Relenza: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated

Riniit

Relenza on A- ja B-tüüpi gripiviiruste selektiivse toimega viirusevastane ravim, mille toimemehhanism on gripiviiruste neuraminidaasi inhibeerimine.

Toimeaine - Zanamiviir on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Lihtsamalt öeldes ei saa viirus tänu oma tegevusele seostuda terve rakuga ega nakatada seda.

Pärast kokkupuudet hingamisteede limaskestaga, mida raviti zanamiviiriga inhalatsiooni teel, jääb viirus pinnale ja ei satu epiteelirakkudesse (sisestamise vältimine).

Nasofarüngeaalsete ja hingamisteede rakkude töötlemisel, mis on juba viirusega nakatunud, toimub nakkuse levik hingamisteede pinna limaskestade rakkudest edasi kogu kehas (terapeutiline ja profülaktiline toime).

Relenza inhaleerimise efektiivsus on kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitatud. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga).

Näidustused

Mida Relenza aitab? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

  • A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ravimine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel;
  • A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ennetamine üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Kasutusjuhend Relenza annus

Kasutatakse koos spetsiaalse inhalaatoriga Diskhaler, mis on kaasas ravimiga.

Kasutusjuhendi kohaselt on kõigi vanuserühmade puhul Relenza annus sama - 20 mg päevas. Inhaleeritakse gripi esimeste sümptomite tuvastamisel - see suurendab oluliselt ravi efektiivsust.

Jagage ravimi kasutamine kaheks annuseks, millest igaüks näeb ette 10 mg zanamiviiri (kaks sissehingamist 5 mg) sissehingamise kujul. Kasutusaeg - 5 päeva.

Profülaktikaks kasutage Relenzu 10 päeva, tehes kaks inhalatsiooni (10 mg zanamiviiri) üks kord päevas. Vajadusel pikeneb nakkuse tekkimise riski korral profülaktika kuni ühe kuu võrra.

Inhalaatori juhised

Rotadiski paigutamine Diskhalerisse:

  • kontrollige rotadiski terviklikkust;
  • eemaldage huuliku kaas ja veenduge, et huulik on puhas;
  • tõmmake salve nurkades peatuseni nii, et plastklambrid väljuksid (on vaja, et seerumid oleksid nähtavad);
  • suruge klambrid kokku ja asetage salv täielikult välja;
  • rattakambrile asetatud rotadisk;
  • Sisestage salv kohale.

Sissehingamiseks peate:

  • Tõstke ümberlülituri kate kuni peatumiseni, et lõhkuda rotadiski ülemine ja alumine foolium, seejärel sulgeda kaas;
  • Tehke täielik väljahingamine ja asetage huuliku hammaste vahele, jättes samal ajal kinni õhuavadest huuliku mõlemal küljel, kinnitage see tihedalt oma huulte külge. Võtke aeglaselt sügav hingamine läbi suu ja eemaldage huuliku suust, nii palju kui võimalik, et hinge kinni hoida ja aeglaselt välja hingata. Sissehingamine inhalaatoris on keelatud;
  • Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ärge vajutage klambreid ja libistage seda, et pöörata ühte rakku, seejärel on see hilisemaks sissehingamiseks valmis. Tasub arvestada, et rakku on võimalik puhastada ainult vahetult enne sissehingamist.

Igal rotadiskil on neli rakku. Pärast nelja sissehingamist tuleb tühi rotadisk asendada uuega.

Lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Valikuline

Sissehingamise efektiivsus Relenza sõltub otseselt ravimi kasutamise alguse ajast (seda varem, seda efektiivsem).

Bronhiaalhaiguste korral on esmaabiravimite puhul hädavajalik kiire kiiritus bronhodilataatori olemasolu.

Kõrvaltoimed

Juhis hoiatab Relenza määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse üle:

  • Immuunsüsteemi osa: väga harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo ja kõri turse.
  • Hingamisteede osa: väga harva - bronhospasm, hingamisraskused.
  • Naha ja selle lisandite osas: väga harva - lööve, urtikaaria, rasked nahareaktsioonid, sealhulgas erüteemi polümorfne, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vastunäidustused

Relenza nimetamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • imetamine;
  • raseduse esimesel trimestril;
  • vanus kuni 5 aastat;
  • suurenenud bronhiaalne reaktsioon inhaleeritavatele ravimitele;
  • haigused, millega kaasneb bronhospasm;
  • laktoositalumatus.

Üleannustamine

Annustamisvormi olemuse, manustamisviisi ja toimeaine madala biosaadavuse tõttu on juhuslik üleannustamine ebatõenäoline.

Kliiniliste uuringute tingimustes ei registreeritud intravenoosselt manustatavaid kõrvaltoimeid päevase annusena 1200 mg 5 päeva jooksul.

Hemodialüüsi võib pidada ravivõimaluseks, kuna zanamiviiril on madal molekulmass, madal seos plasmavalkudega ja madal Vd.

Analoogid Relenza, hind apteekides

Vajadusel võib Relenza asendada terapeutilise toimega analoogiga - need on ravimid:

Analoogide valimine on oluline mõista, et Relenza kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind apteekides Venemaal: Relenza pulber inhaleerimiseks 5 mg / annuse nr 5 pudelisse inhalaatoriga - 900 kuni 1121 rubla 802 apteegi järgi.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 7 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Erijuhised

Gripi võib esineda suurenenud hingamisteede hüperreaktiivsuse korral. Gripiravi saavatel patsientidel on väga harva teatatud pulmonaarse funktsiooni halvenemisest ja / või bronhospasmi hoogudest pärast inhaleeritavat zanamiviiri. Mõnel juhul puudus krooniliste hingamisteede haiguste koormatud ajalugu. Kui teil tekivad need sümptomid, peate lõpetama Relenzu ja pöörduma arsti poole arsti läbivaatamiseks. Patsientidel, kellel on ravimi kasutamise ajal hingamisteede kroonilisi haigusi, peaks olema kiire toimega bronhodilataator.

Raske bronhiaalastma puhul tuleb enne ravi alustamist hinnata kasu ja võimalikke ohte. Ravi läbiviimine ilma nõuetekohase meditsiinilise järelvalveta ei tohiks olla. Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja bronhiaalastmaga patsientidel tuleb ravimi manustamise ajal optimeerida haiguse ravi. On vaja arvestada bronhospasmi tekkimise võimalikku ohtu.

Pihusti või ventilaatori lahuse valmistamiseks mõeldud pulbrit ei saa kasutada.

Gripiga võivad kaasneda erinevad käitumuslikud ja neuroloogilised sümptomid. Pärast registreerimisjärgsete uuringute aruandeid ilmnesid gripiviirusega nakatunud ja zanamiviiri sissehingamist kasutanud patsientidel järgmised häired: deliirium, konvulsiivsed krambid, hallutsinatsioonid ja deviantne käitumine. Kõige sagedamini ilmusid nad haiguse varases staadiumis, enamasti hakkasid nad äkitselt ja neil oli kiire resolutsioon.

