Tamiflu on viirusevastane ravim, eelravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.
See sisaldab oseltamiviiri, eelravimit, mis metaboliseerub organismis oseltamiviiri karboksülaadiks. Oseltamiviiri aktiivne metaboliit inhibeerib konkureerivalt ja selektiivselt gripiviiruste B ja A neurominidaasi, mille tagajärjel ennetatakse äsja moodustunud viiruste vabanemist nakatatud rakkudest ja nende tungimist tervetesse rakkudesse.
Tamiflu hoiab ära haiguse tekkimise varases staadiumis - oseltamiviiri karboksülaat inhibeerib viiruse replikatsiooni ja vähendab selle patogeensust.
Profülaktilise rollina vähendab see oluliselt (92%) gripi esinemissagedust inimestel, kes on nakatunud inimestega kokku puutunud.
Ei mõjuta gripiviiruse antikehade moodustumist, sealhulgas inaktiveeritud gripivaktsiiniga vaktsineeritud patsientidel. Ravimi resistentsuse teke ei ole kokkupuute ja hooajalise gripi ennetamise osas arenenud.
1 kapsli Tamiflu 75 koostis sisaldab:
- Toimeaine: oseltamiviir - 75 mg (oseltamiviirfosfaadi kujul - 98,5 mg);
- Abikomponendid: talk, povidoon K30, eelgeelistatud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat;
- Kapsli korpus: želatiin, titaandioksiid, raua värvi must oksiid;
- Kapsli kapslid: želatiin, titaandioksiid, punane ja kollane värvioksiid.
Puuduvad tõendid teiste haigusetekitajate, välja arvatud gripiviiruste A ja B, põhjustatud haiguste ravis.
Näidustused
Mis aitab Tamiflu't? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:
- gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
- gripi profülaktika täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel);
- gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.
Kasutusjuhend Tamiflu 75 mg annus
Ravimit võetakse suu kaudu, koos söögiga või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.
Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad suukaudseks manustamiseks suspensiooni valmistamiseks saada ka pulbrina Tamiflu.
Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.
Gripi raviks kasutatakse Tamiflu 75 mg standardseid annuseid vastavalt juhistele:
- Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel ravimit 2 korda päevas - 5 päeva. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.
- 8-aastased ja vanemad lapsed kehakaaluga üle 40 kg, kes on võimelised kapsleid neelama - 1 kapsel 2 korda päevas 5 päeva jooksul.
Profülaktilistel eesmärkidel soovitatakse kasutusjuhendis järgmisi annuseid:
- Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 kord päevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul.
- 8-aastased ja vanemad lapsed kehakaaluga üle 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 kord päevas.
Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.
Erijuhised
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid, neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min), samuti eakad, ei ole vaja annust kohandada.
Kui kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, on vaja Tamiflu annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal).
Gripi vältimisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või kandke patsient üle ravimi manustamiseks igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.
Kõrvaltoimed
Juhis hoiatab Tamiflu määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkusest:
- iiveldus, oksendamine (tavaliselt suurte annuste võtmisel või ravi esimestel päevadel), unetus, pearinglus;
- harva - kõhulahtisus, nõrkus, väsimus, peavalu, ninakinnisus, kurguvalu, köha, kõhuvalu.
Vastunäidustused
Tamiflu on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
- raske neerupuudulikkus;
- alla 1-aastaste laste vanus.
- raseduse ja imetamise ajal.
Üleannustamine
Üleannustamise korral on võimalik suurendada või põhjustada kõrvaltoimeid. Sümptomaatiline ravi.
Tamiflu analoogid, hind apteekides
Vajadusel võib Tamiflu 75 mg asendada terapeutilise toime vastandiga - need on ravimid:
Analoogide valimine on oluline mõista, et Tamiflu kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.
Hind vene apteekides: Tamiflu kapslid 75 mg 10 tk. - 728 apteegi järgi 1210 kuni 1321 rubla.
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.
Mida ütlevad ülevaated?
Arstide ülevaatuste kohaselt toimib Tamiflu tõhusalt gripiviiruste suhtes - patsiendid märgivad, et nad võtavad seda ravimiga palju harvemini ja kergemini. Mõnel juhul esineb kõrvaltoimeid, millest kõige sagedasemad on iiveldus ja kõhulahtisus (peamiselt lastel).
Enamik emasid on ravimi väljakirjutamisel lastele rahul ravimi mõjuga. Paljudel juhtudel võimaldab Prem Tamiflu ennetava meetmena enne lasteaeda või kooli minna, et vältida lapse nakatumist gripiviirusega.
Koostoimed teiste ravimitega
Ravimit võib samaaegselt määrata patsientidele, kellel on paratsetamool ja analgeetikumid. Selle koostoime korral ei täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid ega keha negatiivseid reaktsioone.
Tamiflu't ei tohi kombineerida enterosorbentide või antatsiididega, nagu käesoleval juhul on oseltamiviiri terapeutiline toime oluliselt vähenenud.
Kliinilistes uuringutes ei leitud Tamiflu kapsleid kombineerituna selliste ravimitega nagu tiasiiddiureetikumid, histamiini H2-retseptori blokaatorid, ksantiinid, mitte-narkootilised analgeetikumid, kortikosteroidid, penitsilliini antibiootikumid, tsefalosporiinid, asitromütsiin, mina, ma kasutan ja ma kasutan samu programme, kasutan neid, I-azitromütsiin, mina, mina, ma kasutan, ma, mina, ma kasutan).
Tamiflu on tõhus viirusevastane ravim
Farmatseutiline toimeaine Tamiflu on viimase põlvkonna viirusevastane ravim. Ravim on välja töötatud seoses sagedase ja karmistatud gripiga maailmas hooajaliste epideemiatega. Tootja sõnul võib selle vahendi õigeaegne kättesaamine ennetada haigust ja leevendada selle sümptomeid, vähendades haiguse kulgu keskmiselt 48 tunni jooksul.
Volitatud ekspertide sõnul on Tamiflu tänapäeval paljude uuringute põhjal üks parimaid ravimeid gripi vastu maailmas. Erinevalt vaktsineerimisest, mis ei suuda viiruse pidevate mutatsioonide tõttu gripipandeemiat peatada, vähendab selle ravimi massiline manustamine viiruste paljunemiskiirust mitu korda, vähendades seeläbi tervete inimestega kokkupuutest tulenevat kahju.
Ravimi Tamiflu koostis ja vorm
Tamiflu peamiseks toimeaineks on oseltamiviirfosfaadi viirusevastane komponent abiainetega (talk, želatiin, sorbitool, värvained, maitse simulaatorid, säilitusained, magusained). Vesisuspensioonide valmistamiseks kasutatakse valget või kollakasvalget pulbrit ja pakitakse ka erinevate annuste ja värvide kapslitesse.
