Ceftryaxon

Intravenoosse ja intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks kasutatav pulber on kristalne, peaaegu valge või kollakas.

Pudelid klaas (1) - pakib papi.

III põlvkonna poolsünteetiline tsefalosporiinantibiootikum, mis sisaldab laia toimespektrit.

Tseftriaksooni bakteritsiidne toime on tingitud rakumembraanide sünteesi pärssimisest. Ravim on väga vastupidav beeta-laktamaasi (penitsillinaasi ja tsefalosporinaasi) suhtes gram-positiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide suhtes.

Tseftriaksoon toimib gram-negatiivsete aeroobsete mikroorganismide vastu: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sh ampitsilliiniresistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (kaasa arvatud Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, mis moodustavad penitsillinaasi ja ei moodusta seda), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne ja need on samad ning need on samad, mis on samad, ja need on samad, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Mitmed ülalmainitud mikroorganismide tüved, mis on resistentsed teiste antibiootikumide, näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide, aminoglükosiidide suhtes, on tseftriaksooni suhtes tundlikud.

Mõned Pseudomonas aeruginosa tüved on ka ravimi suhtes tundlikud.

Ravim toimib grampositiivsete aeroobsete mikroorganismide vastu: Staphylococcus aureus (kaasa arvatud konvoi kognitiivsete autorite autorid) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus B rühm), Streptococcus pneumoniae; anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides spp., Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile).

Kui manustatakse i / m, imendub tseftriaksoon süstekohalt hästi ja saavutab kõrge seerumikontsentratsiooni. Ravimi biosaadavus - 100%.

Keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2-3 tundi pärast süstimist. Korduval intramuskulaarsel või intravenoossel manustamisel annustes 0,5-2,0 g intervalliga 12-24 h on tseftriaksooni kogunemine kontsentratsioonis, mis on 15-36% kõrgem kui ühe süstiga saavutatud kontsentratsioon.

Annusega 0,15 kuni 3,0 g V_d - 5,78 kuni 13,5 l.

Tseftriaksoon seondub pöörduvalt plasmavalkudega.

Kui manustatakse annuses 0,15 kuni 3,0 g, jääb T1 / 2 vahemikku 5,8 kuni 8,7 h; plasma kliirens - 0,58 - 1,45 l / h, neerude kliirens - 0,32 - 0,73 l / h.

33% kuni 67% ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu, ülejäänu eritub sapiga soolesse, kus see biotransformeerub inaktiivseks metaboliidiks.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Imikutel ja meningese põletikuga lastel tungib tseftriaksoon tserebrospinaalvedelikku ja bakteriaalse meningiidi puhul difundeerub keskmiselt 17% ravimi kontsentratsioonist plasmas tserebrospinaalvedelikku, mis on umbes 4 korda suurem kui aseptilise meningiidi korral. Pärast 24 tundi pärast tseftriaksooni intravenoosset infusiooni 50... 100 mg / kg kehamassi kohta ületab tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon 1,4 mg / l. Meningiitiga täiskasvanud patsientidel 2... 24 tundi pärast 50 mg / kg kehakaalu manustamist ületab tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus mitu korda kõige sagedasemaid meningiidi põhjustajaid inhibeerivaid kontsentratsioone.

Tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

- levinud Lyme borrelioos (haiguse varased ja hilisemad etapid);

- kõhuorganismide infektsioonid (peritoniit, sapiteede infektsioonid ja seedetrakt);

- luude ja liigeste nakkused;

- naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- nõrgenenud immuunsusega patsientide infektsioonid;

- vaagnaelundite infektsioonid;

- neerude ja kuseteede infektsioonid;

- hingamisteede infektsioonid (eriti kopsupõletik);

- suguelundite infektsioonid, sealhulgas gonorröa.

Infektsioonide ennetamine operatsioonijärgsel perioodil.

- ülitundlikkus tseftriaksooni ja teiste tsefalosporiinide, penitsilliinide, karbapeneemide suhtes.

Ettevaatusega on NUC-le ette nähtud ravim, maksa ja neerude rikkumised, enteriit ja koliit, mis on seotud antibakteriaalsete ravimite kasutamisega; hüperbilirubineemiaga enneaegsed ja vastsündinud lapsed.

Ravimit manustatakse / m või / in.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse 1-2 g 1 kord päevas (iga 24 tunni järel). Rasketel juhtudel või nakkuste korral, mille patogeenid on tseftriaksooni suhtes ainult mõõduka tundlikkusega, võib päevaannust suurendada 4 g-ni.

Vastsündinule (kuni 2 nädalat) määratakse 20... 50 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas. Päevane annus ei tohi ületada 50 mg / kg kehakaalu kohta. Annuse määramisel ei tohiks eristada täiskasvanud ja enneaegseid imikuid.

Imikutele ja väikelastele (alates 15 päevast kuni 12 aastani) määratakse 20-80 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas.

Täiskasvanutele ettenähtud annused on> 50 kg kaaluvad lapsed.

50 mg / kg või rohkem annuseid intravenoosseks manustamiseks tuleb manustada tilkhaaval vähemalt 30 minutit.

Eakad patsiendid peavad saama tavapärase annuse, mis on mõeldud täiskasvanutele, ilma vanuse kohandamata.

Ravi kestus sõltub haiguse kulgemisest. Tseftriaksooni manustamist tuleb jätkata patsientidel vähemalt 48-72 tundi pärast temperatuuri normaliseerimist ja patogeeni likvideerimise kinnitamist.

Bakteriaalse meningiidi korral imikutel ja väikelastel algab ravi 100 mg / kg (kuid mitte üle 4 g) 1 kord päevas. Pärast patogeeni tuvastamist ja selle tundlikkuse määramist saab annust vastavalt vähendada.

Meningokoki meningiidi korral saavutati parimad tulemused 4-päevase ravi kestel, meningiit, mida põhjustas Haemophilus influenzae, 6 päeva, Streptococcus pneumoniae, 7 päeva.

Lyme borreliosis: täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on ette nähtud 50 mg / kg üks kord päevas 14 päeva jooksul; maksimaalne ööpäevane annus - 2 g.

Gonorröa korral (põhjustatud tüvedest, mis moodustavad ja ei moodusta penitsillinaasi) - üks kord päevas 250 mg annuses.

Postoperatiivsete infektsioonide vältimiseks manustatakse ravimit sõltuvalt nakkusriski astmest 1-2 g üks kord 30-90 minutit enne operatsiooni.

Käärsoole ja pärasoole operatsioonidel on tseftriaksooni ja 5-nitroimidasoolide, näiteks ornidasooli, samaaegne (kuid eraldi) manustamine efektiivne.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) Tseftriaksoon

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Pulber intramuskulaarse süstimise lahuse valmistamiseks, 1,0 g lahustiga (lidokaiinvesinikkloriid, süstelahus 1% - 3,5 ml)

Koostis

Üks pudel sisaldab

toimeaine - tseftriaksoonnaatrium

(tseftriaksooni järgi) 1,0 g,

lahusti "Lidokaiinvesinikkloriid, süstelahus 1% - 3,5 ml"

Üks ampull (3,5 ml lahust) sisaldab

toimeaine - lidokaiinvesinikkloriid

(100% aine järgi) 35,0 mg,

abiained: 0,1 M naatriumhüdroksiidi lahus, süstevesi.

Kirjeldus

Kristalliline pulber on peaaegu valge kuni kollakas-kollakasoranž, kergelt hügroskoopne.

Farmakoterapeutiline grupp

Antibakteriaalsed ravimid süsteemi kasutamiseks.

Teised beeta-laktaami antibakteriaalsed ravimid.

Kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid. Tseftriaksoon.

ATX-kood J01DD04

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib tseftriaksoon hästi kudedesse ja kehavedelikku. Biosaadavus intramuskulaarse süstimisega on 100%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas intramuskulaarselt manustamisel saavutatakse 2-3 tunni jooksul. Pöörduvalt seondub plasmavalguga 85-95% ja see seondumine on pöördvõrdeline selle kontsentratsiooniga veres.

Tseftriaksoon tungib hästi kõikidesse kudedesse ja kehavedelikku.