Relenza ja ülalnimetatud rikkumiste vahel ei tekkinud põhjuslikku seost. Mis tahes neuropsühhiaatriliste sümptomite korral tuleb enne edasist ravi hinnata kasulikkuse ja riski suhet.

Relenza

Nimi:

Relenza (Relenza)

Koostis

Relenza pulbri üks annus sisaldab 5 mg zanamiviiri ja laktoosmonohüdraati abiainena. Rotadisk sisaldab abiainena 20 mg (4 annust) zanamiviiri ja laktoosmonohüdraati.

Farmakoloogiline toime

Relenza on A- ja B-tüüpi gripiviiruste selektiivse toimega viirusevastane ravim. Zanamiviiri toimemehhanism on gripiviiruste neuraminidaasi pärssimine.
Neuraminidaas on erinevates alatüüpides. Peaaegu kõigi nende toime on inhibeeritud ravimi toimeaine poolt. Ilma aktiivsete pinna neuraminidaasideta ei saa viirus tungida tervetesse rakkudesse ja viirusosakesi ei saa nakatunud rakkudest vabastada. Pärast kokkupuudet hingamisteede limaskestaga, mida raviti zanamiviiriga inhalatsiooni teel, jääb viirus pinnale ja ei satu epiteelirakkudesse (sisestamise vältimine).

Nasofarüngeaalsete ja hingamisteede rakkude töötlemisel, mis on juba viirusega nakatunud, toimub nakkuse levik hingamisteede pinna limaskestade rakkudest edasi kogu kehas (terapeutiline ja profülaktiline toime). Ravim ei sisene raku ruumi, toimib rakuvälises keskkonnas.
Gripi ennetamise efektiivsus ravimiga Relenza tõuseb 79% -ni võrreldes platseeborühmaga, kus efektiivsuse näitajad olid umbes 60%. Viiruste resistentsus ravimile Relenza ei arene.

Näidustused

Sissehingamine ravimiga Relenza kasutatakse siis, kui on oht, et gripiviirusega nakatatakse riskirühmade profülaktikas, epideemiate ajal ja ka ravi ajal, kui ilmnevad ägedad gripi nakkuse sümptomid. Zanamiviir on näidustatud sümptomite leevendamiseks, mis vähendab oluliselt haiguse kestust. Relenza't kasutatakse kõigis vanuserühmades, välja arvatud alla 5-aastased lapsed.

Kasutamismeetod

Relenza't kasutatakse koos spetsiaalse inhalaatoriga Diskhaler, mis on kaasas ravimiga. Kõigi vanuserühmade puhul on terapeutiline annus sama - 20 mg päevas. Sissehingamine toimub vähimatki sümptomite tuvastamisega. See suurendab ravi efektiivsust. Jagage ravimi kasutamine kaheks annuseks, millest igaüks näeb ette 10 mg zanamiviiri (kaks inhaleerimist 5 mg) sissehingamise kujul. Annuse valik ei mõjuta patsiendi või eakate organite funktsioonide rikkumist Kasutusaeg - 5 päeva.

Ennetamiseks kasutage ravimit 10 päeva, tehes kaks inhaleerimist (10 mg zanamiviiri) üks kord päevas. Relenza ennetava kasutamise tähtaeg on 10 päeva. Vajadusel pikendatakse nakatumise riski korral kuu aega.

Algoritm rotadiski paigutamiseks Diskhalerisse:
- kontrollige rotadiski terviklikkust;
- eemaldage huuliku kaas;
- kontrollige huuliku puhtust;
- tõmmake plaat oma nurkadest lõpuni välja, kuni plastklambrid välja tulevad (nii et seerumid on nähtavad);
- suruge klambrid kokku ja tõmmake salv täielikult välja;
- Asetage rotadisk rakk ratta alla;
- Sisestage salv kohale.

Sissehingamise algoritm:
- kontrollige, kas salv on Diskhaleris õigesti paigaldatud;
- rõngakujulise fooliumi torkimiseks tõstke Diskhaleri kate ülespoole;
- hingake välja ja asetage huulik tihedalt oma huulte vahele hammaste vahele. Õhuavad ei sulgu. Siis võtke aeglaselt sügav hingamine läbi suu;
- võtke huulik välja;
- hoidke hinge kinni;
- hingata inhalaatori kaudu aeglaselt välja.

Järgmise sissehingamise ettevalmistamiseks viivad nad ühe salve pikendamise peatuseni, kuid ilma klambreid tõmmamata ja vajutamata. Seejärel asetage salv kohale ja saate järgmise sissehingamise. Pärast 4 inhaleerimist asendatakse rotadisk uuesti. Lapsed veedavad iga Relenza sissehingamise täiskasvanu järelevalve all.

Kõrvaltoimed

Relenza võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
- allergilised reaktsioonid (kõri turse, nägu);
- bronhospasm;
- hingamisraskused;
- nahareaktsioonid (urtikaaria, polümorfne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stephen-Johnsoni sündroom).

Turustamisjärgsed uuringud näitavad järgmist reaktsiooni tekkimist zanamiviiri kasutamisele:
- krambid;
- hallutsinatsioonid;
- deliirium;
- kõrvalekalduv käitumine.

Kui pärast sissehingamist tekivad kõrvalekalded, tuleb ravi katkestada ja pöörduda arsti poole.

Vastunäidustused

Relenza on vastunäidustatud zanamiviiri allergia korral. Ja ka:
- ülitundlikkus abikomponentide suhtes (laktoosi talumatus);
- bronhospasmiga seotud haigused;
- suurenenud bronhiaalne reaktsioon inhaleeritavate ravimite suhtes;
- rasedus (esimesel trimestril);
- alla 5-aastaste laste ravi
- imetamine.

Rasedus

Ravim on klassifitseeritud rasedate ohutuse kategooriasse. See tähendab, et inimese kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud. Relenza kasutamine rasedatel loomadel ei põhjustanud teratogeenset toimet. Kasutamine on lubatud vastavalt elulistele näidustustele vastavalt riski / kasu suhtele.

Ravimi koostoime

Ärge kasutage Relenza sissehingamist samaaegselt kiirete bronhodilataatoritega. Vajadusel kasutage neid esmalt ja kasutage seejärel inhaleeritavat zanamiviiri.

Üleannustamine

On ebatõenäoline, et ravim üleannaks juhuslikult. Kui annus on tahtlikult suurenenud isegi kuni 64 mg päevas, ei ole kõrvaltoimeid registreeritud. Sama kehtib ravimi parenteraalse manustamise kohta.

Vormivorm

Relenza on saadaval karbis. See sisaldab plastikust kasti, millel on viis pööret ja üks Diskhaler.

Ladustamistingimused

Ladustamine Diskhalera ja rotadiskov kannavad originaalpakendis. Rotadisk võib jätta Diskhalerisse kuni järgmise sissehingamiseni, kui foolium on terviklik. Säilitamistemperatuur Relenza - kuni 30 kraadi. Kõlblikkusaeg rotadiskov ravimiga - 5 aastat.

Relenza: kasutusjuhised

Koostis

toimeaine: zanamiviir - 5 mg, abiained - laktoosmonohüdraat.

