Tamiflu - laste ja täiskasvanute kasutusjuhised, analoogid, ülevaated

Tamiflu on viirusevastane ravim, millel on kõrge spetsiifiline aktiivsus ainult A- või B-gripi viiruste vastu, mistõttu on soovitatav enne ravi alustamist patsienti testida patogeeni tüübi suhtes. Ravimi võtmine on näidustatud hooajaliste infektsioonide tõrjeks ja ennetamiseks täiskasvanutel ja noorukitel, kuid seda kirjutab ka arst arstile alates 12 kuu vanustele lastele, kui nad on vaktsineeritud ühest tüvest ja levinud keskkonda teisele.

Tamiflu - laste ja täiskasvanute kasutusjuhised

Farmakoloogilise toote põhikomponent aeglustab või täielikult pärsib viiruse - neurominidaasi teatud ensüümide aktiivsust, mis vastutab inimese keha tervete rakkude kahjustumise eest, mille tagajärjel lakkab viiruste levik kogu kehas. Kaotades võime edasi levida, sureb viirus immunoglobuliinide toimel, mida toodab patsiendi kaitsesüsteem.

Kas Tamiflu on antibiootikum või mitte?

Antibiootikumid on toimeained, mis hävitavad kõik inimkehas elavate mikrofloora esindajad. Nad on efektiivsed viiruste, mikroobide, seente ja teiste mikroorganismide vastu, kuid nendega "tapavad" nad ka kasulikud bakterid, mis on vajalikud siseorganite nõuetekohaseks toimimiseks, eelkõige sooleosadeks.

Tamiflu on viirusevastane ravim, mitte antibiootikum: selle toimeaine toimib ainult A- või B-tüüpi gripiviiruste suhtes, näitab vähest bioloogilist aktiivsust teiste mikroorganismide suhtes, kuid on täiesti ohutu tingimuslikult patogeensele soole mikrofloorale. Selle tõttu on Tamiflu lastel lastel lubatud ja bifidus või laktobatsillide koosmanustamine ei ole vajalik.

Farmakoloogiline rühm

Ravim kuulub viirusevastaste ravimite rühma.

Tamiflu koostis

Toimeaine Tamiflu - oseltamiviirfosfaat.

Kapsli abiseadmed on:

  • eelgeelistatud tärklis;
  • Povidoon K30;
  • naatriumkroskarmelloos;
  • naatriumfumaraat;
  • želatiin;
  • värv E172 jt.

Lisapulbri koostis:

  • sorbitool;
  • naatriumdivesiniktsitraat;
  • naatriumsahharinaat;
  • maitseaine ja muu.

Tamiflu vabanemisvorm

Ravim valmistatakse:

  • kõvad želatiinkapslid 30,45 või 75 milligrammi;
  • pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks - 30 milligrammi.

Kapslite värv võib olla puhas kollane või kollane (kork) halliga (kork). Pilleri pinnal oli tootja sinisele tindile graveeritud ja annustamist rakendati kaanele. Toas on puhasvalge pulber või kergelt kollase värviga.

Foto Tamiflu (oseltamiviir) kapslite kujul 75 mg

Sama ainet, mis pannakse klaaspurki, kasutatakse järgnevaks lahjendamiseks. Sel juhul on lubatud moodustada tükke, mis on kergesti lahustuvad vedelikus. Valmistatud vedeliku maitse on mahlakas, varjund vastab graanulite värvusele.

Kapslid pakitakse 10 tükki plastikvaluutas, karbis on 1 blister. 30 grammi massiga pulber on pakitud päikesekaitsekattega klaaspurki, sisaldab adapterit, süstla dosaatorit ja mõõteklaasi.

Tamiflu retsept ladina keeles

Ravimid väljastatakse apteekidest retsepti saamiseks. Selle vorm tuleb täita järgmiselt:

Rp: tassid. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 tassides.

S: 1 kapsel 2 korda päevas 5 päeva jooksul.

Mis aitab Tamiflu'd

Ravimi võtmine võimaldab kiiresti nõrgendada patoloogia peamisi ilminguid - joobeseisundi, peavalu, liigesevalu, köha.

Kas Tamiflu langetab temperatuuri?

Jah, ja vähendab oluliselt palaviku muid sümptomeid - külmavärinad, naha punetus, segasus ja unresressible janu.

Kliiniliste uuringute kohaselt aitab ravimi võtmine profülaktikana vähendada nakkusohtu ja haiguse arengut 92% võrra. Ravi varajane alustamine kiirendab paranemist peaaegu 2 korda ja vähendab komplikatsioonide riski 40%.