Tseftriaksoon difundeerub kiiresti interstitsiaalsesse vedelikku, kus see säilitab oma bakteritsiidse toime sellele tundlike mikroorganismide vastu 24 tunni jooksul ja tungib hästi läbi vere-aju barjääri. Tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri ja väikestes kontsentratsioonides rinnapiima.

Pärast ravimi manustamist annuses 1-2 g kogunevad tseftriaksooni kontsentratsioonid 24 tunni jooksul erinevates elundites, kudedes ja kehavedelikes, kaasa arvatud kopsud, süda, sapiteede, maks, mandlid, kõrva ja nina limaskesta, luud ja t tserebrospinaalsed, pleuraalsed, sünoviaalsed vedelikud ja eesnäärme eritised.

Pärast intravenoosset manustamist tungib tseftriaksoon kiiresti tserebrospinaalvedelikku, kus bakteritsiidsed kontsentratsioonid tundlike mikroorganismide vastu püsivad 24 tundi. Tseftriaksoon tungib laste, sealhulgas vastsündinute põletikuliste meningettide sisse. 24 tundi pärast intravenoosset manustamist annustes 50… 100 mg / kg kehamassi kohta (vastsündinutele ja imikutele) on tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus üle 1,4 mg / l. Maksimaalne kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus saavutatakse umbes 4 tundi pärast intravenoosset manustamist ja on keskmiselt 18 mg / l. Bakteriaalse meningiidi korral on tseftriaksooni keskmine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 17% plasmakontsentratsioonist, kusjuures aseptiline meningiit on 4%. Meningiitiga täiskasvanud patsientidel pärast 2-24 tundi, pärast 50 mg / kg kehakaalu kohta, ületab tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus mitu korda minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni kõige tavalisematel meningiidi põhjustajatel.

Tseftriaksooni üldine kliirens plasmas on 10-22 ml / min. Neerukliirens on 5-12 ml / min.

Eliminatsiooni poolväärtusaeg on täiskasvanud patsientidel umbes 8 tundi, üle 75-aastastel eakatel - 16 tundi.

Täiskasvanutel eritub 50-60% tseftriaksoonist muutumatul kujul uriiniga, 40-50% sapiga.

Vastsündinutel eritub umbes 80% tseftriaksooni süstitud annusest neerude kaudu.

Kui täiskasvanutel on neeru- või maksafunktsiooni kahjustus, on tseftriaksooni farmakokineetika funktsioonide ümberjagamise tõttu peaaegu muutumatu (võib-olla veidi pikeneb poolväärtusaeg). Neerufunktsiooni kahjustuse korral suureneb eritumine sapiga ja maksa patoloogia tekkimisel suureneb neerude eritumine.

Farmakodünaamika

Cef III® on kolmanda põlvkonna laia spektriga tsefalosporiinantibiootikum.

Sellel on bakteritsiidne toime, inhibeerides mikroorganismide rakuseina sünteesi.

Tseftriaksooni toime on gram-negatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu lai. Kõrge resistentsus enamiku β-laktamaasi (nii penitsillinaaside kui ka tsefalosporinaaside) suhtes, mis on toodetud grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt.

Tseftriaksoon toimib tavaliselt järgmiste mikroorganismide suhtes:

Staphylococcus aureus (metitsilliintundlik), stafülokokid koagulaas-negatiivsete, Streptococcus pyogenes (beeta-hemolüütiline, rühm A), Streptococcus agalactiae (beeta-hemolüütiline, B-grupi), beeta-hemolüütiline streptokokid (rühm ei A ega B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Märkus Metitsilliiniresistentne Staphylococcus spp. resistentsed tsefalosporiinide, sealhulgas tseftriaksooni suhtes. Tavaliselt on Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium ja Listeria monocytogenes resistentsed.

Programmi sisu saamiseks klõpsake siin, Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (peamiselt A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligeenitaolised bakterid, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Muud) * Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (endine Branhamella catarrhalis'est), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (teised), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (teised) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (teised), Salmonella typhi, Salmonella spp. (mitte-tüüfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (muud) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (muu).

* Mõned nende liikide isolaadid on resistentsed tseftriaksooni suhtes, peamiselt kromosoomide poolt kodeeritud laktamaasi moodustumise tõttu.

** Mõned nende liikide isolaadid on stabiilsed mitmete plasmiid-vahendatud laktamaaside moodustumise tõttu.

Märkus Paljud ülalmainitud mikroorganismide tüved, mis on teiste antibiootikumide, näiteks aminopenitsilliinide ja ureidopenitsiliinide, esimese ja teise põlvkonna tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide suhtes multiresistentsed, on tseftriaksooni suhtes tundlikud.

Treponema pallidum on tseftriaksooni suhtes tundlik. Kliinilised uuringud näitavad, et tseftriaksoonil on hea efektiivsus primaarse ja sekundaarse süüfilise vastu.

Väga väheste eranditega on P.aeruginosa kliinilised isolaadid resistentsed tseftriaksooni suhtes.

Bacteroides spp. (sapp tundlik) *, Clostridium spp. (va C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (teised), Gaffkia anaerobica (endine Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Mõned nende liikide isolaadid on β-laktamaasi moodustumise tõttu resistentsed tseftriaksooni suhtes.

Märkus Paljud β-laktamaasi moodustavate Bacteroides spp. (eriti B. fragilis) on resistentsed. Resistentne ja Clostridium difficile.

Näidustused

- levinud Lyme borrelioos (haiguse varajased ja hilisemad staadiumid)

- alumiste hingamisteede infektsioon (eriti kopsupõletik)

- infektsioonid (kõhupõletik, infektsioonid)

sapiteede ja seedetrakti) t

- luude, liigeste, pehmete kudede, naha, haavainfektsioonide infektsioonid

- neeru- ja kuseteede infektsioonid

- suguelundite infektsioonid, sealhulgas gonorröa

- infektsioonid immuunpuudulikkusega patsientidel

- nakkuslike tüsistuste preoperatiivne ennetamine

Annustamine ja manustamine

Annus sõltub nakkuse liigist, asukohast ja raskusest, patogeeni tundlikkusest, patsiendi vanusest ja maksa- ja neerufunktsiooni seisundist.

Alltoodud tabelites näidatud annused on nende näidustuste puhul soovitatavad annused. Eriti rasketel juhtudel tuleks kaaluda nende vahemike suurimate annuste määramise otstarbekust.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kehakaal> 50 kg)

Annus *

Kasutamise sagedus **

Näidustused

Mitte haigla pneumoonia.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine.

Keerulised kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit).

Tüsistunud naha- ja pehmete kudede infektsioonid Luude ja liigeste infektsioonid.

Patsiendid, kellel on bakteriaalse infektsiooni põhjustatud neutropeenia ja palavik. Bakteriaalne endokardiit.

* Kindlaksmääratud baktereemia puhul võetakse arvesse suurimat annust antud vahemikust.

** Ravimi määramisel annuses, mis ületab 2 g päevas, kaalutakse võimalust kasutada ravimit 2 korda päevas.

Näidustused täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele (> 50 kg), mis nõuavad erilist ravimi manustamist:

Äge keskkõrvapõletik

Ravimit 1 kuni 2 g manustatakse intramuskulaarselt üks kord päevas (iga 24 tunni järel). Päevane annus 1–2 g tuleb manustada intramuskulaarselt 3 päeva.

Kirurgiliste infektsioonide ennetav ennetus

Ühekordne annus enne operatsiooni annuses 2 g.

Ühekordne 500 mg intramuskulaarne süst.

Soovitatavad annused 0,5 g või 1 g üks kord päevas suurenevad 2 g-ni üks kord päevas koos neurosifilisiga, ravi kestus on 10-14 päeva. Soovitused süüfilisele, sh neurosüüfilisele, põhinevad piiratud andmetel. Arvesse tuleks võtta riiklikke ja kohalikke suuniseid.

Levitatud lümba borrelioos (varane (P) ja hiline (III) etapp)

Manustage annuses 2 g üks kord päevas 14-21 päeva jooksul. Soovitatav ravi kestus varieerub. Arvesse tuleks võtta riiklikke ja kohalikke suuniseid.