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

Farmakokineetika

Imemine
pärast imemise sissehingamist
umbes 10% kuni 20% manustatud annusest. Pärast ühekordse 10 mg annuse manustamist oli Staxi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 97 ng / ml pärast 1,25 tundi. Madal absorptsioon põhjustab madalat süsteemset kontsentratsiooni ja tähtsusetu ala kontsentratsiooni-aja kõvera all. Korduvate sissehingamiste ajal säilib madal imendumisaste.
Jaotumine: Pärast suukaudset sissehingamist ladestub zanamiviir suurtes kontsentratsioonides hingamisteedesse, tagades, et ravim toimetatakse nakkuse sissepääsu väravasse. Pärast inhaleerimist ületas 10 mg zanamiviir hingamisteede kontsentratsiooni epiteelikihis keskmist pooli neuroamididaasi inhibeerivast kontsentratsioonist 340 korda 12 tundi pärast inhalatsiooni ja 52 korda 24 tunni pärast, andes viiruse ensüümi kiire inhibeerimise. Sedimentatsiooni peamised kohad on neelu ja kopsude suukaudne osa (vastavalt 77,6% ja 13,2%). Metabolism ja eritumine: ei metaboliseeru, eritub neerude kaudu muutumatuna. Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset inhaleerimist on vahemikus 2,6 kuni 5,05 tundi. Kogu kliirens on 2,5 kuni 10,9 l / h.

Näidustused

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hingamisteede haigused, millega kaasneb bronhospasm (kaasa arvatud ajalugu).

Relenza ® (Relenza ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

pudelis on 5 rotadiski, millest igaühel on 4 rakku (koos Discholderiga); pakendis papist 1 pudel.

Annustamisvormi kirjeldus

Sissehingamiseks mõeldud pulber: valge kuni peaaegu valge.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Zanamiviir on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaas tagab viirusosakeste vabanemise nakatatud rakust ja võib kiirendada viiruse läbitungimist limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, tagades seeläbi teiste hingamisteede rakkude nakatumise. Zanamiviiri inhibeeriv toime on näidatud nii in vitro kui ka in vivo ning hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas tsirkuleeriv ja virulentne. Viiruse tüvede A ja B puhul 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) on vahemikus 0,09 kuni 95,2 nM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Zanamiviir toimib ekstratsellulaarses ruumis, vähendades mõlemat tüüpi gripiviiruse (A ja B) paljunemist, vältides viirusosakeste vabanemist hingamisteede pinnaepiteeli rakkudest. Kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitati zanamiviiri sissehingamise efektiivsust. Zanamiviiri kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide raviks viis viiruse vabanemise vähenemiseni (võrreldes platseeboga). Zanamiviiri suhtes resistentsuse teket ei registreerita.

Farmakokineetika

Imemine Absoluutne biosaadavus on madal ja keskmiselt 2% pärast suukaudset manustamist. Pärast suukaudset sissehingamist imendub umbes 10-20% manustatud annusest. Pärast ühekordset annust 10 mg Cmax plasmakontsentratsioon oli 1,25 tunni möödudes 97 ng / ml, madal imendumine põhjustab madalat süsteemset kontsentratsiooni ja tähtsamat AUC-d. Korduvate sissehingamiste ajal säilib madal imendumisaste.

Jaotus Pärast suukaudset sissehingamist ladestub zanamiviir suurtes kontsentratsioonides hingamisteedesse, tagades ravimi kohaletoimetamise nakkuse sissepääsu väravasse. Pärast inhaleerimist ületas 10 mg zanamiviir hingamisteede kontsentratsiooni epiteelikihis keskmist poole neuraminidaasi inhibeerivast kontsentratsioonist 340 korda 12 tundi pärast inhaleerimist ja 52 korda 24 tunni pärast, andes viiruse ensüümi kiire inhibeerimise. Sedimentatsiooni peamised kohad on neelu ja kopsude suukaudne osa (vastavalt 77,6 ja 13,2%).

Metabolism ja eritumine. Ei metaboliseeru, eritub neerude kaudu muutumatuna. T1/2 vereplasmast pärast suukaudset sissehingamist varieerub 2,6... 5,05 tundi. Kogu kliirens on 2,5... 10,9 l / h.

Patsientide erirühmad

Eakad Biosaadavus pärast 20 mg terapeutilise annuse manustamist on 10–20%, mille tulemuseks on ebaolulised kontsentratsioonid süsteemses vereringes. Annustamisskeemi korrigeerimine ei ole vajalik, sest igas vanuses seotud muutused, mis tavaliselt põhjustavad erinevate ravimite farmakokineetiliste profiilide muutusi, ei mõjuta sel juhul zanamiviiri farmakokineetikat.

Lapsed Zanamiviiri farmakokineetikat hinnati kontrollitud pediaatrilises uuringus 24 patsiendil vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades nebulisaatorit (10 mg) ja pulberinhalaatorit (10 mg). Laste farmakokineetilised parameetrid ei erinenud täiskasvanutest.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. 20 mg terapeutiliste annuste kasutamisel on biosaadavus madal, 10–20%, seetõttu on zanamiviiri süsteemsed kontsentratsioonid ebaolulised. Arvestades ravimite ohutuse suurt valikut, on raske neerupuudulikkusega patsientidel süsteemse kontsentratsiooni võimalik suurenemine kliiniliselt ebaoluline ja ei vaja annustamisrežiimi korrigeerimist.

Maksakahjustusega patsiendid. Kuna zanamiviir ei metaboliseeru, ei ole annustamisskeemi vaja kohandada.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus. Zanamiviir, mida kasutatakse tervete, riskirühmade (tavaliselt haigusega kokku puutunud) gripi raviks kasutatavate annuste puhul, leevendab sümptomeid ja lühendab haiguse kestust. Kolme uuringu tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et keskmine aeg haiguse sümptomite leevendamiseks on zanamiviiri rühmas patsientidel 1,5 päeva väiksem kui platseeborühmas (p ®).

A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ravimine üle 5-aastastel ja täiskasvanutel;

A- ja B-tüüpi gripiviiruste põhjustatud nakkuste ennetamine üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hoolikalt: hingamisteede haigused, millega kaasneb bronhospasm (kaasa arvatud ajalugu).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Zanamiviiri efektiivsust ja ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole uuritud.

Loomkatsed on näidanud, et zanamiviir tungib läbi platsenta ja rinnapiima, kuid peri- ja postnataalsel perioodil ei esine teratogeenset toimet ega mingeid kõrvalekallete kliinilisi ilminguid. Puudub teave selle kohta, kuidas tungida läbi platsentaarbarjääri või inimese rinnapiima.

Zanamiviiri ei tohi siiski kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, eriti esimesel trimestril, ainult juhul, kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku riski lootele.

Kõrvaltoimed

Kontrollitud kliinilistes uuringutes on kõrvaltoimete esinemissagedus zanamiviiri grupis ja platseeborühmas sarnane. Spontaansed aruanded sisaldasid teavet zanamiviiri kasutamise soovimatute reaktsioonide kohta ja klassifitseeriti järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, tuleb kasutada ainult pärast neid ravimeid).

