Farmakoloog - Angina April

Neid segatakse sageli apteekriga. Tegelikult on need kaks erinevat elukutset. Farmakoloog - arhitekt, meditsiini disainer. Ta loob ja testib uusi ravimeid. Ja alles siis edastab kõik dokumentatsiooni neile apteekrile. Ja ta, nagu ehitaja, valmistab valmis plaani kohaselt vajaliku struktuuri.

Farmakoloogi jaht

Farmakoloogi jaoks on ideaalne võimalus töötada ühe peamise välisprobleemi laboris, leiutada uut tüüpi "UPS", "Coldrex" või "Nurafen" ja saada palka mitu tuhat dollarit.

Fakt on see, et kodumaised farmaatsiaettevõtted ei tegele tänapäeval praktiliselt teadusliku uurimistööga, vaid kõik on valmis valmis toorainete ostmiseks ja välismaal välja töötatud ravimite valmistamiseks. Seetõttu on Venemaa tööturul suur nõudlus farmatseudide järele, kuid farmakoloogi vabanemine on haruldane.

Ja veel on meie riigis ravimeid. Sellega tegelevad meditsiiniülikoolide farmakoloogia osakondade professorid, tervishoiuministeeriumi teadusasutuste töötajad või Meditsiiniteaduste Akadeemia. Need on vene farmakoloogid, kes viivad läbi keerulisi teaduslikke eksperimente ja saavad eelarvepalka, mis ei ole vastavuses oma välismaiste kolleegide sissetulekuga. Teadlase tugevus on aga tema meelest, teadmistest ja annetest ning see, nagu me teame, on rahvusvaheline valuuta.

Paljud välismaa ettevõtted huntavad tänapäeval pädevaid spetsialiste, farmaatsiatööstus on üks maailma kõige kasumlikum. Venelased saavad osaleda rahvusvahelistel teaduskonverentsidel, püüda oma uurimistööks omamaist või välismaist toetust saada. Kui õnne naeratab, saate leiutada kvalitatiivselt uue ravimi, müüa sellele patendi ja saada head raha. Lisaks on noortel spetsialistidel kõik võimalused välismaalises ettevõttes töökoha leidmiseks.

Farmatseutilise köögi saladused

Kuid tee hiilguse kõrguste juurde farmakoloogias on raske ja hoolikas töö, mis nõuab täielikku intellektuaalset tagasipöördumist. Meditsiin on uskumatult raske, sest enne teid on sajad parimad meeled võitnud samade probleemide üle. Kõige sagedamini on farmakoloog sunnitud läbima nn sõeluuringu: uuritakse kümneid keemilisi ühendeid ja nende hulgas kõige aktiivsemaid, kuigi õnnetuse korral avaneb õnnelik kokkusattumus. Näiteks tekkis hüpertensiooni raviks tuntud ravim klonidiin algselt nohu raviks. Aga kui nad hakkasid loomadega eksperimente tegema, selgus, et see on suurepärane vahend vererõhu alandamiseks.

Siiski ei tohiks loota lootust. Teadlase töös on peamine asi täpne arvutus, teabe hoolikas analüüs, erialakirjanduse uurimine ja loomulikult katsed.

Karjäärivõimalused

Karjäärivõimaluste farmakoloog ei ole võimalik ilma teadusliku pealkirja suurendamata. Doktorant, kandidaat, arst, professor. Praktiline töö laboris on orgaaniliselt ühendatud teaduskonverentside, sümpoosionide, ettekannetega. Isegi kui olete professor, ei ületa riiklikes uurimisinstituutides palgad 10-15 tuhat rubla. Lääne-farmaatsiaettevõttes võib spetsialist teenida rohkem kui tuhat dollarit kuus.

Palun nõrgestage südant

Neile, kes värisevad nõela vaatamisel või vere nägemise tõttu nõrk, on farmakoloogilise tee sulgemine suletud. Iga ravim peab enne apteeki jõudmist läbima tõsise sobivuse testi. Keegi ei tea, mis seal seal leiutati: imerohi kiilaspäisuks või uut tüüpi mürgine katk.

Teoreetiliselt on ebareaalne ennustada kõiki mõjusid, mida aine võib anda. Kõigepealt on ta loomadel põhjalikult testitud: hiired, rotid, koerad, kassid ja mõnikord ahvid.

Katse ei piirdu intravenoosse süstimisega, seal on palju eritehnikat. Mõnikord võtab ainult kogemuste ettevalmistamine aega 4-5 tundi. Teatud tüüpi ainete jälgimine (mis mõjutab psüühikat, kardiovaskulaarset aktiivsust) eeldab loomale spetsiaalsete andurite siirdamist. Olenemata väiksemate vennade kahetsusest ei saa ilma selleta teadustööta teha. Sageli dikteerib see etapp kogu edasise töö loogika.

Apteegi kutseala plussid ja miinused

Plussid:
- Loominguline töö.
- Võimalus leiutada uut tüüpi ravim ja saada kuulsaks.
- Kõrgelt tasustatud töö välismaal.

Miinused:
- Madalad palgad Venemaa teadusasutustes.
- Venemaal narkootikumide arendamisega tegelevad eraettevõtted - üks, kaks ja valesti arvutatud.
- Loomadega tehtavate katsete läbiviimise vajadus.

Narkootikumid massidele

Ravimi ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks peab farmakoloog olema kannatlik. Isegi kui leiutatakse atüüpilise kopsupõletiku vastane vaktsiin, kulub ravimile apteekides vähemalt 5-7 aastat. Esiteks valmistatakse ette vajalikud testid tehtud katsete kohta. See esitatakse farmakoloogilise komitee rasketele liikmetele. Kuulsad teadlased uurivad ja hindavad tööd hoolikalt.

Kui nad seda heaks kiidavad, liigub ravim kliinilistele uuringutele, uurivad spetsiaalsed litsentseeritud kliinikud patsientide mõju. See on juba kliinilise farmakoloogi töö, kuid selle funktsioonid ei piirdu konkreetse ravimi jälgimisega. Ta valib igal juhul efektiivsed ainete kombinatsioonid, hindab kõrvaltoimeid, annab nõu arstidele, jälgib ravimite otstarbekat jaotumist kliinikus.

Kliinilise farmakoloogi ametikoht ilmus meie riigis vaid paar aastat tagasi, kuid aeg on juba osutunud vajalikuks.

Artiklite tekst raamatust
"Populaarsed kutsealad Moskva ja Moskva piirkonna ülikoolides" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Kes tekitab ravimeid?

Ja mis kõige tähtsam, kuidas?
Meditsiinist kaugel oleva isikuna ei saa ma mingil moel aru saada, kuidas inimesed avastavad, et keemiline ühend toimib haiguse ajal kehale positiivselt.
Kas nad ei püüa kõike teemadel, et näha, mis juhtub?

SAGA UUS HORMONE KOHTA
Norman Applezweig
Viimastel kuudel on maailm teada saanud kolme imelise ravimi avastamisest kolme juhtiva ravimifirma poolt. Lähemal uurimisel selgus, et kõik kolm ravimit on üks ja sama hormoon. Kui olete huvitatud sellest, kuidas sama keemiline ühend saab mitmeid erinevaid nimesid, järgime imeliku loomise eelse sündmuste ahelat.
Esimene neist avaneb tavaliselt täiesti kogemata füsioloogi poolt kahe teise hormooni poole. Ta annab talle keha funktsioone kajastava nime ja ennustab, et uus ühend võib olla kasulik haruldaste verehaiguste ravis. Pärast töötlemist ühe tonni värske veiste näärmeid, mis toimetati otse tapamajast, eraldab ta 10 grammi puhast hormooni ja saadab need füüsilisele keemia spetsialistile analüüsiks.