Kasutamine lastel

Vastsündinutel, imikutel ja lastel vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (80 mg / kg / päevas) või üldannustes üle 10 grammi ja muude riskiteguritega (näiteks vedeliku piiramine, voodipesu jne) suureneb settimise oht. patsientidel. See kõrvaltoime võib olla sümptomaatiline või asümptomaatiline ja võib põhjustada neerupuudulikkust.

ja anuuria, kuid pärast tseftriaksooni kasutamise lõpetamist on see pöörduv.

On teatatud tseftriaksooni kaltsiumisoola sadestumisest sapipõies, peamiselt patsientidel, kes said Cef III® soovitatavat standardannust ületavaid annuseid. Prospektiivsed uuringud lastel näitasid, et pärast ravimi veenisisest kasutamist on setete esinemissagedus muutunud, mõnedes uuringutes enam kui 30%. On tõenäoline, et aeglase infusiooniga (20-30 minutit) väheneb selle kõrvaltoime esinemissagedus. See kõrvaltoime on tavaliselt asümptomaatiline, kuid harvadel juhtudel kaasnes sademete moodustumisega kliinilisi sümptomeid, nagu valu, iiveldus ja oksendamine. Sellistel juhtudel on soovitatav sümptomaatiline ravi. Sade moodustumine on tavaliselt pöörduv nähtus, mis lakkab pärast tseftriaksoonravi.

Vastunäidustused

ülitundlikkus tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes

rasked ülitundlikkusreaktsioonid (näiteks anafülaktilised reaktsioonid) mis tahes muu beeta-laktaami antibakteriaalsete ravimite (penitsilliinid, monobaktaamid, karbapeenid) suhtes anamneesis

vastsündinuid (eriti enneaegseid), kellel on bilirubiini entsefalopaatia tekkimise oht

enneaegsed vastsündinud kuni 41 nädalat (rasedusnädalad + nädalad pärast sündi)

täiskohaga vastsündinutel (kuni 28 päeva vanused), kellel esineb kollatõbi, hüperbilirubineemia või atsidoos, bilirubiini sidumise võimalikkuse tõttu. Neil patsientidel on bilirubiini entsefalopaatia tekkimise risk.

vajadusel (või eeldatav vajadus) ravi kaltsiumi sisaldavate veenisiseste lahustega, sealhulgas kaltsiumi sisaldavate infusioonilahustega, näiteks parenteraalne toit, tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumise ohu tõttu (eriti vastsündinutel)

Enne Cef III® intramuskulaarset süstimist koos lidokaiiniga lahustina tuleks välistada lidokaiini manustamisega seotud vastunäidustused. Cef III® lidokaiini sisaldavaid lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt.

Ravimi koostoimed

Kaltsiumi sisaldavaid lahuseid, nagu näiteks Ringeri või Hartmanni lahus, ei ole lubatud Cef III® lahjendamiseks või edasiseks intravenoosseks manustamiseks, kuna võib tekkida sade. Tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumine võib toimuda ravimi Cef III® ja kaltsiumi sisaldavate lahuste segamisel sama venoosse juurdepääsu korral.

Ärge kasutage ravimit Cef III ® samaaegselt intravenoosseks manustamiseks mõeldud kaltsiumi sisaldavate lahustega, kaasa arvatud kaltsiumi sisaldavate lahuste pikendatud infusioonidega, näiteks parenteraalse toiduga, kasutades Y-pistikut. Kõigi patsientide rühmade puhul, välja arvatud vastsündinutel, on võimalik ravimi ja kaltsiumi sisaldavate lahuste järjestikune manustamine infusioonisüsteemide ettevaatliku loputamisega infusioonide ja sobiva vedelikuga. Vastsündinutel on tseftriaksooni kaltsiumisoolade settimise oht suurem.

Suukaudsete antikoagulantide samaaegsel kasutamisel suurendab ravim K-vitamiini puudulikkuse riski ja võib tekkida verejooks. INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) tuleb hoolikalt jälgida ja sobivat K-vitamiini annust kohandada ravimi kasutamise ajal ja pärast seda.

In vitro uuringutes täheldati antagonistlikku toimet, kui ravimit kasutati samaaegselt kloramfenikooliga.

Ravimi suurte annuste ja "silmus" diureetikumide (nt furosemiid) samaaegsel kasutamisel ei täheldatud neerukahjustust.

Probenetsiid ei mõjuta Cef III® eliminatsiooni.

Cef III® ei sobi amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli ja aminoglükosiididega.

Erijuhised

Nagu ka teiste tsefalosporiinide kasutamisel, on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest, sealhulgas surmaga lõppevatest reaktsioonidest, isegi juhul, kui patsiendil ei ole anamneesis allergilisi reaktsioone.

Enne Cef III® kasutamist tuleb kindlaks teha, kas patsiendil on esinenud ülitundlikkusreaktsioone tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide, penitsilliinide ja beetalaktaamantibiootikumide suhtes.

Ettevaatusega ette nähtud patsientidele, kellel on allergilised reaktsioonid ravimitele, muu allergiline diatees ajaloos. Kui ravi ajal ilmnevad allergilised reaktsioonid, tuleb ravim ära võtta.

Kirjeldatakse surmaga lõppenud juhtumeid, mis on seotud kaltsiumisadestuste tekkega tseftriaksooniga enneaegsete ja täiskohaga vastsündinute kopsudes ja neerudes alla 1 kuu. Vähemalt üks neist sai tseftriaksooni ja kaltsiumi erinevatel aegadel ja erinevate veenide kaudu. Olemasolevate teaduslike andmete põhjal ei ole kinnitust intravaskulaarsete sademete tekke kohta patsientidel, välja arvatud vastsündinutel, kes said ravi tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate lahuste või muude kaltsiumi sisaldavate preparaatidega. In vitro uuringud on näidanud, et vastsündinutel on teiste vanuserühmadega võrreldes suurenenud kaltsium-tseftriaksooni tekkimise oht.

Vaatamata andmetele intravaskulaarsete sadenemiste moodustumise kohta ainult vastsündinutel, kes kasutavad tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid infusioonilahuseid või mis tahes muid kaltsiumi sisaldavaid ravimeid, ei tohi tseftriaksooni igas vanuses patsientidel segada ega manustada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate infusioonilahustega, isegi kasutades erinevaid veenipõhiseid lähenemisviise. Üle 28 päeva vanustel patsientidel võib tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid kasutada üksteise järel üksteise järel, kui keha eri osades kasutatakse intravenoosset lähenemist või kui infusioonijooned muutuvad või pestakse soolase infusiooni vahel täielikult settimise vältimiseks. Patsientidel, kes vajavad pidevat kaltsiumi sisaldavate lahuste infusiooni, on vaja kaaluda võimalust kasutada alternatiivset antibakteriaalset ravi, mis ei põhjusta samasugust sademete ohtu. Kui tseftriaksooni kasutamine on vajalik pikaajalisel parenteraalsel toitmisel, võib parenteraalset toitumislahust ja tseftriaksooni manustada samaaegselt, kuid erinevatel kohtadel erinevate venoosse lähenemise kaudu. Alternatiivselt võib tseftriaksooni infusiooni ajal peatada parenteraalse toitumislahuse manustamise.

Sarnaselt teiste tsefalosporiinide kasutamisega ravimeid

Cef III® võib tekitada autoimmuunse hemolüütilise aneemia.

Nii täiskasvanute kui ka laste ravi ajal on teatatud rasketest hemolüütilise aneemia juhtudest, sealhulgas surmast.

Vastsündinutel, kellel on hüperbilirubineemia ja enneaegsed imikud

Hüperbilirubineemia ja enneaegsete vastsündinutega vastsündinutele ei ole soovitatav määrata ravimit, kuna tseftriaksoon võib bilirubiini välja lülitada seerumi albumiiniga, suurendades nende laste bilirubiini entsefalopaatia tekkimise riski.

Tseftriaksoonravi saavatel patsientidel tekib aneemia, mistõttu ei saa välistada tsefalosporiiniga seotud aneemia diagnoosimist ning on vaja enne ravimi leidmist ravi lõpetada.

Laboratooriumi muutused

Harvadel juhtudel võivad patsiendid kogeda valepositiivseid Coombsi testi tulemusi.

Glükoosi määramisel uriinis võib saada valepositiivseid tulemusi, seega Cef III® ravi ajal tuleb glükoosuuria vajadusel määrata ainult ensümaatilise meetodiga.