Täiskasvanud ja 5-aastased lapsed: zanamiviiri soovitatav annus on 2 inhaleerimist (2 x 5 mg), 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane koguannus on 20 mg. Optimaalse toime saavutamiseks tuleb ravi alustada haiguse esimeste sümptomite ilmnemisel.

Eakad patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Maksakahjustusega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Täiskasvanud ja 5-aastased lapsed: zanamiviiri soovitatav annus on 2 inhaleerimist (2 x 5 mg) 1 kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane koguannus on 10 mg. Kasutamise kestust võib pikendada 1 kuuni, kui infektsiooni oht püsib kauem kui 10 päeva (näiteks eeldatakse pikemat kokkupuudet haigusega).

Eakad patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Maksakahjustusega patsiendid: annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.

Diskhalera kasutamise juhised koos rotadiskamiga

Seadet Diskhaler kasutatakse rotadiski inhaleerimiseks (Relenza ® vabanemisvorm).

Diskhaler koosneb järgmistest osadest:

- kaanega ja plastikuga nõelaga rotadisk-raku läbistamiseks;

- huuliku puhul;

- libisev salv huuliku ja pöörleva rattaga, millele on asetatud rotadisk.

Rotadisk koosneb 4 blistrist, millest igaüks sisaldab ravimi kindlat annust.

Rotadiskit võib hoida inhalaatoriseadme dischaleris, kuid blister tuleb läbida vahetult enne ravimi sissehingamist. Selle soovituse täitmata jätmine võib häirida plaadi hoidja tööd ja seega vähendada ravimi efektiivsust.

See on oluline! Ärge purustage rotadiski enne, kui see asetatakse Diskhalerisse.

Laadige rotadisk Diskhalerisse

1. Eemaldage kate huulikust, veenduge, et huulik on sees ja väljas.

2. Tõmmake sahtel ettevaatlikult välja, kuni plastklambrid väljuvad, hoides salve nurkadest kinni. Tõmmake salv lõpuni välja nii, et klambrite küljel olevad sälgud oleksid nähtavad.

3. Tõmmake salv täielikult välja, surudes klambrite küljel olevad sälkud pöidla ja sõrmega.

4. Asetage rattakate rataste lahtritesse ja asetage salv Diskhalerisse.

5. Tõstke ketasekate kuni peatumiseni, et rotaadiku ülemine ja alumine foolium tungida. Sulgege kaas.

See on oluline! Ärge tõstke kaas, kuni sahtel on täielikult paigaldatud.

6. Pärast täielikku väljahingamist asetage huulik hammaste vahele, kinnitage huulte tihedalt kinni, ilma et mõlemad pool huulikut oleks suletud. Võtke aeglane sügav hingeõhk (alati läbi suu, mitte nina kaudu). Eemaldage huulik suust. Hoidke hinge nii palju kui võimalik. Hingata aeglaselt. Ärge hingake inhalaatorisse.

7. Tõmmake väljatõmmatav salv ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ilma klipid vajutamata, ja lükake see sisse. Sellisel juhul pöörab rotadisk ühte lahtrit ja on valmis järgmise inhalatsiooni jaoks.

See on oluline! Puhastage rakk ainult vahetult enne sissehingamist!

Korduvate sissehingamiste puhul korratakse punkte 5 ja 6.

Tühja rotadiski asendamine

Iga rotadisk sisaldab 4 rakku. Pärast 4 inhaleerimist asendada tühi rotadisk uuega (punktid 2-4).

See on oluline! Lapsed peaksid kasutama inhaleerimisseadet täiskasvanu järelevalve all.

Üleannustamine

Juhuslik üleannustamine on vabanemise vormi, manustamisviisi ja zanamiviiri suukaudse manustamise järgselt väikese biosaadavuse tõttu ebatõenäoline.

Inhaleerimisel 64 mg päevas (enam kui 3 korda suurem kui soovitatud ööpäevane annus) ei ole kõrvaltoimeid registreeritud. Samuti ei registreerita neid parenteraalselt 5 päeva jooksul 1200 mg / päevas.

Erijuhised

Väga harva esinevad üksikud aruanded bronhospasmi ja / või hingamisfunktsiooni häirete tekke kohta pärast zanamiviiri kasutamist, sealhulgas t ilma eelneva haiguseta. Kui üks eespool nimetatud nähtustest areneb, tuleb zanamiviiri kasutamine lõpetada ja arstiga konsulteerida. Hingamisteede haigustega patsientidel peaks zanamiviirravi jaoks olema kiirabikuluks lühiajalised bronhodilaatorid.

Gripiviiruse põhjustatud nakkus võib olla seotud erinevate neuroloogiliste ja käitumuslike häiretega. Turustamisjärgse perioodi jooksul saadud aruanded hõlmasid krambihooge, deliiriumi, hallutsinatsioone ja kõrvalekalduvat käitumist gripiviirusega nakatunud patsientidel ja neuraminidaasi inhibiitoreid, sealhulgas zanamiviiri (peamiselt Jaapanis). Neid nähtusi täheldati peamiselt haiguse varases staadiumis, sageli esines äkiline algus ja tulemuste kiire algus. Zanamiviiri ja eespool nimetatud kõrvaltoimete vahelist põhjuslikku seost ei ole tõestatud. Kui ilmnevad neuropsühhiaatrilised sümptomid, on vaja hinnata iga zanamiviiri täiendava ravi riski ja kasu suhet iga patsiendi kohta.

Mõju autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele: ei ole märgitud.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Relenza ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Relenza

Kirjeldus praeguse seisuga 06.05.2015

  • Ladinakeelne nimi: Relenza
  • ATX-kood: J05AH01
  • Toimeaine: zanamiviir (zanamiviir)
  • Tootja: Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa)

Koostis

Üks rotadisk sisaldab 20 mg zanamiviiri ühes annuses - 5 milligrammi. Laktoosmonohüdraat on abiainena. Kettas on 5 ümberlülitatavat kasti koos diskhaleriga.

Vormivorm

Saadaval inhaleerimiseks mõeldud doseeritud pulbri kujul, mis on valge või peaaegu valge.

Farmakoloogiline toime

See on viirusevastane ravim, väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor, mis on gripiviiruse pinnaensüüm. Viiruse neuraminidaas on võimeline vabastama rakke ja kiirendama viiruse läbipääsu limaskesta kaudu epiteelirakkude pinnale, põhjustades teiste hingamisteede rakkude nakatumise.

Hingamisteede limaskestade ravimisel zanamiviiriga jääb viirusele langev viirus pinnale ja ei saa siseneda epiteeli rakkudesse. Kui töödeldakse juba viirusega nakatunud nina- ja hingamisteede rakke, peatub nakkuse levik kogu kehas. Ravim ei sisene raku ruumi, mõjutades rakuvälist keskkonda.