Kuid Tamiflu võtmine ARVI-ga, mis hõlmab rotaviirust, enteroviirust, rinoviirust, adenoviirusinfektsioone ja teisi, ei anna soovitud tulemust. See on tingitud asjaolust, et ägedate hingamisteede haiguste teket põhjustavad mikroorganismid ei sisalda neurominidaasi, mille vastu oseltamiviir on efektiivne. Ja Tamiflu võtmine rotaviiruse infektsiooni korral tuleb adenoviirus ja muud tüüpi ARV viirused asendada teiste farmakoloogiliste ravimitega või täiendada juba ettenähtud raviga.

Näidustused Tamiflu kasutamiseks

Ravim on näidustatud:

  • gripi vastu võitlemine ja selle arengu ennetamine üle 1 aasta vanustel inimestel;
  • komplekssete epideemiliste olukordade tekke ennetamine töötajates ja haridusasutustes, mille vanuseklass on üle 12 aasta vana.

Vastunäidustused Tamiflu

Gripiviiruste ravimine on keelatud igas vanuses inimestele:

  • ükskõik millise ravimi komponendi suhtes;
  • kellel on raske neerupuudulikkus või lõppstaadiumis haigus;
  • esimese 12 elukuu lapsed.

Annustamine - kuidas Tamiflu't võtta

Kapslid purustatakse tervelt, närimata, suure koguse vedelikuga. Seda saab teha igal ajal kellaajal, kuid ravimi biosaadavus on suurem toiduga manustamisel. Kui patsient ei saa mingil põhjusel pillid võtta, vabastatakse ta Tamiflu vedelal kujul. Suspensioon valmistatakse vanuse jaoks vajaliku annuse pulbrikapslitest, kuid sel juhul on soovitatav lahjendada magusaid jooke, mis peidavad selle ebameeldiva maitse.

Tamiflu kui ravi aluseks võetakse 1 kapsel 2 päevas, eelistatavalt võrdselt 12-tunnise intervalliga, kestus on 5 päeva. Hooajaliste viiruslike patoloogiate tekke ärahoidmiseks piisab 1 tableti joomisest 1 kord 24 tunni jooksul poolteist kuud.

Teise eluaasta lastele on Tamiflu tavaliselt ette nähtud vedela lahuse vormis, tahke vorm on soovitatav alates 2-aastastest ja kuni 8-aastastest annustest 45 milligrammi. Üle 8-aastastel patsientidel on näidustatud 75 mg annus.

Soovitav on alustada ravi esimese 2 päeva jooksul pärast haiguse või patsiendiga kokkupuute tunnuste avastamist. Ravimi kumulatiivne toime puudub, seega säilib kaitsev toime ainult selle aja jooksul, samal ajal kui ravimit jätkatakse. Samuti tasub arvestada, et see ei kaitse teiste ARVI vastu.

Tamiflu kõrvaltoimed

Raviga ravimisel täheldati patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:

  • GIT - valu epigastria piirkonnas, kõhulahtisus, düspeptilised häired;
  • teiseste infektsioonide liitumine - ülemiste ja alumiste hingamisteede haigused, herpes simplex;
  • üldine - pearinglus, väsimus, suurenenud higistamine, käte ja jalgade valu, unehäired;
  • hingamisteed - hooajaliste infektsioonide klassikalised ilmingud;
  • luu- ja lihaskonna süsteem - lihaseline ja liigeseline;
  • reproduktiivorganid - valus menstruatsioon.

Tamiflu raseduse ja imetamise ajal

Kliinilisi uuringuid, mis on uurinud põhikomponendi mõju arenevale lootele, ei ole läbi viidud. Turustamisjärgsed tähelepanekud näitavad siiski, et lapsed ootavad naisi hästi. Seetõttu on soovitatav määrata raseduse ajal Tamiflu 2. trimestrist, kui loote siseorganite asetamine on juba lõppenud, ja olukorras, kus oodatava ema oodatav kasu tervisele on suurem kui võimalik oht lootele tervisele ja arengule.

Samuti peaks Tamiflu raseduse ajal võtma arvesse selle üldist kulgu, haiguse tõsidust, krooniliste patoloogiate esinemist naistel.

On teada, et oseltamiviir tungib emapiima ja koguneb veidi vastsündinu veres, seega tuleb ravi ajal Tamiflu loomulik toitmine katkestada.

Tamiflu ja alkoholi kokkusobivus

Etüülalkoholi ja oseltamiviiri kombineeritud reaktsiooni uurimist ei ole läbi viidud ja abstrakt ei sisalda teavet Tamiflu ja alkoholi ühise kasutamise keelustamise kohta.

