Drug Directory

Iga tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli. Abiainetena esineb veevaba sidrunhape, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, pulbriline sorbitool, sahhariin (naatriumsool), naatriumdiaktaat, naatriumbensoaat.

Valuvaigistav (leevendab valu).

Põletikuvastane aine (alandab temperatuuri). Kliinilistes uuringutes on näidatud, et Efferalgana võtmisel, kihisevad tabletid, 500 mg, tekib valuvaigistav toime 2 korda kiiremini kui tavaliste paratsetamooli sisaldavate tablettide kasutamisel.

Näidustused

  • erinevat päritolu valu (peavalu, hambavalu, lihasvalu, valus menstruatsioon);
  • suurenenud kehatemperatuur nohu ja teiste nakkushaiguste korral;
  • ravim on mõeldud täiskasvanutele ja lastele vanuses üle 15 pt (kaaluga 50 kg või rohkem)
Vastunäidustused
  • ülitundlikkus paratsetamooli suhtes;
  • rasked maksakahjustused ja neerud;
  • glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi geneetiline puudumine;
  • verehaigused
Ohutusabinõud

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral konsulteerige enne ravimi võtmist oma arstiga.

Soolavaba või vähese soolasisaldusega dieediga patsiendid peaksid meeles pidama, et iga tablett sisaldab 412,4 mg naatriumi ja seda tuleb igapäevase soola tarbimise arvutamisel arvesse võtta.

Koostoimed teiste ravimitega

VÕTTA VÕIMALIKUD RAVIMI VÄLJASTAMIST KÄSITLEVAD RAVIMIPARTII TEISTE RAVIMPREPARAADI KASUTAMIST

Uuringu tegemisel kusihappe ja vere suhkrusisalduse määramiseks peaks arst olema informeeritud ravimi võtmisest.

Kuna ravim sisaldab paratsetamooli, siis ärge võtke ravimit teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega, et vältida maksimaalse ööpäevase annuse ületamist.

KOMPONENDID, NENDE, MIDA TULEB ARVESSE ETTEVALMISTUSE OHUTAMISEKS TEATAVATE PATSIENTIDE RÜHMADES - Naatriumisoolad (iga kihisev tablett sisaldab 412,4 mg naatriumi) - Bensoehape (naatriumbensoaat)

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal konsulteerige oma arstiga.

Alkoholi kuritarvitajad

Alkoholi kuritarvitavad isikud peaksid enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga. Paratsetamoolil võib olla maksa kahjustav toime.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed kaaluga 50 kg või rohkem

Maksimaalne ööpäevane annus on 4 g.
1-2 tabletti, vajadusel korrata 4 tunni pärast.
Võtke rohkem kui 8 tabletti päevas.

Pillid / tabletid lahustuvad klaasitäis vees.

Sagedus ja vastuvõtt

Ravimi individuaalsete annuste vaheline intervall peaks olema vähemalt 4 tundi.

Raske neerupuudulikkuse korral peaks ravimi annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi.

Ravimi võtmise režiimi järgimine võimaldab teil vältida järsku temperatuuri tõusu ja vähendada valu intensiivsust. Ravi kestus

Kui ravimi võtmise ajal 5 päeva, valu sündroom või 3 päeva, siis palavik püsib või süveneb, samuti muud sümptomid, pisarad peatavad ravi ja konsulteerivad arstiga.

Terapeutiliste annuste korral on ravim tavaliselt hästi talutav. Mõnikord on võimalik allergiat. Harva - veresüsteemi häired (trombotsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos). Pikaajalisel manustamisel suurtes annustes on võimalik hepatotoksiline ja nefrotoksiline toime.

Ägeda mürgistuse tunnused on iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu. Ohvri peaks esimese 4 tunni jooksul mürgistama, määrama adsorbendid ja konsulteerima arstiga.

Kui mõni kõrvaltoime peaks pöörduma arsti poole

4 tabletti. 4 või 25 riba karbis.

Hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30degС.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

Juhised pills.rf

Põhimenüü

Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.

EFFERALGAN® kihisevad tabletid

Lugege see juhend hoolikalt läbi enne selle tööriista kasutamist.
See ravim on saadaval ilma retseptita. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks tuleks seda rangelt järgida kõigis juhendis esitatud soovitustes.
• Salvesta juhend, seda võib uuesti nõuda.
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) MEDITSIINILISE KASUTAMISE JUHEND

REGISTREERIMISE NUMBER: P N011549 / 01-081215
TRADE NAME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
RAHVUSVAHELINE NIMETE PATENDI NIMI: Paratsetamool (paratsetamool)
ANNUSTAMISVIIS: kihisevad tabletid

KIRJELDUS
Ümmargune, lame ja kaldu servadega ning riskantne tableti ühel küljel on valge. Vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.

KOOSTIS
1 kihisev tablett sisaldab:
Toimeaine: 500 mg paratsetamool.
Abiained: veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumvesinikkarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, sorbitool 300,00 mg, naatriumsahharinaat 7,00 mg, naatriumpuhver 0,227 mg, povidoon 1,287 mg, naatriumbensoaat 60,606 mg.