Kapseldatud vabanemisvorm
Mugavuse huvides on želatiinkapslid saadaval kolmes annusvõimaluses:
- 30 mg ainet ühevärvilise läbipaistmatu helekollase kapslina;
- 45 mg ainet ühevärvilise läbipaistmatu helehalliga kapslis;
- 75 mg ainet kahevärvises kapslis - hall korpus, kollane kork.
Kartongkarbis on 1 plaat 10 kapsliga.
Pulbri vabastamise vorm
Peen granuleeritud pulber meeldiva puuvilja lõhnaga sisaldab 30 mg oseltamiviirfosfaati ja abiaineid. Kasutatakse suspensioonide valmistamiseks.
Komplekt müüb mõõtekorki, milles pulber lahjendatakse veega, ja doseerimissüstalt, mis mõõdab vajaliku koguse ettevalmistatud lahust. Saadaval pimedas klaasist kuni 30 g.
Ravimimeetmed
Oseltamiviirfosfaat - Tamiflu ravimi toimeaine inhibeerib gripiviiruste arengut ja paljunemist kõige tüüpilisemalt - A ja B. Selle aktiivne metabolism (oseltamiviirkarboksülaat) võimaldab teil aeglustada viirusosakeste moodustumist, neutraliseerida nende toksilist toimet ja vältida viiruse edasist levikut kogu organismis..
Ravimitootja rõhutab, et Tamiflu efektiivsus kehal jääb mitte hiljem kui kaks päeva pärast kokkupuudet patsiendiga või haiguse esimeste sümptomitega.
Oluline on märkida, et Tamiflu pikaajalise manustamise korral ei vähene viiruste tundlikkus ravimile.
See farmakoloogiline aine mõjutab ainult A- ja B-tüüpi grippi. Teised viirused ravivad vähem edukalt:
- C-tüüpi gripp: olulisi andmeid C-tüüpi gripi ravimi ravimise kohta ei saadud. Kuid seda eesmärki ei järgitud, sest ARVI-d peetakse sümptomite tõsiduse ja tõsise epidemioloogilise ohu tekkimise seisukohast kõige ohutumaks.
- HIV: kahjuks ei õigustanud ravim seda algselt pandud arendajate lootusi - Tamiflu ei suuda mõjutada inimese immuunpuudulikkuse viirust (HIV).
Kes ja kuidas Tamiflu't võtta
Tamiflu toksilisuse andmed on üsna vastuolulised. Ravimi tootja, Šveitsi firma "Roche", paigutab selle ohutu vahendina ja soovitab selle kasutamist kõigile.
Ainus piirang on vanus kuni 1 aasta. Kuid see on tingitud asjaolust, et varasemaid lapsi ei uuritud.
Rahvusvaheliste ekspertide rühma arvamused ei lange kokku mõningate punktide tootja arvamusega, kuid ametliku kinnituse ühe või teise õigsuse kohta ei olnud. Praeguse olukorra põhjal jääb valik ostjale.
Ennetamine
Et vältida kõiki vanuserühmi, on ravim ette nähtud 1 kord päevas koos maksimaalse ravikuuriga 6 nädalat. Tamiflu kasutamist on soovitatav alustada pärast kokkupuudet patsiendiga või enne, kui gripiviiruse epideemia ajal tõenäoliselt avalikkusele jääda. See kaitseb kiirenenud viiruste paljunemise eest seisundisse, mis on võimeline immuunsuse pärssimiseks ja haiguste tekitamiseks.
Ravi
Gripi raviks on Tamiflu soovitatav alustada joomist iga 12 tunni järel (2 korda päevas) koos esimeste külma sümptomitega ja kuni kõik haiguse tunnused kaovad. Nõutav annus:
- 1-aastased lapsed, kes kaaluvad kuni 40 kg, arvutatakse 2 mg ravimi kohta 1 kg kehakaalu kohta. Tamiflu kasutamine lastel on soovitav suspensiooni kujul, millel on meeldiv maitse ja mis on sobiv annuse arvutamiseks kaalu järgi;
- teistele patsientidele (lastele ja täiskasvanutele) soovitatakse võtta 75 mg kaks korda päevas. Kasutada võib ravimi mis tahes vormi, täiskasvanud patsientide jaoks on kapslid ette nähtud suurema mugavuse tagamiseks.
Tamiflu't kasutatakse sinuse raviks
Gripiviiruse sihtmärk on kõige sagedamini ülemiste hingamisteede limaskestade rakud, seega on selle peamised sümptomid: kõrge kehatemperatuur (keha üldise mürgistuse väljendusena), valu ja kurguvalu, köha, limaskesta või mädane lõhkumine ninast.
Kuid mitte igaüks teab, et üldnimetuse "nohu" sümptom võib olla ülakeha põletiku ilming - äge sinusiit.
Äge sinusiit on kõige sagedamini viirusliku iseloomuga, seetõttu peaks ravi esimene etapp olema viirustele avalduv mõju. Kui te ei ravi algstaadiumis ägeda sinusiiti, võib sellega liituda bakteriaalne infektsioon ja krooniline sinusiit võib tekkida limaskesta või isegi mädaneva sisu tekkega paranasaalsetes ninaosades.
Tamiflu kasutamine võib haiguse algfaasis peatada ja takistada tüsistuste tekkimist. Seetõttu on viirusevastase ravimi võtmine koos sümptomaatilise raviga väga oluline. Sinuse raviks kasutatakse sama annust ravimit kui teistel juhtudel.
Ravimi võtmine toimub suu kaudu, sõltumata söögikordadest, kuid on tõendeid, et Tamiflu võtmine söögi ajal vähendab ebameeldiva mõju tõenäosust. Eriti kehtib see seedetrakti reaktsiooniga seotud "külgsuunas".
Diagnoosi „sinusiit” saab teha ainult arst pärast eksami. Kõige sagedamini ei kahtle gripphaigetel, et neil on muuhulgas sinusiit.
Vastunäidustused
Soovitused Tamiflu hoolikas kasutamiseks riskirühmades on seotud ebapiisava uuringuga ravimi mõju kohta nende elanikkonnarühmade seas. Seetõttu ei ole tal absoluutseid vastunäidustusi. Tamiflu võtmise suhtelised vastunäidustused on:
- vanus kuni 1 aasta;
- raseduse ja imetamise periood;
- individuaalne sallimatus komponentide suhtes;
- rasked neerude, maksa ja ainevahetuse haigused.
On väga oluline meeles pidada, et ravimeid ei tohi võtta ilma kogenud ja autoriteetse spetsialisti nõuandeta. Ravim võib olla väga kuulus, tundub täiesti kahjutu, kuid konkreetsel juhul võib selle kasutamine põhjustada tõsist kahju mõnede haiguste või organismi üksikute omaduste tõttu.