Kuid arstid ei soovita Tamiflu ja alkoholi koos joomist, sest etanoolil on hävitav mõju kõigile inimese siseorganitele ja rikub tema puutumatuse tugevust. Sellise ravi tulemus võib olla tõsiste terviseprobleemide tekkimine ja põhikomponendi aktiivsuse vähenemine, ning eelnevalt registreerimata kõrvaltoimete ilmnemise võimalust ei välistata.

Tamiflu võõr- ja vene analoogid

Tamiflu - Nomides - kodumaine vaste. Teine Relenzu vabanemine, mis sisaldab teist neuraminidaasi inhibiitorit, zanamiviiri.

Terapeutiliseks toimeks on Tamiflu kõige populaarsemad analoogid:

Mis on parem, Ingavirin või Tamiflu

Ingavirin on Tamiflu odav kodumaine analoog, millel on laiem näidustuste hulk. Seda on soovitatav kasutada mitmesuguste viirusinfektsioonide, sealhulgas nohu, põletiku peatamiseks, toksiliste ainete eemaldamiseks ja oma immunoglobuliinide sünteesi stimuleerimiseks.

Puuduste hulgas võib eristada patsiendi vanust - see lahendatakse mitte varem kui 7-aastasena ja on väga mürgine. Kuid tänu asjaolule, et kõik pillide komponendid eemaldatakse patsiendi kehast päeva jooksul, ei saa ta kahjustada siseorganeid. Ingavirini paketi keskmine hind on umbes 370 rubla Tamiflu puhul 1200 rubla võrra.

Mis on parem, Tamiflu või Amiksin

Amiksin on järjekordne Tamiflu asendaja, mille maksumus on peaaegu 2 korda väiksem kui välismaalane. See on ette nähtud alates 7. eluaastast, kuid samal ajal on see efektiivne SARSi, herpes simplexi, tsütomegaloviiruse ja teiste infektsioonide suhtes.

Tööriista eeliseks on immuunmoduleeriv toime ja vastunäidustuste peaaegu täielik puudumine, välja arvatud talumatuse reaktsioonid. Kõrvaltoimeteks olid allergia ilmingud, seedetrakti häired ja palaviku nõrgad sümptomid keha kaitsesüsteemi aktiivse töö tõttu.

Võrdlus Relenzaga

Mõlemad preparaadid sisaldavad toimeainet sarnaseid toimeaineid - viiruse spetsiifiliste ensüümide inhibiitoreid, seetõttu on kasutustähised identsed. Funktsioon Relenza - vabanemisvorm, mis on nebulisaatori lahendus. Inhaleerimise läbiviimine võimaldab aktiivsel komponendil jõuda kiiremini viirusrakkudesse, mis nakatavad hingamisteid, mis tähendab, et ravimi biosaadavus suureneb ning maks, koormus ja kesknärvisüsteem muutub minimaalseks.

Kuid see ravimi manustamise meetod laiendab kõrvaltoimete loendit - kõri edeemi tekkimise oht, bronhospasm, eriti inimestel, suureneb. Kemikaalide talumatus.

Ravimite maksumus on peaaegu sama: Relenzu saab osta odavamalt keskmiselt 100 rubla võrra.

Tamiflu - ülevaated lastele ja täiskasvanutele

Ligikaudu 85% uimastitest on üsna positiivsed. Heakskiidetud pillid täheldavad kiiret toimet, kui ravi algab haiguse esimestel tundidel: gripi ilmingud sujuvad ja kaovad 1-2 päeva jooksul. 90% juhtudest aitas profülaktiline kasutamine täielikult vältida hooajalist infektsiooni, teistel juhtudel oli patoloogia kerge.

Paljud aga kurdavad düspeptiliste häirete ilmnemise pärast, mis on iseenesest ära kadunud, lastel sageli esinevad soovimatud mõjud, sest nende siseorganid on veel arengufaasis. Arstide sõnul on see nähtus füsioloogiline norm ja kaob, kui keha ravimiga harjub.

Kuid ülevaated Tamiflu võtmise kohta raseduse ajal ei ole kõige heatahtlikumad - enam kui 70% naistest kogesid esimese 30 minuti jooksul pärast kapsli võtmist oksendamist, mis ei võimaldanud terapeutilist toimet hinnata. Need, kes läbisid ravi, märkisid kiiremat vabanemist viirusest ja negatiivseid tagajärgi lapsele pärast sündi.

Tablettide märkimisväärne puudus on nende hind, mistõttu eelistavad patsiendid enamasti Tamiflu oma Venemaa kolleegile Nomides, olles eelnevalt nõus asendava arstiga asendamisega.

TAMIFLU

Kõvad želatiinkapslid, suurus №2, keha hall, läbipaistmatu, kapsli helekollane, läbipaistmatu; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli kesta koostis: korpus - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), raua värvi kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda vananevate kapslite märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust või ohutust.

