toodetud Ribamidil, kus selle arendamine oli kunagi õpitud, et kaitsta vägesid ja elanikke võimaliku vastase poolt viroloogilise relva võimaliku kasutamise eest. Ribamidil oli mõeldud kaitseks hemorraagiliste palavikute eest. On veel kahetsusväärne, et meie riigis juba olemasoleva tehnoloogiaga pidid patsiendid ootama aastaid enne, kui ravim turule sisenes, ja andis C-hepatiidi ravi patsientidele isegi mõõdukate vahenditega.
Tasub kaaluda erinevate ribaviriini preparaatidega ravimise kulusid. Kroonilise hepatiidi raviks kasutatav Ameerika ja Euroopa standard hõlmab Ameerika Rebetoli 5 tabletti päevas ja taas Ameerika ravimi interferoon Intron-A annust 3 miljonit RÜ ED. 3 korda nädalas. Selle skeemi kohane ravi kestab 6 kuud ja ainult nende kahe põhiravimi kogumaksumus on umbes 9,5 tuhat rubla nädalas või 228 tuhat rubla kuus kuud. Vene ravimi Ribamidil ja Venemaa ravimi interferoon Reaferon maksumus samades annustes ja sama skeemi kohaselt on umbes 1,9 tuhat rubla raviks 1 nädala jooksul ja 45,6 tuhat rubla raviks kuue kuu jooksul. Summa ei ole ka väike, kuid näete, et erinevus on märkimisväärne ja isegi praegustes majandusoludes võib selline ravi olla kättesaadav suurele osale C-hepatiidi patsientidest.
Venemaad nimetatakse üha enam geneeriliseks riigiks, see on riik, mis toodab narkootikumide koopiaid, mille kehtivusaeg on patendikaitse lõppenud. Tahaksin väljendada lootust, et meil on jätkuvalt geneerilisi ravimeid nagu Ribamidil, mis võimaldab taastada kümnete tuhandete C-hepatiidi patsientide tervist.
.
Ribaviriini kapslite analoogid
Ribaviriin (kapslid) Hinnang: 80
Süntees (Venemaa) Acyclovir-AKOS on herpes-vastane ravim, alternatiiv Valacyclovirile. Kompositsiooni toimeaine - atsükloviir 200 mg tableti kohta. Seda kasutatakse tuulerõugete ja vöötohatisega, samuti raske immuunpuudulikkusega patsientide keerulises ravis. Vastunäidustatud imetamise ajal. Ravimit võib kasutada üle 2-aastaste laste raviks.
Ravimi Ribaviriini analoogid
Analoog rohkem 473 rubla.
Vene kapseldatud süsteemse toimega viirusevastane ravim. Toimeaine on ribaviriin annuses 200 mg kapsli kohta. See on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks.
Analoog rohkem 12 rubla.
Tootja: Meduna Arzneimittel GmbH (Saksamaa)
Vabastamise vormid:
- Kapslid 200 mg, 100 tk; Hind alates 161 rubla
Kasutusjuhend
Põhja-Star (Venemaa) Asenda sama toimeainega samas vabastamisvormis. Sisaldab veidi laiemat loetelu näidustustest, sealhulgas kroonilise C-hepatiidi ravis.
Analoog rohkem 5253 rubla.
Rebetol on süsteemne toime Belgia viirusevastane ravim. Peamine toimeaine on ribaviriin annuses 200 mg. See on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks.
Analoog rohkem 126 rubla.
Põhja-Star (Venemaa) Asenda sama toimeainega samas vabastamisvormis. Sisaldab veidi laiemat loetelu näidustustest, sealhulgas kroonilise C-hepatiidi ravis.
Analoog rohkem 243 rubla.
Arazaban on Ameerika viirusevastane ravim väliseks kasutamiseks. Saadaval kreemi kujul, tuubides 2 kuni 15 grammi. Toimeaine on Docosanol kontsentratsioonis 10%.
Analoog rohkem 198 rubla.
Micro Labs Ltd (India) Gerperax viitab ka lokaalseks kasutamiseks mõeldud viirusevastastele ravimitele, kuid sisaldab teist toimeainet - atsükloviiri kontsentratsiooniga 5%. Samuti on näidustatud 1. ja 2. tüüpi herpes simplexi põhjustatud nahainfektsioonid.