Füüsik avastab, et 95% füsioloogi poolt puhastatud hormoonist koosneb erinevatest lisanditest ja ülejäänud 5% sisaldab vähemalt kolme erinevat ühendit. Ühest sellisest ühendist ekstraktib ta edukalt 10 milligrammi puhast kristalset hormooni. Füüsikaliste omaduste uuringu põhjal ennustab ta uue aine võimalikku keemilist struktuuri ja näitab, et tema roll kehas tõenäoliselt ei lange kokku füsioloogi prognoosidega. Seejärel annab ta talle uue nime ja saadab orgaanilise keemiku kinnitada oma eeldused ühendi struktuuri kohta;

Nende eelduste orgaaniline osa ei kinnita ja selgitab, et uus ühend ainult ühe metüülrühmaga erineb hiljuti melonikoorest eraldatud ainest, mis on siiski bioloogiliselt mitteaktiivne. See annab hormoonile range keemilise nimetuse, mis on üsna täpne, kuid liiga pikk ja seetõttu sobimatu laialdaseks kasutamiseks. Füsioloogi poolt loodud nimi säilib uue aine huvides. Lõpuks sünteesib orgaaniline aine 10 grammi uut hormooni, kuid teavitab füsioloogi, et ta ei saa anda üht grammi, sest kõik need grammid on tingimata vajalikud derivaatide saamiseks ja edasiseks struktuuriuuringuks. Selle asemel annab ta talle 10 grammi ühendit, mis on eraldatud melonikoorest.

Siin teatas otsingusse ühinenud biokeemik äkki, et ta avastas samasuguse hormooni rasedate emiste uriinis. Põhinedes sellele, et hormoon laguneb kergesti Lõuna-Ameerika vihmausside süljenäärmetest hiljuti isoleeritud kristalse ensüümi poolt, nõuab biokeemik, et uus ühend on midagi BIG-vitamiini, mille puudumine põhjustab anneliidide happetsükli muutusi. Ja nime muutmine.

Füsioloog kirjutab biokeemikule kirja, paludes tal saata Lõuna-Ameerika uss.

Toiduainetööstus leiab, et uus ühend toimib täpselt samamoodi nagu kana sõnnikust hiljuti ekstraheeritud "PFP tegur", ning soovitab seepärast lisada see valge leiba, et suurendada tulevaste põlvkondade elujõulisust. Selle erakordselt olulise kvaliteedi rõhutamiseks tuleb toitu esile uus nimi.

Füsioloog küsib püstilistelt "PFP teguri" tükk. Selle asemel saab ta naela toorainet, millest saab "PFP tegur".

Farmakoloog otsustab kontrollida, kuidas uus ühend toimib hallidel rottidel. Segadusega on ta veendunud, et pärast esimest süstimist on rotid täielikult kiilas. Kuna see ei ole kastreeritud rottide puhul nii, järeldab ta, et uus ravim on sünergiline suguhormooni sesterooniga ja on seetõttu antagonistlik hüpofüüsi gona-dotroopse teguri suhtes. Siit järeldab ta, et uus tööriist võib olla suurepärane tilk nina sissetungimiseks. Ta avastab uue nime ja saadab 12 pudelit tilka koos pipetiga kliinikusse.

Kliinikud saavad proovid uue ravimpreparaadi testimiseks patsientidel, kellel on eesmise sinuse nohu. Ninasse tungimine aitab väga halvasti, kuid ta on üllatunud, et kolm tema külmetushaigusega patsienti, kes on varem harva haigestunud, on äkki paranenud. Ja ta saab Nobeli preemia.
Trükitud trükiväljaandes (1959). (H. APPLTSWEYG - biokeemik.)
Koostanud tõlkijad Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Toimetanud dr Phys. mat Teadused c. TURCHINA

Ja nii juhtub alati?

Ja veel. Olen selles küsimuses väga huvitatud.

tavaliselt sünteesitakse dofigi aineid ja üks 10 000 või isegi rohkem läbib kõik testid ja muutub ravimiks.
êàî kõik toimub juhuslikult.

Kui soovite - võin teile kirjeldada mitmete Alzheimeri tõve vastu võitlemiseks kasutatavate ravimite loomise ajalugu või anda artikleid, mitte õigekirja

Parem mitte teada.
Nagu ülalpool mainitud suure hulga ainete sünteesi kohta, sünteesitakse need ja seejärel kontrollitakse bioloogilist aktiivsust, arvan, kellele ja kuidas. Katsemeetodite kirjeldus ei põhjusta meeldivaid emotsioone. Kuid siiani on see (selliste katsete mõttes) hädavajalik.

ja mine, mida nad dohrena keedavad, ja siis tehke sõelumine ja see on oda. loomulikult on need struktuurid mõnevõrra sarnased teiste ravimitega.

nüüd alguses kontrollige rakke. seejärel hiirtele. kuidas nad seejärel põletatakse.

Ma tean, et ainult selle tehnika ei muutunud inimlikumaks.

sellest tulenevad tehnikad ei muutunud inimlikumaks. Blah, kui õrn me oleme!
Hiirte kahju. Ja inimesed, kes surevad, kui seda ravimit ei leiutata - kas pole kahju?
Teadlane peaks üldiselt olema inimkonna suhtes sügav. Ta tegeleb teaduse ja tattide aretamisega headest halbadest - humanitaarteaduste palju.
Eelkõige tegelen ma niisuguse potentsiaalselt füsioloogiliselt aktiivsete ainete hunnikuga. Mulle meeldib orgaanilise sünteesi protsess. Ja ma ei hooli, kui palju hiiri või Aafrika lapsi testimise käigus sureb.
Mulle meeldib väga palju Arthur Comptoni (üks suurimaid füüsikuid, kes osalesid Manhattani projektis). Kui kõikvõimalikud pacifistid hakkasid teemat hüüdma: "Oh, kui halb! Kui palju aatomi pommi hukkus!". Ta vastas: "Ära e_ite mu aju oma südametunnistusega! See on väga huvitav füüsika valdkond."

Jah, sa oled väga hingeline.

Paljud ravimid on ekstraheeritud bakteritest ja seentest, mida nad toodavad mürgidena. Seejärel on nende ühendite baasil modifitseeritud ravimid. Peaaegu kõigil nendel ravimitel on teatav sarnasus bioloogiliselt aktiivsete ainetega, nii et nad suudavad asendada osa nende loomulike vastastike koostoimetest ja seeläbi häirida teatud signaalide edastamist.
Teine võimalus on bioskeerimine, kui nad pruulivad kõike ja palju - ja seejärel teevad nad bioloogilise aktiivsuse avastamiseks testide kogumi. Ja milline neist kahest meetodist leiutati, ütleme, De-nol? Ma kahtlen väga, et seente või bakterite puhul on leitud vismuti kolloidset subtsitraati. Üldiselt arvan, et minu lamerikella tornist ei esine looduses raskeid elemente ja nende ühendeid. Parandage mind, kui ma eksin.
Niisiis, on teine tee. Aga ta on mulle veel vähem selge. Me andsime hiirele selle rüvetuse või selle süstisime. Aga kuidas teha kindlaks, et ravimil on positiivne mõju tervisele? Kas mõnel teadaolevatel haigustel on oma hiir, nii et neid saab katsetada uue hüpoteetilise meditsiini abil? Lõppude lõpuks võib tervislik hiir ravimit võtta mitte külm ega kuum?

feuilleton
nõrgalt seotud reaalsusega

hiired imiteerivad sageli haigust, lülitades välja geeni
nii Uurida iga haigust yuzayut hiirte rida, sageli mitte ükski

Ma ei tea, milline geen tuleb maohaavandi simuleerimiseks välja lülitada?