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripiviiruse B viiruse puhul50 B-gripi viiruse puhul on see veidi suurem ja 8,5 nM.

Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.

Looduslikud gripi nakkuse uuringud

Hooajalise gripi nakkuse ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes alustasid patsiendid Tamiflu kasutamist hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite teket. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% B-gripi viirusega patsientidega, Tamiflu lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tundi). Patsientidel, kellel oli kinnitatud diagnoosiga gripp, kes võttis Tamiflu, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Lisaks sellele vähendas Tamiflu noortel patsientidel, kellel ei esinenud samaaegseid haigusi, umbes 50% gripi tüsistuste esinemissagedust, nõudes antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu põhjustas nii viiruse eritumisaja lühendamise kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise.

Tamiflu ravi uuringu andmed vanade ja vanade patsientide kohta näitavad, et Tamiflu võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. vanus, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised kardiovaskulaarsed ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu ja platseeborühmas ei esinenud gripi kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanseid erinevusi, kuid Tamiflu võtmise ajal tekkis temperatuuri tõusuperiood ligikaudu 1 päev. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.

Gripi ravi lastel

1–12-aastastel lastel (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest Tamiflu ravim (kui seda manustati hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Lapsed, kes said Tamiflu't platseeborühmaga võrreldes, paranesid ja normaliseerusid normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem.

Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Tamiflu-ravi saanud patsientide haiguse keskmine kestus ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu teraapia viimase 6 päeva jooksul oli sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV1) kasvas 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).

Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel

Tamiflu profülaktiline efektiivsus looduslike gripi infektsioonide A ja B puhul on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Umbes 1% patsientidest sai Tamiflu gripi haigestumise, samuti vähenes Tamiflu oluliselt viiruste eritumise sagedust hingamisteedelt ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu võtmist pereliikmetes kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt haigusjuhtude esinemissagedust, pöördudes inimestega 92%.

Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas Tamiflu gripiepideemia ajal gripi esinemissagedust oluliselt (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumise perioodi, Tamiflu vähendas oluliselt gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu oluliselt (86%) gripi tüsistuste esinemissagedust: bronhiit, kopsupõletik, sinusiit. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Gripi ennetamine lastel

Tamiflu profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral on näidatud 1... 12-aastaste laste uuringus pärast kokkupuudet haige pereliikmega või püsiva keskkonnaga inimesega. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lapsed, kes said Tamiflu / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks / annuseks 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).

Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel

Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel esineb hooajalise gripi nakkus, ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu profülaktiline kasutamine esialgu laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse sagedust koos kliiniliste sümptomitega 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühm. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.

Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Farmakoloogiline toime

Annustamine ja manustamine

Toas, süües või söögikohast olenemata. Ravimi manustamisel koos toiduga saab ravimi talutavust parandada.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei suuda kapslit alla neelata, saavad suukaudse suspensiooni valmistamiseks pulbrina ka Tamiflu®-ravi.

Juhul, kui ravimvormis Tamiflu® ei sisalda pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks või kui esineb vananevate kapslite tunnuseid (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), avage kapsel ja tühjendage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) ) sobiva magustatud toiduainega (tavalise või suhkrusisaldusega šokolaadisiirup, mesi, helepruun suhkur või vees lahustatud lauakokk, magus magustoit, crut piimapulber suhkru, õunapuu või jogurtiga) mõru maitse peitmiseks. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist. Üksikasjalikud soovitused on toodud Tamiflu® suspensiooni ekstrussiivses preparaadis.

Standardne annustamisrežiim

Ravi. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes on võimelised kapsleid alla neelama, saavad ravi ka ühe korgiga. 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena (üle 2-aastastele lastele). Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vaadake Tamiflu® pulbrit meditsiiniliseks kasutamiseks, et valmistada suukaudset suspensiooni 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapsleid.

Ennetamine. Ravim tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsientidega.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised. 75 mg 1 kord päevas sees vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Hooajalise gripiepideemia ajal, 75 mg üks kord päevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg või 8 kuni 12 aastat. Lapsed, kes saavad kapsleid alla neelata, saavad ka profülaktilist ravi, võttes 1 kapslit. 75 mg 1 kord päevas.

Lapsed vanuses 1 aasta kuni 8 aastat. Tamiflu® pulbrit soovitatakse suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või 30 ja 45 mg kapslitena. Soovitatava annustamisskeemi määramiseks vt Tamiflu® pulbri manustamise juhiseid, et valmistada suspensioon suukaudseks manustamiseks 12 mg / ml või korkide jaoks. 30 ja 45 mg. Suspensiooni võimalik valmistamine ajaliselt, kasutades 75 mg kapsleid (vt. Tamiflu® suspensiooni preparaadi pikendamine).