Analoog rohkem 405 rubla.
Devirs on paikseks kasutamiseks mõeldud Venemaa antimikroobne aine, mis on valmistatud kreemi kujul ja on ette nähtud nahainfektsioonide raviks, mille põhjuseks on Herpes simplex 1. ja 2. tüüpi viirused.
Analoog rohkem 631 rubla.
India valmistamise ravim, mis on ette nähtud herpese (huulte ja suguelundite) raviks, samuti tsütomegaloviiruse nakkuse ennetamiseks elundisiirdamise ajal. Müüakse 10 või enama tabletiga pakendites.
Analoog odavam 44 rubla eest.
Vivoraks - India viirusevastane ravim nahahaiguste raviks. Koori koostis sisaldab atsükloviiri annuses 5%. See on näidustatud herpes simplexi jaoks nahal ja limaskestadel, suguelundite herpes.
Analoog rohkem 518 rubla.
Tootja: Actavis (Island)
Vabastamise vormid:
- 500 mg tabletid. 10 tk; Hind alates 667 rubla
- 500 mg tabletid. 42 tk; Hind alates 1837 rubla
Kasutusjuhend
Valvir on otsene toime viirusevastaseks ravimiks tablettidena, mis sisaldavad valatsükloviiri annuses 500 mg. See on näidustatud eri tüüpi herpeside manustamiseks ja raviks. On vastunäidustusi.
Analoog rohkem 532 rubla.
Tootja: Vertex (Venemaa)
Vabastamise vormid:
- Tab. 500 mg, 10 tk; Hind alates 681 rubla
- 500 mg tabletid. 42 tk; Hind alates 1837 rubla
Kasutusjuhend
Valcicon on valatsükloviiril põhinev otsene toimeaine viirusevastane ravim annuses 500 mg. Seda on ette nähtud herpes zosteri, herpes simplex viiruse põhjustatud naha ja limaskestade raviks.
Analoog odavam 126 rubla eest.
Tootja: Sintez (Venemaa)
Vabastamise vormid:
- Tab. 200 mg, 20 tk; Hind alates 23 rubla
- 500 mg tabletid. 42 tk; Hind alates 1837 rubla
Kasutusjuhend
Acyclovir-AKOS kuulub samasse hinnakategooriasse, kuid erineb "originaalist" vabastamise vormis ja müüakse tablettidena. Seda kasutatakse ka herpes simplexi nahale ja limaskestadele, samuti profülaktikale Herpes simplex tüüpi 1 ja 2 viiruse jaoks.
Analoog rohkem 479 rubla.
Tootja: Obolensky OP (Venemaa)
Vabastamise vormid:
- 500 mg tabletid. 10 tk; Hind alates 628 rubla
- 500 mg tabletid. 42 tk; Hind alates 1837 rubla
Kasutusjuhend
Süntees (Venemaa) Acyclovir-AKOS kuulub samasse hinnakategooriasse, kuid erineb „originaalist“ vabanemise vormis ja müüakse tablettidena. Seda kasutatakse ka herpes simplexi nahale ja limaskestadele, samuti profülaktikale Herpes simplex tüüpi 1 ja 2 viiruse jaoks.
Analoog rohkem 361 rubla.
Tootja: Drug Technology (Venemaa)
Vabastamise vormid:
- Tab. 500 mg, 10 tk; Hind alates 510 rubla
- 500 mg tabletid. 42 tk; Hind alates 1837 rubla
Kasutusjuhend
Valatsükloviir on kodune viirusetõrje tablett. Seda on ette nähtud mitmesuguste herpeside raviks ja seda võib kasutada täiskasvanute ja 12-aastaste laste raviks.
Liposomaalne ribaviriin-LIPINT
Ribavirin-LIPINT® (Ribavirin-LIPINT)
Kasutusjuhend, vastunäidustused ja koostis
Milline ribaviriin on parem?