Tootja Tamiflu rõhutab vajadust alati mõõta võimaliku riski taset, mis kaasneb ravimi võtmisega seoses gripi võimalike mõjude raskusastmega, ning võtta arvesse ka ravimi individuaalset tolerantsust.
Kõrvaltoimed
Iga ravim võib teoreetiliselt omada üsna suurt hulka ebasoovitavaid tagajärgi, sest eneseaustav tootja on kohustatud näitama kõiki ravimi testide käigus täheldatud kõrvaltoimeid.
Sageli on kõrvaltoimed nii ebatõenäolised, et need on pigem seotud ravimi individuaalse talumatusega. Kui ravim on arsti poolt määratud, võetakse arvesse patsiendi keha omadusi ning kõrvaltoimete oht on minimaalne.
Tamiflu kasutamisega kaasnevad kõige sagedasemad kõrvaltoimed:
- seedetrakti osas: 1% juhtudest täheldati ravimi esimesel manustamisel mõõdukat iiveldust ja oksendamist, kõhulahtisust ja kõhuvalu, ravimit taluti edasise ravi korral hästi;
- dermatoloogilised ilmingud ja allergilised reaktsioonid: väga harvadel juhtudel ekseem, dermatiit, nahalööve, toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem;
- kesknärvisüsteemi poolel: umbes 1% patsientidest kaebas peavalu, unehäired, pearinglus, nõrkus.
Ravimi tarbimise taustal on andmeid täheldatud teadvushäirete, segaduste, hallutsinatsioonide, laste krampide kohta. Sellegipoolest on Tamiflu negatiivne mõju sel juhul üsna vastuoluline, sest samu neuropsühhiaatrilisi sümptomeid täheldatakse mõnikord keha tugeva mürgistuse ja kõrge kehatemperatuuri taustal, sõltumata ravimi kasutamisest.
Arvustused
Nagu kõik kallid viirusevastased ravimid, on Tamiflu'l ka erinevaid kommentaare. Lisaks on tema aja kontrollimise aeg lühike.
On võimatu mitte juhtida tähelepanu selle ravimiga seotud Jaapani skandaalile. Seal süüdistati teda teismeliste psühhotroopsete tegude eest, mis väidetavalt viisid 54 enesetappu. Kusagil mujal maailmas ei ole midagi sellist registreeritud ja sellist suhet peetakse endiselt absurdseks. Kuigi Jaapanis keelati müüdav ravim.
Kõik Venemaa kasutajate ülevaateid saab kokku võtta järgmiselt:
- „Töötav isik, kes ei saa endale lubada haiguse kulgemist ja teisi nakatada, tuleks proovida”;
- „See aitas - pärast esimese kapsli võtmist: paranes terviseseisund kiiresti, oli haige ainult 4 päeva”;
- „See ei aidanud, see oli juba pikka aega haige, see lõppes kõigi tüsistustega - on kahju, et tuule peale visatakse palju raha”;
- "Ma jõin, pärast esimest korda oksendamist, siis kõik oli korras, ma taastasin kiiresti";
- „Ma join seda - ma ise haarasin kiiresti ja ei nakatanud oma lähedasi.
On selge, et gripi viirusevastaste ravimite kohutavate epideemiate korral on oluline. Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on Tamiflu viiruse jaoks kõige tõhusam ravim. Lisaks kõrvaldavad tootjad ravimi nõuetekohase kasutamisega kaasnevad tõsised kõrvaltoimed ning arstiga konsulteerimine aitab ennast kaitsta.
Kas populaarne viirusevastane ravim aitab?
Kui efektiivne on Tamiflu viirusevastane ravim, milline informatiivne „sõda” on selle ümber avanenud ja kuidas Jaapani lastearsti online-kommentaar seadis kahtluse alla meditsiiniteenuste tõhususe hindamise „kuldstandardi” usaldusväärsuse, lugege Indikaatorit.
Loendites (mitte) loetleti
Viirusevastaste ravimite olukord, mis peab võitlema gripiga, on üldiselt ebamäärane. Lugedes Tamiflu uuringute ajalugu, võib arvata, et tegemist on erinevate ravimitega. Ravimil on palju kliinilisi uuringuid - teadusartiklite (peamiselt meditsiiniliste) koondajaid PubMed avaldab päringu „oseltamiviiri randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus” kuni 60 uuringut. Kokku on selle ravimiga seotud uuringud (sh in vitro testid, arvutimudelid, laboratoorsete loomadega tehtavad katsed, vaatlusuuringud inimestel jne) enam kui kolm ja pool tuhat.
Kuidas navigeerida nii paljudes teaduslikes artiklites? Selleks osutame sageli ülevaatustele, mis avaldavad austatud teadusorganisatsioone, kontrollivad Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO), Toidu- ja Ravimiameti (FDA) või Euroopa Meditsiiniameti tulemusi. Aga seekord on nad üksteisega vastuolus.
Ühest küljest on Venemaal levinud „viirusevastaste ravimite” hulgas mitmeid üsna vastuolulisi aineid, mille toimemehhanism on kas täiesti tundmatu või ei ole tõestatud. Teisest küljest sai ravim USA toidu- ja ravimiametilt (FDA) heakskiidu juba 1999. aastal, ehkki see lühendab haiguse kestust ühe päeva võrra. Kolmandaks on Tamiflu Maailma Terviseorganisatsiooni oluliste ravimite nimekirjas, mis sisaldab kõige tõestatud ja kulutõhusaid ravimeid. Neljanda, üks suurimaid ja mõjukamaid rahvusvahelisi organisatsioone, kes uurivad meditsiinitehnoloogia tõhusust, taotles Tamiflu eemaldamist sellest nimekirjast. Vaatame seda olukorda lähemalt, et mõista, kas selle ravimi ostmisel on väärt raha.
Mida, millest
Toimeaine Tamiflu - oseltamiviir. See on valmistatud shikimiidhappest - ainest, mis algselt saadi tähtanisilt (see on tõeline tähtanis või Illicium verum). Kuid 2006. aastaks võttis biotehnoloogia teemaks: 30% sellest happest maailmas toodeti geneetiliselt muundatud soole bakteritega (E. coli).
Oseltamiviir kuulub toimemehhanismi hulka neuraminidaasi inhibiitorite rühma. Mis see on ja miks viirus seda vajab? Igaüks on näinud tähti, mis näitavad gripiviiruse tüüpe: H1N1, H5N1, H3N2 jne. Kuid vähesed inimesed mõtlesid, mida nad tähendasid.
Viirus kannab pinnal mitmesuguseid valke, mis aitavad rakku siseneda ja lahkuda. Viirustel endal ei ole oma rakke, kuid väljaspool rakke ei saa nad paljuneda. Seetõttu peavad viirused lüüa teiste inimeste rakud, et muuta need valku enda jaoks tootmiseks ja uute viirusosakeste kogumiseks. Selleks peavad nad tungima kellegi teise rakku, liimitud selle pinnal olevate valkudega. Hemaglutiniinid, mis toimivad koos paljude loomsete kudede rakkudest väljaulatuvate siaalhappe jääkidega, vastutavad gripiviiruse selle ülesande eest. Erinevad hemaglutiniinide tüübid ja tähed tähega H ja vastavad numbrid.