Annustamine erijuhtudel

Neerukahjustusega patsiendid, ravi. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 5 mg päevas 30 mg-ni 1 kord päevas.

Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi, kui gripi sümptomid ilmnevad 48 tunni jooksul dialüüsiperioodide vahel. Plasmakontsentratsiooni säilitamiseks terapeutilisel tasemel tuleb Tamiflu't võtta pärast iga dialüüsi seanssi 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi alustamist, seejärel 30 mg iga 5 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised").

Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Neerukahjustusega patsiendid, ennetamine. Patsientidel, kelle kreatiniini tase on> 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Cl kreatiniiniga patsientidel 30... 60 ml / min tuleb Tamiflu ® annust vähendada 30 mg-ni 1 kord päevas. Püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu® algannusena 30 mg võtta enne dialüüsi algust (1. seanss). Et hoida plasmakontsentratsiooni terapeutilisel tasemel, tuleb Tamiflu't võtta 30 mg pärast iga järgnevat paaritu dialüüsi. Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel tuleb Tamiflu't võtta algannusena 30 mg enne dialüüsi, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel (vt ka Doseerimine erijuhtudel ja "Erijuhised"). Oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kelle kreatiniinisisaldus ≤ 10 ml / min) ei ole dialüüsitud. Sellega seoses puuduvad selles grupis patsiendi soovitused annustamiseks.

Maksakahjustusega patsiendid. Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole gripi ravimisel ja ennetamisel vaja annust kohandada. Tamiflu® ohutust ja farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.

Eakate ja vanurite vanused. Gripi ennetamiseks või raviks ei ole vaja annust kohandada.

Nõrgenenud immuunsusega patsiendid (pärast siirdamist). Gripi hooajalise ennetamise korral ≥ 1-aastastel immuunpuudulikkusega patsientidel - 12 nädala jooksul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt Annustamine ja manustamine).

Lapsed Selles ravimvormis ei tohi Tamiflu®'i anda alla 1-aastastele lastele.

Tamiflu® suspensiooni termiline ettevalmistus

Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on kapslite neelamise probleem ja Tamiflu ® ei sisalda ravimvormis suukaudse suspensiooni pulbrit või kui esineb vananevate kapslite märke (näiteks suurenenud haavatavus või muud füüsilised häired), peate kapsli avama. ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toiduainesse (vt eespool), et peita mõru maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.

Kui patsiendid vajavad 75 mg annust, tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage väike kogus (mitte rohkem kui 1 tl) sobivat magustatud toiduainet (mõru maitse peitmiseks) ja segage hästi.

3. Segage segu põhjalikult ja jooge kohe pärast valmistamist. Kui väike kogus segu jääb mahutisse, loputage mahuti väikese koguse veega ja jooge järelejäänud segu.

Kui patsiendid vajavad annuseid 30-60 mg, siis tuleb järgida järgmisi juhiseid:

1. Hoidke 1 kork. 75 mg Tamiflu®-i üle väikese mahuti, avage kapsel kergelt ja valage pulber anumasse.

2. Lisage pulbrile 5 ml vett, kasutades süstalt, mille etiketid näitavad kogutud vedeliku kogust. Segage hoolikalt 2 minutit.

3. Sisestage süstlas nõutav kogus mahutist vastavalt alltoodud tabelile.

Tamiflu pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks, pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks

Juhend

meditsiiniliseks kasutamiseks

ravimit

Tamiflu

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks 12 mg / 1 ml

Koostis

Üks gramm pulbrit

toimeaine on oseltamiviirfosfaat 39,40 (vastab oseltamiviirile) (30.00), t

abiained: sorbitool, titaandioksiid E 171, naatriumbensoaat, ksantaankummi, naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, Permasili maitseaine PHS-142000, Tutti Frutti.

* pulber pärast lahustamist vees sisaldab oseltamiviiri 12 mg / ml.

Kirjeldus

Granulaat või graanulitükk valge või helekollase värvusega. Saadud suspensioon on läbipaistmatu vedelik valge kuni helekollase värvusega.

Farmakoterapeutiline grupp

Otsese toimega viirusevastased ravimid. Neuraminidaasi inhibiitorid.

ATC-kood J05AH02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2–3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Aktiivse metaboliidi keskmine jaotusmaht (Vss) on ligikaudu 23 liitrit. Aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite märkimisväärse koostoime tekitamiseks.