Ravim on efektiivne ka gripi ennetamiseks täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel. Võrreldes platseeboga ulatub efektiivsuse protsent vahemikus 67 kuni 79 protsenti, võrreldes aktiivse kontrolliga, 56 protsendilt 61 protsendile.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Sissehingamisel on biosaadavus vaid kaks protsenti. Süsteemne absorptsioon on umbes 10 kuni 20 protsenti. Pärast ühekordset 10 mg annust saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 1 tunni ja 15 minuti pärast ning on 97 ng milliliitri kohta. Madala imendumise tõttu on ravimi sisaldus vereplasmas madal.

Toimeaine jaotub hingamisteede kudedes sissehingamise järel. Aktiivse komponendi kontsentratsioon pärast 12 tundi ja 24 tundi pärast inhaleerimist on suurem kui keskmiselt 340 ja 52 korda, keskmisest väärtusest, mis on viiruse neuraminidaasi pool maksimaalse inhibeerimise kontsentratsioonil. Kuna hingamisteedes on toimeaine kõrge sisaldus, inhibeeritakse viiruse neuraminidaas kiiresti.

Ravim koguneb peamiselt 13,2 protsenti kopsude kudedes ja 77,6 protsenti orofarünni kudedes. See eritub neerude abil muutumatul kujul, see ei ole metaboliseerunud. Poolväärtusaeg pärast inhaleerimist kestab 2,6 kuni 5 tundi. Kogu kliirens on 2,5 kuni 10,9 liitrit tunnis. Arvestades, et toimeaine ei metaboliseeru, ei ole maksakahjustuste esinemisel vaja annust kohandada.

Näidustused

Relenza on näidustatud A- ja B-tüüpi gripiviiruse põhjustatud nakkuse raviks ja profülaktikaks, mis on näidustatud täiskasvanutele ja üle 5-aastastele lastele, leevendab sümptomeid ja lühendab oluliselt haiguse kestust.

Vastunäidustused

Sa ei saa võtta allergilisi reaktsioone zanamiviiri suhtes ajaloos. Samuti on vastunäidustused järgmised:

  • imetamine;
  • raseduse esimesel trimestril;
  • vanus kuni 5 aastat;
  • suurenenud bronhiaalne reaktsioon inhaleeritavatele ravimitele;
  • haigused, millega kaasneb bronhospasm;
  • laktoositalumatus.

Kõrvaltoimed

Selle ravimi sissehingamine võib põhjustada:

  • nahareaktsioonid Stevens-Johnsoni sündroomi, toksilise epidermaalse nekrolüüsi, polümorfse erüteemi ja urtikaaria kujul;
  • hingamisraskused;
  • bronhospasm;
  • allergilised reaktsioonid näo ja kõri turse;
  • hälbiv käitumine;
  • deliirium;
  • hallutsinatsioonid;
  • krambid.

Kasutusjuhend Relenza (meetod ja annus)

Relenza kasutamise juhised näitavad, et ravimit kasutatakse koos spetsiaalse inhalaatoriga Diskhaler. Igas vanuses patsientidele rakendatakse sama annust - 20 mg päevas. Ravi tõhususe maksimeerimiseks on vaja alustada inhaleerimist vähimatki sümptomite tuvastamisega.

Ravimi kasutamine on jagatud kaheks annuseks, millest igaühele manustatakse 10 mg zanamiviiri sissehingamise vormis (kaks inhaleerimist 5 milligrammi). Kasutusaeg on viis päeva.

Ravimi vältimiseks võib seda kasutada kümme päeva, kaks inhaleerimist (10 mg toimeainet) üks kord päevas. Kui nakkuse oht püsib, võib profülaktilist kasutamist pikendada ühe kuuni.

Rotadiski paigutamine Diskhalerisse:

  • kontrollige rotadiski terviklikkust;
  • eemaldage huuliku kaas ja veenduge, et huulik on puhas;
  • tõmmake salve nurkades peatuseni nii, et plastklambrid väljuksid (on vaja, et seerumid oleksid nähtavad);
  • suruge klambrid kokku ja asetage salv täielikult välja;
  • rattakambrile asetatud rotadisk;
  • Sisestage salv kohale.

Sissehingamiseks peate:

  • tõstke kettaseadme kate kuni peatumiseni, et torgata rattadiskide ülemine ja alumine foolium, seejärel sulgeda kaas;
  • tehke täielik väljahingamine ja asetage huuliku hammaste vahele, jättes samal ajal kinni huulte mõlemast küljest õhuavadega. Võtke aeglaselt sügav hingamine läbi suu ja eemaldage huuliku suust, nii palju kui võimalik, et hinge kinni hoida ja aeglaselt välja hingata. Sissehingamine inhalaatoris on keelatud;
  • lükake sahtlit ettevaatlikult välja, kuni see peatub, ärge suruge klambreid ja libistage seda, et pöörata ühte rakku, seejärel on see hilisemaks sissehingamiseks valmis. Tasub arvestada, et rakku on võimalik puhastada ainult vahetult enne sissehingamist.

Igal rotadiskil on neli rakku. Pärast nelja sissehingamist tuleb tühi rotadisk asendada uuega.

Üleannustamine

Ravimi juhuslik üleannustamine on peaaegu võimatu. Kui annust suurendati teadlikult kuni 64 milligrammi päevas, ei täheldatud kõrvaltoimeid.

Parenteraalsel manustamisel annuses 1,2 grammi päevas viie päeva jooksul ei täheldatud ka kõrvaltoimeid.

Koostoime

Selle ravimiga ei ole võimalik sisse hingata koos kiiret bronhodilataatoritega. Juhtudel, kui neid on vaja rakendada, manustatakse neid esmalt, seejärel viiakse läbi zanamiviiriga sissehingamine.

Müügitingimused

Retseptiga.

Ladustamistingimused

Hoida õhu temperatuuril mitte üle 30 kraadi.

Kõlblikkusaeg

Säilitada viis aastat.

Relenza analoogid

Relenza analoogid on:

Relenze'i ülevaated

Relenze'i hinnangute kohaselt on ravimil väga suur efektiivsus, märkimisväärne leevendus tekib pärast esimest sissehingamist. Kõrvaltoimed on haruldased.

Hind Relenza, kust osta

Relenza hind on keskmiselt 1200 rubla.

Relenza

Relenza: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Relenza

ATX-kood: J05AH01

Toimeaine: zanamiviir (zanamiviir)

Tootja: Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/23/2018

Hinnad apteekides: 897 rubla.

Relenza on viirusevastane ravim, mida kasutatakse A- ja B-gripi raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Relenza vabanemise annusvorm on inhaleerimiseks doseeritava annusega pulber: peaaegu valgest kuni valge [kartongi kimbus üks viaal, mis sisaldab 20 annust (5 roteeringut 4 rakku iga), koos Discalleriga].

Koostis 1 annuse pulber:

  • toimeaine: zanamiviir (mikroniseeritud) - 5 mg;
  • abikomponent: laktoosmonohüdraat - kuni 25 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Relenza on viirusevastane ravim, tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor (gripiviiruse pinnaensüüm). Viiruse neuraminidaasi tõttu vabanevad viiruseosakesed nakatunud rakust ja viiruse läbitungimine läbi limaskesta barjääri epiteelirakkude pinnale on võimalik, mis võimaldab nakatada teisi hingamisteede rakke.