Tähe N tähistab teist valku, neuraminidaasi. Vajalik on, et moodustunud viiruste osakesed võiksid raku vabaks jääda ja nakatada uusi ohvreid. Teine neuraminidaasi eeldatav funktsioon on limaskestade sissetungimine ja retseptormolekulide lõhustamine viirusega, nii et peremeesorganismi rakud ei suuda vaenlast ära tunda. Selle molekuli mehhanismi teine versioon on järgmine: neuraminidaas "puhastab" sama siaalhappe jääke viirusest, nii et viiruse osakesed ei jääks abistamatult üksteisega kokku, vaid levivad, nakatades üha rohkem uusi peremeesrakke. A-gripi neuraminidaas on kahte tüüpi, mida tähistatakse numbritega 1 ja 2. Ideaalsel juhul viiruse puhul peaks nii hemaglutiniin kui ka konkreetse viiruse neuraminidaas olema suunatud sama tüüpi retseptorile peremeesrakus, kuid see ei ole alati nii. Viroloogid ei mõista endiselt, kuidas viirus suudab nakkusohtlikuks jääda, kui selle hemaglutiniinid ei sobi neuraminidaasidega.
Oseltamiviir peaks neuraminidaasi toimet pärssima. Nagu seda tüüpi ravimite loojad ette näevad, muutub viiruste poolt orjastatud paljundustehas vanglasse „vastsündinute” viirusosakeste jaoks, millest on võimatu põgeneda.
Kuid oseltamiviir elimineerub organismist - umbes 1–3 tunni pärast muutub pool sellest ainest maksas teiseks toimeaineks, millest 90% eritub seejärel uriiniga (lähemalt vt mehhanismi, mis on avaldatud ajakirjas Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Umbes pool ravimist kuvatakse kuue kuni kümne tunni jooksul.
Kas linnugripi või tuuleenergia ennetamine?
Mehhanism on üsna usutav, kuid niivõrd, kuivõrd ravimi toime inimestel on tõestatud? See küsimus ei ole üldse jõude: lindude gripi pandeemia ajal 2005. aastal hakkasid riigid massiivselt hankima viirusevastaseid ravimeid, kulutades miljardeid dollareid, et kaitsta oma kodanikke nakkuste eest. Aasta hiljem kritiseeriti neid tegevusi: 2006. aastal ilmus Cochrane'i koostöö ülevaade, mille autorid osutasid avaldatud uuringute andmetele "arvukatele vastuoludele", mis "õõnestasid meditsiiniteaduse kogukonna usaldust, et neuraminidaasi inhibiitorid toimivad".
See tähistas Tamiflu ümbruses kestnud pikaleveninud vaidlusi, mis paisusid kuni 2014. aastani ja on alles hiljuti veidi kahanenud. Üksikasjalikult on see lugu esitatud British Medical Journali väljaannete kogumikus.
Pärast selliseid karmid avaldusi pöördusid Ühendkuningriigi ja Austraalia valitsused taas Cochrane Collaborative'i hingamisteede haiguste rühma poole, paludes neil ajakohastada oseltamiviiri ülevaadete andmeid. The Guardian on umbes 2008. aasta täiendus, mille kohaselt Tamiflu vähendas tüsistuste riski. Tõsi, link sellele tekstile (ja kahele varasemale versioonile 1999 ja 2006) ei viinud selle avaldamiseni ning praegu ei ole Cochrane'i koostöö veebilehel selliseid artikleid. Küsimus muutus veelgi keerulisemaks, kui Jaapani lastearst Keiji Hayashi jäi oma kommentaarist allpool. See ei olnud uuringu autoritele suunatud väljaanne ega kiri - ei, lihtne kommentaar saidile, mis sarnaneb sellele, mida saate selle artikli alusel lahkuda.
Hayashi kirjutas, et autorid on kokku võtnud kõik andmed, kuid nende positiivne järeldus põhines üksnes teaduslikul artiklil. See oli tootja rahastatud kokkuvõte kümnest kliinilisest uuringust, millest ainult kaks avaldati teaduslikes perioodikaväljaannetes. Ülejäänud kaheksa meetodi ja disaini kohta oli väga vähe teada. Seetõttu ei saa sellist järeldust nimetada autentseks.
Kuid Cochrane'i põhimõtted põhinevad tööprotsessi läbipaistvusel ja leping eeldas täielikku salajasust. Tom Jefferson palus selgitust, miks oli vaja sõlmida leping, kuid ta ei oodanud vastust. Seejärel nõustus ettevõte andmete edastamisega, kuid ainult siis, kui teine sõltumatu organisatsioon alustab teise läbivaatamise kirjutamist. Siis hakkas ettevõte põhjendama, et andmed on teises töörühmas, ning ei saa neid veel pakkuda.
Nädal hiljem saadeti Jeffersonile mitu dokumenti, kuid need olid taas puudulikud: puudus teave Tamiflu kasutamise eeliste, kõrvaltoimete sageduse ja uuringu üksikasjade kohta. Peagi sai selgeks, et see probleem ei seisnenud mitte ainult Cochrane'i töötajates: FDA ja Euroopa Meditsiiniagentuuri (EMA), Jaapani ja Austraalia tulemused olid radikaalselt erinevad. Mõned ülevaated näitasid, et Tamiflu vähendab kopsupõletiku ja teiste tüsistuste riski, samas kui teised ei; kolmanda autorid ei rääkinud komplikatsioonidest üldse.
Eemaldage kahtlus - lõigake torm
Pärast pandeemilist "sigade katku" (ja uue laiaulatusliku viirusevastaste ravimite hankimise laine) on kõik need vastuolud muutunud veelgi teravamaks. 2009. aastal avaldas üks mõjukamaid meditsiiniajakirju The Lancet ülevaadet, milles käsitleti kahte populaarset neuraminidaasi inhibiitorit, oseltamiviiri ja zanamiviiri. Üks tähtsamaid järeldusi oli järgmine: kuigi haiguse kestuse vähendamist ühe päeva või poole päeva võrra võib pidada statistiliselt oluliseks, ei ole selge, kui palju see kasu patsientidele toob. Andmed komplikatsioonide ja antibiootikumide kasutamise vähendamise riski kohta, mida autorid pidasid piisavalt otsustavaks, et teha kindel otsus.