Kes tulid pillid?

Vladimir ZIMIN 15:01 (10 tundi tagasi) 01/11/2018 aasta

Enne kui pill ei olnud. Ja haigused, mida saab ravida ka pillidega, ei olnud. Ja nüüd ei ole selliseid haigusi. Ja seal on pillid.

"Mul on suured kaebused kõigi kaasaegsete ravimite kohta," ütles mu sõber kahjuks.

See ei olnud sissepääsu juures tühikäigul tädi, mis luges ajakirja Tervisliku eluviisi jaoks, kus on kirjutatud, kuidas vähki ravida peediga. Mu sõber on bioloogiateaduste kandidaat, ta töötas ammu Ameerikas, parimates laborites, ja nüüd töötab ta bioloogilises profiilis Moskva keskuse uurimisinstituudis.

- Miks? Küsisin, kuigi ma juba teadsin seda vastust.

Kujutage pilti... Ei! Kujutage esmalt haigust ette. Ja olgem mugavuse huvides kõik haigused kolme suure rühma - traumade, infektsioonide ja häirete - vahel.

Vigastustega on selge: ta libises, kukkus, ärkas - krohv. Kõik on selge, sa pead olema ettevaatlik.

Infektsioonid ei põhjusta ka küsimusi. Inimene haaras bakterid, viirused, seened ja nad hakkasid seda parasitiseerima, sekkudes normaalsesse elutegevusse ja piirides tappa. Loomulikult võivad ravimid aidata: me visame kehasse keemilised mürgid, et tappa kõik need kurjad vaimud. Me tapame selle ja juhime me ise. Mõnikord ei saa seda teha ilma, kui me räägime surmavatest haigustest.

Ja siin on teadusel suur vaieldamatu edu. Näiteks kümme või viisteist aastat tagasi oli C-hepatiit ravimatu ja surmav haigus ning seda peetakse nüüd täielikult ravitavaks, sest see tekkis mürk, mis tapab hepatiidi viiruseid varem kui inimene.

Aga kui me ei räägi mitte-minu surmast, siis on parem mitte mürgitada maksa antibiootikumide ja muude kemikaalidega, mida arstid soovivad nii külmaks jääda.

SARSiga hakkab keha ise toime tulema, kuid keegi ei taastaks teie maksa ega hambad. Hammaste kohta, ma ei nalja. Meie riigis kasvas üles kogu põlvkond (nad on nüüd 40–50 aastat vanad) purustatud hammastega. Kuna kaugel nõukogude lapsepõlves külma ajal täitis ringkonnaametnikud tetratsükliini. Nüüd on hambaarstidel isegi selline mõiste - „tetratsükliini hambad” - kollakaspruun ja habras, tugevalt kaariese kalduv, lagunevad varakult.

Üldiselt on nakkuste puhul selge ja erilisi probleeme ei ole, nagu ma juba ütlesin. Noh, välja arvatud ehk üks asi: miks ei saanud organism nakatunud nakkusega toime tulla? Kus oli immuunsüsteem? Võib-olla juhtus temaga midagi, et oleme kokku leppinud häiretega?

Niisiis, tutvu, kolmas rühm - frustratsioon. See on just see, mida me tavaliselt igapäevaelus räägime: “haige”. Need, mis on tekkinud nii, nagu oleksid kusagilt, nagu ilma välise põhjuseta, tekiksid kehast väljapoole haigused, mida arstid edukalt ravisid, kuid ei ravi kunagi. Diabeet ja podagra, vähk ja lame jalad, artriit ja hüpertensioon, artroos ja pankreatiit, osteoporoos ja immuunpuudulikkus, katarakt ja ishias... Ja nii edasi ja nii edasi ja nii edasi.

Mis sa arvad, kust nad tulevad? Ja miks mitte?

Tuginedes asjaolule, et mina nimetasin neid haigusteks, arvatavasti juba arvasite, et need haigused on põhjustatud sobimatust toimimisest. Kui tootja soovitatud õlitootja asemel täidate autosse mõni prügi, siis mootor enneaegselt ebaõnnestub. Nii kehaga.

Võtke näiteks püsti kõndimine. Me ei ole selleks ette nähtud, mistõttu suurenevad koormused emakakaela- ja nimmepiirkonnas, mis on tekkinud selgroo horisontaalse orientatsiooni muutumise tõttu vertikaalsesse asendisse, on teada kõigi radikuliitide, neuralgia, osteokondroosi, seljavalu, ishias, lumbagoga.

Selgroog, mis looduse järgi „leiutas” sadu miljoneid aastaid tagasi ja mida testiti dinosaurustega, näitas ennast suurepäraselt tingimustes, kus see oli „loodud” - torso horisontaalseks peatamiseks kahel toel (esi- ja tagumine jäsemed).

Ja me veedame püha elu. Kuulus professor Ya, Popelyansky kirjutas rohkem kui kolmandiku sajandit tagasi, “... kuuenda ja seitsmenda aastakümne jooksul mõjutab osteokondroos kogu lülisamba ühte või teist kraadi. See toimub peamiselt kaela ja talje piirkonnas. ”Ja sealt levib see.

Noh, ja kas sa arvad, et seda saab ravida pilliga? Aga rasvumine või rasvumisest tingitud hüpertensioon? Ja muud haigused, mis on tekkinud istuva ja mitmekordse eluviisi tõttu, näiteks 2. tüüpi diabeet? Või sama podagra? Muud soolasisalduse vormid? Maksa rasvumine?

Kõik eespool loetletud häired on põhjustatud ebapiisavast sisemisest regulatsioonist ja verevarustuse puudumisest keha erinevates osades.

Ja see omakorda tuleneb liikumisest ja mittestandardsetest toodetest, mida me sööme. Selle asemel, et sõita mööda savannat või hüppas mööda harusid, sõidaks verd ja toidaks teatud toitu, astusime me oma perse 10–14 tundi päevas ja sööme rafineeritud ja pooleldi kunstlikke toiduaineid, mis olid rikkalikult säilitusainetega konserveeritud.

Selle tulemusena ei levi verd mõnedes osakondades ja organites praktiliselt ringi ning rakud lihtsalt rikuvad ja hapuvad oma sekretsioonides, mida vereringe ei kanna. Kuidas sa oled terve?

Kas keegi tõsiselt usub, et ta haigestus, sest tema kehal ei olnud piisavalt samu kemikaale, mis sisalduvad pillis, ja nüüd sööb ta seda kemikaali, täidab puuduse ja taastub?

Ma arvan, et selliseid naiivseid inimesi ei ole! Ja miks siis süüa tablette?