Farmakoteraapia: mitte-narkootiline analgeetikum.
ATC-kood [N02BE01]

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Paratsetamoolil (para-aminofenooli derivaat) on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime.
Paratsetamooli analgeetilise ja palavikuvastase toime täpne mehhanism ei ole paigaldatud. Ilmselt hõlmab see kesk- ja välisseadmeid.
Ravim blokeerib tsüklooksügenaas I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet tsüklooksügenaasile, mis selgitab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. Ravim ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja vee retentsiooni) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.
Farmakokineetika
Imendumine
Allaneelamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Сmax (paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon plasmas) saavutatakse 10-60 minuti jooksul pärast manustamist.
Jaotus
Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Metabolism
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisega on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt siis, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise annuse.
Väike kogus paratsetamooli metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi vahendusel, moodustades N-atsetüülbensokinoonimiini vaheühendi, mis normaalsetes tingimustes toimub kiiret detoksifikatsiooni glutatiooniga ja eritub uriiniga pärast tsüsteiini ja merkaptopuurhappe sidumist. Massiivse mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
Eemaldamine
Seda tehakse peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest, mis eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60 kuni 80%) ja sulfaadi kujul (20 kuni 30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.

KASUTUSNÄITAJAD

- mõõdukas või kerge valu (peavalu, hambavalu, migreeni valu, neuralgia, lihasvalu, seljavalu, vigastustest ja põletustest põhjustatud valu, kurguvalu, valus menstruatsioon);
- Suurenenud kehatemperatuur nohu ja muude nakkushaiguste korral.

VASTUNÄIDUSTUSED

- Ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamooli vesinikkloriidi (paratsetamooli eelravim) või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
- Raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis.
- sahharaasi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
- Rasedus (I ja III trimester) ja imetamine.
- Lapse vanus kuni 12 aastat.

ETTEVAATUST

Raske neerupuudulikkus (kliirens, kreatiniin

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED

Toas Tablett lahustatakse klaasitäis vees (200 ml). Ärge närige ega neelake tablette. Tavaliselt kasutatakse 1-2 tabletti 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.
Maksimaalne ühekordne annus on 2 tabletti (1 g), maksimaalne ööpäevane annus on 8 tabletti (4 g), mis vastab ühele annusele 10-15 mg / kg kehakaalu kohta maksimaalse ööpäevase annusena 75 mg / kg kehakaalu kohta.
Reeglina ei ole paratsetamooli soovitatavat päevaannust vaja 3 g ületada. Päevaannust võib suurendada maksimaalselt (4 g) ainult tugeva valu korral.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral peaks ravimi võtmise vaheline ajavahemik olema vähemalt 8 tundi, kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min, vähemalt 6 tundi - kreatiniini kliirensiga 10-50 ml / min.
Kroonilise või kompenseeritud aktiivse maksahaigusega patsientidel, eriti nendel, kellel on maksapuudulikkus, kroonilise alkoholismi, kroonilise alatoitluse (maksapuudulikkus glutatiooni), dehüdratsiooni või kehakaaluga alla 50 kg patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 3 g, st.. 6 tabletti.
Soovitatava annuse ületamise riski vältimiseks tuleb ravimit kasutada ettevaatusega lastel ja kehakaaluga alla 50 kg.
Üle 12-aastaste ja üle 43 kg kaaluvate laste annustamisskeem on sama, mis täiskasvanutel ja intervall peaks olema eelistatult 6 tundi (rangelt mitte vähem kui 4 tundi).
Vastuvõtmise kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ole anesteetikumina ette nähtud rohkem kui 5 päeva ja palavikuvastase ravimina 3 päeva.

KÕRVALTOIMED

Ravimi kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedust ei tuvastatud):
Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (erüteem või urtikaaria), Quincke ödeem, multiformne erüteem (sealhulgas Steven-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), anafülaktiline südamepuudulikkus, anafülaktiline sündroom. üldistatud eksantmaatiline pustus.
Kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: (suurte annuste kasutamisel) pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon ruumis ja ajas.
Seedetrakti osa: iiveldus, kõhulahtisus, epigastraalne valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine reeglina ilma kollatõbi, hepatonekroosita (annusest sõltuv toime).
Endokriinsüsteemi osa: hüpoglükeemia, kuni hüpoglükeemilise kooma tekkeni.
Vere moodustavate organite puhul: aneemia (tsüanoos), sulfohemoglobineemia, metemoglobineemia (düspnoe, südamevalu), hemolüütiline aneemia (eriti glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel), trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia.
Muu: alandada vererõhku (anafülaksia sümptomina), protrombiini aja muutumist ja rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).