Teine autoriteetne teaduslik meditsiiniajakiri, British Medical Journal, avaldas 2009. aastal neuraminidaasi inhibiitorite ülevaate. Autorite sõnul võib nende ravimite tõhusust gripi sümptomite vastu tervetel täiskasvanutel nimetada „tagasihoidlikuks”. Nad märkisid ka, et need ravimid takistavad gripi nakkuste taastumist pärast laboratoorselt kinnitatud gripi ravimist, kuid "see on vaid väike osa gripilaadsetest haigustest, nii et sellistel juhtudel on neuraminidaasi inhibiitorid ebatõhusad" ja rõhutas jälle komplikatsioonide riskiga seotud andmete puudumist. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus.
Uuriti kõiki uusi üksikasju: selgus, et kümnest täielikult kättesaadavatest artiklitest kaks ei teatanud ravimi kõrvaltoimetest, kuid samade uuringute vahe-uuringu dokumendis (juhtumiuuringu aruanne) käsitleti ühel korral kümmet tõsise kõrvaltoime juhtumit. mis tõenäoliselt põhjustas Tamiflu. Samuti selgus, et ühte ravimi registreerimiseks vajalikku ulatuslikku kliinilist uuringut ei ole kunagi avaldatud.
Vahepeal on Maailma Tervishoiuorganisatsioon teatanud 314 sigade katku nakatumisest Tamiflu-ravi võtnud inimestel. Hiljem ilmnes hooajalise H1N1 gripiviiruse resistentsuse aruanne rohkem kui 99% -le. Menetlus jätkus ja 2010. aastal vabandasid Roche'i esindajad Cochrane'ilt, öeldes, et nad arvasid, et teadlastel on juba kogu vajalik teave.
2012. aastal avaldasid selle halva auastme Cochrane'i ülevaatuse autorid Tom Jefferson ja Peter Doshi The New York Timesis artikli, et kliiniliste uuringute andmeid ei tohiks salajas hoida. Autorid märkisid ka, et Tamiflu tõhusus gripi vastu oli ainult sümptomaatiline ja ravim ei olnud parem kui aspiriin või paratsetamool (mis, nagu te teate, ei põhjusta haiguse põhjus - viirus üldse). Samuti kirjutasid nad, et Euroopa Meditsiiniamet avaldas Tamiflu kohta veel 22 000 lehekülge, "kuid isegi need kujutavad endast ebatäielikku pilti, sest nende aruannete kõige üksikasjalikumad osad puuduvad Euroopa meditsiinialaste õigusaktide esindajate failides." Samal päeval avaldasid Doshi ja Jefferson teadusliku artikli sarnase kaebusega PLOS One'is. Samal aastal ilmnes Cochrane'i ülevaade neuraminidaasi inhibiitoritest alla 12-aastastel lastel ja jällegi järeldused selle tüübi ravimite suhteliselt tagasihoidliku tõhususe kohta.
Roche süüdistas Cochrane'i kaastöötajaid ajakirjanike kopeerimisest, kui nad said Tamiflu tootjate kirju. Siis hakkasid nad kirjutama, et uimastite saatuse otsustamine ei ole teadlaste tegevus, sest seadusandjad peaksid sellega tegelema. Mingil hetkel oli ettevõte veel sunnitud oma saladusi avalikustama ning selle tulemusena ilmusid 2014. aastal Cochrane'i koostööülevaadete värskendused, mis on kokkuvõtlikult esitatud lühikeses uudiskirjas organisatsiooni veebilehel. Kokku on teadlased loonud 160 000 lehekülge aruandeid Tamiflu ja teise neuraminidaasi inhibiitori Relenze kohta. 24 000 inimesel läbiviidud uuringutes selgus, et keskmiselt vähendavad ravimid sümptomite kestust vaid 12 tunni võrra, ei kaitse viiruse inimese ja inimese vahel ning laboratoorselt kinnitatud kopsupõletikku. Kuid need põhjustavad kõrvaltoimeid - iiveldust ja oksendamist.
Loomulikult ei nõustunud Roche selliste järeldustega: teadlaste sõnul võtsid teadlased lihtsalt arvesse mitte kõiki kättesaadavaid aruandeid, vaid ainult 77. 77. Lisateavet lisati uus, toetavam ülevaade Lancet'ist, mis sisaldas isegi avaldamata Roche'i aruandeid. Selles ülevaates järeldati, et oseltamiviir kaitseb endiselt alumiste hingamisteede tüsistuste eest. Ta põhjustas ka kommentaarides kriitika laine.
Eepos täiendati 2016. aastal veel kahte suuremat sündmust: Tamiflu patendi kehtivusaeg lõppes ja lõppes teine läbivaatamine, seekord tsüstilise fibroosiga inimestest (geneetiline haigus, mis mõjutab väliseid sekretsiooni näärmeid ja häirib hingamisteid). Autorid ei leidnud uuringuid, mis kinnitasid usaldusväärselt, et oseltamiviir ja neuraminidaas võiksid olla nende patsientide jaoks kasulikud.
Indikaator.Ru hoiatab: tulemused on küsitavad
Tamiflu kliinilised uuringud lepivad kokku ühes asjas: ravim aitab taastuda 12-24 tundi kiiremini, eriti kui see algas haiguse alguses (sõna otseses mõttes esimestel tundidel). Olemasolevatest uuringutest ei ole täiesti selge, kas komplikatsioonide oht väheneb, kuigi tootjate sõnul ei nõudnud nad teadlastele selliseid nõudmisi, nii et artiklite autorid lihtsalt teatasid, kui esines tüsistusi, kuid ei järginud neid konkreetselt.
Gripi profülaktikaks on Tamiflu ka vähetõenäoline (vähemalt selle autorite arvamuse kohaselt, Jefferson ja Doshi, kes kirjeldasid Briti meditsiiniajakirjas artiklist Tamiflu kogu eepiat): vähemalt viitab uuring peamiselt sellele, et sümptomid hakkasid esinema harvemini (vastavalt patsientide ülevaadetele). Kuid gripp võib olla asümptomaatiline, mis ei takista patsientidel teisi nakatada. Sellest tulenevalt ei kaitse Tamiflu samas British Medical Journalis avaldatud teaduslike väljaannete süstemaatilise ülevaatuse kohaselt aja jooksul viiruste muteerumist ja muutumist ravimile resistentseks.
Kuid meie analüüs näitab sel ajal midagi palju heledamat: ükski allikas ei saa tingimusteta usaldada argumenti kontrollimata. Ainult mõne ravimi olemasolu mingis nimekirjas või positiivne tagasiside spetsialistilt ei tähenda midagi. Ja kui soovite, võite alati oma arvamuse kinnitamiseks tõmmata midagi suurest hulgast andmest. Ja nagu see, et meditsiin ei üritaks sellest loobuda, siis isegi kõige läbimõeldud ja keerulise süsteemi töö ei tee vigu ega vigu.