Zanamiviiri inhibeeriv toime hõlmab kõiki 9 neuramidaasi gripiviiruse alatüüpi, sealhulgas virulentset ja erinevate liikide suhtes ringlevat. Pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC. T50) viirusetüvedele A ja B on 0,09–95,2 pM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeli rakkudega. Zanamiviiri toime tõttu rakuvälises ruumis väheneb kahe tüüpi gripiviiruste A ja B reprodutseerimine ning viirusosakeste vabanemine hingamisteede epiteelirakkudest on takistatud.

Sissehingamisel kasutatakse zanamiviiri efektiivsust kontrollitud kliiniliste uuringute tulemusel. Ravimi kasutamine gripiviiruse põhjustatud ägedate infektsioonide ravina võrreldes platseeboga vähendab viiruse vabanemist. Normaalse immuunsusega resistentsuse teket zanamiviiri suhtes ei täheldatud.

Relenza kasutamine tervetel riskirühmadel gripi raviks kasutatavatel annustel on viinud sümptomite leevendamiseni ja haiguse kestuse vähenemiseni. III faasi uuringute tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et haiguse sümptomite leevendamiseks kulunud keskmine aeg väheneb poolteist päeva. Samuti esines gripi all kannatanud tüsistuste arvu vähenemine ja nende ravis kasutatavate antibiootikumide kasutamine.

Zanamiviir on kõige efektiivsem ravi alustamisel niipea kui võimalik pärast esimeste haiguse sümptomite ilmnemist. Samuti on osutunud efektiivseks profülaktilise toimeainena.

Farmakokineetika

Zanamiviiri iseloomustab madal absoluutne biosaadavus (keskmiselt 2% pärast suukaudset manustamist). Pärast suukaudset sissehingamist imendub umbes 10–20% manustatud annusest. Cmax (aine maksimaalne kontsentratsioon) pärast ühekordse 10 mg annuse manustamist on 97 ng / ml, aeg, mil see saavutab 1,25 tunni. Madala imendumise tõttu on zanamiviiri kontsentratsioon veres madal (korduvate sissehingamiste korral jäävad parameetrid madalaks).

Väga tihti seostatakse plasmavalkudega aineid - 10%; > 1% ja 0,1% ning 0,01% ja

Relenza: kasutusjuhised

Hingamisteede patoloogia on paljudel juhtudel viiruslik. SARS ja gripp moodustavad suurema osa arstiabi taotlustest sügis-talvel. Ja nende täielik ravi nõuab sageli viirusevastaste ravimite määramist. Selline ravim on Relenza. Mis määrab selle terapeutilise efektiivsuse, millal ja kuidas seda aktsepteeritakse, olenemata sellest, kas kõrvaltoimed ja vastunäidustused seda kasutavad - kõik see kajastub juhendis.

Omadused

Relenza on ravim, mille toimeaine on zanamiviir. Seda toodetakse inhaleerimiseks mõeldud doseeritud pulbrina, mis sisaldub spetsiaalses farmakoloogilises vormis - rotadisk. Viimane on ümmargune plastik blister, milles on 4 annust ravimit, mis on sisestatud pulbrivormide (Diskhaler) inhaleerimiseks. Lisaks toimeainele on Relenza osana veel üks abiaine - laktoosmonohüdraat.

Omadused

Ravim on efektiivne viirusevastane aine, mille toime põhineb spetsiifilise mikroobse ensüümi - neuraminidaasi inhibeerimisel. Selle abiga vabastatakse patogeen nakatunud rakust, nakatades sellega teisi. Zanamiviir on võimeline inhibeerima kõiki A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaase (N1–9), vähendades mikroobide osakeste paljunemist hingamisteede pinnal, leevendab ravim oluliselt haiguse sümptomeid ja kiirendab taastumist. Kuid suurimat efektiivsust on võimalik saavutada Relenza võtmisega gripi esimeste sümptomite korral.

Jaotus kehas

Pärast sissehingamist on ravimil nõrk süsteemne imendumine (mitte üle 20%). Viiruse nakatunud hingamisteede epiteeli rakud muutuvad selle peamiseks sihtmärgiks. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 75 minuti pärast, kuid see on suhteliselt madalal tasemel. Vähem kui 10% imendunud zanamiviirist seondub plasmavalkudega. See ei metaboliseeru organismis, vaid eritub neerude kaudu.

Näidustused

Kirjeldatud omaduste põhjal on lihtne arvata, kui Relenza on ette nähtud. Selle rakendusala piirdub gripi ravi ja ennetamisega. Ravimil ei ole muid näidustusi.

Relenza on väga tõhus viirusevastane aine, mida kasutatakse sissehingamisel.

Rakendus

Zanamiviir inhaleerimise vormis on üsna spetsiifiline ravim. Ja selle tõhusus sõltub paljudest teguritest: kinnitatud diagnoos, õigeaegne ravi ja Diskhaleri õige kasutamine. Seda ei saa teha ilma arsti osavõtuta, mis tähendab, et ei ole mingit küsimust enesehooldusest.

Vastuvõtumeetod

Ravimit manustatakse sissehingamise teel. Selleks, et tagada pulbri täpne kohaletoimetamine hingamisteedesse, tuleb kasutada kaasasolevat Diskhalerit. 5-aastastele ja täiskasvanutele mõeldud ravi raviks võtab Relenza 2 inhaleerimist kaks korda päevas ja profülaktiliselt üks kord. Ravimi kasutamise kestus on vastavalt 5 ja 10 päeva. Inimestel, kellel on endiselt oht gripi tekkeks, võib profülaktiline kursus tõusta kuni kuu.

Kasutusjuhend Relenza sisaldab manustamisseadme - Diskhalera - kirjeldust ja juhiseid selle õige kasutamise kohta. Seda tehakse järgmises järjekorras:

  • Kate eemaldatakse huulikust ja seadme salv ulatub.
  • Rotadisk asetatakse salve lahtritesse, seejärel taandub.
  • Diskhaleri kate tõstetakse ülespoole (sel ajal tungib nõel pulbri abil rotadiski raku), seejärel sulgub.
  • Patsient hingab sügavalt sisse, asetab huuliku hammaste vahele ja katab oma huuled tihedalt.
  • Pärast aeglast sügavat hingamist suu kaudu eemaldatakse huulik ja hingamine viibib nii palju kui võimalik.
  • Rotadiski järgmise sissehingamise jaoks keeramiseks tõmmatakse plaat ettevaatlikult välja ja tõmmatakse tagasi.

Lapsed kasutavad mälukaarti ainult täiskasvanu järelevalve all. Samuti tuleb märkida, et eakatel, vähendatud neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel ei muutu terapeutilised ja profülaktilised annused. Kui teiste ravimite, näiteks bronhodilataatorite, sissehingamine on vajalik, manustatakse pärast seda zanamiviiri pulbrit.

Kõrvaltoimed

Relenza talub väga hästi. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud olulisi kõrvaltoimeid. Ainult üksikjuhtudel (väga harva esinev ja madal usaldusväärsus) ilmnesid mõned negatiivsed nähtused:

  • Hingamisteede (bronhospasm, hingamisteede häired).
  • Allergiline (urtikaaria, angioödeem, Stevens-Johnsoni sündroom).