Kui te seda teemat mõtlete, ütlen ma, mida sa tead, ilma et mind oleksid: ainult liikumine ja õige toitumine, välja arvatud omandatud haigustest, ja tablett ei ravi seda haigust, sest see ei kõrvalda selle põhjust. See eemaldab ainult sümptomi ja samal ajal põhjustab kõrvaltoimeid.

Küsimus: kas tablett võib olla kahjutu?

Vastus: ei saa. Kuna pill on täiesti kunstlik, valmistatakse keemiatehases keha ainele täiesti võõras, mida ta ei ole sadu tuhandeid ja miljoneid aastaid kohanud. Me ei ole selle ainega miljonite aastate jooksul arenenud. Seega ei olnud meie kehal ja meie esivanematel võimalust sellega kohaneda. Seetõttu ta tajub seda mürgina ja kasutab maksa.

Selline vana arst korduvalt mõtlesin, vaadates minust eemale:

- Need lõputud hauakristallid, mille taga on surm südamest või vähktõvest või muudest asjadest, on minu arvates suur meditsiiniline viga. Nad surid maksaprobleemide tõttu! Mis tõi kaasa muid probleeme.

Mis on maksaprobleemid?

RUDNi ülikooli arstiabi teaduskonna maksakeskuse direktor professor Pavel Ogurtsov ütles kord: „Võttes 6–8 tabletti paratsetamoolil põhinevate populaarsete ravimite päevas, mida telereklaam nii veenvalt soovitab“ gripi ja külma vastu ”, on piisav tsirroosi tekke esilekutsumiseks”.

Ja kui palju selliseid või sarnaseid tablette, mis hävitavad maksa, hambaid ja Jumalat, teavad, mida me veel elame? Pea meeles, et bioloog, kellega ma selle artikli alustasin? Ta vastas mu küsimusele, mille eest ta ei meeldi kaasaegsele farmaatsiatööstusele:

- Kuidas toimib farmaatsiatööstus? Ta võtab töödeldava aine naturaalse analoogi ja teeb selle sünteetiliseks asendajaks. Siis hakkab ta otsima, kuidas muuta see miljon korda tõhusamaks. Kuid positiivse efekti suurendamine suurendab kõrvaltoimeid nii mitu korda.

Selle tulemusena võib paju keetmine aidata kehal vähendada peavalu ja ravida külma ja selle sünteetilist analoogi - atsetüülsalitsüülhapet. Ainult viimane põhjustab mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandit. Just see on farmaatsiatööstus. Ja nõrgestab paks verd.

Jah, härrad! Ta leiutas pillid - suur kodanlik revolutsioon, mis ehitas taimi ja tehaseid üle kogu maailma, leiutas konveieri ja masstootmise miljarditele inimestele. Kõik paju koor ei säästa piisavalt, kuid maohaavandid - palju! Seda haavandit nimetatakse aspiriiniks ja seda toodetakse miljonites pakendites konveieril.

Tänapäeva maailmas on kümneid tuhandeid narkootikume. Neist on nii palju ja nende mõju kehale on nii veider, et on tekkinud uus meditsiini haru - iatrogeenne patoloogia, mis uurib... ravimite põhjustatud haigusi. Neid haigusi ravitakse teise põlvkonna ravimitega. Te olete juba mõistnud täiendavat ahelat...

Ma nägin seda. Patsient Svetlana S., kellel on diabeet ja borrelioos, määrasid arstid käputäis pillid. Nende pillide võtmine põhjustas tema valu maksas ja maos. Ta oli määratud maksa ja mao pillid.

Ja varsti võttis retseptiravimite loetelu terve lehe ja nad ise - kogu öökapp. Samal ajal oli Svetlana üldine tervislik seisund pöördvõrdeline tema poolt söödud kemikaalide arvuga. Ja huvitavalt, erinevad arstid ette kirjutatud, keegi ei teadnud kogu ravimi koormust ja mis kõige tähtsam, keegi ei olnud kunagi läbi viinud uuringuid selle kohta, milliseid reaktsioone kõik keemilised reaktiivid juhuslikult kogunesid öösel ja millised süsteemid viivad hävitamiseni.

Aga miks minna kaugele! Lähme tagasi tavalisele tavalisele külmale. Tundub, et elementaarne olukord on temperatuur. Keha närib nina. Ta peab ainult istuma kodus ja juua rohkelt vett, et kiirendada drenaaži ja eemaldada kiiremini mikroobide mürgised lagunemissaadused kehast. Kuid selleks vajab keha uudiskirja.

Keha kutsub arsti, sest ainult arst saab kirjutada põhjendatud paberi töölevõtmiseks. Kuid lisaks paberile määrab arst ka erinevaid ravimeid. Arst ei saa midagi registreerida. Tal pole lihtsalt õigust mitte registreeruda! Ta saab selle eest tasu! Ma ei registreerinud midagi, nii et tegin oma tööd halvasti.

Arst teeb diagnoosi - ARVI või gripi - ja näeb ette näiteks antibiootikumid ja mõned teised pillid, mis neutraliseerivad antibiootikumide tekitatud kahju, sest viimane peksis ära kõhul kasuliku mikrofloora, põhjustades düsbioosi. Noh, kõri juurest. Temperatuur - aspiriin või muu palavikuvastane. Ja peavalu midagi.

Kui keha keemiline mürgistus pillidega tühjendab immuunsust ja aeglustab paranemisprotsessi, tuleb arsti pikendamiseks uuesti kutsuda. Aga see on juba ammu täheldatud: mitu korda te helistate arstile, nii palju kordi kirjutab ta midagi ette! Arst lahkub retseptidest, nagu hiirekook.

Ja minu jaoks on kõige üllatavam asi, et inimesed pärast arsti saabumist saadavad apteegile nende retseptidega sugulased. Miks? Lõppude lõpuks on juba ammu tõestatud, et ükski ravim ei muuda niinimetatud katarraalsete haiguste kliinilist pilti.

Jah, ja ilma ravimita on juba ammu täheldatud: „külma ravi kestab nädal, ja töötlemata kestab seitse päeva.” Lisaks on perioodiliselt külmetust vaja. Valgushaigused rongivad ja määravad immuunsüsteemi ümber. Kõiki süsteeme vajavad koolitust.

Kui te lihaseid ei laadita, siis nad atrofeeruvad. Perioodiline verejooks koolitab veresüsteemi. Luule mäletades saate oma mälu treenida. Iga elus alamsüsteem on koolitatud töötades. Ka puutumatus. Perioodiline koormus seda vaja. Üldiselt on vähe asju haiget teha!

Ja kergete vigastuste saamine. Ja pillide söömine on vastupidi... Siin on see, mida inglane Ben Goldacre, kes pühendas oma elu pseudoteadlike müütide paljastamisele, kirjutab sellest:

“Oletame, et sul on külm. Mõne päeva pärast tunnete end paremini, aga nüüd on kõik väga halb. Loomulikult üritate parandada oma seisundit. Võite võtta homöopaatilisi ravimeid. Sa võid ohverdada kitse ja tuua selle siseküljed kaela ümber. Võite küsida terapeutilt antibiootikumide väljakirjutamist (vihjeid antakse nende rumaluse suurendamise järjekorras).