Ja suur farmaatsia ise (maailma suurima narkootikumide turu suurimad osalejad) ise võib õpetada järgmist: uuringu tulemused ja üksikasjad peaksid olema läbipaistvad, avatud ja kättesaadavad, et mitte eksitada teadlasi ega tarbijaid (ja mitte riskida nende tulevase mainega). Nagu Guardian õigesti märkis, on selles loos autoriteedil põhinev meditsiin võitluses tõenduspõhise meditsiini vastu. Ja on tore tunnistada, et lõpuks võitis tõendusmaterjalil põhinev meditsiin.
Meie soovitusi ei saa võrdsustada arsti määramisega. Enne konkreetse ravimi võtmist konsulteerige kindlasti spetsialistiga.
Tamiflu® (Tamiflu ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
3D-pildid
Koostis
Farmakoloogiline toime
Annustamine ja manustamine
Toas, süües või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.
Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei suuda kapslit alla neelata, saavad suukaudse suspensiooni valmistamiseks pulbrina ka Tamiflu®-ravi.
Juhul, kui ravimvormis Tamiflu® ei sisalda pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) ) sobiva magustatud toiduainega (tavalise või suhkrusisaldusega šokolaadisiirup, mesi, helepruun suhkur või vees lahustatud lauakokk, magus magustoit, crut piimapulber suhkru, õunapuu või jogurtiga) mõru maitse peitmiseks. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud Tamiflu® suspensiooni ekstrussiivses preparaadis.
Standardne annustamisrežiim
Ravi. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes on võimelised kapsleid alla neelama, saavad ravi ka ühe korgiga. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele). Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vaadake Tamiflu® pulbrit meditsiiniliseks kasutamiseks, et valmistada suukaudset suspensiooni 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapsleid.
Ennetamine. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg üks kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad ka profülaktilist ravi, võttes 1 kapslit. 75 mg 1 kord päevas.
Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena. Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vt Tamiflu® pulbri manustamise juhiseid, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või korkide jaoks. 30 ja 45 mg. Suspensiooni võimalik valmistamine ajaliselt, kasutades 75 mg kapsleid (vt. Tamiflu® suspensiooni preparaadi pikendamine).
Annustamine erijuhtudel
Neerukahjustusega patsiendid, ravi. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 5 mg päevas 30 mg-ni 1 kord päevas.
Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsiperioodide vahel. Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu't võtta pärast iga dialüüsi seanssi 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised").
Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.
Neerukahjustusega patsiendid, ennetamine. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 30 mg-ni 1 kord päevas. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi algust (1. seanss). Et hoida plasmakontsentratsiooni terapeutilisel tasemel, tuleb Tamiflu't võtta 30 mg pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised"). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.
Maksakahjustusega patsiendid. Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Tamiflu® ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Eakate ja vanurite vanused. Gripi ennetamiseks või raviks ei ole vaja annust kohandada.
Nõrgenenud immuunsusega patsiendid (pärast siirdamist). Gripi hooajalise ennetamise korral ≥ 1-aastastel immuunpuudulikkusega patsientidel - 12 nädala jooksul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt Annustamine ja manustamine).
Lapsed Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i anda alla 1-aastastele lastele.
Tamiflu® suspensiooni termiline ettevalmistus
Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu ® ei sisalda ravimvormis suukaudse suspensiooni pulbrit või kui esineb vananevate kapslite märke (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), peate kapsli avama. ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (vt eespool), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.
Kui patsiendid vajavad 75 mg annust, tuleb järgida järgmisi juhiseid:
1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.
2. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (mõru maitse peitmiseks) ja segage hästi.
3. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.
Kui patsiendid vajavad annuseid 30-60 mg, siis tuleb järgida järgmisi juhiseid:
1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.
2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.
3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt alltoodud tabelile.
TAMIFLU
Kõvad želatiinkapslid, suurus №2, keha hall, läbipaistmatu, kapsli helekollane, läbipaistmatu; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.
Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.
Kapsli kesta koostis: korpus - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), raua värvi kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda vananevate kapslite märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust või ohutust.
Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.
See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripiviiruse B viiruse puhul50 B-gripi viiruse puhul on see veidi suurem ja 8,5 nM.
Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.
Looduslikud gripi nakkuse uuringud
Hooajalise gripi nakkuse ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes alustasid patsiendid Tamiflu kasutamist hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite teket. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% B-gripi viirusega patsientidega, Tamiflu lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tundi). Patsientidel, kellel oli kinnitatud diagnoosiga gripp, kes võttis Tamiflu, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Lisaks sellele vähendas Tamiflu noortel patsientidel, kellel ei esinenud samaaegseid haigusi, umbes 50% gripi tüsistuste esinemissagedust, nõudes antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu põhjustas nii viiruse eritumisaja lühendamise kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise.
Tamiflu ravi uuringu andmed vanade ja vanade patsientide kohta näitavad, et Tamiflu võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. vanus, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised kardiovaskulaarsed ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu ja platseeborühmas ei esinenud gripi kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanseid erinevusi, kuid Tamiflu võtmise ajal tekkis temperatuuri tõusuperiood ligikaudu 1 päev. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.
Gripi ravi lastel
1–12-aastastel lastel (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest Tamiflu ravim (kui seda manustati hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Lapsed, kes said Tamiflu't platseeborühmaga võrreldes, paranesid ja normaliseerusid normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem.
Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Tamiflu-ravi saanud patsientide haiguse keskmine kestus ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu teraapia viimase 6 päeva jooksul oli sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV1) kasvas 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).
Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel
Tamiflu profülaktiline efektiivsus looduslike gripi infektsioonide A ja B puhul on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Umbes 1% patsientidest sai Tamiflu gripi haigestumise, samuti vähenes Tamiflu oluliselt viiruste eritumise sagedust hingamisteedelt ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.
Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu võtmist pereliikmetes kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt haigusjuhtude esinemissagedust, pöördudes inimestega 92%.
Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas Tamiflu gripiepideemia ajal gripi esinemissagedust oluliselt (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.
Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumise perioodi, Tamiflu vähendas oluliselt gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu oluliselt (86%) gripi tüsistuste esinemissagedust: bronhiit, kopsupõletik, sinusiit. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.
Gripi ennetamine lastel
Tamiflu profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral on näidatud 1... 12-aastaste laste uuringus pärast kokkupuudet haige pereliikmega või püsiva keskkonnaga inimesega. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lapsed, kes said Tamiflu / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks / annuseks 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).
Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel
Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel esineb hooajalise gripi nakkus, ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu profülaktiline kasutamine esialgu laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse sagedust koos kliiniliste sümptomitega 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühm. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.
Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.
Tamiflu
Kirjeldus alates 02/11/2015
- Ladina nimi: Tamiflu
- ATC-kood: J05AH02
- Toimeaine: Oseltamiviir (Oseltamyvir)
- Tootja: GmbH, Catalent Saksamaa Schorndorf (Saksamaa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveits)
Koostis
Üks Tamiflu kapsel sisaldab 30, 45 või 75 mg toimeainet oseltamiviiri (oseltamiviirfosfaat) + tärklist, kroskarmelloosnaatriumi, naatriumstearüülfumaraati, želatiini, titaandioksiidi, musta rauaoksiidi värvaineid, punast ja kollast, Pidin K30, talk.