Samuti on ebatõenäoline, et ravimi soovitatavaid annuseid ületatakse (juhuslik või tahtlik), arvestades selle vabanemise vormi, sissehingamise viisi ja madalat süsteemset imendumist.

Gripi ravis ja profülaktikas on zanamiviir osutunud kõrge ohutusprofiiliga ravimiks, millel ei ole usaldusväärselt kinnitatud kõrvaltoimeid.

Vastunäidustused

Ravimi Relenza juhised näitasid ainult absoluutset vastunäidustust - individuaalset ülitundlikkust mõne komponendi suhtes. Bronhospasmiga patsientidel tuleb seda ettevaatusega võtta. Raseduse ajal (eriti esimesel trimestril) ja rinnaga toitmise ajal ei ole gripi raviks soovitatav ravimit. See on võimalik ainult olukordades, kus tõenäoline risk lootele on oluliselt väiksem kui naisele oodatav kasu. Samuti tuleb märkida, et alla 5-aastased lapsed ei saa Diskhalerit õigesti kasutada, seega ei kasutata neid ravimeid.

Relenza on sissehingamiseks mõeldud pulber. Ravimi toimeaine - tsanamiviir - on väga tõhus viiruse neuraminidaasi inhibiitor. Seetõttu kasutatakse seda edukalt raviks ja igasuguse tüve gripi spetsiifiliseks profülaktikaks. Ravimil on kõrge ohutustase, mis võimaldab selle aktiivset kasutamist täiskasvanutel ja lastel.

Relenza juhendamine

Ravimi üldised omadused Relenza

Ravimvorm: inhaleerimiseks ettenähtud pulber.

Vormi vabanemine: inhaleerimine (5 mg annus). Ümmargused villid, millel on neli sümmeetrilist rakku, moodustavad lamineeritud alumiinium-rotadiski. Plastpudel, mis sisaldab 5 sellist pööret, diskhaler ja kasutusjuhend, on pappkarbis.

Koostis: 5 mg toimeainet - Relenza lisakomponendina - piimasuhkur (laktoosmonohüdraat).

Lühikirjeldus: Valge (või väga kerge) pulber. Seda kasutatakse viiruste vastu.

Kõlblikkusaeg: viis aastat. Mitte mingil juhul ei kehti pärast pakendis märgitud aegumiskuupäeva.

Säilitamistingimused: Hoida temperatuuril kuni 30 ° C kohas, mis ei ole lastele kättesaadav.

Puhkuse tingimused: See vabastatakse vastavalt eesmärgile (retsept).

Relenza farmakodünaamika ja farmakokineetika

Relenza on tugev neuroaminidaasi inhibiitor ja sellel on kõrge viirusensüümi nagu selektiivsus. Lõppude lõpuks toob neuroaminidaas kaasa asjaolu, et nakatunud rakust vabastatakse viirusnakkuse osakesed, seejärel kiirendatakse viiruse sisestamist limaskesta läbi epiteeli rakkudesse ja seega hingamisteede rakud nakatatakse. Relenza (inhibeeriv) aktiivsus on soovitatav nii väljaspool elusorganismi (in vitro) kui ka elusat (in vivo), ning selles sisalduvad ka kõik gripiviirust provotseerivate viiruste neuraminidaaside kõik alatüübid (üheksa). See hõlmab tsirkuleerivaid ja virulentseid rühmi.

Gripi põhjustava viiruse paljunemise mehhanism on piiratud rakkudega, mis paiknevad hingamisteede epiteeli pinnal. Relenza toimib rakus: see soodustab selliste gripiviiruste tüüpide A ja B leviku vähenemist ning ei võimalda rakuliste viirusosakeste väljutamist. Relenza kliinilised uuringud kinnitavad selle positiivset toimet sissehingamisel. Relenza't kasutatakse gripiviirust põhjustavate ägedate infektsioonide raviks. Selle kasutamine vähendab vabanenud viiruse hulka. Immuunsuse relanza keha juhtumid ei ole fikseeritud.

Pärast ravimi suukaudset manustamist ilmneb, et selle absoluutne biosaadavus on väga madal (umbes 2%). Sissehingamisel imendub umbes 10-20% süstitavast annusest. Pärast ühe toimeaine manustamist koguses 10 mg, pooleteise tunni pärast registreeritakse kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas - 97 ng / ml. Kui imendumise aste (imemine) on madal, siis säilitatakse see järgnevate inhaleerimiste ajal ja süsteemi kontsentratsioon relesas on vastavalt madal.

Kuidas levib gripp? Sissehingamise lõpetamisel elab suu kaudu Relenza maksimaalses kontsentratsioonis ülemiste hingamisteede kaudu, seega on see avatud juurdepääsule nakkusohtlikele sisenditele ja fookustele. Inhaleeritava relenza tavaline annus on 10 mg, kuid isegi see suudab inhibeerida (aeglustada) viiruse ensüümide toimet välkkiirusega. Ravimi inhibeeriv kontsentratsioon hingamisteede kudedes on kõrgem kui neuroaminidaasi mediaan pärast pool päeva 340 korda ja päevas hiljem - 52. Pulber settib peamiselt suuõõnes (umbes 77,6%) ja kopsudes (umbes 13,2%).

Ravim ei ole töödeldav, see eemaldab neerud samas seisundis, kui see kehasse sisenes. Pärast sissehingamist eemaldatakse ravimi sisaldus vereplasmast poolväärtusajaga kaks kuni viis tundi. Keha kudede puhastamise kiirus ainest (kliirens) varieerub vahemikus 2,5 kuni 10,9 l / h.

Patsientide eriliigid (annus)

Vanemad inimesed: biosaadavus pärast annuse imendumist 20 mg on 10... 20%, mistõttu kontsentratsioon vereringesüsteemis on väike. Annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida, sest organismi vananemisega seotud taastamine ei mõjuta Relenza farmakokineetilisi omadusi.

Koolieelsed ja koolieelsed lapsed: Relenza farmakokineetikat uuriti pediaatrilises katses, mida jälgiti hoolikalt 24 lapsel vanuses 3 kuud kuni kaksteist aastat. Uuringus kasutati 10 milligrammi nebulisaatorit ja pulberinhalaatorit. Analüüsis ei erinenud lapse keha farmakokineetika täiskasvanutest.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid: selles kategoorias kasutati 20 mg terapeutilist annust. Tuleb öelda, et Relenza süsteemsed kontsentratsioonid on väikesed, kuna biosaadavus on 10-20%, st madal. Võttes arvesse asjaolu, et ravim Relenza on üsna ohutu, on võimalik annust suurendada neeruhaigusega patsientidele (isegi suure neerupuudulikkuse korral), kuid raviskeemi ei ole vaja muuta.

Maksafunktsiooni häirega patsiendid: on selge, et kui metaboolne protsess ei mõjuta Relenza't, ei ole maksatalitluse häiretega patsientidel vaja muuta annustamisskeemi. Relenza't kasutatakse gripiviiruse eemaldamiseks, kavandatud annustes aitab see leevendada haiguse sümptomeid ja vähendab raviperioodi.