ÜLEMINE

Üleannustamise korral on mürgistus võimalik, eriti lastel, maksahaigustega patsientidel (krooniline alkoholism), alatoitumusega patsientidel, samuti ensüümi indutseerijaid kasutavatel patsientidel, kus fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, eespool nimetatud juhtudel - mõnikord surmaga.
Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist.
Sümptomid: seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu tunne ja / või kõhuvalu), naha hellitus, higistamine, halb enesetunne. Samaaegsel manustamisel 7,5 g või rohkem täiskasvanutele või üle 140 mg / kg lastele esineb hepatotsüütide tsütolüüs täieliku ja pöördumatu maksa nekroosiga, maksapuudulikkuse tekkega, metaboolse atsidoosiga ja entsefalopaatiaga, mis võib põhjustada kooma ja surma. Pärast 12-48 tundi pärast paratsetamooli sissetoomist suureneb "maksa" transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi, bilirubiini kontsentratsiooni ja protrombiini kontsentratsiooni vähenemine.
Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 1-2 päeva pärast ravimi üleannustamist ja saavutavad maksimaalse 3-4 päeva.
Ravi:
• kohene hospitaliseerimine;
• Paratsetamooli kvantitatiivse sisalduse määramine vereplasmas enne ravi alustamist võimalikult kiiresti pärast üleannustamist;
• maoloputus;
• SH-rühma doonorite ja glutatiooni sünteesi lähteainete - metioniini ja atsetüültsüsteiini - tutvustamine 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Vajadus täiendavate ravimeetmete järele (metioniini edasine sissetoomine; atsetüültsüsteiini manustamine) määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti ajast, mis on möödunud selle kasutuselevõtust;
• sümptomaatiline ravi;
• Maksaproovid tuleb teha ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Enamikul juhtudel normaliseerub maksa transaminaaside aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib olla vajalik maksa siirdamine.

KOOSTÖÖ MUUDE RAVIMIDEGA

Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust ja suurendab hepatotoksilisuse tekkimise riski. Fenütoiini kasutavad patsiendid peaksid vältima paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurtes annustes.
Probenetsiid vähendab peaaegu kaks korda paratsetamooli kliirensit, inhibeerides selle konjugatsiooni glükuroonhappega. Samaaegse nimetamise korral peaks kaaluma paratsetamooli annuse vähendamist.
Paratsetamooli ja mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik (näiteks etanool, barbituraadid, isoniasiid, rifampitsiin, karbamasepiin, antikoagulandid, zidovudiin, amoksitsilliin + klavulaanhape, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid).
Barbituraatide pikaajaline samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Salitsüülamiid võib paratsetamooli poolväärtusaega suurendada.
Paratsetamooli samaaegse kasutamise (eriti suurtes annustes ja / või pikka aega) ja kumariinide (näiteks varfariini) samaaegsel kasutamisel ja pärast seda tuleb INR-i jälgida, sest paratsetamool manustatakse annuses 4 g päevas vähemalt 4 päeva jooksul. x päeva võib suurendada kaudsete antikoagulantide toimet ja suurendada verejooksu riski. Vajadusel teostage antikoagulantide annuse kohandamine.

ERINÕUDED

Üleannustamise vältimiseks võtke arvesse paratsetamooli sisaldust teistes ravimites, mida patsient kasutab samal ajal Efferalgan®'iga. Paratsetamooli võtmine soovitatust suuremates annustes võib põhjustada maksakahjustusi.
Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.
Efferalgan® kasutamine võib laboratoorset testi moonutada glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.
Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes.
Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Pikaajalise ravimi kasutamisega on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, nagu Stephen-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ägedad generaliseerunud eksanteemilised pustulid, mis võivad olla surmavad. Lööbe või teiste ülitundlikkusreaktsioonide esimesel ilmingul tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Samuti tuleb paratsetamooli kasutamine katkestada, kui patsiendil on äge viirushepatiit.
Efferalgan® sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, mida patsiendid peavad arvestama madala soolasisaldusega dieediga.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada saksaasi / isomaltase puudulikkuse, fruktoosi talumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Mõju transpordi juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele.

Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele ei ole uuritud.
Kui patsiendil tekib ruumis ja ajal pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon, ei ole ta soovitatav ravimi kasutamise ajal autot ja teisi mehhanisme juhtida.

VÄLJAKUTSE VORM
Kihisevad tabletid 500 mg.
4 tabletti riba kohta (alumiiniumfoolium / polüetüleen). Neljal ribal koos taotlusega kartongpakendis.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida kuivas kohas temperatuuril 15-30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SHELF LIFE
3 aastat.
Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.

JUURDEPÄÄSUTE LÕPETAMISE TINGIMUSED
Loendur.

ÕIGUSLIK ISIK, KES NIMETATUD REGISTREERIMISJUHEND
UPSA CAC, Prantsusmaa
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prantsusmaa

TOOTJA, PAKENDI (PRIMAARNE PAKEND), PAKENDI (TEHNILINE / TÄHTAJAD PAKENDID), KVALITEEDIKONTROLL:
UPSA CAC, Prantsusmaa
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prantsusmaa

Tarbijate kaebused on saadetud:
Bristol-Myers Squibb OÜ
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

EFFERALGAN

◊ kihisevad tabletid on valged, ümmargused, tasased, kaldu servadega ja ühel küljel sälgud; vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.

Abiained: veevaba sidrunhape, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool, lahustuv sahhariin, naatriumdusaat, povidoon, naatriumbensoaat.

4 tükki - ribad (4) - pakendid papist.

Valuvaigistav palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet COX-ile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi- ja veepeetust) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Metemoglobiini moodustumise võimalus on ebatõenäoline.

- nõrga või mõõduka intensiivsusega valu sündroom: peavalu, hambavalu, migreen, neuralgia, lihasvalu, alaseljavalu, vigastustest ja põletustest tingitud valu, kurguvalu, algomenorröa;

- Suurenenud kehatemperatuur nohu ja muude nakkushaiguste korral.