Üks ravimit sisaldav viaal sisaldab 30 mg toimeainet oseltamiviirfosfaati + titaandioksiidi, ksantaankummi, naatriumsahhariini, sorbitooli, mononaatriumtsitraati, permasil Tutti-Frutti. Pärast suspensiooni valmistamist on oseltamiviiri sisaldus 12 mg milliliitri kohta.
Vormivorm
Ravim vabaneb želatiini kapslite kujul 10 kapsli blisterpakendina, mis on pakendatud ühe blistriga. Kapslid on tahked, läbipaistmatud. Kapslil on hall kast, mille pealkiri on "ROCHE" ja kahvatukollane kork koos pealkirjaga "30 mg", "45 mg" või "75 mg". Kirjed on tehtud heleda sinise tindiga. Iga tableti sees on valge ja helekollane peen pulber.
Vahendid pulbri kujul suspensioonide valmistamiseks, mis on toodetud 30 grammi mahutavusega valgust kaitsvates pudelites. Komplektis on plastikadapter ja mõõtekorkiga doseerimissüstal. Komplekt on pappkarpides koos partitsiooniga. Pulber ise on valge või kergelt kollakas, omab meeldivat puuvilja lõhna ja maitset. Suur pulber, granuleeritud. Pärast veega segamist moodustub läbipaistmatu valge või kollase värvusega suspensioon.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Oseltamiviir on eelravim. Üks tema aktiivsetest metaboliitidest - oseltamiviirkarboksülaat - on A- ja B-gripi neuraminidaasi selektiivne inhibiitor, see ensüüm, mis aktiveerib viiruste vabanemise nakatunud rakkudest, vastutab kahjulike mõjurite paljunemise ja leviku eest kogu kehas, eriti hingamisteede epiteelis.
On olemas protsessid viiruste replikatsiooni pärssimiseks ja nende patogeensuse vähendamiseks. Väheneb ka haiguse kandja kehast eritumise ja jaotumise aktiivsus.
Ravim hõlbustab haiguse kulgu, lühendab haiguse aega, vähendab komplikatsioonide, nagu bronhiit, sinusiit, otiit või kopsupõletik, tõenäosust. Kuni 12-aastaste lastega läbi viidud kliiniliste uuringute kohaselt väheneb haiguse kestus 2 päeva.
Profülaktilise kasutamisega patsientidel, kes puutuvad kokku nakatunud patsientidega, on patsiendi perekonnaliikmed vähem tõenäoliselt 92% -l gripist.
Tähelepanuväärne on see, et tööriist ei mõjuta organismi võitlust haiguse vastu, antikehad toodetakse normaalselt. Kliiniliselt olulisi raviresistentsuse juhtumeid ei esinenud.
Oseltamiviirfosfaat imendub kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakti, kus see muudetakse soolestiku ja maksa esteraaside toimel aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi tuvastamine vereplasmas muutub võimalikuks poole tunni jooksul pärast manustamist. Metaboliit saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 2-3 tunni jooksul. Plasma metaboliit on 20 korda suurem kui oseltamiviiril.
Farmakokineetilised näitajad ei sõltu toidu tarbimisest.
Toimeainet võib leida nina ja bronhide limaskestas, kopsudes, hingetoru ja kõrva ääres.
Metaboliidi seondumise aste valkudega vereplasmas on kuni 3%, samas kui eelravim seondub peaaegu poolega valkudest, kuid ei mõjuta mingeid farmakodünaamilisi parameetreid.
Ravim eemaldatakse (ja selle aktiivne metaboliit) neerude kaudu ja väljaheitega (vähesel määral). Poolväärtusaeg on umbes viis kuni kümme tundi.
Tõsise neeruhaigusega inimestel võib olla raskusi ravimi organismist eemaldamisega, AUC on pöördvõrdeline elundikahjustusega. Kui maksa patoloogiat ei täheldatud, ei täheldatud neid.
Eakatel patsientidel ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik.
Alla 12-aastastel lastel kiireneb ravimi metabolism, ravim on organismist eritunud peaaegu 2 korda kiiremini. Sellega seoses on vajalik päevase annuse korrigeerimine.
Näidustused
Ravim on ette nähtud gripi ennetamiseks ja raviks
Gripi raviks võib ravimeid kasutada üks aasta. Gripipandeemia korral on võimalik seda ravimit kasutada 6-12 kuu vanustel lastel.
Ravim näitas suurimat efektiivsust manustamisel kahe päeva jooksul pärast nakatumist ja esimesed sümptomid.
Samuti võib Tamiflu't kasutada profülaktilise vahendina pärast kokkupuudet nakatunud isikutega epideemiates ja pandeemiates inimestel, kes on vanemad kui üks aasta.
Tuleb märkida, et ravimi võtmine ei asenda vaktsineerimist gripiviiruse vastu. Enne tööriista kasutamist, eriti lastel vanuses 6 kuni 12 kuud, konsulteerige oma arstiga.
Vastunäidustused
- kui te olete mõne selle komponendi suhtes allergiline;
- alla 6 kuu vanused lapsed;
- kroonilise neerupuudulikkusega, kus kreatiniini kreatiniinisisaldus on alla 10 ml minutis.
Tuleb olla ettevaatlik rasedatele ja imetavatele naistele, lastele vanuses 6 kuni 12 kuud.
Kõrvaltoimed
Kõige sagedamini esineva ravimi võtmisel: iiveldus, oksendamine ja peavalu, eriti esimestel päevadel.
Täheldati täiskasvanud patsientide ja noorukite rühmi:
Lapsed võivad kogeda järgmisi kõrvaltoimeid:
Registreerimisjärgsel perioodil tuvastati järgmised kõrvaltoimed (harva ilmnesid, ei ole kindlaks tehtud, kas need on seotud ravimi võtmisega):
Tamiflu kasutusjuhised (meetod ja annus)
Ravimit võib võtta koos toiduga või olenemata söögist. Mõnel patsiendil imendub ravim paremini, kui juua seda koos toiduga.
Standarddoosi 75 mg päevas võib jagada kaheks osaks, üks kapsel 30 mg ja üks 45 mg.
Parem on ravi alustada haiguse esimestel päevadel kohe pärast esimeste sümptomite ilmnemist.
Kasutusjuhend Tamiflu kapslite kasutamiseks gripi raviks
Täiskasvanud ja 13-aastased lapsed võtavad 75 mg 2 korda päevas. Ravi kestus on 5 päeva.
Tamiflu 1–12-aastastele lastele on soovitatav määrata 60… 150 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Ravi kestus on 5 päeva.