Siis, kui tunnete ennast paremini (nagu alati külm), leiad, et see, mida olete teinud, on teid ravinud... Siis, kui sa jälle külmad, küsid teie terapeudilt teile antibiootikume...... mikrofloora resistentsus ainult antibiootikumidele suurendada. Sellise jama tõttu surevad vanemad inimesed nakkustest, mille patogeenid on resistentsed antibiootikumide suhtes... "

Ja nüüd mõned statistikad. Iisraelis ja Prantsusmaal läbi viidud uuringud on näidanud, et suremus riigis väheneb arstide streikide ajal. Kuna vähem patsiente sööb tablette!

Keskmine eluiga Ameerikas on 75,5 aastat. Ja Ameerika arsti keskmine eluiga on 58 aastat... Keskmine eluiga Venemaal on 69 aastat (2009. aasta andmed). Ja arstid - umbes 10-15 aastat vähem. Miks arstid elavad vähem kui teised inimesed? Töö närviline? Aga ta on palju närvis.

Võib-olla on see tingitud meditsiiniliste aurude pidevast sissehingamisest. Arst sõidab mööda haigla koridori ja sadu patsiente, kes on täidetud kemikaalidega, hingavad kõikjalt. Õhk on sõna otseses mõttes täidetud nende aurudega. See on hea haigetele, nad lähevad peagi kodust lahkuma ja ravi taastuvad. Ja arst jääb. Ja see hingab seda kogu oma elu. Ta on nagu vangla valvur - ta istub kogu oma elu.

Lühidalt öeldes on tablettide, peamiselt neid tootvate tööstusharude soodne tarbimine. Aga sul, lugejal, pole mingit pistmist farmaatsiatööstusega! Ja see tähendab, et teil on otsene tähendus, et ennast temast eemal hoida. Rääkige vaktsiinidest, see on kahju ja mürk.

Leia ravimtaimede ja traditsioonilise meditsiini retseptide raviks. Pikem ja elus.

Artiklit kirjutab Economist. V.M.Zimin. Eesti, Paldiski.

Kes seda ravimit esmakordselt kasutas?

Ravimeid on meditsiinis juba ammu kasutatud haiguste raviks ja ennetamiseks, kuna neid nimetatakse ravimpreparaatideks. Farmakoloogia on ravimid ja nende kasutamine meditsiinis.

Narkootikumide valmistamine on selline iidne kunst, mida me isegi ei tea, millal see pärineb. Esimesed ravimid valmistasid šamaanid, iidsed inimesed uskusid, et nad võisid taimi maagiliselt muuta tervendavateks aineteks. Hiljem muutus haiguste ravi eriteaduseks. Maitsetaimi ja mineraalaineid oli lihtne valmistada. Seetõttu käsitlesid iidse Kreeka ja Rooma arstid mitte ainult patsiente, vaid valmistasid ravimeid ise.

Farmakoloogia kunst pärineb araablastelt. 10. sajandiks olid nad kogunud kogu selleks ajaks teadaoleva meditsiinilise teabe. Nad laenasid pärslastelt oma teadmisi ravimtaimedest. Araablased said taimedelt palju ravimeid.

XIII sajandil levisid Euroopas araabia retseptid ravimite valmistamiseks. Kuid need retseptid olid uskumatult keerulised. Paljudel araabia uimastitel oli rohkem kui 40 koostisosa.

Aastaks 1500 oli mõnede ravimite puhul juba vaja rohkem kui 100 koostisosa. Apteegid hakkasid taimi uuesti uurima, et luua lihtsamaid ettevalmistusi.

Farmakoloogia praktiliselt ei muutunud enne XVIII sajandit. Järgmiste sajandite teadlased ei olnud huvitatud mitte ainult ravimite koostisest, vaid ka nende mõjust inimestele. Nad hakkasid loomadega eksperimenteerima. Ja XIX sajandil valmistas ravimite tootmine eraettevõtetelt tööstusettevõtetele.

Milline elukutse uute ravimitega areneb?

Narkootikumide arendamine on mitmeastmeline mitmeaastane protsess. On võimatu uimastite arengut ühepoolselt läheneda. Üks elukutse ei ole siin piisav.

Narkootikumide areng toimub kolmes etapis:

Prekliinilised uuringud.
Kliinilised uuringud.
Postkliinilised uuringud.

Prekliinilised uuringud on tegelikult uue ravimi „leiutis”. Need või need inimesed panid endale ülesandeks või nende alluvad, et sellist ja sellist patoloogiat uut ravida. Prekliinilised uuringud viiakse läbi in vivo, in vitro ja in silico:

In vivo vahendid elusorganismis: rakus, koes, elundis, bakterites, loomades peale inimese (võib kasutada inimese genoomi sisaldavaid rakke, kudesid ja elundeid). See meetod näitab reaalsuse tulemusi kõige lähemal, kuid kõige kulukam (elusrakkude kultuurid on uskumatult kallid). Tavaliselt kasutatakse seda viimati. Selleks on vaja asjakohaseid spetsialiste, kõige sagedamini mikrobiolooge, füsiolooge, vaid biolooge, biokeemikuid.
In vitro tähendab klaas: in vitro elusrakkude ensüümidega. See näitab tegelikkusele lähedast, kuid sageli mitte piisavalt täpset tulemust (kuna tegelikult võivad mitmed ensüümid mõjutada protsesse korraga, samuti proovi üldist füsioloogilist seisundit), veidi odavam, kuid siiski väga kallis (mõnikord kallim kui in situ). sõltuvalt ensüümi eraldamise keerukusest ja teostatavusest). Tavaliselt kasutatakse seda teise või viimase abinõuna või mõnikord üldse mitte. Siin on vaja kõigepealt biokeemiaid ja biolooge.
In silico tähendab arvuti modelleerimist. Sõltuvalt simulaatori täpsusest näitab erinevate usaldustasemete tulemusi. Kõige optimaalsem, kiiresti kasvav, kuid siiski vähearenenud viis prekliiniliste uuringute läbiviimiseks. Kui seda on võimalik kasutada, siis tehakse see eelkõige selleks, et välistada raha kulutamine kallite rakukultuuride või ensüümide mannekeenide testimiseks. Vajame programmeerijaid, matemaatikuid, bioloogias kvalifikatsioone või biolooge ja biokeemikuid, apteekreid ja apteekreid, kellel on programmeerimise kvalifikatsioon - üldiselt ei ole piiranguid, kui teate, kuidas töötada andmebaasidega ja mõista protsessi bioloogilisi, keemilisi ja farmakoloogilisi komponente.

Kliinilised uuringud on arenenud ravimi kontrollimine inimestele, kõigepealt tervetele vabatahtlikele, seejärel haigetele vabatahtlikele. Ravi efektiivsuse tõlgendamiseks ei ole võimalik arstide tööd ilma erialadel, mis vastavad uuritud patoloogiatele. Diureetikumiravim võib olla huvitatud kardioloogidest, nefroloogidest, silmaarstidest; psühhoaktiivsed ravimid võivad olla huvitatud palliatiivse ja rehabilitatiivse ravi ekspertidest, anestesioloogidest, psühhoterapeutidest; kardioloogid, endokrinoloogid, immunoloogid, toitumisspetsialistid võivad olla huvitatud kaalulangusevastasest ravimist; ja edasi edasi.

Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute etappidel on samuti oluline valida optimaalne ravimvorm: kas see peaks olema suukaudne vorm (tabletid, kapslid, graanulid, pillid, lahus allaneelamiseks?) Või süstevorm või muu parenteraalne manustamine (intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne, intrakutaanne)., midagi muud?), kas teil on vaja kiiret ravimi manustamist ja selle kiiret kõrvaldamist (kiire ja lühike toime, kui seisund on äge) või aeglast imendumist ja pikaajalist kehas viibimist (aeglane ja pikaajaline toime, kui e krooniline), kellega adjuvante ravimiks on kooskõlas või tema füüsikalised ja keemilised omadused mõjutavad peenuse tehnoloogiat. See eeldab apteekrite ja tehnoloogide ja apteekrite kooskõlastatud tööd.

Postkliinilised uuringud on pikaajaline jälgimine riigile, mis on läbinud kliinilise etapi uimastiturul, viimasel ajal tekkivad kõrvaltoimed või efektiivsuse kasv - hästi võib juhtuda midagi.

Igas etapis on vaja mitmeid spetsialiste:

Farmakoloogid saavad selgitada ravimi toimemehhanismi, tuginedes tuvastatavatele tulemustele keha tasandil ja üksikute struktuuride tasandil.
Ja muidugi, apteekrid ja keemikud - tehnoloogid, analüütikud, sünteetika - ilma milleta ei ole võimalik laboratooriumi tootmist ega tööstuslikku tootmist ega arenenud ravimi ehtsuse kinnitamist, ilma milleta oleks tema idee olnud ilma ilma realiseerimata.
Statistikaanalüütikud (eriti farmaatsia- ja meditsiiniteabe analüütikud) saavad saadud andmeid pädevalt analüüsida, otsesed ja valed mustrid, nisu eraldada õlidest, kahjustada kahju ja kasu, kulusid ja tõhusust.

Mõnikord on vaja kasutada toksikoloogide, arstide ja toksikoloogide, keemikute abi, et õigeaegselt määrata ravimi ja selle toksilise annuse terapeutiline annus.

Seega meelitab uue ravimi väljatöötamine bioloogia, keemia, meditsiini ja farmakoloogia valdkonna väga suurest loodusteaduste ja tavade segmendist spetsialiste.

Ärge unustage, et ravi ei piirdu farmakoteraapiaga, ravi võib läbi viia ka füüsilistel - füüsikud, insenerid, laboratoorsed diagnostikud? - psühholoogilised meetodid - psühholoogid, psühhoterapeudid. Kõik see nõuab ka üles-, post- ja kliinilisi uuringuid (mis ei ole alati läbi viidud).

Nagu näete, vajate meditsiinis midagi uut, teil on vaja kedagi rohkem, keegi vähem, aga see kõik on.

Tere hommikust

Kuidas leiutada ravimeid

Sisesta video kood

Seaded

Mängija käivitub automaatselt (kui see on tehniliselt võimalik), kui see on lehel näha

Mängija suurus kohandatakse automaatselt lehekülje ploki suurusele. Kuvasuhe - 16 × 9

Mängija mängib videot esitusloendis pärast valitud video esitamist.

Järgmine etapp - teadlased sünteesivad need ained. Siis tuleb testimise aeg. Esiteks testitakse saadud ühendeid robotiga - 400 ainet samaaegselt. See võimaldab valida aineid, mis kõige tõhusamalt mõjutavad bioloogilist mudelit.

Miks alustada katsetamist laborloomadega. Immuunpuudulikkusega hiiri vaktsineeritakse inimese kasvajarakkudega, seejärel hakatakse neid ravima valitud ravimitega. Kasvaja suurust saab hinnata ühendi efektiivsuse alusel. Testid on paar kuud. On oluline mõista mitte ainult seda, kuidas ained kasvajat mõjutavad, vaid ka seda, kuidas keha seda talub. Lõpuks valige parim ja valmistage sellest ette eksperimentaalne partii.

Kuid tegelikult on uue ravimi peamised testid alles alguses. Esiteks kontrollige näiteks tablettide füüsikalisi omadusi, kui kaua see inimese kõhus lahustub. Pärast seda antakse ravim kliinilisteks uuringuteks. Vabatahtlikele antakse uusi tablette. Et kaaluda kõiki plusse ja miinuseid, on vaja vähemalt 5-7 aastat. Kui tulemused on positiivsed, viiakse ravim tootma.

Kes on narkootikumide nimedega?

Igaüks meist naeris vähemalt kord, lugedes pakendil olevate ravimite nimesid. Linnale räägiti galasoliini nina tilkadest ja siis olime rahul stamlo, imudon, nebilet, cardura ja paljude teiste hämmastavate nimetustega, rääkimata raskest hääldamisest. Nii et kust need imelikud sõnad tulevad?

Vastus sellele küsimusele on ajakirjas Chemical asuva peatoimetaja artiklis Engineering News Carmen Drachl (ajakiri, mille on välja andnud maailma suurim teadusringkond, American Chemical Society). Tuleb välja, et kuni 1961. aastani ei olnud ravimite nimetuste standardit. Reeglina nimetati ravimit vastavalt selle keemilisele valemile, mille talle määras Rahvusvaheline Puhta ja Rakenduskeemia Liit. Rakenduskeemia). Kui olukord poleks muutunud, küsiksime nüüd apteekides näiteks cis-8-metüül-N-vanilüül-6-noneenamiidi. Kuid 1961. aastal asutasid kolm meditsiiniorganisatsiooni (Ameerika Meditsiiniliit, USA Farmakopöa konventsioon ja Ameerika Apteekide Assotsiatsioon) Ameerika Ühendriikide Nõukogu, mis võtab vastu narkootikumide nimed (USA vastuvõetud nimed (USAN)). 1967. aastal liitusid need FDAga. Nõukogu ülesanne oli luua uimastite nimesid uute, kergesti meeldejäävate ja hääldatavate nimedega. Nimetades nime, teavitab USAN teda Maailma Terviseorganisatsioonist (Maailma Tervishoiuorganisatsioon), kes selle heaks kiidab, ning seejärel saab seda ravimit esitada üle maailma turgudel. Nõukogu abiga nimetati eespool mainitud cis-8-metüül-N-vanilüül-6-noneenamiidi zukapsaitsiiniks. Üldiselt ei ole see ka väga harmooniline, kuid vähemalt lühem.

Uus nimi ei kajasta tingimata ravimi keemilist valemit. Reeglina iseloomustab see ravimit selle funktsiooni, molekuli kuju, sihtorgani jne poolest. Selleks kasutage mõningaid sõnu, mis sarnanevad paljude maailma keeltega ladina ja kreeka päritolule. Seega näitab lõpp-prasool, et ravimit kasutatakse haavandite raviks. Eesliide „es-” räägib ravimolekuli kiraalsusest (spekulatsioonist), selle S-konfiguratsioonist. Eesliide “zuu” iseloomustab ka molekuli ruumilist struktuuri, viidates selle cis-isomeerile. Sarnaste "kõneldavate" juurte, eesliite ja lõppude loendit uuendatakse pidevalt. Teades nende komponentide tähendust, saab iga ravimi nimetust kergesti dešifreerida ja õppida selle struktuuri ja toimemehhanismi.