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6–10 tundi. Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Neerukahjustusega patsiendid

Kui Tamiflu on ette nähtud, on 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul patsientidel, kellel on erineva raskusastmega neerukahjustus kõveral "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC), on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro uuring näitas, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel (65–78-aastased) oli aktiivse metaboliidi AUC tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanud patsientidel. Võttes arvesse andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Tamiflu farmakokineetikat uuriti lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus koos ühe annusega ravimit ja kliinilises uuringus väikese arvu 3-12-aastaste laste kohta. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviiri karboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg kapsli annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

6–12 kuu vanustel lastel oseltamiviiri manustamine annuses 3 mg / kg kaks korda päevas annab aktiivse metaboliidi taseme plasmas, mis on sarnane tasemele, mis näitab kliinilist efektiivsust vanematel lastel ja täiskasvanutel.

Farmakodünaamika

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. Selle kontsentratsioonid, mis on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% võrra (IC50), on nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalist (42 päeva) ei täheldata gripi resistentsuse ennetamist ravimi suhtes.

Gripiviiruse mööduva vabanemise sagedus, mille neuraminidaasi tundlikkus oseltamiviirkarboksülaadi suhtes on vähenenud, on 0,4%. Resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu-ravi saavate patsientide kehast ei põhjusta patsientide kliinilist seisundit halvenedes.

Näidustused

  • A- ja B-tüüpi gripi ravi täiskasvanutel ja lastel
  • gripi ennetamine täiskasvanutel ja lastel

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus, kui

1. Koputage suletud pudeli ettevaatlikult mitu korda sõrmega nii, et pulber jaguneks pudeli põhjale.

2. Mõõdetakse 52 ml vett mõõtekolviga, täites selle määratud tasemeni.

3. Lisage viaalile kõik 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage hoolikalt 15 sekundit.

4. Eemaldage kork ja sisestage adapter pudeli kaelasse.

5. Keerake viaal tihedalt korki, et tagada adapteri õige paigutamine.

Soovitatav on pudelile märkida valmis suspensiooni aegumiskuupäev. Enne pudeli kasutamist tuleb ettevalmistatud suspensiooni loksutada. Suspensiooni doseerimiseks kinnitatakse doseerimissüstal etikettidega, mis näitavad annuste taset 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Pärast valmistamist tuleb suspensiooni hoida temperatuuril 25 ° C 10 päeva või temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C 17 päeva.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Lapsed ≥ 1-aastased. Suukaudseks manustamiseks Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Pakitud:

Kontaktandmed:

Annuse vorm

Tamiflu® vorm, pakend ja koostis

Kõvad želatiinkapslid, suurus №2, keha hall, läbipaistmatu, kapsli helekollane, läbipaistmatu; pealkirjaga "ROCHE" (korpusel) ja "75 mg" (korgil) helepruunil; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Abiained: eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli kesta koostis: korpus - želatiin, raua värvi must oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kork - želatiin, raua värvi punane oksiid (E172), raua värvi kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Tindi koostis kapslile trükkimiseks: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, denatureeritud etanool (metüülitud alkohol).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.

Märkus: pärast 5-aastast ravimi säilitamist võib esineda vananevate kapslite märke, mis võivad põhjustada nende suurenenud haavatavust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust või ohutust.

Farmakoloogiline toime

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviiri karboksülaat, OK) on efektiivne ja selektiivne neuraminidaasi A- ja B-viiruse viiruste inhibiitor - ensüüm, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja edasist levikut viirus organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist. OK kontsentratsioon, mis on vajalik neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM gripiviiruse A puhul ja 2,6 nM gripiviiruse B viiruse puhul50 B-gripi viiruse puhul on see veidi suurem ja 8,5 nM.

Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu ® gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini kasutusele võtmisele.

Looduslikud gripi nakkuse uuringud

Hooajalise gripi nakkuse ajal läbi viidud kliinilistes uuringutes hakkasid patsiendid Tamiflu®-d kasutama hiljemalt 40 tundi pärast gripi nakkuse esimeste sümptomite teket. 97% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 3% -ga B-gripi viirusega patsientidest. Tamiflu® lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tundi). Patsientidel, kellel on kinnitatud gripi diagnoos, kes võttis Tamiflu®, oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomite indeksi kõvera alana, 38% väiksem kui platseebot saanud patsientidel. Peale selle vähenes Tamiflu ® noorte patsientide puhul, kellel ei ole kaasnevaid haigusi, umbes 50% võrra gripi tüsistuste esinemissagedust, mis nõuab antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). Saadi selgeid tõendeid ravimi efektiivsuse kohta viirusevastase aktiivsusega seotud sekundaarsete efektiivsuse kriteeriumide osas: Tamiflu ® põhjustas nii aja, mis kulus viiruse organismist vabanemiseks, kui ka "viiruse ajalise tiitri" kõvera ala vähenemise tõttu.