- I ja III raseduse trimestrid;

- imetamise periood (rinnaga toitmine);

- kuni 15-aastaste laste vanus (kehakaal alla 50 kg);

- Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel ettevaatlikult neeru- ja / või maksapuudulikkuse, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubin-Johnson ja Rotor sündroomid), viirushepatiidi, alkohoolse maksakahjustuse korral.

Tablett tuleb lahustada klaasitäis vees (200 ml) ja purustada.

Määrake 0,5-1 g (1-2 vaheleht) sisemusse 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.

Maksimaalne ühekordne annus on 1 g (2 sakki), iga päev - 4 g (8 sakki).

Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevane annus vähendada, ravimi annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 8 tundi.

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) ei ole pikem kui 5 päeva, kui seda kasutatakse valuvaigistina ja 3 päeva febrifuugina.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, sügelus, angioödeem.

Hematopoeetilise süsteemi osa: harva - aneemia, trombotsütopeenia, metemoglobineemia.

Teised: pikaajalisel kasutamisel soovitatust oluliselt suurematel annustel suureneb maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus (vajalik on perifeerse vere kontroll).

Soovitatavates annustes on ravim hästi talutav.

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (intoksikatsioonist tingitud nekroosi raskus sõltub otseselt üleannustamise astmest). Toksilised toimed täiskasvanutel on võimalikud pärast paratsetamooli manustamist annuses üle 10-15 g: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja suurenemine (12-48 tundi pärast manustamist); Maksa kahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb 1-6 päeva pärast. Harvadel juhtudel - maksapuudulikkuse arenemine, mis võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tubulaarne nekroos).

Ravi: esimese 6 tunni jooksul pärast üleannustamist - maoloputus, SH-rühma doonorite sissetoomine ja glutatiooni sünteesi eelkäijad - metioniin 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin 12 tundi. / N-atsetüültsüsteiini sissetoomisel) määrab paratsetamooli kontsentratsioon veres ning ka pärast selle manustamist möödunud aeg.

Mikrosomaalse oksüdeerumise induktorid maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab tekitada rasket mürgitust koos väikese üleannustamisega.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilise toime ohtu.

Paratsetamool vähendab urikaalsete ravimite tõhusust.

Kui samaaegselt kasutatakse paratsetamooli, aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.

Häirib laboratoorse uuringu näitajaid kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes.

Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Pikaajalise ravimi kasutamisega on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.

Efferalgan sisaldab 412,4 mg naatriumi 1 tabletis, mida patsiendid peaksid arvestama madala soolasisaldusega dieediga. Tabletid sisaldavad sorbitooli, mistõttu ravimit ei tohi kasutada koos fruktoosi talumatuse, glükoosi ja galaktoosi madala imendumisega, isomaltase puudulikkusega.

Efferalgan: kasutusjuhised

ANNUSTAMISE VORM

RAVIMI KOOSTIS

1 tablett sisaldab
toimeaine: 500 mg paratsetamool,
abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E420, naatrium dokuzat, povidoon, sahhariinnaatrium E954, naatriumbensoaat.

KIRJELDUS

FARMAKOOTERAPIA RÜHM

Valuvaigistid ja palavikuvastased ained.
ATC-kood: N02BE01.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakokineetika
Paratsetamooli imendumine suukaudsel manustamisel on kiire ja täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minutit pärast manustamist.
Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioonid veres, süljes ja plasmas on võrreldavad. Seondumine plasmavalkudega on nõrk.
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas ja eritub uriiniga. 90% võetud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide kujul (20-30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on 2 tundi.
Väike osa paratsetamoolist koos tsütokroom P450 osalemisega muudetakse metaboliidiks, mis ühendab ühendi glutatiooniga ja eritub uriiniga. Üleannustamise korral suureneb selle metaboliidi kogus.
Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.
Eakatel ei muutu võime konjugeerida.
Farmakodünaamika
Kihisevate tablettide valuvaigistav toime on kiirem kui tavaliste paratsetamooli sisaldavate tablettide kasutamisel. Efferalganil on analgeetiline ja palavikuvastane toime, kuna see avaldab mõju hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja selle võimele inhibeerida prostaglandiinide sünteesi.

KASUTUSNÄITAJAD

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Suukaudseks manustamiseks. Lahustage tablett täielikult klaasi veega ja jooge.
Täiskasvanutele ja lastele, kes kaaluvad üle 50 kg (15 aastat).
Tavaline ühekordne annus on 1-2 tabletti 500 mg, vajadusel võib annust korrata mitte varem kui 4 tunni pärast.
Reeglina ei ole vaja ületada 3 g paratsetamooli ööpäevas või 6 tabletti päevas. Raske valu korral võib maksimaalset annust siiski suurendada 4 g-ni päevas või 8 tabletti päevas. Annuste vahel peab alati olema vähemalt 4-tunnine intervall.
Efektiivne ööpäevane annus peab olema võimalikult madal ja mitte üle 60 mg / kg päevas (mitte rohkem kui 3 g päevas) järgmistel tingimustel:
- alla 50 kg kaaluvad täiskasvanud;
- mõõdukas neerupuudulikkus;
- alkoholism;
- krooniline alatoitumine;
- dehüdratsioon.
Neerupuudulikkus
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) tuleb annustevahelist intervalli suurendada 8 tunnini. Paratsetamooli annus ei tohi ületada 3 g päevas või 6 tabletti.
Vastuvõtmise kestus ilma meditsiinilise vaatluseta ei tohiks olla üle 3 päeva antipüreetikumina ja 5 päeva analgeetikumina.