Antibiootikumidega seotud koliit, pseudomembranoosne koliit.

Nagu enamiku teiste antibakteriaalsete ravimite puhul, on Cef III®-i ravimisel teatatud erinevatest raskustest tingitud Clostridium difficile (C. difficile) põhjustatud kõhulahtisuse juhtudest kerge kõhulahtisuse ja koliidi vahel. Antibakteriaalsete ravimitega ravi pärsib käärsoole normaalset mikrofloora ja kutsub esile Cdifficile kasvu. C. difficile omakorda moodustab A ja B toksiine, mis on C. difficile põhjustatud kõhulahtisuse patogeneesi tegurid. C. difficile tüved, mis toodavad toksiine üle, on nakkushaigused, millel on suur tüsistuste ja suremuse oht, kuna neil on võimalik resistentsus antimikroobse ravi vastu ja ravi võib vajada kolektoomiat. Tuleb meeles pidada võimalust, et kõigil patsientidel, kellel on antibiootikumiravi, tekib kõhulahtisus, mida põhjustab C. difficile. On vaja hoolikat ajalugu. C. difficile põhjustatud kõhulahtisust on esinenud rohkem kui 2 kuud pärast antibiootikumiravi. Kui kahtlustatakse või kinnitatakse C. difficile poolt põhjustatud kõhulahtisust, võib olla vajalik tühistada praegune mitte-Difficile antibiootikumravi. Kliiniliste näidustuste kohaselt tuleb ette näha asjakohane ravi vedelike ja elektrolüütide, valkude, antibiootikumiravi C. difficile vastu ning kirurgilise ravi.

Tseftriaksooni kasutamisel on kirjeldatud antibiootikumidega seotud kõhulahtisust, koliiti ja pseudomembranoosset koliiti. Need diagnoosid tuleb diferentseerida, kui patsiendil tekib kõhulahtisus ravi ajal või vahetult pärast ravi lõppu. Ravimi kasutamine tuleb katkestada, kui ravimi kasutamise ajal tekib tõsine kõhulahtisus ja / või kõhulahtisus ning kui on ette nähtud asjakohane ravi.

Tseftriaksooni tuleb gastrointestinaalsete haigustega (eriti koliidi) patsientidel kasutada ettevaatusega.

Nagu ka teiste antibakteriaalsete ravimite puhul, võib Cef III®-ravi korral tekkida superinfektsioon. Tseftriaksooni pikaajaline kasutamine võib põhjustada tundmatute mikroorganismide nagu Enterococci ja Candida spp.

Eakatel ja nõrgestatud patsientidel võib Cef III kasutamisel enne ravi või ravi ajal olla vajalik jälgida protrombiini aega ja täiendavat K-vitamiini (10 mg / nädalas).

Tseftriaksoon võib sadestuda sapipõies, mille tagajärjel võib see ultraheliga varjuda kividega ekslikult. Seda võib täheldada igas vanuserühmas, kuid sagedamini imikutel ja väikelastel, kes said lapse kehakaalu alusel suured annused ravimit. Pediaatrilises praktikas on üle 80 mg / kg kehakaalu annused vastunäidustatud, sest suurenenud risk sadestumise tekkeks on sapipõies. Äge koletsüstiit, tseftriaksooni kasutavatel lastel ei ole kliiniliselt tõestatud sapikivid. Need seisundid on mööduvad ja kaovad pärast raviravi lõppu või lõpetamist ja ei vaja terapeutilisi meetmeid.

Varjud, mida võib segi ajada sapipõie kividega, on tseftriaksooni kaltsiumisoola sademed ja kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist või lõpetamist. Sellised muutused annavad harva mingeid sümptomeid, sümptomite korral soovitatakse konservatiivset ravi. Otsus ravimi tühistamiseks jääb raviarsti otsustada.

Tseftriaksooniga ravitud patsientidel on kirjeldatud harva pankreatiiti, mis võib olla tingitud sapiteede obstruktsioonist. Enamikul neist patsientidest olid juba riskifaktorid sapiteede staadiumis, näiteks eelmine ravi, raske haigus ja parenteraalne toitumine. Samal ajal ei saa välistada pankreatiidi tekkimise alustavat rolli, mis tekib ravimi mõju all, sapiteede sadestumist.

Ravimi ohutust ja efektiivsust vastsündinutel, imikutel ja väikelastel on kindlaks määratud annustes, mida on kirjeldatud lõigus "Annustamine ja manustamine". Uuringud on näidanud, et sarnaselt teiste tsefalosporiinidega võib tseftriaksoon bilirubiini seostada seerumi albumiiniga.

Pikaajalise ravi korral peab olema regulaarselt täielik vereanalüüs.

Neeru- ja maksapuudulikkus

Raske maksa- või neerupuudulikkusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on vaja annust kohandada ja ravimi plasmakontsentratsiooni jälgida.

Pikaajalise ravi korral peaks regulaarselt jälgima perifeerse vere pilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.

Üks gramm tseftriaksooni sisaldab umbes 3,6 mmol naatriumi. Seda tuleks kaaluda naatriumiga kontrollitud dieediga patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Tseftriaksoon tungib platsentaarbarjääri rinnapiima. Rinnaga toitmise ajal tuleb olla ettevaatlik.

Tseftriaksooni ohutuse kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid. Tseftriaksooni ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on absoluutselt näidustatud.

Omadused mõjutavad võimet juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke masinaid

Tuleb meeles pidada, et Cef III® kasutamisel võib harva esineda sellist kõrvaltoimet nagu pearinglus, mistõttu on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimise või potentsiaalselt ohtlike masinatega töötamise ajal.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti ei ole. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed.

Vabastage vorm ja pakend

1,0 g toimeainet klaasist katseklaasis olevates viaalides, mis on hermeetiliselt suletud kummist korgiga, pressitud alumiiniumist korgiga või imporditud FLIPP OFF kombineeritud korkidega.

Igal pudelil kleebi paberist sildist või kirjutusmärgist või isekleepuv silt.

Neutraalsest klaasist 5 ml lahustiga ampullides 3,5 ml lahustil.

Ühe pudeli preparaadil koos 1 ampulli lahustiga asetatakse pakendisse kartongist, millel on sama kartongist vahesein tarbijakonteineri või kroomi ersatzi jaoks.

Pakendis on kinnitatud juhised meditsiiniliseks kasutamiseks nii riigikeeles kui ka vene keeles ning ampulli koorimine. Kui lidokaiinvesinikkloriidi ampullid pakendatakse 1% sälkudega, rõngaste ja täppidega, ei ole skarifeerijaid sisestatud.

Lubatud on heakskiidetud meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud juhiste tekst ja pakendis olevad vene keeled.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Pärast ravimi aegumiskuupäeva ei kohaldata.

Apteekide müügitingimused

Tootja

JSC Khimpharm, Kasahstani Vabariik,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Registreerimistunnistuse omanik

JSC Chimpharm, Kasahstani Vabariik

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid Kasahstani Vabariigi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta

Chimpharm JSC, KAZAKSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Telefoninumber 7252 (561342)

Faksinumber 7252 (561342)

E-posti aadress [email protected]

Kasahstani Vabariigis asuva organisatsiooni nimi, aadress, mis vastutab ravimi ohutuse registreerimise järelkontrolli eest

Khimpharm JSC, Kasahstani Vabariik, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Telefoninumber +7 7252 (561342) Faks +7 7252 (561342)

Cef III® (250 mg) Tseftriaksoon

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Pulber süstelahuse valmistamiseks 250 mg, 500 mg ja 1,0 g

Koostis

toimeaine - tseftriaksoonnaatrium

(tseftriaksooni järgi) 0,25 g, 0,5 g, 1,0 g,

Kirjeldus

Kristalliline pulber, mis on peaaegu valge kuni kollakas või kollakasoranž, kergelt hügroskoopne.

Farmakoterapeutiline grupp

Teised beeta-laktaami antibakteriaalsed ravimid.

Kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid. Tseftriaksoon

ATX-kood J01DD04

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Tseftriaksooni farmakokineetika on mittelineaarne. Kõik peamised farmakokineetilised parameetrid, mis põhinevad ravimi üldkontsentratsioonidel, välja arvatud poolväärtusaeg, sõltuvad annusest.

Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast 1 g ravimi ühekordset intramuskulaarset süstimist on umbes 81 mg / l ja saavutatakse 2-3 tunni jooksul pärast manustamist. Pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist on plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alad samad. See tähendab, et tseftriaksooni biosaadavus pärast intramuskulaarset manustamist on 100%.

Tseftriaksooni jaotusruumala on 7-12 liitrit. Pärast manustamist annuses 1-2 g tungib tseftriaksoon hästi kudedesse ja kehavedelikku. Enam kui 24 tunni jooksul ületavad selle kontsentratsioonid enamiku patogeenide minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (sealhulgas kopsudes, südames, sapiteed, maks, mandlid, kõrva ja nina limaskesta, luude ja seljaaju vedeliku, pleura- ja sünoviaalvedelikud ja eritised). eesnäärme).

Tseftriaksoon difundeerub kiiresti interstitsiaalsesse vedelikku, kus see säilitab bakteritsiidse toime tundlikele mikroorganismidele 24 tunni jooksul. Tseftriaksoon seondub albumiiniga pöörduvalt ja seondumise aste väheneb kontsentratsiooni suurenemisega, vähenedes näiteks 95% -lt, kui plasmakontsentratsioon on alla 100 mg / l kuni 85% kontsentratsioonini 300 mg / l. Kuna albumiini kontsentratsioon koe vedelikus on madalam, on vaba tseftriaksooni sisaldus selles suurem kui plasmas.

Läbiviimine üksikutesse kudedesse

Tseftriaksoon tungib põletikulistesse meningesse. 24 tundi pärast tseftriaksooni intravenoosset manustamist annustes 50... 100 mg / kg kehamassi kohta (vastsündinutele ja imikutele) ületab tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 1,4 mg / l. Maksimaalne kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus saavutatakse umbes 4 tundi pärast intravenoosset manustamist ja on keskmiselt 18 mg / l. Bakteriaalse meningiidi korral on tseftriaksooni keskmine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 17% plasmakontsentratsioonist, kusjuures aseptiline meningiit on 4%. Meningiitiga täiskasvanud patsientidel pärast 2-24 tundi, pärast 50 mg / kg kehakaalu kohta, ületab tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus mitu korda minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni kõige tavalisematel meningiidi põhjustajatel.

Tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri ja väikestes kontsentratsioonides rinnapiima.

Tseftriaksoon ei metaboliseeru süsteemselt, vaid muutub soole mikrofloora toimel inaktiivseteks metaboliitideks.

Tseftriaksooni üldine kliirens plasmas on 10-22 ml / min. Neerukliirens on 5-12 ml / min. 50–60% tseftriaksoonist eritub muutumatul kujul uriiniga ja 40-50% eritub muutumatul kujul sapiga. Tseftriaksooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on umbes 8 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Vastsündinutel elimineeritakse neerude kaudu umbes 70% annusest. Imikutel esimesel kaheksal elupäeval, samuti üle 75-aastastel isikutel on poolväärtusaeg keskmiselt kaks või kolm korda pikem kui noorte täiskasvanute puhul.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel muutub tseftriaksooni farmakokineetika vaid pisut, täheldatakse ainult veidi poolväärtusaega. Kui ainult neerufunktsioon on halvenenud, suureneb sapi eritumine, kui ainult maksafunktsioon on halvenenud, suureneb neerude eritumine.

Farmakodünaamika

Cef III® on parenteraalne kolmanda põlvkonna tsefalosporiini antibiootikum, millel on pikaajaline toime. Tseftriaksooni bakteritsiidne toime on tingitud rakumembraanide sünteesi pärssimisest. Cef III®-l on ulatuslik toime gram-negatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu. See on väga resistentne enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt toodetud b-laktamaasi (nii penitsillinaaside kui ka tsefalosporinaaside) suhtes. Tseftriaksoon toimib tavaliselt järgmiste mikroorganismide suhtes:

Staphylococcus aureus (metitsilliin), koagulaasnegatiivsed stafülokokid, Streptococcus pyogenes (b-hemolüütilise, rühm A), Streptococcus agalactiae (b-hemolüütilise, B-grupi), b-gemoliticheskie streptokokid (rühm ei A ega B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Märkus Metitsilliiniresistentne Staphylococcus spp. resistentsed tsefalosporiinide, sealhulgas tseftriaksooni suhtes. Tavaliselt on Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium ja Listeria monocytogenes resistentsed.

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (peamiselt, A. baumannii), Aeromonas'est hydrophila'st, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bakterid, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (sealhulgas S. amalonaticus), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalhal (varem Branhamella catarrhalis), Moraxella, cheerleharlahalis, moraxella catarrhalis; (teised), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp. (teised), Providencia rettgeri, Providencia spp. (teised), Salmonella typhi, Salmonella spp. (mitte-tüüfus), Serratia marcescens, Serratia spp. (muud) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (muu).

Bacteroides spp. (sapp tundlik), Clostridium spp. (va C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (teised), Gaffkya anaerobica (endine Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

Näidustused

levinud Lyme borrelioos (haiguse varajased ja hilisemad staadiumid)

ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, eriti kopsupõletik ja ülemiste hingamisteede infektsioonid

kõhupiirkonna infektsioonid (peritoniit, sapiteede infektsioonid ja seedetrakt)

luude, liigeste, pehmete kudede, naha ja haavainfektsioonide infektsioonid

neeru- ja kuseteede infektsioonid

suguelundite infektsioonid, sealhulgas gonorröa

infektsioonid immuunpuudulikkusega patsientidel

infektsioonide ennetav ennetamine, sekundaarse infektsiooni ennetamine

Annustamine ja manustamine

Annus sõltub nakkuse liigist, asukohast ja raskusest, patogeeni tundlikkusest, patsiendi vanusest ja maksa- ja neerufunktsiooni seisundist.

Alltoodud tabelites näidatud annused on nende näidustuste puhul soovitatavad annused. Eriti rasketel juhtudel tuleks kaaluda nende vahemike suurimate annuste määramise otstarbekust.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kehakaal> 50 kg)

Annus *

Kasutamise sagedus **

Tseftriaksoon

Kirjeldus 07.07.2015

• Ladinakeelne nimetus: tseftriaksoon
• ATC-kood: J01DD04
• Toimeaine: tseftriaksoon (tseftriaksoon)
• Tootja: Pharmaceutical Firm Darnitsa (Ukraina), Shreya Life Sciences Pvt. OÜ (India), LEKKO (Venemaa)

Koostis

Ravim sisaldab tseftriaksooni - antibiootikumi tsefalosporiinide klassist (β-laktaamantibiootikumid, mis põhinevad 7-ACC keemilisel struktuuril).

Mis on tseftriaksoon?

Wikipedia andmetel on tseftriaksoon antibiootikum, mille bakteritsiidne toime on tingitud selle võimest häirida peptidoglükaani bakterirakkude seinte sünteesi.

Aine on kergelt hügroskoopne kollakas või valge värvusega kristalne pulber. Üks viaal sisaldab 0,25, 0,5, 1 või 2 grammi tseftriaksooni steriilset naatriumsoola.

Vormivorm

0,25 / 0,5 / 1/2 g pulber valmistamiseks:

• lahus d / ja;
• infusiooniravi lahus.

Tseftriaksooni tabletid või siirup ei ole saadaval.

Farmakoloogiline toime

Bakteritsiidne. Kolmanda põlvkonna ravim antibiootikumide grupist "Cefalosporiinid".

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Universaalne antibakteriaalne aine, mille toimemehhanism on tingitud võimest inhibeerida bakterirakkude seinte sünteesi. Ravimil on suur resistentsus enamiku β-laktamaasi Gram (+) ja Gram (-) mikroorganismide suhtes.