Uuringus, mis on saadud uuringus Tamiflu ® ravimise kohta eakate ja vanurite patsientidel, ilmneb, et Tamiflu ® võtmine annuses 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul kaasnes gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi kliiniliselt olulise vähenemisega, sarnaselt täiskasvanud patsientide perioodiga. nooremad, aga erinevused ei saavutanud statistilist olulisust. Teises uuringus said üle 13-aastased gripipatsiendid, kellel olid samaaegselt kroonilised südame-veresoonkonna ja / või hingamisteede haigused, sama annustamisrežiimi või platseeboga. Tamiflu® ja platseeborühmas ei esinenud gripiviiruse kliiniliste ilmingute vähendamisele eelnenud perioodi mediaanides erinevusi, kuid Tamiflu® kasutamisel tekkis temperatuuri tõusu periood umbes 1 päevaga. 2. ja 4. päeval viiruse vabastanud patsientide osakaal vähenes oluliselt. Tamiflu® ohutusprofiil ohustatud patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldpopulatsioonist.

Gripi ravi lastel

1–12-aastastel lastel (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel oli palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või nohu) gripiviiruse ringluse ajal, oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest nakatati A-gripiviirusega ja 33% -ga gripiviirusega B-viirusega patsientidest Tamiflu®-i ravim (kui seda tehakse hiljemalt 48 tundi pärast esimest gripi nakkuse sümptomit), vähendas oluliselt haiguse kestust (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui köha, ninakinnisuse, palaviku kadumise ja normaalse aktiivsuse taastumise aeg. Tamiflu'i saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus 40% võrreldes platseeborühmaga. Tamiflu®-ravi saanud lastel oli taastumine ja normaalse aktiivsuse taastumine peaaegu 2 päeva varem, võrreldes platseeborühmaga.

Teises uuringus osalesid bronhiaalastma all kannatavad lapsed vanuses 6–12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus seroloogiliselt ja / või kultuuris kinnitatud. Tamiflu®-ga ravitud patsientide haiguse keskmine kestus ei vähenenud oluliselt. Kuid Tamiflu®-ravi viimase 6 päeva jooksul oli sunnitud väljahingamise maht 1 sekundi jooksul (FEV1) kasvas 10,8% võrreldes 4,7% -ga platseebot saanud patsientidel (p = 0,0148).

Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel

Tamiflu ® profülaktiline efektiivsus looduslikes gripi infektsioonides A ja B on tõestatud 3 eraldi faasi III kliinilises uuringus. Tamiflu® gripi korral haigestus umbes 1% patsientidest, samuti vähenes Tamiflu® viiruse vabanemise sagedus hingamisteedelt ja takistas viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu ® kasutamist kahe päeva jooksul pärast gripi sümptomite ilmnemist pereliikmetel ja jätkasid 7 päeva, mis vähendas oluliselt gripi esinemissagedust inimestega 92%.

Vaktsineerimata ja üldiselt tervetel täiskasvanutel vanuses 18–65 aastat vähendas gripiviiruse epideemia ajal Tamiflu® oluliselt gripi esinemissagedust (76%). Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Vanemad ja vanad inimesed, kes olid hooldekodudes, kellest 80% vaktsineeriti enne uuringu toimumisaega, vähendas oluliselt Tamiflu ® -i gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu® oluliselt (86%) gripi tüsistuste esinemissagedust: bronhiit, kopsupõletik, sinusiit. Patsiendid võtsid ravimi 42 päeva.

Gripi ennetamine lastel

Tamiflu® profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi nakkuse korral demonstreeriti 1... 12-aastaste laste uuringus pärast kokkupuudet haige pereliikmega või kellelegi püsiva keskkonnaga. Peamine efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripi nakkuse esinemissagedus. Lastel, kes said Tamiflu® / pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks / annuses 30... 75 mg 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei vabastanud viirust esialgu, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi esinemissagedus 4% -ni (2/47) platseeborühmas 21% (15/70).

Gripi ennetamine immuunpuudulikkusega inimestel

Immuunpuudulikkusega isikutel, kellel on hooajalise gripi nakkus, ja viiruse vabanemise puudumisel vähendas Tamiflu® profülaktiline kasutamine kliiniliselt sümptomitega laboratoorselt kinnitatud nakkuse sagedust 0,4% -ni (1/232) võrreldes 3% -ga (7/231). platseeborühmas. Laboratoorselt kinnitatud gripi nakkus, millega kaasnesid kliinilised sümptomid, diagnoositi, kui suukaudne temperatuur oli üle 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo võtmise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA suhtes.

Vähendatud tundlikkusega või ravimile resistentsusega gripiviiruste riski uuriti Roche'i poolt toetatud kliinilistes uuringutes. Kõigil OK-resistentsete viirustega patsientidel oli kandja ajutine iseloom, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.