KÕRVALTOIMED

Väga harva:
Allergilised reaktsioonid:
- anafülaksia, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (tavaliselt üldine lööve, erüteemiline, urtikaaria), angioödeem, multiformne erüteem (sealhulgas Stevensoni-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (sh neurolüüs) (sündroomid), multiformne erüteem, sealhulgas erüteem
Seedetraktist:
- iiveldus, valu epigastriumis, "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, tavaliselt ilma ikteruseta.
Endokriinsüsteemi osa:
- hüpoglükeemia, kuni hüpoglükeemilise kooma tekkeni.
Vere moodustavate organite küljest:
- aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia, sulfhemoglobineemia ja metemoglobineemia (tsüanoos, õhupuudus, südame valu), hemolüütiline aneemia.
Hingamisteede osa:
- bronhospasm patsientidel, kes on tundlikud atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.
Mõnikord esineb halb enesetunne ja vererõhu langus, neerukoolikud.

VASTUNÄIDUSTUSED

-ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes;
-hepatotsellulaarne puudulikkus;
-rasked maksakahjustused, neerud;
-vere häired;
-glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi ensüümi puudus;
-laste vanus kuni 15 aastat.

KOOSTÖÖ MUUDE RAVIMIDEGA

Suukaudsed antikoagulandid
Paratsetamool suurendab suukaudsete antikoagulantide toimet ja suurendab verejooksu riski maksimaalsetes annustes (4 g päevas) vähemalt 4 päeva jooksul, mistõttu on vajalik protrombiinindeksi regulaarne jälgimine.
Vajadusel kohandage paratsetamooli kasutamise ajal ja pärast selle tühistamist antikoagulantide annustamisskeemi.
Mõju laboratoorsetele katsetulemustele
Ebanormaalselt kõrge kontsentratsiooni korral võib paratsetamooli tarbimine mõjutada glükoosi oksüdaasi-peroksüdaasi reaktsiooni abil glükoosisisalduse määramise tulemusi.
Paratsetamooli kasutamine võib mõjutada vere uurea määramist, kasutades meetodit, mis kasutab fosforotunghapet.
Barbituraadid vähendavad paratsetamooli põletikuvastast toimet. Krambivastased ravimid (sealhulgas fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin), mis stimuleerivad mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust, võivad suurendada paratsetamooli toksilist toimet maksale, kuna ravim on muutunud hepatotoksilisteks metaboliitideks.
Paratsetamooli samaaegsel kasutamisel isoniasiidiga suurendab hepatotoksilise sündroomi riski.
Paratsetamool vähendab diureetikumide efektiivsust.
Mitte võtta samaaegselt alkoholiga (vt lõik „Ettevaatusabinõud”).

Ettevaatusabinõud

Maksimaalne soovitatav annus:

- täiskasvanutel ja üle 50 kg kaaluvatel lastel ei tohi paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 4 g päevas.

1 kihisev tablett sisaldab 412,4 mg naatriumi, mida tuleb kaaluda patsientidel, kes on soola või vähese soolasisaldusega dieedil.

Maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes. Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.

Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohiks seda kasutada fruktoosi talumatuseks.

Ettevaatusega ette nähtud Gilbert'i sündroomiga patsientidele, healoomulise hüperbilirubineemiaga, samuti eakatele patsientidele. Paratsetamool on metemoglobiini endine.

Narkootikumide manustamine nendel perioodidel on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele või lapsele.

ÜLEMINE

Eakatel ja eriti väikelastel on mürgituse oht, mis võib olla eluohtlik.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, halb, kõhuvalu, mis esineb tavaliselt esimesel päeval.
Ühekordne annus, mis ületab 10 g paratsetamooli täiskasvanutel ja ühekordne annus üle 150 mg / kg kehamassi kohta, võib põhjustada hepatotsüütide nekroosi, mis põhjustab hepatotsellulaarse puudulikkuse, metaboolse atsidoosi, entsefalopaatia ja surma.
12-48 tundi pärast üleannustamist võib täheldada maksa transaminaasi, laktaadi dehüdrogenaasi ja bilirubiini taseme tõusu ning protrombiini taseme langust.
Ravi: mürgistuse sümptomite korral peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Soovitame vereproovi, et määrata paratsetamooli tase plasmas, maoloputus (allaneelamise korral), võtta N-atsetüültsüsteiini vastumürk intravenoosselt või suukaudselt 10 tundi pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

PAKENDAMINE

4 tabletti paigutatakse alumiiniumfooliumiga polüetüleenkattega kontuurivasse lahtrisse.
Kartongkarpi paigutatakse 4 kontuurivaba pakendit (ribad) koos meditsiinilise kasutamisjuhendiga.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SHELF LIFE

3 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

VACATSIOONI TINGIMUSED

TOOTJA TEAVE

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa.