Seega võib kolme uuringu põhjal teha ja kokku võtta analüüsi: gripi ravi kestus Relenza'ga võtab aega või kaks päeva, erinevalt platseeborühma patsientide ravist, kus periood on palju pikem. Relenza kasutamisel väheneb komplikatsioonide arv 22% -ni (grupi patsientidel on komplikatsioonide määr 29% ja risk 95%). Ravimi hea näitaja on, et Relenza efektiivsus avaldub ravi esimestel päevadel ja eemaldab väga kiiresti esimesed haiguse tunnused.

Tõhus ravim Relenza on parim viis nohu, eriti gripi, ennetamiseks lastel, kes on üle viie aasta vanused ja täiskasvanud elanikkonna osas. Kaitse protsent ulatub 67 kuni 79% (võrreldes platseeboga) ja 56% -lt 61% -ni (vastavalt aktiivsele kontrollitavusele).

Relenza näidustused kasutamiseks

Seda kasutatakse viirusinfektsioonide raviks, mis on põhjustatud rühmade A ja B gripiviiruste poolt ning sellise nakkuse ennetamiseks täiskasvanutel ja viie aasta vanustel lastel.

Relenza kasutamise vastunäidustused

Toode ei ole näidustatud ülitundlikkuse suhtes vähemalt ühe selle koostisosa suhtes. Suure hirmuga nähakse ette ravimeetod patsientidele, kellel on hingamisteede põletik, millega kaasnevad spasmid bronhides.

Relenza kasutamine raseduse ajal

Relenza kahjulikkust ja positiivset mõju raseduse ajal ei olnud võimalik kontrollida.

Loomade esindajatega läbi viidud katsed tõid, et Relenza on võimeline imenduma läbi platsenta isegi looma rinnapiima, kuid see ei vähenda viljakust. Puuduvad usaldusväärsed andmed selle kohta, kas Relenza ületab inimese platsenta barjääri ja imendub rinnapiima.

Kuid sellest hoolimata nimetada rasedate naiste võtmise viis ja laktatsiooniperiood ei tohiks olla.

Relenza lastele

Relenza farmakokineetilised parameetrid lastel ei erine täiskasvanute parameetritest.

Relenza taotluse meetod

Relenza on ette nähtud ainult peroraalseks sissehingamiseks. Nende nõuetekohaseks kasutamiseks peate kasutama komplektis olevat diskhalerit. Patsiendid, kes võtavad teisi inhalaatoreid, määratakse Relenza'le alles pärast teiste ravimite ravikuuri lõppu.

Relenza kasutusjuhised

Relenza ravi

Lapsed alates viie aasta vanusest ja täiskasvanud elanikkonnast määratakse kaks mõõdetud annusega inhalaatorit (2x5 mg) kaks korda päevas, ravi kestus on viis päeva. Päevane annus - 20 mg. Haiguse esimestel päevadel toimuv Relenza aitab kaasa kiirele taastumisele. Vanemad inimesed ei vaja annuse kohandamist. Ärge muutke annustamisskeemi ja neerufunktsiooni häirega patsiente, samuti maksafunktsiooni kahjustusega patsiente.

Ennetamine

Relenza't soovitatakse kasutada üle 5-aastastel ja täiskasvanutel. Tavaline annus - 2 inhalatsiooni 2x5 milligrammi üks kord päevas 10 päeva jooksul. Selgub, et üldine annus on 10 mg ravimi tarbimine päevas. Mõnikord suureneb ravimi võtmise periood vastavalt haiguse kulgemise individuaalsetele tunnustele ühele kuule. Eriti kui esineb infektsiooni oht (patsientidega on pikaajaline kokkupuude). Eakatel, neerufunktsiooni häirega ja maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.

Relenza kõrvaltoimed

Kliinilises uuringus tehtud uuringud on näidanud mitmeid inimeste kokkupuuteid.

Ravim mõjutab immuunsüsteemi harva: allergiad ja angioödeem on võimalikud.

Bronhosüsteemi piirkonnas on võimalik bronhide spasmid ja hingamisraskused.

Naha piirkonnas esineb allergilisi reaktsioone harva nahalööbe ja urtikaaria vormis.

Relenza vastunäidustused ja üleannustamine

Ravimi üleannustamise juhtumid on fikseeritud, kui doseerimisvorm manustatakse. Kuid isegi kui inhaleerimise ajal kasutada 64 mg Relenza't päevas (kui hinnanguline ööpäevane annus on 3 korda väiksem), ei tohiks kõrvaltoimeid esineda. Kõrvaltoimeid ei registreerita parenteraalsete ainete kasutamisel, mis kestavad 5 päeva 1200 milligrammi 24 tunni jooksul.

Erijuhised

Tähelepanu tuleb pöörata asjaolule, et mõnel patsiendi ülevaatusel on teavet, et mõnikord Relenza manustamisel süveneb hingamisfunktsioon. Sellises olukorras peate kohe ravimi kasutamise lõpetama ja konsulteerima arstiga. Neil, kes kannatavad hingamisteede krooniliste haiguste all, peaks Relenza ravi ajal olema alati kiire toimega bronhodilaatorid. Autojuhtimise võime Relenza ei mõjuta.

Relenza hind

Ravimi Relenza hind on umbes 1200 rubla, kuid see võib ulatuda kuni 1450-ni, kui ravim on tellitud koju

Relenza ülevaated

Dmitri: püüdsin Relenzat ravida umbes kolm aastat tagasi. Minu gripp algas kõrge palavikuga. Valmistati sissehingamine õhtul ja enne magamaminekut. Kolm tundi hommikul oli temperatuur langenud ja hommikul sümptomid kadusid nagu käsitsi. Sellest ajast olen võtnud Relenzat isegi ARVI-ga.

Alice: Ma olin külma raseduse viiendal kuul. Ma ei suutnud tuua temperatuuri kaheks päevaks, nii et ma läksin kiirabi juurde. Arst tegi diagnoos-tüüpi gripi, määras Relenza, kuna selle kõrvaltoimeid raseduse ajal ei uuritud, kuid ravim on veel viirusevastane, mitte antibiootikum. Pärast kahte inhaleerimist tundsin end paremini, külm möödas - keha temperatuur langes, ma taastun.

Elena: Minu temperatuur tõusis järsult 38 kraadini, ilmus üldine väsimus, mu pea hakkas valutama. Ta tegi sissehingamist ja kaks tundi hiljem langes temperatuur ja pea peatus. Nüüd ravin nohu ainult Relenza'ga.

Alexandra: suurepärane vahend, juba esimene meetod võimaldab teil end paremini tunda, värskendada, nina läbipääsu ja peavalu. Uskumatu, kuid tõsi!

Tamara: Meie poeg, kes on 5-aastane, oli gripp, otsustas proovida Relenzat. Õnneks langes kahe tunni pärast temperatuur, ja ühe päeva pärast kadusid haiguse sümptomid, laps tunneb end hästi.