Tamiflu
Tamiflu

Talu rühmale

Analoogid

Retsept

Rp: Caps. "Tamiflu" number 10.
DS. Kava kohaselt.

Farmakoloogiline toime

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit oseltamiviiri karboksülaat, mis inhibeerib konkureerivalt ja selektiivselt A- ja B-gripi neuraminidaasi, ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabastamist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut organismis. Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke.

See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste eritumist organismist.

Selle kontsentratsioonid, mis on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% võrra (IC50), on nanomolaarse vahemiku alumisel piiril. Tamiflu kasutamisel kokkupuute (7 päeva) ja hooajaliste (42 päeva) ajal ei täheldata gripi resistentsuse ennetamist ravimi suhtes. Gripiviiruse mööduva vabanemise sagedus, mille neuraminidaasi tundlikkus oseltamiviirkarboksülaadi suhtes on vähenenud, on 0,4%. Resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu-ravi saavate patsientide kehast ei põhjusta kliinilist seisundit.

Kasutamismeetod

Tamiflu't võetakse suu kaudu koos toiduga või olenemata söögist. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus koos toiduga.
Kui kapsleid on raske alla neelata täiskasvanutel, 12-aastastel noorukitel ja üle 40 kg või 8-aastastel lastel, on vajalik kapsli avamine ja selle sisu väikese koguse (maksimaalselt 1 tl) sobiva magustatud toiduainega (normaalse suhkrusisaldusega šokolaadi siirup või ilma) suhkur, mesi, lahustatud vees, magus magustoit, magustatud kondenspiim, õunakaste või jogurt) mõru maitse peitmiseks. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist.
Standardne annustamisrežiim.
Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.
Täiskasvanutel ja üle 13-aastastel noorukitel (kehakaaluga üle 40 kg) on ​​soovitatav annus 75 mg (1 kapsel) 2 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 5 päeva jooksul.

Täiskasvanud ja üle 13-aastased noorukid (kaaluga üle 40 kg) on ​​gripi ärahoidmiseks soovitatav annus pärast kokkupuudet nakatunud isikuga 75 mg 1 kord / 10 päeva.

Ravim tuleb alustada hiljemalt kahe esimese päeva jooksul pärast kokkupuudet.
Hooajalise gripiepideemia ajal on profülaktikaks soovitatav annus 75 mg 1 kord /; Näidatud on ravimi efektiivsus ja ohutus 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua, kui ravimit võetakse.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

QA-ga patsientide ravis ei ole annuse kohandamine enam kui 30 ml / min. QA-ga patsientidel 10... 30 ml / min tuleb Tamiflu annust vähendada 75 mg-ni 1 kord / 5 päeva jooksul. Kroonilise hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu manustada 30 mg annuses enne dialüüsi. Oseltamiviiri kontsentratsiooni säilitamiseks plasmas tuleb Tamiflu manustada annuses 30 mg pärast iga hemodialüüsi. Peritoneaaldialüüsi korral määratakse Tamiflu annus 30 mg enne dialüüsi ja seejärel 30 päeva 30 mg annusega. Oseltamiviiri farmakokineetikat ei ole uuritud lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (QA vähem kui 10 ml / min).

Gripi ennetamisel QA-ga patsientidel ei ole annuse kohandamine enam kui 30 ml / min. QA-ga patsientidel 10... 30 ml / min tuleb Tamiflu annust vähendada 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg päevas. Kroonilise hemodialüüsi saavatel patsientidel võib Tamiflu manustada 30 mg annuses enne dialüüsi. Oseltamiviiri kontsentratsiooni säilitamiseks plasmas tuleb Tamiflu manustada 30 mg annuses pärast ühte hemodialüüsi seanssi, protseduuri lõpus. Peritoneaaldialüüsi puhul määratakse Tamiflu annuses 30 mg enne dialüüsi ja seejärel 30 mg iga 7 päeva järel.

Maksakahjustusega patsiendid
Gripi ravimisel ja ennetamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakad patsiendid
Gripi ravimisel ja ennetamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Näidustused

- A- ja B-tüüpi gripi ravi täiskasvanutel ja lastel;
- gripi ennetamine täiskasvanutel ja lastel.

Vastunäidustused

- krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, QC? 10 ml / min);

- ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Kõrvaltoimed

- seedetrakti osa: väga sageli (> 10%) - iiveldus, oksendamine; sageli (1-10%) - kõhulahtisus, valu epigastria piirkonnas; harva (10%) - peavalu; sageli (1-10%) - ärrituvus, väsimus; harva (1-0,1%) - unetus; harva (