Aktiivne seoses:

• Gram (+) aeroobid - St. aureus (kaasa arvatud penitsillinaasi tootvad tüved) ja Epidermidis, Streptococcus (pneumoniae, pyogenes, viridans group);
• Gram (-) aeroobid - Enterobacter aerogenes ja clacaaca, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (sealhulgas seoses penitsillinaasi tootvate tüvedega) ja parainfluenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella spp. (kaasa arvatud pneumoonia), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis ja perekonna Neisseria (sh penitsillinaasi tootvad tüved), Morganella morganii, Vulgar Protea ja Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Serratia spp.
• anaeroobne - Clostridium spp. (välja arvatud - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro (kliiniline tähendus on teadmata) täheldatakse aktiivsust järgmiste bakterite tüvede suhtes: Citrobacter diversus ja freundii, Salmonella spp. (sealhulgas seoses Salmonella typhiga), Providencia spp. (sh Providencia rettgeri puhul), Shigella spp.; Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae, Bacteroides melaninogenicus.

Metitsilliiniresistentne Staphylococcus, paljud Enterococcus'e tüved (sealhulgas Str. Faecalis) ja Streptococcus D rühm on resistentsed tsefalosporiini antibiootikumide (sealhulgas tseftriaksooni) suhtes.

• biosaadavus - 100%;
• T Сmax koos tseftriaksooni intravenoosse manustamisega intramuskulaarselt - 2-3 tundi;
• suhtlemine plasmavalkudega - 83 kuni 96%;
• T1 / 2 süstimisega / m - 5,8 kuni 8,7 tundi, sissejuhatuses - 4,3 kuni 15,7 tundi (sõltuvalt haigusest, patsiendi vanusest ja tema neerude seisundist).

Täiskasvanutel on tseftriaksooni kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus, kui seda manustatakse 50 mg / kg 2-24 tunni pärast, korduvalt suurem kui kõige sagedamini esinevad meningokokkide nakkuse põhjustajad BMD (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon). Ravim tungib aju limaskesta põletiku ajal hästi tserebrospinaalvedelikku.

Tseftriaksoon kuvatakse muutumatuna:

• neerude kaudu - 33-67% (vastsündinutel on see arv 70%);
• sapiga sooles (kus ravim on inaktiveeritud) - 40-50%.

Näidustused tseftriaksooni kasutamiseks

Märkus näitab, et tseftriaksooni kasutamise näidustused on ravimile vastuvõtlike bakterite põhjustatud infektsioonid. Intravenoossete infusioonide ja ravimite süstimiseks on ette nähtud:

• kõhuõõne infektsioonid (sh sapipõie, angiokoliidi, peritoniidi), ENT organite ja hingamisteede (emüteem, kopsupõletik, bronhiit, kopsu abscess jne), luu- ja liigeskoe, pehmete kudede ja nahk, urogenitaaltrakt (sealhulgas püelonefriit, püeliit, prostatiit, tsüstiit, epididümiit);
• epiglottiit;
• nakatunud põletused / haavad;
• nakkekahjustused lõualuu piirkonnas;
• bakteriaalne septitseemia;
• sepsis;
• bakteriaalne endokardiit;
• bakteriaalne meningiit;
• süüfilis;
• chancroid;
• puugipõhine borrelioos (Lyme'i tõbi);
• tüsistusteta gonorröa (sealhulgas juhtudel, kui haigus on põhjustatud penitsilinaasi eritavatest mikroorganismidest);
• salmonelloos / salmonelloos;
• kõhutüüf.

Ravimit kasutatakse ka perioperatiivseks profülaktikaks ja immuunpuudulikkusega patsientide raviks.

Milleks kasutatakse tseftriaksooni süüfiliseks?

Hoolimata asjaolust, et penitsilliin on ravim, mis on valitud süüfilise erinevate vormide jaoks, võib selle mõningatel juhtudel olla piiratud.

Tsefalosporiinantibiootikumide kasutamine on varuvõimalus penitsilliinirühma ravimite talumatusele.

Ravimi väärtuslikud omadused on:

• nende koostises esinevate keemiliste ainete olemasolu, mis on võimelised pärssima rakumembraanide moodustumist ja mukopeptiidide sünteesi bakterite rakuseintes;
• võime tungida kiiresti keha organitesse, vedelikku ja kudedesse, eriti tserebrospinaalvedelikku, mis süüfilisega patsientidel läbib palju spetsiifilisi muutusi;
• kasutamise võimalus rasedate naiste raviks.

Ravim on kõige tõhusam juhtudel, kui haiguse põhjustaja on Treponema pallidum, kuna tseftriaksooni eristav tunnus on kõrge treponemitsiidne toime. Positiivne toime avaldub eriti eredalt, kui ravimit süstitakse intramuskulaarselt.

Süüfilise ravi ravimi kasutamisega annab head tulemused mitte ainult haiguse varases staadiumis, vaid ka kaugelearenenud juhtudel: neurosüüfilisega, samuti sekundaarse ja varjatud süüfilisega.

Kuna T1 / 2 on tseftriaksoon ligikaudu 8 tundi, võib ravimit kasutada nii statsionaarsetes kui ka ambulatoorsetes raviskeemides. Ravim on piisav, et sisestada patsiendile 1 kord päevas.

Ennetava ravi korral manustatakse ainet 5 päeva, esmase süüfilisega - 10-päevase ravikuuriga ravitakse varajane varjatud ja sekundaarne süüfilis 3 nädalat.

Neurosüüfilise muutumatute vormide korral manustatakse patsiendile 1-2 päeva üks kord päevas 1-2 g tseftriaksooni, haiguse hilisemas staadiumis manustatakse ravimit 1 g / päevas. 3 nädalat, mille järel nad kestavad 14-päevase intervalliga ja neid ravitakse sarnase annusega 10 päeva.

Ägeda generaliseeritud meningiidi ja süüfilise meningoentsefaliidi korral suurendatakse annust 5 g-ni päevas.

Tseftriaksooni süstid: miks ravimit määratakse stenokardiaks täiskasvanutel ja lastel?

Hoolimata asjaolust, et antibiootikum on efektiivne ninaneelu mitmesugustes kahjustustes (kaasa arvatud kurguvalu ja sinus), kasutatakse seda harva ravimina, eriti pediaatrias.

Kui stenokardiaga lastakse ravimit IV kaudu veeni või nagu tavaliselt süstida lihasesse. Kuid enamikul juhtudel määratakse patsiendile intramuskulaarne süst. Lahus valmistatakse vahetult enne kasutamist. Segu toatemperatuuril on stabiilne 6 tundi pärast valmistamist.

Tseftriaksooni on ette nähtud stenokardiaga lastele erandjuhtudel, kui ägeda stenokardia raskendab tugev suppuratsioon ja põletik.

Sobiv annus määrab raviarst.

Raseduse ajal on ravim ette nähtud juhtudel, kui penitsilliinirühma antibiootikumid ei ole efektiivsed. Kuigi ravim tungib platsentaarbarjääri, ei mõjuta see oluliselt loote tervist ja arengut.

Sinusiidi ravi tseftriaksooniga

Antiidi puhul on antibakteriaalsed ained esimese rea ravimid. Tseftriaksoon säilib veres täielikult tungides õiges kontsentratsioonis.

Reeglina on ravim ette nähtud kombinatsioonis mukolüütiliste ravimite, vasokonstriktorite jne kasutamisega.

Kuidas närida ravim sinuse jaoks? Tavaliselt määratakse tseftriaksoon süstitavale patsiendile kaks korda päevas annuses 0,5-1 g. Enne süstimist segatakse pulber lidokaiiniga (on soovitav kasutada ühe protsendi lahust) või veega d / ja.

Ravi kestab vähemalt 1 nädal.

Vastunäidustused

Tseftriaksooni ei ole ette nähtud teadaoleva ülitundlikkusega tsefalosporiini antibiootikumide või ravimi abikomponentide suhtes.

• lapse hüperbilirubineemiaga vastsündinute periood;
• ennetähtaeg;
• neeru- / maksakahjustus;
• antibiootikumide kasutamisega seotud enteriit, NUC või koliit;
• rasedus;
• imetamine.