Ribaviriin on viirusevastane ravim, nukleosiidide sünteetiline analoog, mille toimemehhanism on adenosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi konkureeriv inhibeerimine, mis viib viiruse RNA ja DNA sünteesi pärssimisele. Samal ajal inhibeerib ribaviriin selektiivselt viiruse RNA sünteesi, inhibeerimata RNA sünteesi normaalselt toimivates rakkudes. Ribaviriin tungib kergesti kahjustatud rakkudesse ja fosforüülitakse rakusisese adenosiini kinaasi poolt kiiresti ribaviriini mono-, di- ja trifosfaadiks. Neil metaboliitidel, eriti ribaviriini trifosfaadil, on tugev viirusevastane toime. Ribaviriin inhibeerib uute virioonide replikatsiooni, mis vähendab viiruskoormust. Ribaviriini preparaadid on efektiivsed paljude teiste viirusevastaste ravimite suhtes tundlike DNA ja RNA viiruste vastu. DNA-d sisaldavatest viirustest, mis on kõige tundlikumad ribaviriini suhtes, on järgmised: Lihtne herpesviirus, poks-viirus, viirus Mareks; ja RNA viiruste, AB gripi, paramiksoviiruse.
Peamine manustamisviis on allaneelamine kiirusega 15 mg / kg / päevas, mis vastab 800-1200 mg päevas. Ribaviriin imendub pärast ravimi ühekordse annuse allaneelamist (Tmax = 1,5 h) kergesti, seejärel jaotub see kiiresti organismis. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 45-65%. Ribaviriini ühekordse annuse manustamisel annuses 200 kuni 1200 mg on annuse ja biosaadavuse vahel lineaarne suhe. Ribaviriin ei seondu plasmavalkudega.
Ribaviriin elimineerub kehast aeglaselt - pärast tarbimise lõpetamist on poolväärtusaeg ligikaudu 298 tundi, mis näitab selle aeglast vabanemist muudest kehaosadest peale plasma. 10% eritub uriiniga.
Peamine puudus on toksilisus
Hoolimata ribaviriini suurest aktiivsusest paljude viiruste vastu, ei ole ravim tõsise toksilisuse tõttu leidnud laialdast kasutamist rahvatervise praktikas ning seda kasutatakse peamiselt kroonilise C-hepatiidi raviks kombinatsioonis alfa-interferooni preparaatidega.
Ribaviriini vastuvõtt on vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, vanematel üle 60-aastastel patsientidel, rasedatel naistel, raske südamehaigusega patsientidel, hormonaalse düsfunktsiooniga kilpnäärmega, vähi, tuberkuloosi, neerupuudulikkusega, entsefalopaatia, epilepsia, teiste vaimse haigustega. Kapsli ja tableti vormid, kui neid kasutatakse, põhjustavad patsientidel tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu näiteks hemolüütiline aneemia. Hemolüüs on ribaviriini peamine toksiline toime. Hemoglobiini taseme langust 20 g / l, 30 g / l ja 40 g / l täheldati vastavalt 31%, 27% ja 23% patsientidest, kes said 48 nädalat ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi. Selle põhjal on ravi käigus vaja kontrollida hemoglobiini, bilirubiini ja kusihappe sisaldust. Tüüpilised kõrvaltoimed on düspnoe, köha, unehäired, lööve. Vähem levinud on gripitaolised sümptomid temperatuuri, peavalu ja liigesevalu, kaalulanguse, iivelduse, juuste väljalangemise ja depressiooni all.
TSH kontsentratsiooni muutusi ja selle tulemusena kilpnäärme düsfunktsiooni, samuti allergilisi reaktsioone (urtikaaria, bronhospasm, anafülaksia) on harva täheldatud. 3% juhtudest täheldati ravi vajavat kilpnäärme düsfunktsiooni. Autoimmuunhaiguste, arteriaalse hüpotensiooni, leukopeenia, trombotsütopeenia sümptomid on äärmiselt haruldased. Enamikul juhtudel oli aneemia, leukopeenia, neutropeenia, granulotsütopeenia ja trombotsütopeenia halvasti väljendunud. Kõik täheldatud mõjud on pöörduvad.