Pealkirjade loomisel on teatud reeglid. Ravimi nimetus ei tohiks olla raske hääldada ja sellel ei tohiks olla mingit täiendavat tähendust üheski keeles. Uue nimega tulles püüavad nõukogu liikmed vältida kirju “h”, “j”, “k” ja “w”, kuna need võivad põhjustada probleeme hääldusega teistes riikides. Vahel soovitab ravimit tootev ravimifirma USANi nõukogule ravimile nime. Näiteks nimetus Carfilzomib kodeerib molekulaarbioloogi Philip Witcompi ja tema naise Carla nime. Mõnikord osutub uimastite ilus ja meeldejääv nimi ühes riigis täiesti erinevas keeles ja vastupidi.

Ravimite leiutamine ja testimine

Mõned faktid peegeldamiseks:

ainete otsimine ja uue ravimi loomine praktikas muutuvad 5 000–10 000 uue ühendi sünteesiks ja ainult ühel neist on reaalne võimalus muutuda ravimiks;
uue ravimi väljatöötamine ja kasutuselevõtt praktikas kestab vähemalt 10 aastat ja maksab reeglina rohkem kui 1 miljard dollarit;
90% kliinilistesse uuringutesse sattunud tõenäolistest ravimitest (s.o inimeste osalusega uuringud) ei kinnita oodatavaid ravitulemusi ega muutu kunagi ravimiteks, st ametlikeks valitsusasutusteks lubatud ravimiteks..

Uute ravimite otsimise põhisuunad:

juba tuntud ainete keemilise struktuuri muutmine;
äsja avastatud ühendite ja looduslike ainete bioloogilise aktiivsuse massiline ja metoodiline uuring;
keemiliste ühendite suunatud süntees põhineb hüpoteesil, et teatud struktuuriga ainel on teatud farmakoloogilised omadused.

Niisiis, pärast otsingut või pärast struktuuri muutmist või pärast suunatud sünteesi on saadud (avastatud) teatud bioloogiliselt aktiivne aine, mida peetakse aunimetuse „meditsiin” kandidaadiks.

Kaks peamist eeldust:

katseaine peab olema farmakoloogiline;
oodatav kasu (soovitud toime raskusaste) peab ületama võimalikku kahju (kõrvaltoimete tõsidus).

Nende tingimuste täitmist kinnitab (või lükkab ümber) kandidaatainete omaduste keeruline ja pikk uuring ning kogu uuringuprotsess on jagatud kaheks globaalseks etapiks - prekliinilised uuringud (ilma testitava aine sisestamiseta inimkehasse) ja kliinilised uuringud (inimesed).

Prekliinilised uuringud

Prekliinilistes uuringutes kasutatakse arvukalt teste mitmesugustel bioloogilistel tasanditel - molekulaarsed, rakulised, koe, elundid, organismid.

Katsed viiakse läbi nii in vitro (in vitro) kui ka in vivo (elusrakkudel, organismidel).

Bioloogiliselt aktiivse aine prekliinilise uuringu peamine ülesanne on saada vastus küsimustele, mida inimkeha ravimiga teeb ja kuidas ravim mõjutab inimkeha. Kuid lisaks sellele - määratlus:

toksilisus;
turvalisus;
tootmismeetod;
ravimvorm.

Ohutuse hindamine hõlmab:

toksilisuse määramine - nii akuutne (st pärast ühekordset annust) kui ka krooniline (pärast pikaajalist kasutamist, kusjuures ilmne tingimus, et ettenähtud ravimit kasutatakse pikka aega);
mutageensuse määramine;
onkogeensuse määratlus;
võimalike mõjude tuvastamine reproduktiivsetele funktsioonidele.

Kolm põhipunkti:

Prekliiniliste uuringute tulemused kehtivad inimkehale õiglase tingimuslikkusega. Sellegipoolest on just prekliinilised uuringud võimaldanud prognoosida bioloogiliselt aktiivse aine kliinilist farmakoloogiat kliiniliste uuringute staadiumis;
prekliinilised uuringud näitavad sagedasi kõrvaltoimeid, kuid tavaliselt ei suuda nad tuvastada harva esinevaid kõrvaltoimeid;
Prekliiniliste uuringute usaldusväärsus sõltub suuresti eeldatavatest farmakoloogilistest mõjudest. Katsete tulemused on käegakatsutavad ja arusaadavad olukorras, kus looma kehas saab luua inimese haiguse mudeli ja kui on olemas objektiivsed kontrollimeetodid. Näiteks on lihtne hinnata, kas potentsiaalne ravim alandab vererõhku või mitte, kuid on raske vastata küsimusele, kas merisea tuju on paranenud.

Kliinilised uuringud

Moraalsed ja eetilised probleemid on esimesed asjad, millega meditsiiniteadus kliinilistes uuringutes kokku puutub. Lõppude lõpuks tegeleme me olukorraga, kus on vaja inimkehasse sisse viia potentsiaalselt ohtlik aine.

Meditsiini ajaloos on uimastite testimisega seotud palju kurb lehekülgi. See puudutab farmakoloogiliste toimeainete kasutamist ilma patsiendi nõusolekuta, sageli raskustes.

Ei ole üllatav, et tänapäeva tsiviliseeritud ühiskonnas on subjektide õiguste, vabaduste ja tervise kaitse rangelt reguleeritud konkreetsete dokumentide ja asjaomaste riigiasutustega.

Kliiniliste uuringute läbiviimise standardeid kehtestav alusdokument võeti vastu 1968. aastal - Maailma Meditsiiniühingu Helsingi deklaratsioon. Pärast mõningaid muudatusi muudeti Helsingi deklaratsioon rahvusvaheliseks „Hea kliinilise praktika juhendiks”, mis on aluseks deklaratsiooni allkirjastanud riikide dokumentidele.

Esimene riiklik organisatsioon, mis täpselt määratles kliiniliste uuringute eeskirjad, oli FDA (Food and Drug Administration), USA Föderaalne Toidu- ja Ravimiamet. 1977. aastal oli FDA-l õigus GCP (hea kliiniline tava - kvaliteetne kliiniline praktika) mõiste õiguslikult sõnastada.

Kvaliteetsete kliiniliste tavade suuniste peamine eesmärk on teha kõik selleks, et ühiskond tagaks kliiniliste uuringute tulemuste usaldusväärsuse ja teiseks, et teadustöös osalejate õigused ja ohutus peaksid olema täielikult tagatud.

Kliiniliste uuringute eesmärgid:

tõestama, et prekliiniliste uuringute käigus saadud või ennustatud farmakoloogilised toimed tekivad ravimi kasutamisel inimestel;
veenduge, et ravimil on soovitud toime (profülaktiline, terapeutiline, diagnostiline);
tõestada, et ravim on ohutu.

Sõltuvalt eesmärgist võivad kliinilised uuringud olla:

profülaktiline (eesmärk on leida viise haiguste ennetamiseks);
diagnostika (diagnostiliste meetodite otsing);
sõelumine (haiguste avastamise võimaluste leidmine);
terapeutiline (ravi otsimine);
eesmärk on leida viise krooniliste haigustega patsientide elukvaliteedi parandamiseks;
eesmärk on leida võimalusi ravimatute haiguste raviks ja esindada nn uuringuid erandlikel asjaoludel.