Annus sõltub oluliselt lapse kehakaalust:
- kaaluga kuni 15 kg - 60 mg päevas;
- kaaluga 15 kuni 23 kg - 90 mg;
- lapsed kaaluvad 23 kuni 40–120 mg päevas;
- kaaluga üle 40 mg - 150 mg.
Lapsed vanuses kuus kuud kuni aasta on ette nähtud 3 mg kehakaalu kilogrammi kohta 2 korda päevas. Ravi kestus on sama nagu teiste vanusekategooriate puhul.
Juhised kapslite ennetamiseks
Soovitatav on võtta ravim profülaktilise toimeainena 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga.
Reeglina võtke üks kapsel 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul.
Epideemia ajal võite juua 75 mg, 1 kord päevas 1,5 kuu jooksul.
Tamiflu alla 12-aastastele lastele on ette nähtud profülaktikaks sõltuvalt kehakaalust:
- kuni 15 kg - 30 mg päevas;
- 15 kuni 23 kg - 45 mg päevas;
- 23 kuni 40 kg - 60 mg;
- rohkem kui 40 mg - 75 mg päevas.
Rahaliste vahendite saamise kestus on 10 päeva.
Kui patsiendil on kapsli neelamine või tarbimiseks kõlbmatu, võib tableti sisu valada teelusikatäis. Seejärel lisage konteinerisse šokolaadi siirup, suhkur, mesi, kondenspiim või muu toode, mis võib peita pulbri ebameeldiva maitse. Valmistoode tuleb kohe pärast segamist tarbida.
Juhised suspensioonide valmistamiseks
- Pulbri ühtlaseks jaotamiseks põhjas segage viaali sisu õrnalt.
- Seejärel valage mõõteklaasi 52 ml vett (vastavale märgile).
- Lisage viaalile mõõdetud kogus vett, sulgege see ja raputage vähemalt 15 sekundit.
- Eemaldage pudelist kork ja sisestage adapter kaela.
- Hästi sulgege pudel. Veenduge, et adapter on õigesti paigutatud.
Etiketil peate täpsustama preparaadi kasutamise tähtaja. Enne suspensiooni võtmist tuleb viaali korralikult loksutada. Mõõtke vajalik kogus ravimit mõõtesüstlaga.
Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kreatiniinisisaldus on 10-30 ml minutis, vähendatakse annust 75 mg-ni üks kord ööpäevas. Maksimaalne vastuvõtu kestus - 5 päeva. Profülaktilise manustamise korral vähendatakse annust 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg suspensiooni iga päev.
Ravimi kasutamise ohutust alla 6 kuu vanustel lastel ja maksahaigust põdevatel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Kui teil on 75 mg kapsel ja teil on vaja anda patsiendile vähem oseltamiviiri:
- Valage ühe kapsli sisu väikesesse kuivasse mahutisse.
- Mõõdetakse 5 ml veega gradueeritud süstlaga ja lisage pulbrile. Segage hästi.
- Kui annus on vajalik: 30 mg tuleb võtta 2 ml segu, kui 45 - 3 ml, kui 60 - 4 ml.
- Süstige süstla sisu teise anumasse.
- Segage teise konteineri sisu magusainega (suhkur, mesi, mahl, jogurt), segage ja andke patsiendile.
- Kui teise konteineri sisu ei olnud võimalik korraga võtta, võite lisada vett ja anda veele vett.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud.
Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada vahendite kasutamine ja tekitada sümptomaatiline ravi
Ravimi grammi võtmisel täheldati ainult iiveldust ja oksendamist.
Koostoime
Ravimi koostoimet üldjuhul ei esine.
Kui ravimit kombineeritakse probenetsiidiga (või muude tubulaarsekretsiooni blokeerivate vahenditega), suureneb aktiivse metaboliidi AUC umbes 2 korda, kuid viirusevastase aine annust ei ole vaja kohandada.
Müügitingimused
Ladustamistingimused
Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kapslid säilitavad normaalsel niiskusel temperatuuril mitte üle 25 kraadi.
Suspensiooni pulbrit hoitakse temperatuuril 15 kuni 25 kraadi.
Juba valmistatud suspensiooni võib säilitada pimedas kohas temperatuuril 2 kuni 8 kraadi (17 päeva) või 15 kuni 25 kraadi (10 päeva).
Kõlblikkusaeg
5 aastat kapslite puhul, 2 aastat pulbriga, 10 kuni 17 päeva ettevalmistatud suspensiooni puhul.
Erijuhised
Lastel ja noorukitel, gripihaigetel ja Tamiflu't kasutavatel patsientidel on esinenud krampe ja deliiriumi. Siiski ei leitud otsest seost psühhoneurootiliste häirete ja ravimi tarbimise vahel (kolme sõltumatu ulatusliku epidemioloogilise uuringu tulemused). Need sümptomid ilmnesid lastel, kes seda ravimit ei võtnud.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav päevaannust kohandada pärast konsulteerimist spetsialistiga.
Ravimi kasutamise efektiivsust ja ohutust immuunpuudulikkusega inimestel ei ole kindlaks tehtud.
Tamiflu võtmine ei asenda iga-aastast gripivaktsiini. Ravim kaitseb haiguse vastu ainult selle vastuvõtmise ajal.
Ei ole teada, kui tõhus on ravim teiste haiguste vastu (välja arvatud gripiviirused A ja B).
Tamiflu analoogid
Struktuursed analoogid ravimi jaoks hetkel puuduvad. Relensi, Floustoli, Oseltamiviiri ja Arbidoli analooge ei ole piisavalt uuritud, kuid mõnevõrra halvem.
Raseduse ja imetamise ajal
Loomade imetajate uuringu käigus selgus, et oseltamiviir eritub rinnapiima. Toimeaine ja selle aktiivne metaboliit leiti subterapeutilistes kontsentratsioonides imetavatel naistel. Enne ravimi kasutamist peaks imetamise ajal konsulteerima spetsialistiga.
Rasedad naised võivad võtta ravimit pärast lootele tekitatud kahju ja kasu suhet emale (pärast konsulteerimist arstiga).
Tamiflu ülevaated
Umbes narkootikumide reageerida enamasti hästi:
- "... šikk külmad pillid";
- "... juua ja ei ole enam haige";
- "... kui ma haigestusin, hakkasin andma oma abikaasale ja lastele - nad taastusid 3 päeva pärast."
Kõrvaltoimetest kaebavad kõige sagedamini iiveldus ja lahtised väljaheited (peamiselt lastel).
Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head. Mõned joovad ravimi profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.
Hind Tamiflu, kust osta
Ravimi annuse 10 kapsli maksumus 75 mg on ligikaudu 1200 rubla.
Hind Tamiflu apteekides pulbrina suspensioonide valmistamiseks - 1198 rubla pudeli kohta 30 grammi.