Ribaviriinil on embrüotoksiline ja teratogeenne toime annustes, mis on kliinilises kasutuses soovitatust oluliselt väiksemad, ning seetõttu peaksid ribaviriini kasutavad patsiendid (ka mehed ja naised) ning nende partnerid kasutama ravi ajal ja 7-aastaselt efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. kuud pärast selle lõppu; Selle kuu jooksul tuleb naisi raseduse ajal kontrollida.
Sihtotstarve: madalam toksilisus, suurem efektiivsus
Ribavirin-LIPINT on uus liposomaalse ribaviriini preparaat, mis kasutab aine sihipärase manustamise mehhanismi. Ribaviriin-LIPINTil on vähem toksilisust ja terapeutilist efektiivsust kui olemasolevad ribaviriini preparaadid.
Unikaalne nanotehnoloogia on võimaldanud ribaviriini sõlmimist väikseimates, kunstlikult loodud biokonteinerites - liposoomides. Need on vedelikuga täidetud sfäärilised mikroosakesed. Nende kest (membraan) koosneb samade looduslike fosfolipiidide molekulidest, mis on osa rakumembraanist. On tõestatud, et liposoomid on mittetoksilised ja täielikult biolagunevad. Liposoomis paiknev ribaviriin on organismi sisekeskkonnaga kokkupuutel kaitstud hävimise eest. Teisest küljest ei võimalda koor mürgine ravim ületada lubatud kontsentratsiooni veres. Liposoomid täidavad konteineri rolli, millest ravim vabaneb järk-järgult, õiges annuses ja mis kõige tähtsam teatud sihtorganites.
Juba seedetrakti liposoomid hakkavad kaitsma ribaviriini hävimise eest. Imendumine toimub peensoole proksimaalses osas. On teada, et peenelt emulgeeritud rasvad, mille rasvasisaldusega mitte rohkem kui 0,5 mikronit, imenduvad osaliselt soolestiku kaudu ilma eelneva hüdrolüüsita. Ribaviriini-LIPINT preparaadi liposoomide keskmine suurus on 0,25 mikronit. Füüsikalis-keemilise olemuse tõttu on ravim sarnane emulgeeritud rasvadega. Osaline imendumine ja koostoime soole limaskestaga tekib ilma hüdrolüüsita ja seega ilma liposoomide lagunemiseta, mis suurendab ribaviriini terapeutilist efektiivsust.
Vereringesse sisenenud liposoomid ei ole seotud vere valkudega, neid haaravad makrofaagid ja ladestuvad kiiresti mononukleaarsete fagotsüütide süsteemi (MFS) organitesse, peamiselt maksas. Seega rakendab liposoomide makrofaagide loomulik fookus ribaviriini sihipärase manustamise mehhanismi maksale. See võimaldab saavutada maksimaalse ribaviriini kontsentratsiooni ISF-i maksas ja teistes organites ning minimaalses veres. Ravimi kiire kõrvaldamine Ribavirin-LIPINT verest võib oluliselt vähendada ribaviriini hemolüütilist toimet. Liposoomidesse suletud ribaviriini ei säilita sellised organid nagu süda, neerud, aju ja närvisüsteemi rakud, mis vähendab oluliselt ravimi kardiotoksilisust, nefrotoksilisust ja neurotoksilisust.
Seega on ribaviriini liposomaalsel vormil madalam toksilisus, suurem terapeutiline efektiivsus ja biosaadavus, mida kinnitavad Ribavirin-LIPINTA prekliinilised ja kliinilised uuringud.
Prekliiniliste testide tulemused
Prekliinilised uuringud viidi läbi Vene Föderatsiooni Eksperimentaalse Kardioloogia Uurimisinstituudi tervishoiuministeeriumi Vene kardioloogia uuringute ja tootmise kompleksis [7].
Toksikoloogiliste uuringute programm hõlmas selle ravimvormi toksilisuse ja talutavuse uuringut. Lisaks viidi uuringus läbi ravimi allergilised omadused.
Ribaviriini uue annustamisvormi toksikoloogilise uuringu kokkuvõtteks Ribavirin-LIPINT'i suukaudseks manustamiseks koos erinevate ühekordsete manustamismeetoditega laboratoorsetele koertele võib märkida, et see ravimvorm on madala toksilisusega.