Tseftriaksooni kõrvaltoimed

Ravimi kõrvaltoimed on järgmised:

• ülitundlikkusreaktsioonid - eosinofiilia, palavik, sügelus, urtikaaria, turse, nahalööve, multiformne (mõnel juhul pahaloomuline) eksudatiivne erüteem, seerumi haigus, anafülaktiline šokk, külmavärinad;
• peavalu ja pearinglus;
• oliguuria;
• seedehäirete düsfunktsioonid (iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, maitsetundlikkus, stomatiit, kõhulahtisus, glossitis, muda moodustumine sapipõies ja pseudo-koloidiit, pseudomembranoosne enterokoliit, düsbakterioos, kandidomükoos ja muu superinfektsioon);
• hemopoeesi häired (aneemia, sealhulgas hemolüütiline; lümfo-, leuko-, neutro-, trombotsüto-, granulotsütopeenia, trombotsütoos, hematuuria, basofiilia, ninaverejooks)

Kui ravimit manustatakse intravenoosselt, on võimalik venoosseina põletik, samuti valu veeni. Ravimi sissetoomist lihasesse kaasneb valu süstekohas.

Tseftriaksoon (süstimine ja IV infusioon) võib mõjutada ka laboratoorset toimet. Patsiendil on vähenenud (või suurenenud) protrombiiniaeg, suureneb leeliselise fosfataasi ja maksa transaminaaside aktiivsus, samuti uurea kontsentratsioon, hüperkreatinineemia, hüperbilirubineemia, glükosuuria.

Arvamused tseftriaksooni kõrvaltoimete kohta lubavad meil järeldada, et ravimi intramuskulaarse süstimise korral kaebavad peaaegu 100% patsientidest tugevat valulikku torkimist, mõned märkused lihasvalu, pearinglus, külmavärinad, nõrkus, sügelus ja lööve.

Süstid on kõige kergemini talutavad anesteetikumide lahjendamisel. Samal ajal on hädavajalik testida nii ravimit kui ka anesteetikut.

Kasutusjuhend Ceftriaksoon. Kuidas lahjendada tseftriaksooni süstimiseks?

Tootja juhendis ja viites Vidal näitas, et ravimit võib süstida veeni või lihasesse.

Annustamine täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 1-2 g päevas. Antibiootikumi manustatakse üks või üks kord iga 12 tunni järel pooles annuses.

Eriti tõsistel juhtudel ja ka juhul, kui nakkust põhjustab tseftriaksooni suhtes mõõdukalt tundlik patogeen, suurendatakse annust 4 g-ni päevas.

Gonorröa korral on soovitatav süstida 250 mg ravimit lihasesse.

Profülaktilistel eesmärkidel tuleb nakatunud või kahtlustatult nakatunud operatsioon sõltuvalt nakkusohtlike komplikatsioonide ohust 0,5-1,5 tundi enne operatsiooni manustada 1-2 g tseftriaksooni.

Esimesel kahel elunädalal lastele manustatakse ravimit 1 lk / päevas. Annus arvutatakse valemiga 20-50 mg / kg päevas. Suurim annus on 50 mg / kg (ensüümsüsteemi vähene areng).

Samuti sõltub kehakaalust optimaalne annus alla 12-aastastele lastele (kaasa arvatud imikud). Päevane annus on vahemikus 20 kuni 75 mg / kg. Lapsed, kelle kehakaal on üle 50 kg, määratakse tseftriaksooniga samas annuses kui täiskasvanutel.

50 mg / kg annuse ületamine peab toimuma vähemalt 30-minutilise intravenoosse infusioonina.

Bakteriaalse meningiidi korral algab ravi 100 mg / kg / päevas ühekordse süstimisega. Suurim annus on 4 g. Kui patogeen on eraldatud ja selle tundlikkus ravimi suhtes on kindlaks määratud, väheneb annus.

Uuringud narkootikumide kohta (eriti selle kasutamine lastel) viivad järeldusele, et tööriist on väga tõhus ja taskukohane, kuid selle märkimisväärne puudus on tugev valu süstekohas, nagu kõrvaltoimete puhul, vastavalt patsientide endile. kui teiste antibiootikumide kasutamine.

Mitu päeva narkootikume?

Ravi kestus sõltub haigusest põhjustatud patogeensest mikrofloorast ja kliinilise pildi omadustest. Kui põhjustajaks on perekonna Neisseria perekonna Gram (-) diplokokid, on parimad tulemused saavutatavad 4 päeva jooksul, kui enterobakterid on ravimi suhtes tundlikud 10-14 päeva jooksul.

Tseftriaksooni süstid: kasutusjuhend. Kuidas ravimit lahjendada?

Antibiootikumide lahjendamiseks kasutatakse lidokaiini lahust (1 või 2%) või süstevett (d / i).

Vee d / ja kasutamisel tuleb meeles pidada, et ravimi intramuskulaarsed süstid on väga valusad, nii et kui vesi on lahusti, on ebamugavustunne nii süstimise ajal kui mõnda aega pärast seda.

Pulber lahjendamiseks mõeldud vett võetakse tavaliselt juhtudel, kui lidokaiini kasutamine on patsiendi allergia tõttu võimatu.

Parim variant on lidokaiini ühe protsendi lahus. Vesi d / ja ravimit lahjendades on parem kasutada lidokaiini 2%.

Kas on võimalik tseftriaksooni kasvatada Novokaiiniga?

Lahjendamiseks kasutatav Novocain vähendab antibiootikumi aktiivsust, suurendades samal ajal patsiendi anafülaktilise šoki tõenäosust.

Kui alustate patsientide ülevaadetest, märgivad nad, et lidokaiin on parem kui Novocain, leevendab valu tseftriaksooni manustamisel.

Lisaks aitab värskelt valmistatud Ceftriaxone lahuse kasutamine Novocain'iga suurendada valu süstimise ajal (lahus on stabiilne 6 tundi pärast valmistamist).

Kuidas aretada Ceftriaxone Novocain'i?

Kui Novocaini kasutatakse lahustina, võetakse seda 5 ml mahus 1 g ravimi kohta. Kui te võtate väiksema koguse Novocain'i, ei pruugi pulber täielikult lahustuda ja süstla nõel ummistub ravimite tükkidega.

Aretuslidokaiin 1%

Lihasesse süstimiseks lahustatakse 0,5 g ravimit 2 ml 1% lidokaiini lahuses (ühe ampulli sisu); 1 g ravimi kohta võtta 3,6 ml lahustit.

0,25 g annus lahjendatakse samal viisil kui 0,5 g, st 1 ampulli 1% lidokaiini sisaldus. Seejärel tõmmatakse ettevalmistatud lahus igas süstlasse erinevatesse süstaldesse.

Ravimit süstitakse sügavale gluteus maximusesse (mitte üle 1 g iga tuhara kohta).

Lidokaiiniga lahutatud ravim ei ole mõeldud intravenoosseks manustamiseks. Lubatud on tungida ainult lihasesse.

Kuidas lahjendada 2% tseftriaksooni süstimist lidokaiiniga?

1 g ravimi lahjendamiseks võtke 1,8 ml vett / 2% lidokaiini. 0,5 g ravimi lahjendamiseks segatakse 1,8 ml lidokaiini ka 1,8 ml veega d / i jaoks, kuid lahustamiseks kasutatakse ainult pool saadud lahusest (1,8 ml). 0,25 g ravimi lahjendamiseks võtta 0,9 ml sarnasel viisil valmistatud lahustit.

Tseftriaksoon: Kuidas lahjendada lapsi intramuskulaarseks manustamiseks?

Ülalkirjeldatud intramuskulaarse süstimise meetodit pediaatrilises praktikas praktiliselt ei kasutata, kuna novokaiini sisaldav tseftriaksoon võib põhjustada lapse kõige tugevama anafülaktilise šoki ja kombinatsioonis lidokaiiniga võib tekkida krambid ja südamepuudulikkus.

Sel põhjusel on ravimi kasutamisel lastel parim lahusti tavaline vesi d / ja. Valuvaigistite kasutamata jätmine lapsepõlves nõuab süstimise ajal valu vähendamiseks isegi aeglasemat ja hoolikamat ravimite manustamist.

Lahjendamine iv manustamiseks

Iv manustamiseks lahustatakse 1 g ravimit 10 ml destilleeritud vees (steriilne). Ravimit süstitakse aeglaselt 2-4 minuti jooksul.

Lahjendatakse intravenoosseks infusiooniks

Infusiooniravi läbiviimisel manustatakse ravimit vähemalt pool tundi. Lahuse valmistamiseks lahjendatakse 2 g pulbrit 40 ml Ca-vaba lahusega: dekstroos (5 või 10%), NaCl (0,9%), fruktoos (5%).