Kliinilistes uuringutes osalevate patsientide ja vabatahtlike õigused:

eeltingimus - vabatahtlik ja teadlik nõusolek;
Nõusolek peab olema informeeritud - st enne uuringu algust saab patsient vastused uuringu eesmärkide ja eesmärkide, võimalike riskide ja tõenäolise kasu, testide kestuse jms küsimustele jne;
Eelseisva uuringu peamised aspektid (ülalnimetatud eesmärgid, eesmärgid, riskid jne) on dokumenteeritud konkreetses dokumendis ja patsient allkirjastab selle, kinnitades tema teadlikku nõusolekut;
patsientidel on katse ajal tekkinud kõrvaltoimete korral kindlustus ja arstiabi;
kogu teave kliiniliste uuringute käigu kohta on konfidentsiaalne;
Patsient võib igal ajal ja ilma selgitusteta lõpetada kliinilistes uuringutes osalemise.

Kliinilistes uuringutes osalevad neli osapoolt. Esiteks on need patsiendid, teadlased (arstid, farmakoloogid, keemikud jne) ja ravimifirma. Igal poolel on oma huvid, mis ei vasta alati teiste osapoolte huvidele. Ei ole üllatav, et eetika ja moraal võivad olla vastuolus turu objektiivsuse ja finantsõigusega. Siit - vajadus neljanda osapoole järele - teatud riigi struktuur, mis annab loa teostada, kontrollida edusamme ja võtab kokku kliinilise uuringu lõpptulemused.

Enne kliinilise uuringu algust kiidetakse heaks spetsiaalne ja väga oluline dokument - kliinilise uuringu protokoll. Protokollis kirjeldatakse üksikasjalikult uuringu lõpetamise eesmärke, eesmärke, kestust, korda ja tingimusi, andmete salvestamise ja töötlemise meetodeid, kõikide osalejate rolle ja vastutust, organisatsioonilisi ja finantsküsimusi ning palju muud. Uuringuprotokolli ettevalmistamine on vastutustundlik, aeganõudev ja pikk protsess, mis võtab sageli mitu aastat.

Protokolli peamine reguleerimine on kliinilise uuringu kavand. Esiletõstetud fraas tähendab tegelikult vastust küsimusele: kuidas uurimist läbi viiakse?

Kliiniliste uuringute kavandite kirjeldustes kasutatakse sageli eritingimusi, mille selgitus võib olla väga kasulik.

Juhtumikontrolli uuring hõlmab kahe inimrühma võrdlemist: ühe rühma esindajatel on teatud haigus, teised aga mitte.

Kohordi uuringus võrreldakse ka kahte rühma, kuid esimesel ja teisel patsiendil on sama haigus. Ainus erinevus on see, et mõned saavad ravimeid, teised ei või mõned annavad väikese annuse ja teised saavad keskmise annuse.

Kuidas jagada patsiendid rühmadesse? Kes võtab ravimit ja kes seda ei tee? Kuidas teha kõike õiglaseks? Selleks on olemas eriline tehnika ja eritermin - randomiseerimine (juhuslik - juhuslik). Randomiseerimine on juhuslik, ilma mustrideta, patsientide jaotus rühmadesse.

Olukorras, kus mõned patsiendid saavad ravimeid, teised aga mitte, on pelgalt ravi faktil kindel mõju. Seega on objektiivne vajadus tagada, et kõik saavad ravimit, kuid ravimid olid erinevad. Selleks valmistage platseebo - aine, mis ei mõjuta keha, kuid välimus, maitse, lõhn, tekstuur imiteerib täielikult ravimit.

Seega saab üks patsientide rühm ravimeid ja teine saab platseebot. Tulemusi saab võrrelda ja seda nimetatakse platseebokontrolliks.

Teine juhtimisvõimalus on aktiivne juhtimine. Aktiivse kontrolli meetodi olemus (mida mõnikord nimetatakse positiivseks kontrolliks) on see, et üks patsientide rühm saab juba tuntud ja hästi tõestatud ravimit ja teine rühm saab uue ravimi, millel on eeldatavasti sarnane farmakoloogiline toime.

Tõsiste kliiniliste uuringute standardnõuded tagavad subjektiivse mõju maksimaalse piiramise saadud tulemustele. On väga oluline ja väga soovitav, et patsient ei tea, et ta võtab - uut ravimit, vana tõestatud ravimit või platseebot. Selliseid uuringuid, kui patsient tõesti ei tea, mida ta tegelikult ravib, nimetatakse pimedaks.

Veelgi parem on see, kui teadur ei tea, mida patsient aktsepteerib. Selliseid uuringuid, kus ei arstil ega patsiendil ei ole aimugi, mis ravimit tegelikult kasutatakse, nimetatakse topeltpimedaks. Kolmekordse pimeduse uuring on võimalik ka siis, kui tõde (kes kuulub millisesse rühma ja millist ravimit võetakse) ei ole isegi korraldajatele ja isegi neile, kes analüüsivad uuringu tulemusi. Loomulikult, mida kõrgem on pimestuse aste, seda usaldusväärsemad on saadud tulemused.

Uuringuid, milles nii patsient kui ka teadlane teavad, millist ravimit kasutatakse, nimetatakse avatuks.

Kui sama disainiga uuringuid viiakse läbi erinevates (mitmes) kliinikus (teised patsiendid, teised arstid), nimetatakse selliseid uuringuid multikeskuseks.

Ei ole üllatav, et mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrollitud uuring on kõige tõhusam ja kõige teaduslikult usaldusväärsem.

Kliiniliste uuringute etapp

1. etapp - ravimi kliinilise farmakoloogia uurimine. Peamine ülesanne on tuvastada erinevusi ravimite mõju kohta loomadele ja inimestele. Üldjuhul on kaasatud terved vabatahtlikud ja üsna vähe neist (mitte rohkem kui 100); uuringud on avatud. Ilmselt on esimene etapp kogu kliinilise uuringu protsessis kõige riskantsem.
2. etapp - terapeutilised või pilootuuringud. Selles faasis määratakse kindlaks selle ravimi kasutamise teostatavus, hinnatakse efektiivsust, jätkatakse ohutusuuringuid, määratakse annustamisskeem. Osalevad reaalsed patsiendid (100-600 inimest).
3. etapp - ametlikud kliinilised uuringud. Osaleb mitu tuhat patsienti. Efektiivsuse ja ohutuse sihipärane uurimine, harva esinevate kõrvaltoimete tuvastamine.

Kui farmakoloogiline vahend vastab ootustele, siis kui kolmanda faasi uuringud kinnitasid ohutust ja efektiivsust, siis on ravim väärtuslik ravimiturule. Pärast kolmanda etapi lõppu algab riigi registreerimismenetlus (mõnikord, kui tegemist on elupäästvaid ravimeid, vaktsiine jne, võib riigi registreerimisprotsess alata juba kolmandas uuringu faasis). Ravim saab ametliku tunnustuse ja nime, nüüd nimetatakse seda vääriliselt "ravimiks" ja see kõik lõpeb selle ringlusse laskmisega (kliinikus, apteegis jne). Müügi algus on kliiniliste uuringute neljanda etapi algus.

4. etapp - turustamisjärgne uuring. Efektiivsuse ja ohutuse uuring jätkub, täpsustab ravimi praktilise kasutamise eripära tegelikes tingimustes. Avastatakse varem teadaolevad kõrvaltoimed.

(Käesolev väljaanne on osa EO Komarovski raamatust „Mõistlike vanemate käsiraamat. Kolmas osa. Ravimid”, mis on kohandatud artikli vormingule.)