Uuringud toksilisuse kohta kroonilises katses viidi läbi koertel, kes manustasid ravimit päevas 1-kuulises annuses maos lõppannuses, annuses 133 mg / kg, ületades inimese suurimat päevaannust (1000 mg / inimene päevas või 13,3 mg / kg). / päev) 10 korda.
Uuringud on näidanud, et testitud annuses on ravimid loomadele hästi talutav ega mõjuta hematoloogilisi näitajaid, peamiste elundite funktsionaalset seisundit ja kehasüsteeme (vastavalt kasutatud biokeemilistele testidele ja EKG-le). Mürgiste kahjustuste puudumist siseorganitele, mis on seotud ravimi toimega, kinnitasid patoloogiliste uuringute tulemused, mis viidi läbi pärast kroonilise eksperimendi lõppu. Allergeeniliste omaduste uuringus tehti kindlaks, et 5-kordse intragastraalse manustamise korral merisigadele tundlikuks muutvates annustes 66,5 ja 13,3 mg / kg ning ravimi lahutatava annuse (133 mg / kg) intragastraalsel manustamisel päevadel 14 ja 21 pärast sensibiliseerimist Ribavirin-LIPINT ei põhjusta I tüübi järgi allergilisi reaktsioone.
Testitud sensibiliseerimisskeemides ei esine Ribavirin-LIPINTil allergilisi toimeid merisigade hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioonis ja hiirte popliteaalses lümfisõlmede reaktsioonis.
Seega on ribaviriini uus liposomaalne ravimvorm madala toksilisusega. Samuti leiti, et biosaadavus oli kõrgem liposomaalses vormis (Cmax ja AUC kasvasid 70%) ning selle tulemusena on võimalik terapeutilise annuse vähenemine ja selle tagajärjel kõrvaltoimete vähenemine ravi ajal [7, 8].
Kliiniliste uuringute tulemused
Aastatel 2006–2007 viidi läbi kliiniline uuring „Liposomaalsete ravimite Ribavirin-LIPINT ja Reaferon-EC-Lipint taluvuse ja terapeutilise efektiivsuse hindamine kroonilise viirusliku C-hepatiidiga patsientidel kompleksses viirusevastases ravis”. Uuring viidi läbi kahel kliinilisel alusel: viirusliku hepatiidi kliiniline osakond (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi epidemioloogia keskse uurimisinstituudi 2. kliiniline nakkushaiguste haigla) ja LLC "NPC Ozonoterapii" (Moskva) [1]. Selle uuringu osana viidi läbi kahe kompleksse ravirežiimi võrdlev analüüs. Kontrollrühma patsiendid said standardrežiimi, kasutades interferooni alfa-2b ja ribaviriini. Põhirühma patsiendid said normaalset ja liposomaalset alfa-2b-interferooni ja liposomaalset ribaviriini-LIPINT. Patsientide jaotus vastavalt C-hepatiidi viiruse genotüübile, ALAT aktiivsuse aste ja viiruskoormus on toodud tabelites 1 ja 2. t
Tab. 1. Patsientide jaotus vastavalt HCV genotüübile.
Tab. 2. Patsientide omadused vastavalt ALT aktiivsuse astmele ja vireemia astmele.
- Parim talutav
Uuringu tulemused näitavad, et liposomaalne ravim Ribavirin-LIPINT on CVHC-ga patsientidel parem. Pürogeenseid reaktsioone ei täheldatud mingil juhul. Vere kliinilise analüüsi osas ei toimunud muutusi, mis nõuaksid ravi tühistamist. Põhirühmas, mis kasutas liposomaalset ribaviriini-LIPINTi, olid ribaviriini võimalikud kõrvaltoimed (kollatõbi, hüperbilirubineemia, hemoglobiini ja punaste vereliblede vähenemine) vähem levinud.
Hoolimata asjaolust, et sihipärase manustamise tõttu on liposomaalne ribaviriin maksakontsentratsioon suurem, selle toksiline toime oli 1,75 korda väiksem kui kontrollrühmas.
Kollatõbi sündroom, mis on kõrvaltoimena liposomaalse ribaviriini kasutamise taustal, oli vähem levinud.