Valikuline

Tseftriaksoon on ette nähtud ainult parenteraalseks manustamiseks: tootjad ei vabasta tablette ja suspensioone, kuna antibiootikumil, mis puutub kokku keha kudedega, on suur aktiivsus ja tugevalt ärritab neid.

Annused loomadele

Kasside ja koerte annust kohandatakse vastavalt looma kaalule. Reeglina on see 30-50 mg / kg.

0,5 g viaali kasutamisel tuleb lisada 1 ml 2% lidokaiini ja 1 ml vett d / u (või 2 ml lidokaiini 1%). Ravimit loksutatakse intensiivselt, kuni tükid on täielikult lahustunud, see kogutakse süstlasse ja süstitakse haige looma lihasesse või naha alla.

Kassile (tseftriaksoon 0,5 g kasutatakse tavaliselt väikeste loomade puhul - kasside, kassipoegade jne puhul), kui arst määras 40 mg tseftriaksooni 1 kg kehakaalu kohta 0,16 ml / kg.

Koertele (ja teistele suurtele loomadele) võetakse 1 g pudelit. Lahusti võetakse 4 ml mahus (2 ml lidokaiini 2% + 2 ml vett d / e). 10 kg kaaluv koer, kui annus on 40 mg / kg, peate sisestama 1,6 ml ettevalmistatud lahust.

Vajadusel lisatakse tseftriaksoon kateetri sisse / läbi selle lahjendamiseks steriilse destilleeritud veega.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise sümptomid on krambid ja kesknärvisüsteemi ärevus. Peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs on tseftriaksooni kontsentratsiooni vähendamisel ebaefektiivsed. Ravimil puudub vastumürk.

Koostoime

Ühes mahus on see farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste antimikroobsete ainetega.

Soole mikrofloora pärssides takistab see keha K-vitamiini teket, mistõttu ravimi kasutamine koos trombotsüütide agregatsiooni vähendavate ainetega (sulfiinpürasoon, MSPVA-d) võib põhjustada verejooksu.

See tseftriaksooni omadus suurendab antikoagulantide toimet, kui neid kasutatakse koos.

Kombinatsioonis silmuse diureetikumidega suureneb nefrotoksilisuse risk.

Müügitingimused

Ostmiseks on vaja retsepti ladina keeles.

Ladina retsept (proov):
Rp: Ceftriaxoni 0,5
D.t.d.N.10
S. Lisatud lahustis. V / m, 1 lk / päev.

Ladustamistingimused

Hoida eemal valgusest. Optimaalne säilitustemperatuur on kuni 25 ° C.

Kui seda kasutatakse ilma meditsiinilise kontrollita, võib ravim tekitada tüsistusi, mistõttu pulbriga pulbreid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Erijuhised

Ravimit kasutatakse haiglas. Hemodialüüsi saavatel patsientidel, samuti samaaegselt raske maksa- ja neerupuudulikkusega, tuleb tseftriaksooni plasmakontsentratsioone kontrollida.

Pikaajalise ravi korral tuleb regulaarselt jälgida perifeerse vere struktuuri ja neerude ja maksa funktsiooni iseloomustavaid näitajaid.

Aeg-ajalt (harva) koos sapipõie ultraheliga võib esineda katkestusi, mis viitavad setete esinemisele. Katkestused kaovad pärast ravi lõpetamist.

Paljudel juhtudel on soovitatav nõrgestatud patsientidele ja eakatele patsientidele määrata lisaks keftriaksoonile ka K-vitamiini.

Vee ja elektrolüütide tasakaalustamatuse ning arteriaalse hüpertensiooni korral tuleb jälgida naatriumisisaldust plasmas. Kui ravi on pikk, näidatakse patsiendil üldist vereanalüüsi.

Nagu muudel tsefalosporiinidel, on ravimil võimalik seerumi albumiiniga seotud bilirubiini välja tõrjuda ja seetõttu kasutatakse seda hüperbilirubineemiaga (ja eriti enneaegsetel imikutel) vastsündinutel ettevaatusega.

Ravim ei mõjuta neuromuskulaarse juhtimise kiirust.

Ceftriaksooni analoogid: mida ma saan asendada?

Ceftriaksooni analoogid süstides: Ceftriaxone-LEKSVM (Kaby, Jodas, KMP, Promed, Vial, Elf), Ceftriabol, Cefson, Cefaxon, Torotsef, Hison, Cefogram, Medaxon, Loraxon, Iffitsef.

Analoogid tablettides: Pancef, Supraks Solyutab, Ceforal Solyutab, Zefpotek, Spectracef.

Tseftriaksoon või tsefasoliin - mis on parem?

Mõlemad ravimid kuuluvad gruppi "tsefalosporiinid", kuid tseftriaksoon on kolmanda põlvkonna antibiootikum ja tsefasoliin on esimese põlvkonna ravim.

Esimese põlvkonna tsefalosporiini antibiootikumide üheks oluliseks tunnuseks on see, et nad ei ole efektiivsed Listeria ja enterokokkide vastu, neil on kitsas aktiivsus ja madal aktiivsus Gram (-) bakterite suhtes.

Tsefasoliini kasutatakse peamiselt perioperatiivse profülaktika operatsioonides, samuti pehmete kudede ja naha infektsioonide ravis.

Selle eesmärki urogenitaalsüsteemi ja hingamisteede infektsioonide raviks ei saa pidada mõistlikuks, mis on seotud vähese antimikroobse toime spektriga ja suure resistentsusega selle suhtes potentsiaalsete patogeenide seas.

Mis on parem: tseftriaksoon või tsefotaksiim?

Tsefotaksiim ja tseftriaksoon on 3. põlvkonna tsefalosporiinide rühma peamised antimikroobsed ained. Ravimid on bakteritsiidsetes omadustes peaaegu identsed.

Sobivus alkoholiga

Ärge jooge alkoholi ravi ajal. „Tseftriaksooni + etanooli” kombinatsioon võib tekitada sümptomeid, mis on sarnased raske mürgistuse sümptomitega, ning mõnel juhul põhjustada patsiendi surma.

Tseftriaksoon raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Vajaduse korral nimetage imetav naine, laps tuleb segusse viia.

Ülevaated tseftriaksooni kohta raseduse ajal kinnitavad, et ravim on tõesti väga võimas ja väga tõhus antibakteriaalne aine, mis ei saa ainult ravida põhihaigust, vaid takistab ka selle tüsistuste tekkimist.

Arvestades, et ravimil (nagu ka teistel antibiootikumidel) on kõrvaltoimeid, määratakse see ainult juhul, kui haiguse võimalikud võimalikud tüsistused võivad kahjustada rohkem kui ravimi kasutamine (eriti urogenitaaltrakti infektsioonid, mis rasedad naised on väga vastuvõtlikud).

Ceftriaxone'i ülevaated

Tseftriaksoon - arstide ülevaated kinnitavad seda asjaolu - see on tugev antibiootikum, mis aitab haigust ravida lühikese aja jooksul ja minimaalse kõrvaltoimega. Lastel ja raseduse ajal (välja arvatud 1 trimester) on lubatud kandideerida.

Patsientide endi sõnul on ravimi peamine puudus see, et süstid on väga valusad.

Ceftriaksooni süstimise ülevaates soovitatakse lastel kasutada emla kreemi (kohaliku tuimastusaine), et hõlbustada ema protseduuri (raviarsti soovitusel). Seda manustatakse kavandatud süstekohale umbes pool tundi.

Kui palju maksab vene apteekides antibiootikum?

Tseftriaksooni süstide hind varieerub sõltuvalt selle tootnud ettevõttest, ampullide arvust igas pakendis ja toimeaine kontsentratsioonist viaalis.

Tseftriaksooni hind Ukrainas on 0,5 g pudelil 6,6 UAH. Samal ajal ei ole suurlinnade apteekide ja teiste linnade apteekide vahel olulist erinevust (Kharkov, Dnepropetrovsk, Lvov).

Ceftriaksooni hind vene apteekides - 17 rubla pudeli kohta.

Ceftriaxone'i tablette ei ole võimalik osta. Ravim on ette nähtud ainult parenteraalseks manustamiseks.