Efferalgan 500 mg: kasutusjuhised

Koostis

1 kihisev tablett sisaldab:

Toimeaine: 500 mg paratsetamool.

Abiained: veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumvesinikkarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, sorbitool 300,00 mg, naatriumsahharinaat 7,00 mg, naatrium dokuzat 0,227 mg, povidoon 1,287 mg, naatriumbensoaat 60,606 mg.

Kirjeldus

Ümmargune, lame ja kaldu servadega ning riskantne tableti ühel küljel on valge. Vees lahustamisel täheldatakse intensiivset gaasimullide arengut.

Farmakoterapeutiline grupp

analgeetiline mitte narkootiline aine

Paratsetamoolil (para-aminofenoolderivaat) on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime, parastamooli anesteetikumide ja palavikuvastaste toimete täpset mehhanismi ei ole kindlaks tehtud. Ilmselt hõlmab see kesk- ja välisseadmeid. Ravim blokeerib tsüklooksügenaas I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskusi ja termoregulatsiooni. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli toimet tsüklooksügenaasile, mis selgitab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. Ravim ei mõjuta negatiivselt vee-soola ainevahetust (naatriumi ja vee retentsiooni) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.

Suukaudselt
Paratsetamool imendub kiiresti ja täielikult. Cmax (paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon plasmas) saavutatakse 10 kuni 60 minutit pärast manustamist.

Paratsetamool jaotub kiiresti kõikides kudedes. Kontsentratsioon veres, süljes ja plasmas on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.

Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustumisega on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt siis, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise annuse.

Väike kogus paratsetamooli metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümi vahendusel, moodustades N-atsetüülbensokinoonimiini vaheühendi, mis normaalsetes tingimustes toimub kiiret detoksifitseerimist glutatiooniga ja eritub uriiniga pärast tsüsteiini ja merkaptopuurhappe sidumist; Massiivse mürgistuse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.

Seda tehakse peamiselt uriiniga; 90% paratsetamooli annusest, mis eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60 kuni 80%) ja sulfaadi kujul (20 kuni 30%). Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.

Näidustused

- Mõõdukas või kerge valu (peavalu, hambavalu, migreeni valu, neuralgia, lihasvalu, seljavalu, vigastustest ja põletustest põhjustatud valu, kurguvalu, valus menstruatsioon);

- Suurenenud kehatemperatuur nohu ja muude nakkushaiguste korral.

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamooli vesinikkloriidi (paratsetamooli eelravim) või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

- Raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas staadiumis.

- Surase / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

- Rasedus (I ja III trimester) ja imetamine.

- Laste vanus kuni 12 aastat.

Raske neerupuudulikkus (kliirens, kreatiniin

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedust ei tuvastatud): Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sügelus, nahalööve ja limaskestad (erüteem või urtikaaria), Quincke ödeem, multiformne erüteem (sealhulgas Stephen-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), anafülaktiline šokk, äge generaliseeritud eksantemaatiline pustus Kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: (suurte annuste kasutamisel) pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orienteerituse katkemine ruumis ja ajast. Seedetraktidest: iiveldus, kõhulahtisus, epigastriline valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tavaliselt ilma ikteruseta, hepatonekroos (annusest sõltuv toime) Endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia, kuni hüpoglükeemiline kooma: veret moodustavatest organitest: aneemia (tsüanoos), sulfohemaglobineemia, metemoglobineemia (õhupuudus, südame valu), hemolüütiline aneemia (eriti glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel), trombotsütopeenia, neutropeenia, l Teised: vererõhu langus (anafülaksia sümptomina), protrombiini aja muutus ja rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR).

Üleannustamine

Üleannustamise korral on mürgistus võimalik, eriti lastel, maksahaigustega patsientidel (krooniline alkoholism), alatoitumusega patsientidel, samuti ensüümi indutseerijaid kasutavatel patsientidel, kus fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, eespool nimetatud juhtudel - mõnikord surmaga.

Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist.

Sümptomid: seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu tunne ja / või kõhuvalu), naha hellitus, higistamine, halb enesetunne. Samaaegsel manustamisel 7,5 g või rohkem täiskasvanutele või üle 140 mg / kg lastele esineb hepatotsüütide tsütolüüs täieliku ja pöördumatu maksa nekroosiga, maksapuudulikkuse tekkega, metaboolse atsidoosiga ja entsefalopaatiaga, mis võib põhjustada kooma ja surma. Pärast 12-48 tundi pärast paratsetamooli sissetoomist täheldatakse "maksa" transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi, bilirubiini kontsentratsiooni ja protrombiini kontsentratsiooni vähenemist. Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 1-2 päeva pärast ravimi üleannustamist ja saavutavad maksimaalse 3-4 päeva.

- Paratsetamooli kvantitatiivse sisalduse määramine vereplasmas enne ravi alustamist võimalikult kiiresti pärast üleannustamist;

- SH-rühma doonorite ja glutatiooni - metioniini ja atsetüültsüsteiini sünteesi prekursorite sissetoomine 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Vajadus täiendavate ravimeetmete järele (metioniini edasine sissetoomine, atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti ajast, mis kulus pärast selle kasutuselevõttu;

- Maksaproovid tuleb teha ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Enamikul juhtudel normaliseerub maksa transaminaaside aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib olla vajalik maksa siirdamine.

Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust ja suurendab hepatotoksilisuse tekkimise riski. Patsiendid võtavad
fenütoiini, tuleb vältida paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurtes annustes.

Probenetsiid vähendab peaaegu kaks korda paratsetamooli kliirensit, inhibeerides selle konjugatsiooni glükuroonhappega. Samaaegse nimetamise korral peaks kaaluma paratsetamooli annuse vähendamist.

Paratsetamooli ja mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik (nt.
etanool, barbituraadid,
isoniasiid
rifampitsiin
karbamasepiin, antikoagulandid, t
zidovudiin,
amoksitsilliin + klavulaanhape, t
fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid).

Barbituraatide pikaajaline samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.

Salitsüülamiid võib paratsetamooli poolväärtusaega suurendada.

Paratsetamooli samaaegse kasutamise (eriti suurtes annustes ja / või pikka aega) ja kumariinide (näiteks varfariini) samaaegsel kasutamisel ja pärast seda tuleb INR-i jälgida.
Paratsetamool, kui seda manustatakse annuses 4 g päevas vähemalt 4 päeva jooksul, võib suurendada kaudsete antikoagulantide toimet ja suurendada verejooksu riski. Vajadusel teostage antikoagulantide annuse kohandamine.

Erijuhised

Üleannustamise vältimiseks arvestage paratsetamooli sisaldusega teistes ravimites, mida patsient võtab samaaegselt Efferalgan'iga.Paratsetamooli võtmine soovitatust suuremate annuste kasutamisel võib põhjustada tõsist maksakahjustust, jätkuva febriilse sündroomiga paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi. rohkem kui 5 päeva, nõutakse arstiga konsulteerimist.Vastuvõtu heakskiitmine Efferalgan® võib moonutada laboratoorsete testide näitajaid glükoosi ja m. chevoy happed plasmas.

Maksakahjustuste vältimiseks
paratsetamooli ei tohi kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, vaid ka kroonilise alkoholi tarbimise suhtes.

Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Pikaajalise ravimi kasutamisega on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, nagu Stephen-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ägedad generaliseerunud eksanteemilised pustulid, mis võivad olla surmavad. Lööbe või teiste ülitundlikkuse reaktsioonide esimesel ilmingul tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Samuti tuleb paratsetamooli kasutamine katkestada, kui patsiendil on äge viirushepatiit.

Efferalgan® sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, mida patsiendid peavad arvestama madala soolasisaldusega dieediga.

Kuna ravim sisaldab
sorbitooli, seda ei tohi kasutada sahharaasi / isomaltase puudulikkuse, fruktoosi talumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Mõju sõiduki juhtimisvõimele

Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele ei ole uuritud.

Kui patsiendil tekib ruumis ja ajal pearinglus, psühhomotoorne agitatsioon ja orientatsiooni desorientatsioon, ei ole ta soovitatav ravimi kasutamise ajal autot ja teisi mehhanisme juhtida.

Vormivorm

Kihisevad tabletid 500 mg.

4 tabletti riba kohta (alumiiniumfoolium / polüetüleen). Neljal ribal koos taotlusega kartongpakendis.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas kohas temperatuuril 15-30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused


Registreerimistunnistuse omanik

Registreerimisnumber: Bristol-Myers Squibb

BRISTOL-MYERS SQUIBB Prantsusmaa esindus: BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC

Efferalgan (500 mg) Paratsetamool

Juhend

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Kihisevad 500 mg tabletid

Koostis

Üks tablett sisaldab

toimeaine: paratsetamool - 500 mg,

abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E 420, naatriumdiaataat, povidoon, sahhariinnaatrium E 954, naatriumbensoaat.

Kirjeldus

Valged tabletid, mille servad on kumerad ja vees lahustuvad. Vees lahustamisel täheldatakse gaasimulle.

Farmakoterapeutiline grupp

Valuvaigistid ja palavikuvastased ained. Anilides Paratsetamool.

ATX-kood N02BE01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suukaudselt manustatuna on paratsetamooli imendumine kiire ja täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minuti jooksul pärast manustamist. Paratsetamool jaotub kõigis kudedes kiiresti ja ühtlaselt. Seondumine plasmavalkudega on nõrk. Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Ravim eritub peamiselt uriiniga. 90% võetud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroonkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide (20-30%) vormis. Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.

Neerupuudulikkus: raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) aeglustub paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine.

Eakatel ei muutu võime konjugeerida.

Farmakodünaamika

Kihisevate tablettide valuvaigistav toime on kiirem kui tavaliste paratsetamooli sisaldavate tablettide kasutamisel. Efferalganil (paratsetamool) on analgeetiline ja palavikuvastane toime, mis on seotud selle mõjuga hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele ja võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi, kõrvaldab peavalu ja muud tüüpi valu, vähendab palavikku.

Näidustused

Nõrga või keskmise intensiivsusega valu sündroom, sealhulgas: peavalu ja hambavalu, radikuliitse valu, lihas- ja reumaatilised valud, neuralgia, algomenorröa, valu vigastuste ja põletuste korral, kurguvalu külmade haiguste korral.