- Kiirem kliiniline paranemine
Patsientidel, kes said liposomaalset ribaviriini 2-4 nädala pärast, paranes nende heaolu oluliselt. Asteno-vegetatiivsed nähtused, mis toimusid, vähenesid või kadusid täielikult, efektiivsus suurenes. Normaalset ribaviriini saanud grupis paranes heaolu kliiniline paranemine veidi hiljem - teise ravikuu lõpuks.
Ribaviriini-LIPINT-ravi saanud patsientidel esines maksa suuruse vähenemine / normaliseerumine kiiremini. Nii et esimese kuu lõpus, 26% põhirühma patsientidest, maksis maks kaldakaare serval, samas kui kontrollrühmas oli see vaid 3 kuud ravi. Sarnast suundumust täheldati põrna suuruse vähendamisel.
ALT taseme normaliseerimine põhirühmas oli kiirem kui kontrollrühmas. Pärast 6-kuulist ravi oli kursuse lõppedes ALT aktiivsus kontrollrühmas siiski üle normi, põhirühmas see ei ületanud. AST-i taseme muutustel ravi käigus oli sama tendents kui ALT-s - kiirem ja stabiilsem AST aktiivsuse normaliseerumine toimus liposomaalse ribaviriini-LIPINT-rühmas.
Koos kliinilise paranemisega täheldati 2 nädala pärast ravimite võtmist ensüümi taseme langust. 6 kuud kestnud ravi põhirühmas täheldati positiivset biokeemilist toimet 1,4 korda sagedamini kui kontrollrühmas.
- Veelgi tugevam viroloogiline vastus
Kliiniliste ja biokeemiliste parameetrite paranemine toimus paralleelselt viremia astme vähenemise või kadumisega. Pärast 2 kuud pärast ravi algust salvestati HCV RNA põhirühmas 1,7 korda harvemini kui kontrollrühmas ja 6 kuu pärast - 2,75 korda harvem kui kontrollrühmas.
67,9% põhirühma patsientidest saavutati püsiv viroloogiline vastus 6 kuud pärast ravi lõppu, kontrollgrupis - 48,2% patsientidest.
Viirusevastase ravi kõige märgatavam toime HCV RNA sisaldusele täheldati põhirühmas.
Soovitused kasutamiseks
Ribavirin-LIPINT, lüofilisaat suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga:
- patsientidel, keda ei ole eelnevalt alfa-interferooniga ravitud;
- alfa-interferoonravi monoteraapia järgse ägenemise ajal patsientidel, kes ei saanud alfainterferooniga monoteraapiat.
Ravimit võetakse suu kaudu samal ajal koos toiduga. Vahetult enne kasutamist lisatakse viaali sisule 10-20 ml destilleeritud või jahutatud keedetud vett. Loksutades 1 kuni 5 minutit, peaks moodustuma homogeenne suspensioon.
Soovitatakse järgmisi raviskeeme:
- Ribavirin-LIPINT'i annus on 1000 mg ööpäevas (1 pudel hommikul ja 1 pudel õhtul). Samal ajal on alfa-interferoon (Reaferon-EC, Layfferon jne) määratud 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas.
- Ribavirin-Lipint'i annus on 1000 mg ööpäevas (1 pudel hommikul ja 1 õhtul). Samal ajal manustatakse alfa-interferooni suukaudselt (Reaferon-EC-Lipint) 2 miljonit RÜ igal teisel päeval ja parenteraalselt (Reaferon-EU, Layfferon jne) 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas.
Teist skeemi, kasutades liposomaalset ribaviriini ja liposomaalset interferooni, testiti kliinilistes uuringutes, osutunud väga efektiivseks CVHC ravimisel ja hästi talutav. On näidatud, et see skeem ületab kliiniliste, biokeemiliste ja viroloogiliste näitajate poolest tavapäraseid ravimeid kasutavat standardset integreeritud viirusevastast ravi.
Kombineeritud ravi kestus vastavalt nendele skeemidele on reeglina 24-48 nädalat. (varem ravimata patsientidel - vähemalt 24 nädalat ja genotüübi 1 viirusega patsientidel - 48 nädalat). Kui immuunsus monoteraapiaga alfa-interferooniga või haiguse ägenemisega on kestus vähemalt 6 kuud.