"Külm" (äge hingamisteede infektsioon, gripp) ja muud nakkushaigused, millega kaasneb palavik.

Annustamine ja manustamine

Lahustage tablett täielikult klaasi veega ja jooge.

See vorm on mõeldud täiskasvanutele ja üle 50 kg kaaluvatele lastele (15-aastastele ja vanematele).

Paratsetamooli soovitatav ööpäevane annus on 60 mg / kg päevas. Päevane annus tuleb jagada 4 või 6 annuseks, s.t. umbes 15 mg / kg iga 6 tunni järel või 10 mg / kg iga 4 tunni järel.

Maksimaalne ühekordne annus on kaks 500 mg tabletti. Maksimaalne päevas - 8 tabletti. Annuste vahel peab alati olema 4-tunnine intervall.

Raske neerupuudulikkuse korral peab annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi ja ööpäevane annus ei tohi ületada 3 g paratsetamooli päevas.

Ravi ilma meditsiinilise järelevalveta ei tohiks olla pikem kui 3 päeva, kui see on ette nähtud febrifuugiks ja 5 päeva valu tapmiseks.

Kõrvaltoimed

- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,

- nahalööve, urtikaaria, angioödeem, angioödeem, angioödeem, Lyelli sündroom, Stevensoni-Johnsoni sündroom.

Pikaajalisel kasutamisel:

- aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.

Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes:

- maksatalitlus,

- interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, oliguuria, anuuria.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes;

- verehäired, sealhulgas aneemia,

- glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi ensüümi puudus, t

- rasedus, imetamine,

- laste vanus kuni 15 aastat.

Ravimi koostoimed

Vähendab urikaalsete ravimite efektiivsust. Paratsetamooli samaaegne kasutamine suurte annuste korral suurendab antikoagulantide toimet (väheneb prokoagulantide tegurite süntees maksas). Mikrosomaalse oksüdeerumise indutseerijad maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid), etanool ja hepatotoksilised ravimid suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab raske mürgistuse tekkimist isegi väikese üleannustamise korral. Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust. Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele. Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilise toime ohtu. Paratsetamooli ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline ühiskasutus suurendab analgeetilise nefropaatia ja neerukapillaar nekroosi, mis on lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke oht. Paratsetamooli samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes ja salitsülaatides suurendab neerude või põie vähi tekke riski. Diflunisaal suurendab paratsetamooli kontsentratsiooni vereplasmas 50% võrra - hepatotoksilisuse tekkimise riski.

Erijuhised

Pideva febriilse sündroomiga koos paratsetamooli kasutamisega üle 3 päeva ja valu sündroomi enam kui 5 päeva jooksul on vaja konsulteerida arstiga.

Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel. Torjutab laboratoorsete uuringute näitajad glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.

See preparaat sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta, mida inimesed peavad arvestama madala soolasisaldusega dieediga. Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohiks seda kasutada fruktoosi talumatuse, halva glükoosi ja galaktoosi adsorptsiooni ja isomaltoosi puudulikkuse korral.

Ettevaatusega ette nähtud Gilbert'i sündroomiga patsientidele, healoomulise hüperbilirubineemiaga, samuti eakatele patsientidele. Paratsetamool on metemoglobiini endine. Kõrvaltoimete ilmnemisel peaks ravi lõpetama.

Ravimi mõju tunnused mootorsõidukite ja ohtlike masinate juhtimisele

Arvestades ravimi kõrvaltoimeid, tuleb olla ettevaatlik sõidukite või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisel.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, halb, kõhuvalu esineb tavaliselt 24 tunni jooksul.

Üle 10 g paratsetamooli üleannustamine täiskasvanutel korraga ja 150 mg / kg kehakaalu kohta lastel võib põhjustada hepatotsüütide tsütolüüsi, mis võib viia täieliku ja pöördumatu nekroosini, millele järgneb maksapuudulikkuse, metaboolse atsidoosi, entsefalopaatia teke. kooma või surm.

Samal ajal suureneb maksa transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi, bilirubiini ja protrombiini taseme langus 12-48 tunni jooksul pärast üleannustamist.

Ravi: maoloputus, aktiivsöe võtmine, oksendamise esilekutsumine, SH-rühma doonorite manustamine ja glutatioon-metioniini sünteesi prekursorid 8 kuni 9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin - 12 tundi.

Vabastage vorm ja pakend

4 tabletti paigutatakse polüetüleenkattega alumiiniumfooliumiga kontuuritud lahtita pakendisse (ribadesse).

Kartongkarpi paigutatakse 4 kontuurivaba pakendit (ribad) koos Kasahstani ja vene keele meditsiinilise kasutuse juhistega.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa.

Registreerimistunnistuse omanik

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Prantsusmaa.

Kasahstani Vabariigi territooriumil asuva organisatsiooni nimi ja aadress, kes saab tarbijalt ravimi kvaliteedi kohta nõudeid (ettepanekuid), kes vastutavad ravimi ohutuse registreerimise järelkontrolli eest Delta Medical Promotions AG esindus (Šveits), t

050040, Almatõ, Bostandyki piirkond, st. Bayzakova, 280,